【導(dǎo)讀】規(guī)范產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，督導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行，協(xié)助采購進(jìn)料及生產(chǎn)過程品質(zhì)改善，預(yù)防重大質(zhì)量事件的發(fā)生，建立并完善品質(zhì)保證體系。品質(zhì)部對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量有一票否決權(quán)。、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的制訂、修訂、完善、推廣及有效運(yùn)行；、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中和其它驗(yàn)收過程中不合格品的控制及跟蹤處置；、負(fù)責(zé)原料備案及質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作；、負(fù)責(zé)質(zhì)量對(duì)各部門的溝通銜接和質(zhì)量管理管理體系的官方驗(yàn)證、審核及認(rèn)證工作；、負(fù)責(zé)組織客戶投訴的回復(fù)及對(duì)客訴、退貨品評(píng)審，并協(xié)助處理重大品質(zhì)事件；并定期對(duì)其進(jìn)行考核；對(duì)檢驗(yàn)不合格的材料有權(quán)禁止入庫和決定讓步接收，對(duì)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)成品禁止出廠；負(fù)責(zé)本部門例會(huì)召集和制訂本部門管理制度，負(fù)責(zé)審核簽發(fā)本部門發(fā)出的技術(shù)性文件；與生產(chǎn)工藝技術(shù)文件的制定與修訂；作，及時(shí)匯總上報(bào)質(zhì)量月報(bào)、召開質(zhì)量分析會(huì)；不符合項(xiàng)，分析不符合原因，提出整改措施并督導(dǎo)落實(shí)；對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量異常和質(zhì)量事故必須堅(jiān)決制止，

　　

【正文】 一份交生產(chǎn)部， 一份交成品庫。如在檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，應(yīng)立即向 品控 主管匯報(bào)， 并通知生產(chǎn)部，共同查找原因， 在對(duì) 批產(chǎn)品抽樣復(fù)檢 的 同時(shí)對(duì)此批產(chǎn)品進(jìn)行隔離管制；復(fù)檢結(jié)果為合格時(shí)，可通知 倉庫 解除 管制；復(fù)檢結(jié)果仍為不合格時(shí)， 品控經(jīng)理 組織 品質(zhì)部 及生產(chǎn)部 相關(guān)技術(shù)、品控 人員進(jìn)行評(píng)審，決定 產(chǎn)品 處置辦法，并將評(píng)審結(jié)果 匯報(bào)總經(jīng)理同意后 傳達(dá)給生產(chǎn)部，由其進(jìn)行處置。 化驗(yàn)員 檢驗(yàn)合格并下發(fā)報(bào)告單后才能出庫進(jìn)入流通環(huán)節(jié)；成品庫發(fā)現(xiàn)庫存成品在貯存期發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知 品質(zhì)部 對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)， 以 防止不合格品流入市場(chǎng)。 每月對(duì) 原輔料倉庫及產(chǎn) 成品庫進(jìn)行一次品質(zhì)稽核，主要檢查成品外在質(zhì)量 、 產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 、 堆碼情況 、 滯成品情況 、 衛(wèi)生 狀況 等；對(duì)不符合規(guī)定的通知 倉 庫進(jìn)行整改并在下次檢查時(shí)復(fù)查 驗(yàn)證 。 具體 檢驗(yàn)方法見《成品檢驗(yàn) 操作 規(guī)程》 ， 成品判定標(biāo)準(zhǔn) 為技監(jiān)局備案認(rèn)可的 《 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 》 。 檢驗(yàn)樣品為過程 品控 員按取樣細(xì)則要求抽取的樣品。 