【文章內(nèi)容簡介】 機密文件 及產(chǎn)品質量信息 泄露 給競爭對手 。 化驗室正常的工作秩序的開展是在以遵守公司的規(guī)章制度為基礎而 進行。 成品檢驗報告單要在保溫結果出來當天下發(fā)到成品庫，原輔料檢驗單在檢驗項目完成后立即發(fā)放 ； 實驗室藥品分類，統(tǒng)一登記使用量，按藥品性能 歸類 存放。 檢測技術標準以國家出口食品衛(wèi)生檢測要求為準， 不斷 完善過程加工檢測技術標準，提高檢測能力。 實驗室是進行檢驗的工作場所，必須保持清潔、整齊、安靜、光線適度 ,通風良好、防止過度的溫度變化、震動、煙霧、噪聲、電磁和其它干擾，保持檢驗環(huán)境處于良好狀態(tài)。 實驗室工作人員進入實驗室時應穿工作服。 與檢驗無關人員未經(jīng)同意不得進入實驗室，外來人員聯(lián)系業(yè)務在辦公室 進行。 1 實驗室實行衛(wèi)生與安全責任制，上班打掃衛(wèi)生。 實驗結束后應及時清理工作臺及工作場所，實驗室內(nèi)不準擺放過夜樣品。下班檢查水、電、氣、門窗等安全 后方可離開。 1化驗員工作過程中要注意人身安全， 產(chǎn)生有毒及腐蝕性氣體的工作應在通風良好處進行。 1 實驗器材及藥品用完后放回原處，設備儀器使用后及時歸位 1 實驗室內(nèi)應有消防設施、消防器具，任何人不得挪動位置，不得挪作他用。 1 存檔樣品未經(jīng)部門經(jīng)理同意不準 私自拿出實驗室 。 五、 儀器管理和使用制度 儀器設備的購置 ： 根據(jù) 公司 業(yè)務發(fā)展的需要和原儀器設 備折舊和報廢情況，由實驗室提出儀器設備購置申請，經(jīng) 公司領導 批準后辦理。 儀器設備的驗收、安裝和調(diào)試 ： 儀器設備到貨后，由 品管部主管 經(jīng)理或指定人員驗收，將儀器安裝于符合要求的環(huán)境中，并對其性能指標進行測試，不合格的儀器設備，應及時聯(lián)系索賠、更換和維修。 儀器設備的保養(yǎng) : 負責日常維護和保養(yǎng)。 儀器設備應保持在清潔整齊的環(huán)境中，經(jīng)常檢查水、電、氣路的聯(lián)結是否牢固，安全保護裝置是否有效，儀器是否處于良好工作狀態(tài)。 大型精密儀器在使用中發(fā)生故障應立即停電、停水、停氣 ，利用率低或長時間不用的電子儀器，每月至少通電一次，時間不少于一小時。 或實驗室負責人同意 任何人 不得隨意拆卸或移動 檢測儀器和設備 。 儀器設備的使用 ： 、維修、保管。高檔儀器操作使用實行登記管理制度。 使用人必須嚴格遵守操作規(guī)程，在使用中發(fā)生故障應立即停機 (停電、停水、停氣 )及時報告負責人，分析故障原因，進行檢修，作好記錄。如系責任事故，則需查明原因，追究責任。 ，其他人員使用前必須征得 品管部主管 的同意方可使用。 ，確認正常后方可開機，工作結束后，將儀器復原。 大型、精密、貴重儀器的使用者必須經(jīng)過培訓合格后，方可獨立操作。 化驗員在工作過程中要愛護儀 器設備，嚴格按設備操作規(guī)程正確使用設備。若由于操作不當或人為損壞引起儀器設備損失，應照價賠償。非檢驗人員禁止動用任何儀器設備。 儀器設備的維修 與 檢定 ，由 化驗 負責協(xié)調(diào)處理。 ，填寫維修申請單，經(jīng) 公司領導 批準后，聯(lián)系維修。 ，分別貼上“合格 ”、“準用”、“停用”三種標志。 (綠色 )：包括 計量檢定 (包括自檢 )合格者；設備不必檢定，經(jīng)檢查其功能正常者 (如計算機，打印機等 )；設備無法檢定，經(jīng)對比或鑒定適用者。 (黃色 ) ：包括 多功能檢驗設備的某些功能己喪失，但檢驗工作所用功能正常，且經(jīng)計量檢定合格者；檢驗設備某一量程精度不合格，但檢驗工作所用量程合格者；降級使用者 ； 儀器設備超過檢定周期者。 (紅色 ) ：包括 儀器設備損壞者；儀器設備經(jīng)計量檢定不合格者；儀器設備性能無法確定者； 各種儀器的使用 具體 使用方法參見相應的《儀器操作規(guī)程》 。 六、 危險品管理制度 實驗用危險藥品必須單獨存放，專人保管。 建立危險品檔案，對所有實驗室現(xiàn)存的危險品登記造冊，并有領用記錄，注明用途、領用量、時間及領用人。 對危險品及由危險品制成的對人體有危害的各種試劑均應有明顯的標識和提示符號，防止誤用。 操作者在使用危險品時應對實驗剩余藥劑及殘留試劑立即消毀。 使用危險品進行實驗時要有適當?shù)姆雷o措施，防止本人或其他人員中毒。 七、 樣品管理制度 測試樣品的抽取和制備必須嚴格按照有關的標準和方法進行，保證樣品具 有代表性。 測試樣品應隨抽樣單一起送實驗室，當班檢驗員確認，登記后方可進行測試。 待測和在測樣品，由測試人員管理，測試工作完成后應及時將樣品處理掉 備用的樣品應標明批號、品名、批次、樣品數(shù)量、抽樣人姓名、時間、地點等，按其種類分別存放。 留樣用樣品，一般應保存半年以上，在保存期內(nèi)，任何人不得以任何借口擅自處理樣品。 樣品的取用和送檢須經(jīng)品管部主管 同意后方可實施。 對留樣用 的樣品半年清理一次，需處理或銷毀的，管理人員應列出清單，部門主管 批準。 八、 原始記錄檢驗報告單審核制度 每天檢驗必須有完整的原始記錄，用鋼筆或 簽字筆 書寫，嚴禁用鉛筆填寫。原始記錄必須及時、詳盡、真實、工整、清晰。不得事后記篡改和涂改，必要的涂改應簽名或蓋章。 生產(chǎn)現(xiàn)場的原始記錄須說明生產(chǎn)的時間、班次、取樣部門、品名、批量等。 原始記錄的各種數(shù)據(jù)的取舍須符合有效數(shù)字修約的規(guī)定。 檢驗單或檢驗報告須經(jīng)測試或試驗人擬稿，經(jīng)檢驗經(jīng)理審核后，方可對外出示備案。 在審簽過程中，如發(fā)現(xiàn)原始記錄不齊全，數(shù)據(jù)結論不準確，內(nèi)容不完整等情況，應給予退回補正。 原始記錄和試驗報告存單，由檢驗室指定人員保管，按產(chǎn)品 類別、生產(chǎn)日期登記歸檔。能存入 電腦 的一律存入 電腦 。 九、 化驗 室試驗事故報告制度 實驗室人員應防止實驗事故的發(fā)生，一旦發(fā)生事故有關人員應及時對事故進行分析和向上級報告。 實驗事故一般 包括 ： ⑴ 樣品不具代表性或被污染、毀壞或丟失。 ⑵ 試驗結果不準確，檢驗結果不確切或錯誤。 ⑶ 儀器設備、貴重器皿非正常受損壞或精確度下降。 ⑷ 無故拖延檢驗時間，耽誤生產(chǎn)和正常的出入庫 ⑸ 失火、失竊、環(huán)境污染、人身傷害等安全事故。 ⑹ 技術資料、檢驗單據(jù)、原始記錄丟失等。 ⑺ 造成公司信譽影響和經(jīng)濟損失的其他事故。 事故分析報 告的內(nèi)容應包括事故始終的真實情況和其直接影響和損失，事故發(fā)生和主要原因及其責任歸屬，今后應采取的防范措施和對事故處理的具體意見等。 對一般質 量事故和事先難以預見和預防的意外事故，由當事者寫出分析報告，主管 查實鑒定，部門領導做出處理意見。 對安全事故、嚴重質量事故以及違反操作規(guī)程和管理制度造成的事故，由當事人寫出事故報告，部門領導進行查核后做出意見報 生產(chǎn)經(jīng)理 處理。 試驗事故分析報告及其處理須歸入部門質量檔案和本人檔案。 對隱瞞事故真實情況不報告者一經(jīng)查實嚴厲處罰。 第四節(jié) 質量控制流程圖 合格 不合格