【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 在審核員的選擇和審核的實(shí)施過程中內(nèi)審組需確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)包括對(duì)采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告具體見《內(nèi)部審核程序》。..制造過程審核公司編制并依據(jù)《過程審核控制程序》,審核每個(gè)制造過程以決定其有效性。 產(chǎn)品審核公司制定《產(chǎn)品審核控制程序》和產(chǎn)品審核計(jì)劃及審核內(nèi)容要求，審核在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段的產(chǎn)品，在產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定及其他因素下可減少頻次。 審核要求公司按照當(dāng)年的審核計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部審核并覆蓋所有活動(dòng)和班次，當(dāng)發(fā)生內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨時(shí)，適當(dāng)增加審核頻次。注：審核依據(jù)特定的檢查表進(jìn)行。,2 內(nèi)部審核員資格公司確保經(jīng)具有資格的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格的人員進(jìn)行內(nèi)審工作。M3 管理評(píng)審 總則公司制定《管理評(píng)審程序》并依此實(shí)施。管理評(píng)審每年不少于一次（特殊情況如重大組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、重大環(huán)境變化、總經(jīng)理提議等可以隨時(shí)召開），由總經(jīng)理主持評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審將評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系變更的需要，包括質(zhì)量方針、績(jī)效目標(biāo)。評(píng)審的形式為會(huì)議形式，總經(jīng)理主持、各部門領(lǐng)導(dǎo)、體系相關(guān)過程負(fù)責(zé)人及特殊指定人員參加。由管理者代表組織相關(guān)部門準(zhǔn)備相應(yīng)的信息作為評(píng)審輸入。 質(zhì)量管理體系績(jī)效。評(píng)審的結(jié)果將予以記錄，證明已實(shí)現(xiàn)了以下各項(xiàng)：l 質(zhì)量方針中規(guī)定的指標(biāo)；l 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中規(guī)定的指標(biāo)；l 顧客的滿意程度；為確保數(shù)據(jù)的精確評(píng)價(jià)，公司評(píng)審時(shí)將針對(duì)數(shù)據(jù)的各方面進(jìn)行縱橫對(duì)比及進(jìn)行根本原因分析。 評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入包括：a) 內(nèi)審、外審報(bào)告；b) 顧客滿意、顧客投訴情況報(bào)告；c) 過程能力報(bào)告及產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告；d) 質(zhì)量方針、績(jī)效指標(biāo)的有效性和效率的完成情況與適宜性分析報(bào)告；e) 預(yù)防和糾正措施的實(shí)施狀況報(bào)告；f) 以往管理評(píng)審決議及實(shí)施情況報(bào)告；g) 可能影響質(zhì)量管理體系的變化，如新政策、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、法律法規(guī)的變化報(bào)告；h) 實(shí)際的現(xiàn)場(chǎng)失效分析報(bào)告及潛在的失效分析報(bào)告；i) APQP過程的評(píng)審；j) 質(zhì)量成本分析報(bào)告；；k) 其它有必要提交管理評(píng)審的資料，如數(shù)據(jù)分析的結(jié)果、任何有益的建義。管理評(píng)審的輸入由管理者代表協(xié)調(diào)準(zhǔn)備相關(guān)材料，統(tǒng)一遞交管理評(píng)審。 評(píng)審輸出管理評(píng)審的結(jié)果應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)；充分考慮滿足相關(guān)方的要求，糾正解決體系運(yùn)行中、提供產(chǎn)品中所發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在的不合格，促使體系實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；對(duì)顧客提出的針對(duì)公司產(chǎn)品的建議、改進(jìn)措施或期望要求的對(duì)應(yīng)的解決方法。c) 資源需求。調(diào)整公司資源配置以使之與環(huán)境、所期望的業(yè)績(jī)相匹配，為公司體系有效運(yùn)行、績(jī)效的提高提供基礎(chǔ)和保證。 管理評(píng)審的結(jié)果按要求分類為糾正措施和改進(jìn)措施。M4持續(xù)改進(jìn)、收集和分析相關(guān)數(shù)據(jù)，已證實(shí)公司質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，為持續(xù)改進(jìn)提供方向。數(shù)據(jù)分為公司級(jí)數(shù)據(jù)和部門級(jí)數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)的來自于監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。包括不限于以下方面的數(shù)據(jù)；a)顧客滿意 b)與產(chǎn)品要求的符合性、 c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)、 d)供方、標(biāo)桿公司管理 公司銷售部應(yīng)定期搜集各競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、標(biāo)桿公司的情報(bào)資料進(jìn)行戰(zhàn)略分析，為制定合適的競(jìng)爭(zhēng)策略提供依據(jù)。