四 、化驗(yàn)室技術(shù)操作要求 無菌要求 ： 化驗(yàn)室 工作 人員必須有嚴(yán)格的無菌觀念，操作時(shí)防止人為污染。 30分鐘以上消毒的工作服、帽。 60分鐘以上的紫外線滅菌。 。 ，然后用 75℅酒精棉球擦拭或直接噴于手上。 、平皿及培養(yǎng)基等必須經(jīng)過嚴(yán)格滅菌，金屬用具干燥滅菌后，使用前酒精燈燒三次再使用。 、試管邊緣和底部。 超凈工作臺(tái)內(nèi)操作。 ，在接種前應(yīng)經(jīng)火焰燃燒全部金屬絲，接種完畢再通過火焰滅菌。 ，應(yīng)用相應(yīng)的橡皮吸頭吸取，不能直接用嘴吸。 無菌室使用要求 ， 每天 工作后用 2— 3℅消毒劑消毒擦拭工作臺(tái)、設(shè)備，不得存放與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。 ，打開紫外線燈照射時(shí)間不得少于 60分鐘。 ，進(jìn)入無菌室，不得隨意出入。 。 消毒滅菌要求 、金屬用具和培養(yǎng)基等必須 經(jīng)滅菌后才能使用。 ，以免再度污染。 ，立即檢查包裝的完整性，若有破壞或棉塞脫落不可做無菌物品使用；包裝有明顯的水浸者，不可做無菌物品使用。 ，未達(dá)到者應(yīng)廢棄 . ,不可作為無菌物使用 . ,凡未用完者或又受污染者不能做無菌物使用 . 培養(yǎng)基制作 ，確實(shí)可靠方 可使用，一旦發(fā)現(xiàn)結(jié)塊、吸潮、溶解后混濁等現(xiàn)象應(yīng)立即停用。 制作培養(yǎng)基 ,要嚴(yán)格按培養(yǎng)基制作要求進(jìn)行稱量 ,添加溶劑要準(zhǔn) ,全部溶解后 ,再進(jìn)行分裝 ,高壓滅菌 . 培養(yǎng)基的滅菌既要達(dá)到滅菌目的 ,又要注意不要因加熱而降低營養(yǎng)成分和 PH 值的變化 ,而影響細(xì)菌生長 ,對(duì)不耐熱的糖類培養(yǎng)基 ,高壓滅菌要求 115℃持續(xù) 15 分鐘 .一般培養(yǎng)基120℃持續(xù) 20分鐘 . ,制備培養(yǎng)基 ,現(xiàn)配現(xiàn)用 ,滅菌培養(yǎng)基當(dāng)天用完，過 24小時(shí)未用的堅(jiān)決廢棄 ,禁止反復(fù)滅菌 ,以免影響培養(yǎng)基質(zhì)量。 對(duì)員工雙手隨機(jī)檢測(cè)微生物指標(biāo)的 操作方法 生產(chǎn)時(shí)每周對(duì)灌裝、調(diào)配人員檢測(cè)一次。 a實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備： （ 1） 根據(jù)所需檢測(cè)的人員數(shù)量準(zhǔn)備相應(yīng)的滅菌棉球 （ 2） 制備培養(yǎng)基并滅菌備用 （ 3） 制備生理鹽水并滅菌備用 （ 4） 把與實(shí)驗(yàn)相關(guān)的平皿、器械、吸管放入恒溫干燥箱滅菌，然后放入無菌室紫外線燈照 射 30分鐘以上。 b實(shí)驗(yàn)步驟 （ 1） 用滅菌棉球分別擦拭員工的雙手。 （ 2） 把棉球立即放入 100ml滅菌生理鹽水中浸泡，迅速蓋好蓋子。 （ 3） 浸泡一定時(shí)間后，用吸管分別吸取 1ml 同時(shí)接種到三支乳糖膽鹽發(fā)酵管中，培養(yǎng)觀察結(jié)果并記錄。 第 七 節(jié) 質(zhì)量異常處理作業(yè)指導(dǎo)書 1. 目的 規(guī)范質(zhì)量異常時(shí)的處理程序，確保發(fā)生 批量 質(zhì)量事故時(shí)能及時(shí)、有效的阻止事故進(jìn)一步延續(xù)，從而保證 公司 產(chǎn)品質(zhì)量。 2. 范圍 適用于 泉州泓一食品有限公司 質(zhì)量控制。 3. 職責(zé) . 作業(yè)生產(chǎn)技術(shù) 人員在生產(chǎn) 過程中 ，若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量 異常 ，應(yīng)及時(shí)通知 過程 品控人員及本部門直接上級(jí)進(jìn)行處理，避免事故進(jìn)一步延續(xù)； . 過程 品控員負(fù)責(zé)按 《 生產(chǎn)操作規(guī)程》、《過程質(zhì)量控制操作規(guī)范》及 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》 等文件 對(duì) 生產(chǎn)過程及 產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn) ， 若出現(xiàn)不合格品，按程序進(jìn)行控制及 跟進(jìn)改善措施的執(zhí)行情況，并及時(shí)將質(zhì)量信息報(bào)告上級(jí)，同時(shí)知會(huì) 生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理 ； . 