【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 養(yǎng)護(hù)組織，配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，獲得崗位合格證書(shū)后方可上崗。 二、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開(kāi)展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。 三、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)工作質(zhì)量。 四、由質(zhì)量管理部確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品 種，建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案，確定的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)檢查。 五、養(yǎng)護(hù)人員指導(dǎo)庫(kù)房管理員對(duì)在庫(kù)進(jìn)行分庫(kù)、分區(qū)、分類(lèi)貯存，對(duì)庫(kù)存藥品的存放實(shí)行色標(biāo)管理。 六、養(yǎng)護(hù)員定期（每日上午 9 點(diǎn)，下午 3 點(diǎn)）檢查庫(kù)房的溫濕度情況并填寫(xiě)《庫(kù)房溫濕度記錄》。檢查庫(kù)房是否避免日光的直接照射。 七、養(yǎng)護(hù)員定期對(duì)庫(kù)房溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備（軸流風(fēng)機(jī)、舒適性空調(diào)等）進(jìn)行巡檢，保證溫濕度的調(diào)節(jié)要求。常溫庫(kù)在0— 30℃之間，陰涼庫(kù)溫度 0— 20℃，冷庫(kù)溫度在 2— 12℃之間，正常相對(duì)濕度在 45%— 75%之間。如果溫濕度將要超過(guò)或超過(guò)規(guī)定范圍 ，及時(shí)開(kāi)啟采用相應(yīng)的調(diào)節(jié)設(shè)施，如超過(guò)規(guī)定貯藏條件，由質(zhì)量管理 部部長(zhǎng) 判斷是否對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生了不良影響，并給予處理辦法。 八、一般藥品遵循“三三四原則”，即第一月養(yǎng)護(hù)進(jìn)貨總批次的 30%、第二月養(yǎng)護(hù)進(jìn)貨總批次 30%、第三月養(yǎng)護(hù)進(jìn)貨總批次的 40%。除藥品養(yǎng)護(hù)外養(yǎng)護(hù)員每月對(duì)庫(kù)區(qū)狀態(tài)標(biāo)志、物料碼放、藥品外觀、設(shè)施、清潔衛(wèi)生等進(jìn)行檢查，并填寫(xiě)《庫(kù)房巡檢記錄》。 九、在養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)任何異常情況，及時(shí)填寫(xiě)《藥品停售通知單》，并上報(bào)質(zhì)管部進(jìn)一步確認(rèn)、處理。 ◆ 藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理 根據(jù)藥品的質(zhì)量特性，按藥品性質(zhì)進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存。 藥品與非藥品分庫(kù)或分區(qū)存放。 性質(zhì)互相影響容易串味的藥品亦分區(qū)儲(chǔ)存。 內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放。 處方藥及非處方藥分區(qū)存放。 品名或外包裝容易混淆的品種，應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。 固體藥品、半固體藥品、液體藥品分開(kāi)存放。 麻醉藥品、毒性藥品、特殊藥品庫(kù)專(zhuān)庫(kù)存放；有陰涼要求的藥品在陰涼庫(kù)存放；有冷藏要求的藥品在冷庫(kù)或冰柜存放。 常見(jiàn)藥品劑型貯存條件（除單一品種的特殊要求外） 劑型 貯存要求 丸劑 密封貯藏、其中蠟丸應(yīng)密封并置于陰涼干燥處 散劑 密閉貯藏、含揮發(fā)性藥物或易吸潮藥物的散劑應(yīng)密封貯藏 顆粒劑 密封貯藏 片劑 密封貯藏 錠劑 密封、陰涼干燥貯藏 合劑 密封、陰涼處貯藏 膠囊劑 密封貯藏 酒劑 密封、陰涼處貯藏 流浸膏劑 遮光密封、陰涼處貯藏 浸膏劑 遮光密封貯藏 膏劑 密閉、陰涼處貯藏 橡膠膏劑 密閉、陰涼處貯藏 露 劑 密封、陰涼處貯藏 注射劑 遮光、根據(jù)藥品性質(zhì)在陰涼或冷庫(kù)，粉針劑防潮。 栓 劑 密閉貯藏 滴鼻劑 密封、陰涼處貯藏 滴眼劑 密封、閉光貯藏 氣霧劑、噴霧劑 密封、避光貯藏 酊 劑 密封、陰涼處貯藏 軟膏劑 根據(jù)藥品性質(zhì)密閉或密封貯存，應(yīng)防凍 眼膏劑 遮光、密閉貯存 中藥糖漿劑 密封、陰涼處貯藏 西藥糧漿劑 密封貯藏 西藥口服溶液劑、混懸劑、乳劑 密封、陰涼庫(kù)貯藏，乳劑防凍及高溫 中藥材及中藥飲片 按藥典及部頒標(biāo)準(zhǔn)要求貯藏 以上劑型，未特殊注明均按常溫庫(kù)管理。 定義： 常溫庫(kù)：系指庫(kù)房的溫度控制在 0— 30℃內(nèi)，相對(duì)濕度控制在 45%75%以?xún)?nèi)。 