競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手管理工作的重點(diǎn)。在一般情況下，責(zé)任涉及下列各項(xiàng)工作：a. 建立并保存主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、標(biāo)桿公司的名單。b. 利用現(xiàn)有的信息網(wǎng)絡(luò)以及外部信息來源獲取競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)資料。c. 利用SWOT(強(qiáng)項(xiàng)、弱項(xiàng)、機(jī)會(huì)、威脅)法則和建議的戰(zhàn)略備選方案分析競(jìng)爭(zhēng)資料。d. 將資料匯編為“競(jìng)爭(zhēng)資料報(bào)告”。文件由銷售部或指定人員保管e. 定期向管理層提交。公司根據(jù)體系的要求，管理層制定合適的競(jìng)爭(zhēng)管理策略，并予以實(shí)施。規(guī)定由銷售部每半年提交一份（競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手報(bào)告），競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手報(bào)告其內(nèi)容應(yīng)來自于每日工作的總結(jié)。 顧客滿意公司應(yīng)建立確定顧客滿意程度的評(píng)價(jià)方法，其中包括確定頻率，以及如何確?？陀^性和有效性。各項(xiàng)要求按顧客呼聲規(guī)定或其它顧客滿意服務(wù)規(guī)定定期編輯成文。顧客小組是為特定的顧客組建的。銷售部負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和管理顧客小組。通過滿足或超越顧客期望獲得顧客的滿意。顧客的各種期望根據(jù)反饋和要求確定。顧客小組功能包括確定顧客期望、根據(jù)顧客期望評(píng)價(jià)和交流執(zhí)行情況，以及為提高工作效率制訂改進(jìn)計(jì)劃。 持續(xù)改進(jìn)公司制定《持續(xù)改進(jìn)程序》，通過策劃，建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，針對(duì)質(zhì)量方針、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、績(jī)效指標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審等持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 這一活動(dòng)基于經(jīng)營(yíng)發(fā)展規(guī)劃中的指標(biāo)、質(zhì)量績(jī)效目標(biāo)的分解，并落實(shí)到重要活動(dòng)中。重要活動(dòng)的增加和變化也是持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容 制造過程改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)主要針對(duì)產(chǎn)品和過程特性的控制和變差的減小控制計(jì)劃是監(jiān)控和文件化改進(jìn)努力的關(guān)鍵要素。一旦過程能力穩(wěn)定或產(chǎn)品特性可預(yù)測(cè)并滿足顧客要求，則進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。本節(jié)相關(guān)程序文件：《糾正和預(yù)防措施控制程序》《持續(xù)改進(jìn)實(shí)施程序》本節(jié)程序文件：《內(nèi)部審核程序》 《產(chǎn)品審核控制程序》《過程審核控制程序》 《管理評(píng)審實(shí)施程序》C 顧客導(dǎo)向過程根據(jù)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司業(yè)務(wù)工作的特點(diǎn)，按章魚圖法識(shí)別出顧客導(dǎo)向過程如下； C合同評(píng)審 C制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā) C生產(chǎn)過程 C4 交付過程 C5 顧客反饋過程 C6 服務(wù)C1合同評(píng)審本政策旨在說明公司在顧客管理方面的業(yè)務(wù)制度的各項(xiàng)要求。每一部分說明的是在以顧客為中心的集體工作過程中,如何計(jì)劃、理解和滿足顧客要求的重要因素。要求分為以下幾部分。 市場(chǎng)營(yíng)銷/顧客計(jì)劃 合同評(píng)審 質(zhì)量保證的分析與改進(jìn) 市場(chǎng)營(yíng)銷/顧客計(jì)劃。同時(shí)負(fù)責(zé)策略的開發(fā)和實(shí)施，確保顧客滿意服務(wù)的質(zhì)量和連續(xù)性，建立、維持顧客關(guān)系。負(fù)責(zé)組織制定顧客策略、戰(zhàn)術(shù)計(jì)劃和初步行動(dòng)。除此之外，供銷科還應(yīng)：* 確保與顧客訂立的合同條款具有可行性，并能夠滿足需求；* 領(lǐng)導(dǎo)和管理顧客服務(wù)小組，讓顧客滿意；* 負(fù)責(zé)處理全面顧客關(guān)系；* 與外部相關(guān)方協(xié)作，確保服務(wù)的連續(xù)性；* 說明盈利責(zé)任，監(jiān)督計(jì)劃的進(jìn)展，必要時(shí)匯報(bào)進(jìn)展情況。，要對(duì)公司與顧客之間的合同（有時(shí)指供貨協(xié)議，或購買條款）或可能簽訂的合同進(jìn)行評(píng)審。 合同評(píng)審的目的是多方面的:* 合同反應(yīng)的是與所有業(yè)務(wù)方面有關(guān)的顧客需求以及合同雙方的供應(yīng)關(guān)系。為滿足顧客的要求和期望, 必須對(duì)合同中的各項(xiàng)條款有明確的理解，包括口頭要求。* 理解了各項(xiàng)要求之后,公司決定是否能夠和愿意接受對(duì)方的所有要求。對(duì)合同條款或不同的要求或報(bào)價(jià)進(jìn)行談判和解決，有利于達(dá)到合同雙方滿意地實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)指標(biāo)。* 根據(jù)公司的觀點(diǎn)，要在評(píng)審過程中，對(duì)在合同期間全面滿足顧客服務(wù)要求的所需成本和資源進(jìn)行量化，對(duì)業(yè)務(wù)關(guān)系的財(cái)政情況進(jìn)行評(píng)估。