【文章內容簡介】 號 LOT管理:是一種可以將來料的LOT NO與出貨的LOT NO進行對應的方法，從而起到追溯作用； HSF無有害物質 HS有害物質 : 經國際(TAF)或國家認可(CNAS)取得檢測資格的第三方檢測實驗機構,如: SGS、ITS、CTI等。：泛指用于產品作業(yè)過程中參與輔助作業(yè)的設備、工治具等及產品包材等材料。：指無論是有意還是無意,所有在產品或產品的零部件、設備或使用的材料中添加、填充、混入或粘附的物質。 ：是公司的綱領性及最高層次的文件。說明公司的經營宗旨、質量及HSF方針和目標，公司簡介，ISO9001：2008/ IECQ QC080000標準要素所覆蓋的產品與服務，質量及有害物質管理體系要素在本公司如何執(zhí)行及相關職能關系及程序文件的引用。 公司按GB/T 19001—2008《質量管理體系—要求》標準的要求和IEC QC 080000《電氣電子元件和產品有害物質過程管理體系要求》標準的要求，結合公司實際建立質量管理體系，形成相應的質量管理體系文件并加以實施，以保持公司質量管理體系并持續(xù)改進其有效性。公司有害物質過程管理體系已完全融入質量管理體系，體系文件也結合為一個統(tǒng)一和整體，包括有害物質過程管理計劃及各級文件。公司做到：a) 識別公司存在的、可能進入產品的所有有害物質，并形成公司的《有害物質清單》。公司按照《產品有害物質要求相關法規(guī)及顧客要求識別程序》的規(guī)定，通過建立有害物質識別這些有害物質。 b) 識別質量管理體系所需的過程，確定每個過程中展開的活動的需投入的資源，識別關鍵 的、特殊的和需特別控制的活動；為確保最終產品符合法規(guī)和顧客的有害物質控制要求， 公司在識別出有害物質有基礎上識別出所有HSF目標相關的具體過程。 c) 確定這些過程的順序和相互作用。d) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則的方法；對于有害物質的管理，公司 制定適宜的HSF過程管理計劃，這個計劃與公司的質量管理體系融合，體現(xiàn)在質量手冊 各章節(jié)對不同過程的規(guī)范中。e) 確保可以獲得必要的資源的信息，以支持這些過程的動行和對這些過程的監(jiān)視。、f) 監(jiān)視、測量和分析這些過程。g) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。h) 公司通過對所有與HSF目標相關過程的控制來確保HSF目標的實現(xiàn)。 公司按照ISO9001：2008和QC080000：2012標準的要求管理質量體系的各個過程。本公司危害物質過程管理體系的基本框架如下圖所示：危害物質管理體系的持續(xù)改進 管理職責 顧客要求顧客滿意 測量、分析和改進資源管理 產品產品實現(xiàn)輸入輸出圖釋：　　　　增值活動 信息流 ，制定相應的管理文件，確保對其實施管控，并在質量管理體系中加以識別。在有害物質管理方面，這樣的過程還包括整個供應鏈上可能被污染的任何過程。公司現(xiàn)有的外包過程包括：目前本公司沒有外包過程。 文件要求 總則 管理者代表負責組織制定危害物質過程管理體系文件。公司決定方針涵蓋對有害物質的管理要求；目標應包括HSF目標；如果公司在進行全面的有害物質識別后發(fā)現(xiàn)公司還存在有害物質，公司的HSF目標將包含消除有害物質的時間表。 公司危害物質過程管理體系文件包括：1) HSF方針和目標、HS有害物質的清單、HSF過程管理計劃；2) 危害物質過程管理手冊；3) 環(huán)保程序文件；4) 作業(yè)指導書、外來文件、法律證明文件；5) GB/T190012008《質量管理體系—要求》及IEC QC 080000《電氣電子元件和產品有害物質過程管理體系要求》標準所要求的記錄，用來證實過程、產品和質量管理體系符合性以及滿足可追溯性要求的記錄 文件可采用各種形式或類型的媒體，可以是書面文字的，也可以是磁盤等電子媒體或其他形式。 