品控主管負(fù)責(zé)對(duì) 過程 品管員的工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督及向品控經(jīng)理反饋質(zhì)量情況。 4. 控制流程 生產(chǎn)技術(shù) 人員 . 作業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員 在 生產(chǎn)過程中 ，發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)質(zhì)量異?；螂[患，應(yīng)第一時(shí)間采取可行的辦法控制事故的進(jìn)一步延續(xù)，并及時(shí)通知 現(xiàn)場(chǎng)品管 員和生產(chǎn) 主管 ； . 現(xiàn)場(chǎng)品管 員在接到質(zhì)量異常信息反饋時(shí)，應(yīng)迅速到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)質(zhì)量異常情況進(jìn)行切實(shí)可行的控制，避免事故的進(jìn)一步延續(xù)；若有產(chǎn)生的不良品按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理； . 現(xiàn)場(chǎng)品管 員 與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng) 技術(shù)員 共同對(duì)事故原因進(jìn)行調(diào)查，并提出 處置方案和 改善對(duì)策 ，同時(shí)報(bào)告品管部 主管，經(jīng)會(huì)審可行后實(shí)施 ； . 對(duì)提出的改善對(duì)策，品管 員應(yīng)及時(shí)跟進(jìn)改善后的效果及執(zhí)行情況；對(duì)改善后的效果不明顯或改善措施執(zhí)行不到位的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告上級(jí)和知會(huì) 生產(chǎn)主管 ，督促 生產(chǎn)技術(shù)人員進(jìn)一步 改善； . 管 品控員 將質(zhì)量異常情況及改善效果填寫 《不合格品處理記錄》 。 . 品管 員在查核 時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故（問題）或質(zhì)量隱患，應(yīng)及時(shí)制止相關(guān)操作人員作業(yè)，采取可行的辦法控制事故蔓延 ，同時(shí)上報(bào)品管 主管及生產(chǎn)主管 ； . 品管 員若在處理質(zhì)量事故（問題）時(shí)，出現(xiàn)超 出自己權(quán)限或自己處理能力以外的情況，生產(chǎn) 部經(jīng)理 過程 質(zhì)量異常 現(xiàn)場(chǎng)品管 員 標(biāo)識(shí)、待檢 停止生產(chǎn) 報(bào)告 品管部 主管 調(diào)查 分析 原因 提出 改善對(duì)策 跟進(jìn)改善效果 填寫記錄表 跟進(jìn)異常品的處理 報(bào)告生產(chǎn)副總 要 先制止事故的蔓延；然后及時(shí)上報(bào)品管部 主管和生產(chǎn) 主管 進(jìn)行處理； . 品管 主管及 生產(chǎn)主管 在接到品管 員無法處理的質(zhì)量事故（問題）時(shí)，應(yīng)在第一時(shí)間內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行處理和提出相應(yīng)的改善對(duì)策； 主管將每日的質(zhì)量信息及改善對(duì)策應(yīng)在第二天上午 9點(diǎn)鐘以前報(bào)告給 生產(chǎn)副總 ，特殊情況應(yīng)立即報(bào)告。 5. 支持性文件 . 《不合格品控制程序》 . 《過程質(zhì)量控制操作規(guī)范》 . 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》 相關(guān)記錄表格 6. . 《生產(chǎn)過程控制抽檢記錄 》 . 《不合格品處理記錄》 . 《不合格品報(bào)告》