在典型的情況下，合同主要涉及以下幾個(gè)方面： 技術(shù)規(guī)格和產(chǎn)品性能 設(shè)計(jì)責(zé)任 知識(shí)產(chǎn)權(quán)和保密程度 產(chǎn)品更換的授權(quán)方法 文件和通知步驟 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工作程序管理 獲得棄權(quán)的方法或顧客的特別要求 單位定價(jià)和設(shè)備安裝 工裝和設(shè)備的所有權(quán) 擔(dān)保 付款條件 服務(wù)與技術(shù)支持 服務(wù)零部件 包裝、標(biāo)簽、時(shí)間安排和交付 違約責(zé)任 處理索賠和糾紛的辦法 不可抗力 指導(dǎo)法律（法律要求） 常規(guī)要求 零部件鑒定 修理 顧客小組以及與特定顧客有關(guān)的各種業(yè)務(wù)人員有責(zé)任將顧客提出的要求轉(zhuǎn)達(dá)給公司內(nèi)部各相關(guān)部門，有責(zé)任為提供解決方案準(zhǔn)備全面商務(wù)個(gè)案材料，并且在必要時(shí)獲得批準(zhǔn)，在現(xiàn)行的基礎(chǔ)上滿足協(xié)議的各項(xiàng)要求。 除非顧客自己放棄，交流必要信息時(shí)都應(yīng)與顧客使用統(tǒng)一語言，資料也應(yīng)按顧客規(guī)定的格式處理。由于公司的責(zé)任是遵守內(nèi)部和合同中規(guī)定的顧客要求程序，因此在簽訂合同或回復(fù)報(bào)價(jià)之前，應(yīng)對(duì)合同條款及其對(duì)公司的意義進(jìn)行全面的評(píng)審和深刻理解。 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，公司確保相關(guān)文件得到修改，并對(duì)修改后文件重新評(píng)審，以確保相關(guān)人員知道已變更的要求。若存在問題應(yīng)及時(shí)與顧客聯(lián)系直到問題解決。對(duì)合同評(píng)審的記錄予以保存。 制造可行性在包括風(fēng)險(xiǎn)分析的合同評(píng)審過程中，公司將調(diào)查、確認(rèn)和記錄建議的產(chǎn)品的制造可行性。 質(zhì)量保證和改進(jìn) 在取得顧客同意與合作的情況下，公司建立產(chǎn)品質(zhì)量保證改進(jìn)方案，建立這種方案的目的是對(duì)那些可能受公司產(chǎn)品影響的質(zhì)量保證項(xiàng)目進(jìn)行改善。 質(zhì)技部負(fù)責(zé)為有特殊要求的顧客制訂相應(yīng)的質(zhì)量保證改進(jìn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)為這些計(jì)劃的管理提供資源。負(fù)責(zé)將與質(zhì)量保證改進(jìn)有關(guān)的問題和結(jié)果上報(bào)給最高管理者。本節(jié)相關(guān)程序文件： 《顧客滿意度測(cè)量程序》 《合同評(píng)審程序》 《服務(wù)控制程序》 《顧客反饋控制程序》C2 制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā) 公司編寫產(chǎn)品/生產(chǎn)流程開發(fā)一節(jié)的目的是，為產(chǎn)品質(zhì)量在設(shè)計(jì)﹑樣件、試生產(chǎn)階段的策劃提供總的方針和體系，并指導(dǎo)如何開展產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃活動(dòng)。具體要求見如下幾節(jié)： 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃公司的設(shè)計(jì)包括產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)，并采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的方式以預(yù)防錯(cuò)誤的發(fā)生。設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃如下：a) 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段采用工作計(jì)劃的模式開展工作，針對(duì)不同的產(chǎn)品識(shí)別出不同的階段反映在工作計(jì)劃中。b)項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃中應(yīng)明確適宜的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； C)質(zhì)技部負(fù)責(zé)人結(jié)合公司管理層要求組成小組并規(guī)定成員的職責(zé)和權(quán)限。質(zhì)技部負(fù)責(zé)不同開發(fā)項(xiàng)目之間的接口管理，明確職責(zé)分工，確保有效溝通。策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以更新。注：在進(jìn)行項(xiàng)目開發(fā)策劃過程中公司實(shí)施產(chǎn)品工程與制造工程活動(dòng)并行的同步工程來驅(qū)動(dòng)。 多方論證方法的應(yīng)用公司采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：* 特殊特性的開發(fā)/最終確定；* 降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施的FMEA的開發(fā)和評(píng)審；* 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。 統(tǒng)計(jì)工具的確定在開展產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃期間將確定適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用并反映在控制計(jì)劃中，并貫徹落實(shí)在各重要生產(chǎn)工序的控制中。公司按照顧客及標(biāo)準(zhǔn)的要求在特殊特性的制定、文件化和控制方面做出規(guī)定，并實(shí)施，顧客未要求時(shí)，公司將自行確定并實(shí)施。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)予以規(guī)定，并保持記錄，與顧客提供的保持一致或更加完善。