公司按照ISO9001：2008 和QC080000：2012標準的要求和公司的實際情況建立文件化程序，并加以實施和保持。 危害物質過程管理手冊 管理者代表負責編制《危害物質過程管理手冊》，手冊包括：1) 危害物質過程管理體系的范圍；2) 對為危害物質過程管理體系編制的程序文件的引用；3) 危害物質過程管理體系過程之間的相互作用的表述。 《危害物質過程管理手冊》由總經理批準后生效。 《危害物質過程管理手冊》的編制依據包括：1) ISO9001：2008 和QC080000：2012標準；2) 危害物質過程方針和內部質量管理的需要；3) 相關法律、法規(guī)的要求；4) 顧客的期望和需求。 《危害物質過程管理手冊》正本由文控中心存文件。 各部門領用的受控副本，須經文控中心統(tǒng)一蓋文件發(fā)行章，并作好發(fā)放記錄。 文件控制 公司對與ISO9001：2008 和QC080000：2012標準要求有關的文件和數據，包括品質手冊、程序文件、作業(yè)指導書、外來文件及表格等的發(fā)放、修改進行控制，及時更新并識別文件的修訂狀態(tài)，以保證其適用性，確保在危害物質過程管理體系有效運行起重要作用的場所都使用相應文件的有效版本，并能及時從所有發(fā)放和使用場所撤銷作廢的文件。 危害物質過程管理體系的所有文件在發(fā)布前須經過相關人員審批并按《文件與記錄控制程序》發(fā)放到使用場所。 各部門確保文件清晰、易于識別和檢索。 更改后的文件須重新審批，更改后的文件應及時分發(fā)到使用現(xiàn)場，并及時收回作廢文件。 公司對外來文件進行識別和控制。 需保留失效文件時，應予以標識。 支持文件：《HSPM文件與記錄控制程序》。 記錄控制 記錄是危害物質過程管理體系有效運行的客觀證據，由各部門負責按《HSPM文件與記錄控制程序》要求進行標識、儲存、保護、檢索和處置，危害物質過程記錄的保存期限至少四年。 危害物質過程管理體系的過程應按《HSPM文件與記錄控制程序》的要求保持記錄。記錄由執(zhí)行操作或涉及活動的人員填寫。記錄應標明產品、人員或執(zhí)行的活動。 記錄可以是表格、報告、單據，也可以是計算機數據庫憑證。 支持文件:《HSPM文件與記錄控制程序》 管理承諾 公司最高管理者承諾建立、實施危害物質過程管理體系并持續(xù)改進其有效性，具體表現(xiàn)為以下活動： 1）公司的總經理制定并批準書面的HSF方針和HSF目標，并采取措施使員工正確了解并貫徹執(zhí)行。 2）通過會議、評審、報告、文件等方式將客戶的要求，法律法規(guī)的要求和HS有害物質清單傳達到各階層員工使之充分了解這些要求，并在工作中確保這些要求的實現(xiàn)。3）確保使用的有害物質清單能在公司內部得到有效溝通；4）定期進行危害物質過程管理體系之管理評審，確保危害物質過程管理體系的適宜性、有效性、和充分性。5）為每項危害物質過程活動提供充分的資源,設立環(huán)保實驗室來監(jiān)控來料,制程,成品中檢驗與測量。6）確保顧客的要求得到識別，包括產品的HSF要求。 以顧客為關注焦點 公司最高管理者應確保通過相關部門以調查及其它形式的溝通、交流，全面了解、分析和明確顧客的HSF要求、期望和滿意度。 顧客的要求和期望包括但不局限于以下幾方面的內容： 1）產品計劃和訂單； 2）產能、質量、功能、價格、服務和HSF環(huán)保要求； 3）客戶投訴及其它回饋； 4）法律法規(guī)要求； 5）客戶滿意度調查表。 業(yè)務課負責組織對顧客的要求進行評審，確保顧客的要求得到滿足，并不斷提高顧客滿意水平。 支持文件：《與HSF產品的合約評審程序》 HSF方針 危害物質管理方針:預防污染，節(jié)約地球資源全員參與，生產綠色產品遵守法規(guī)，持續(xù)監(jiān)測改進危害物質管理方針由管理者代表制定并經總經理批準發(fā)布，管理者代表負責組織宣傳、培訓。 