【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 機(jī)密文件 及產(chǎn)品質(zhì)量信息 泄露 給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手 。 化驗(yàn)室正常的工作秩序的開(kāi)展是在以遵守公司的規(guī)章制度為基礎(chǔ)而 進(jìn)行。 成品檢驗(yàn)報(bào)告單要在保溫結(jié)果出來(lái)當(dāng)天下發(fā)到成品庫(kù)，原輔料檢驗(yàn)單在檢驗(yàn)項(xiàng)目完成后立即發(fā)放 ； 實(shí)驗(yàn)室藥品分類，統(tǒng)一登記使用量，按藥品性能 歸類 存放。 檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以國(guó)家出口食品衛(wèi)生檢測(cè)要求為準(zhǔn)， 不斷 完善過(guò)程加工檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提高檢測(cè)能力。 實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行檢驗(yàn)的工作場(chǎng)所，必須保持清潔、整齊、安靜、光線適度 ,通風(fēng)良好、防止過(guò)度的溫度變化、震動(dòng)、煙霧、噪聲、電磁和其它干擾，保持檢驗(yàn)環(huán)境處于良好狀態(tài)。 實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)穿工作服。 與檢驗(yàn)無(wú)關(guān)人員未經(jīng)同意不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，外來(lái)人員聯(lián)系業(yè)務(wù)在辦公室 進(jìn)行。 1 實(shí)驗(yàn)室實(shí)行衛(wèi)生與安全責(zé)任制，上班打掃衛(wèi)生。 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)及時(shí)清理工作臺(tái)及工作場(chǎng)所，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不準(zhǔn)擺放過(guò)夜樣品。下班檢查水、電、氣、門窗等安全 后方可離開(kāi)。 1化驗(yàn)員工作過(guò)程中要注意人身安全， 產(chǎn)生有毒及腐蝕性氣體的工作應(yīng)在通風(fēng)良好處進(jìn)行。 1 實(shí)驗(yàn)器材及藥品用完后放回原處，設(shè)備儀器使用后及時(shí)歸位 1 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)有消防設(shè)施、消防器具，任何人不得挪動(dòng)位置，不得挪作他用。 1 存檔樣品未經(jīng)部門經(jīng)理同意不準(zhǔn) 私自拿出實(shí)驗(yàn)室 。 五、 儀器管理和使用制度 儀器設(shè)備的購(gòu)置 ： 根據(jù) 公司 業(yè)務(wù)發(fā)展的需要和原儀器設(shè) 備折舊和報(bào)廢情況，由實(shí)驗(yàn)室提出儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)，經(jīng) 公司領(lǐng)導(dǎo) 批準(zhǔn)后辦理。 儀器設(shè)備的驗(yàn)收、安裝和調(diào)試 ： 儀器設(shè)備到貨后，由 品管部主管 經(jīng)理或指定人員驗(yàn)收，將儀器安裝于符合要求的環(huán)境中，并對(duì)其性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試，不合格的儀器設(shè)備，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系索賠、更換和維修。 儀器設(shè)備的保養(yǎng) : 負(fù)責(zé)日常維護(hù)和保養(yǎng)。 儀器設(shè)備應(yīng)保持在清潔整齊的環(huán)境中，經(jīng)常檢查水、電、氣路的聯(lián)結(jié)是否牢固，安全保護(hù)裝置是否有效，儀器是否處于良好工作狀態(tài)。 大型精密儀器在使用中發(fā)生故障應(yīng)立即停電、停水、停氣 ，利用率低或長(zhǎng)時(shí)間不用的電子儀器，每月至少通電一次，時(shí)間不少于一小時(shí)。 或?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人同意 任何人 不得隨意拆卸或移動(dòng) 檢測(cè)儀器和設(shè)備 。 儀器設(shè)備的使用 ： 、維修、保管。高檔儀器操作使用實(shí)行登記管理制度。 使用人必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，在使用中發(fā)生故障應(yīng)立即停機(jī) (停電、停水、停氣 )及時(shí)報(bào)告負(fù)責(zé)人，分析故障原因，進(jìn)行檢修，作好記錄。如系責(zé)任事故，則需查明原因，追究責(zé)任。 ，其他人員使用前必須征得 品管部主管 的同意方可使用。 ，確認(rèn)正常后方可開(kāi)機(jī)，工作結(jié)束后，將儀器復(fù)原。 大型、精密、貴重儀器的使用者必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格后，方可獨(dú)立操作。 化驗(yàn)員在工作過(guò)程中要愛(ài)護(hù)儀 器設(shè)備，嚴(yán)格按設(shè)備操作規(guī)程正確使用設(shè)備。若由于操作不當(dāng)或人為損壞引起儀器設(shè)備損失，應(yīng)照價(jià)賠償。非檢驗(yàn)人員禁止動(dòng)用任何儀器設(shè)備。 儀器設(shè)備的維修 與 檢定 ，由 化驗(yàn) 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理。 ，填寫(xiě)維修申請(qǐng)單，經(jīng) 公司領(lǐng)導(dǎo) 批準(zhǔn)后，聯(lián)系維修。 ，分別貼上“合格 ”、“準(zhǔn)用”、“停用”三種標(biāo)志。 (綠色 )：包括 計(jì)量檢定 (包括自檢 )合格者；設(shè)備不必檢定，經(jīng)檢查其功能正常者 (如計(jì)算機(jī)，打印機(jī)等 )；設(shè)備無(wú)法檢定，經(jīng)對(duì)比或鑒定適用者。 (黃色 ) ：包括 多功能檢驗(yàn)設(shè)備的某些功能己?jiǎn)适?，但檢驗(yàn)工作所用功能正常，且經(jīng)計(jì)量檢定合格者；檢驗(yàn)設(shè)備某一量程精度不合格，但檢驗(yàn)工作所用量程合格者；降級(jí)使用者 ； 儀器設(shè)備超過(guò)檢定周期者。 (紅色 ) ：包括 儀器設(shè)備損壞者；儀器設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定不合格者；儀器設(shè)備性能無(wú)法確定者； 各種儀器的使用 具體 使用方法參見(jiàn)相應(yīng)的《儀器操作規(guī)程》 。 六、 危險(xiǎn)品管理制度 實(shí)驗(yàn)用危險(xiǎn)藥品必須單獨(dú)存放，專人保管。 建立危險(xiǎn)品檔案，對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)存的危險(xiǎn)品登記造冊(cè)，并有領(lǐng)用記錄，注明用途、領(lǐng)用量、時(shí)間及領(lǐng)用人。 對(duì)危險(xiǎn)品及由危險(xiǎn)品制成的對(duì)人體有危害的各種試劑均應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)和提示符號(hào)，防止誤用。 操作者在使用危險(xiǎn)品時(shí)應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)剩余藥劑及殘留試劑立即消毀。 使用危險(xiǎn)品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)要有適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，防止本人或其他人員中毒。 七、 樣品管理制度 測(cè)試樣品的抽取和制備必須嚴(yán)格按照有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行，保證樣品具 有代表性。 測(cè)試樣品應(yīng)隨抽樣單一起送實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)班檢驗(yàn)員確認(rèn)，登記后方可進(jìn)行測(cè)試。 待測(cè)和在測(cè)樣品，由測(cè)試人員管理，測(cè)試工作完成后應(yīng)及時(shí)將樣品處理掉 備用的樣品應(yīng)標(biāo)明批號(hào)、品名、批次、樣品數(shù)量、抽樣人姓名、時(shí)間、地點(diǎn)等，按其種類分別存放。 留樣用樣品，一般應(yīng)保存半年以上，在保存期內(nèi)，任何人不得以任何借口擅自處理樣品。 樣品的取用和送檢須經(jīng)品管部主管 同意后方可實(shí)施。 對(duì)留樣用 的樣品半年清理一次，需處理或銷毀的，管理人員應(yīng)列出清單，部門主管 批準(zhǔn)。 八、 原始記錄檢驗(yàn)報(bào)告單審核制度 每天檢驗(yàn)必須有完整的原始記錄，用鋼筆或 簽字筆 書(shū)寫(xiě)，嚴(yán)禁用鉛筆填寫(xiě)。原始記錄必須及時(shí)、詳盡、真實(shí)、工整、清晰。不得事后記篡改和涂改，必要的涂改應(yīng)簽名或蓋章。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的原始記錄須說(shuō)明生產(chǎn)的時(shí)間、班次、取樣部門、品名、批量等。 原始記錄的各種數(shù)據(jù)的取舍須符合有效數(shù)字修約的規(guī)定。 檢驗(yàn)單或檢驗(yàn)報(bào)告須經(jīng)測(cè)試或試驗(yàn)人擬稿，經(jīng)檢驗(yàn)經(jīng)理審核后，方可對(duì)外出示備案。 在審簽過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)原始記錄不齊全，數(shù)據(jù)結(jié)論不準(zhǔn)確，內(nèi)容不完整等情況，應(yīng)給予退回補(bǔ)正。 原始記錄和試驗(yàn)報(bào)告存單，由檢驗(yàn)室指定人員保管，按產(chǎn)品 類別、生產(chǎn)日期登記歸檔。能存入 電腦 的一律存入 電腦 。 九、 化驗(yàn) 室試驗(yàn)事故報(bào)告制度 實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)防止實(shí)驗(yàn)事故的發(fā)生，一旦發(fā)生事故有關(guān)人員應(yīng)及時(shí)對(duì)事故進(jìn)行分析和向上級(jí)報(bào)告。 實(shí)驗(yàn)事故一般 包括 ： ⑴ 樣品不具代表性或被污染、毀壞或丟失。 ⑵ 試驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，檢驗(yàn)結(jié)果不確切或錯(cuò)誤。 ⑶ 儀器設(shè)備、貴重器皿非正常受損壞或精確度下降。 ⑷ 無(wú)故拖延檢驗(yàn)時(shí)間，耽誤生產(chǎn)和正常的出入庫(kù) ⑸ 失火、失竊、環(huán)境污染、人身傷害等安全事故。 ⑹ 技術(shù)資料、檢驗(yàn)單據(jù)、原始記錄丟失等。 ⑺ 造成公司信譽(yù)影響和經(jīng)濟(jì)損失的其他事故。 事故分析報(bào) 告的內(nèi)容應(yīng)包括事故始終的真實(shí)情況和其直接影響和損失，事故發(fā)生和主要原因及其責(zé)任歸屬，今后應(yīng)采取的防范措施和對(duì)事故處理的具體意見(jiàn)等。 對(duì)一般質(zhì) 量事故和事先難以預(yù)見(jiàn)和預(yù)防的意外事故，由當(dāng)事者寫(xiě)出分析報(bào)告，主管 查實(shí)鑒定，部門領(lǐng)導(dǎo)做出處理意見(jiàn)。 對(duì)安全事故、嚴(yán)重質(zhì)量事故以及違反操作規(guī)程和管理制度造成的事故，由當(dāng)事人寫(xiě)出事故報(bào)告，部門領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行查核后做出意見(jiàn)報(bào) 生產(chǎn)經(jīng)理 處理。 試驗(yàn)事故分析報(bào)告及其處理須歸入部門質(zhì)量檔案和本人檔案。 對(duì)隱瞞事故真實(shí)情況不報(bào)告者一經(jīng)查實(shí)嚴(yán)厲處罰。 第四節(jié) 質(zhì)量控制流程圖 合格 不合格