包括：a) 功能和性能要求；b) 適用的法律和法規(guī)要求；c) 以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息；d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求；e) 特殊特性對(duì)這些輸入的適宜性應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，不完整的、含糊的或矛盾的要求應(yīng)予以解決。對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的確定形成文件，并評(píng)審產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求，包括：* 顧客要求（合同評(píng)審），例如特殊特性、標(biāo)識(shí)、可追溯性、包裝等；* 信息的使用：對(duì)當(dāng)前和未來類似性質(zhì)的項(xiàng)目，公司開展從以前類似設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)及其它相關(guān)信息來源獲得的信息的過程；* 確定；產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、進(jìn)度、成本等指標(biāo)。對(duì)制造過程設(shè)計(jì)輸入的確定形成文件，并評(píng)審制造過程設(shè)計(jì)輸入要求，包括：* 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料。* 生產(chǎn)率、過程能力和成本的指標(biāo)；* 顧客要求；* 以前的開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。公司按照顧客和國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求確定產(chǎn)品的特殊特性,所有特殊特性包括在控制計(jì)劃中。應(yīng)符合顧客指定的特殊定義和符號(hào)或自行確定的符號(hào)。過程控制文件，例如FMEA、控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書，應(yīng)以顧客的特點(diǎn)或特性符號(hào)或公司等效的符號(hào)表明影響特性的那些過程步驟。注：特殊特性包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)特性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式形成文件。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)予以批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b) 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?；c) 包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；d) 規(guī)定對(duì)安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ债a(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確定的形式來表達(dá)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出包括：* 可靠性結(jié)果* 產(chǎn)品特殊特性、規(guī)范* 產(chǎn)品防錯(cuò)技術(shù)(必要時(shí))；* 產(chǎn)品定義，包括圖樣；* 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果。制造過程設(shè)計(jì)輸出以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表達(dá)。制造過程設(shè)計(jì)輸出包括：* 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，圖樣；* 生產(chǎn)過程流程圖/生產(chǎn)公司地平面布局圖；* 制造過程FMEA* 控制計(jì)劃* 操作指導(dǎo)書* 過程批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則；* 質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測(cè)量性數(shù)據(jù)；* 適用時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果；* 產(chǎn)品/過程不合格的快速探測(cè)和反饋的方法。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在適當(dāng)?shù)碾A段，依據(jù)所開發(fā)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：* 評(píng)價(jià)開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；* 識(shí)別問題并提出必要的措施。評(píng)審由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，參與者應(yīng)包括設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能部門的代表。評(píng)審的結(jié)果及措施應(yīng)予以記錄。注：這些評(píng)審與設(shè)計(jì)階段相協(xié)調(diào)，并包括制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按照所策劃的結(jié)果對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程進(jìn)行監(jiān)控、分析及匯總。并將結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入。監(jiān)控包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、投產(chǎn)期、關(guān)鍵路徑及其他。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，按照策劃