公司的HSF方針應符合以下要求： 1）與公司總的經營方針一致；2）承諾持續(xù)改進和滿足顧客需求； 3）承諾遵守法律法規(guī)和其它應遵守的要求； 4）為制定和評審HSF目標提供框架； 5）在公司的各個層次得到溝通、了解并貫徹執(zhí)行。、管理者代表應通過培訓、會議、告示宣傳等形式確保HSF方針在組織內得到溝通和了解。，將對HSF方針的適宜性進行評審，必要時，對HSF方針進行更新， 修訂。 支持文件：《危害物質管理方針》 策 劃 HSF目標 公司最高管理者應確保在公司內的相應職能和層次上建立HSF目標。建立HSF目標時，應考慮法律與其它要求，即：顧客的要求、公司的經營、財務、技術和過程運行要求…。 HSF目標應是可測量的，并與方針的要求相一致。HSF目標包括滿足產品要求所需的內容和持續(xù)改進的承諾。 總經理、管理者代表每年應召開會議討論及審查,制訂危害物質削減計劃、確保HSF目標在制程中、儲存中及采購中均得到識別和控制.. 管理體系策劃 為達到HSF目標，公司管理層組織相關人員對危害物質過程管理體系所需的資源和活動進行策劃。HSF規(guī)范是對HSF目標相關過程的管理規(guī)定，在進行質量管理體系策劃時，必須同時考慮到如何通過對過程的策劃來保證產品的HSF特性得到滿足。 策劃的結果形成書面的文件，包括危害物質過程管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格等。 危害物質過程管理體系的更改應在受控狀態(tài)下進行，以保持危害物質過程管理體系的完整性。在對質量管理體系變更進行策劃和實施時，應考慮采取適當的措施（如過渡期實施方案），以保持質量管理體系的有效性、完整性和HSF方面努力的持續(xù)性。對于產品有害物質的管理，需要特別強調變更管理的重要性，涉及設計變更、重要供應商變更、材料變更、生產工藝變更、設備變更、關鍵崗位人員變更時，都必須對變更實施充分的管理，以確保變更不至于影響最終產品的HSF特性的滿足。具體對變更的管理見公司程序文件《HSF產品實現(xiàn)過程變更管理程序》 職責、權限與溝通 職責和權限標準條款、部門職責對照表條款號IEC/IECQ QC080000要求部 門總經理管理代表品保課業(yè)務課資材課行政課生產課生技課工程課4．質量管理體系 總要求●★◎◎◎◎◎◎◎總則●★◎◎◎◎◎◎◎危害物質過程管理手冊◎★◎◎◎◎◎◎◎文件控制◎●★◎◎◎◎◎◎記錄控制◎●★★★★★★★危害物質過程承諾★◎◎◎◎◎◎◎◎ 以顧客為關注焦點★◎◎◎◎◎◎◎◎ HSF方針★◎◎◎◎◎◎◎◎ 策劃★●◎◎◎◎◎◎◎ 職責、權限與溝通職責和權限★★◎◎◎◎◎◎◎管理者代表★●內部溝通★★★★★★★★★管理評審★●◎◎◎◎◎◎6. 資源管理 資源提供★◎◎◎◎●◎◎◎人力資源◎◎◎◎◎★◎◎◎基礎建設◎◎◎◎◎●◎★◎工作環(huán)境◎◎◎◎◎★●◎◎7. 產品實現(xiàn)產品實現(xiàn)的策劃◎◎◎◎◎★●◎與顧客有關的過程●◎◎★●◎◎◎●設計和開發(fā)(刪除章節(jié))HSF產品的采購●★◎◎ 生產和服務提供HSF生產和服務提供的控制◎●◎◎★●◎HSF生產服務提供過程的確認◎◎◎◎★●●HSF標識和可追溯性●◎◎★◎顧客財產◎◎◎★◎●HSF產品防護◎◎◎★●◎HSF過程使用的監(jiān)視和量測設備的控制●◎★ 總則●◎◎◎◎◎◎◎顧客滿意●★內部審核◎★●◎◎◎◎◎限制物質過程的監(jiān)視和測量◎★◎●◎◎產品的監(jiān)視和量測★◎●◎◎不合格的HSF產品的控制★◎◎●◎◎HSF資料分析●★★★★★◎★HSF過程管理體系的改進◎●★◎◎◎◎◎◎ Remark:★代表主辦　　●代表協(xié)辦 　◎代表相關職責公司最高管理者負責各職能部門的設置，及其職責、權限的劃分， 總經理1) 主持公司的全面工作；2) 制定HSF方針和HS