陰涼庫(kù)：系指庫(kù)房的溫度控制 020℃內(nèi)，相對(duì)濕度控制在 45%75%以?xún)?nèi)。 冷庫(kù)：系指庫(kù)房的溫度控制在 012℃內(nèi)，相對(duì) 濕度控制在 45%75%以?xún)?nèi)。 密閉：系指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入。 密封：系指將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)、或異物進(jìn)入。 遮光：系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器、黑色包裝材料包裹的無(wú)色透明或半透明的容器。 五距：垛間距不小于 120 厘米； 垛與墻的間距不小于 30 厘米； 垛與屋頂（房梁）間距不小于 30 厘米； 垛與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于 30 厘米； 垛與地面的間距不小 12 厘米。 色標(biāo)：待驗(yàn)品、退貨藥品 黃色； 合格品 綠色； 不合格品 紅色； 藥品堆碼原則： 藥 品堆碼要求：按安全方便節(jié)約的原則，整齊牢固堆垛五距規(guī)范，合理利用倉(cāng)容，色標(biāo)明顯。 貨垛堆碼須牢固、整齊、傾斜角小于 15 度。藥品按 照外包裝圖示標(biāo)志不得倒置。對(duì)于包裝不牢固或過(guò)重的，不宜堆碼過(guò)高，以防下層受壓變形。堆垛應(yīng)符合防火規(guī)定，要與防火門(mén)、電器裝置等保持一定距離，以利對(duì)藥品進(jìn)行檢查，搬運(yùn)和消防。 按藥品批號(hào)的順序分層堆垛，不允許不同品種、不同規(guī)格、不同批號(hào)的藥品存于同一貨位。 為保證藥品的先進(jìn)先出，近期先出，易變先出，后進(jìn)藥品的存放不得防礙先進(jìn)藥品的進(jìn)出。 取放物品必須按順序取放，同一貨 位先上后下。 ◆ 庫(kù)房安全管理 庫(kù)房安全管理的基本目的：防火、防盜、防治安事故發(fā)生。 防火 防火器材配置。所有庫(kù)房均必須配置足夠的消防器材。 庫(kù)房工作人員必須熟悉各種消防器材的性能，能熟練地使用。 防盜 庫(kù)房防盜設(shè)施，防護(hù)欄、門(mén)、窗鎖等牢固完好，并定期檢查。 危險(xiǎn)品、精神藥品、麻醉藥品、放射性藥品、毒品嚴(yán)格實(shí)行雙人雙鎖，并有必要的防盜報(bào)警設(shè)施。 附： 《藥品儲(chǔ)存管理程序》 《庫(kù)房巡檢記錄》 《藥品養(yǎng)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》 《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確認(rèn)表》 《藥品養(yǎng)護(hù)檔案》 《藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄》 《藥品停售通知單》 第六節(jié)、藥品養(yǎng)護(hù)制度 ★ 保管員、養(yǎng)護(hù)員：負(fù)責(zé)嚴(yán)格按本標(biāo)準(zhǔn)管理養(yǎng)護(hù)藥品。 ★ 質(zhì)量管理部：負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量工作。 一、公司配備具有高中以上文化程度的養(yǎng)護(hù)人員一 人， 崗位培訓(xùn)后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，獲得崗位合格證書(shū)后方可上崗。 二、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開(kāi)展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。 三、經(jīng)質(zhì)量管理部審批，每年確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種 , 建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月養(yǎng)護(hù)一遍 ,結(jié)合經(jīng)營(yíng)品種的變化，定期分析、調(diào)整重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn) ，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。 四、養(yǎng)護(hù)人員配合庫(kù)房保管員按《藥品儲(chǔ)存管理程序》進(jìn)行分庫(kù)、分區(qū)、分類(lèi)貯存，對(duì)庫(kù)存藥品的存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；合格品庫(kù)區(qū)、中藥飲片零售貨稱(chēng)取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)為綠色；不合格品區(qū)為紅色。養(yǎng)護(hù)員依據(jù)藥品的質(zhì)量特性監(jiān)督檢查藥品貯存的分類(lèi)貯藏情況是否合理，貯藏條件是否合理。 五、庫(kù)房保管員定期（每日上午 9 點(diǎn)，下午 14 點(diǎn)）檢查庫(kù)房的溫濕度情況并填寫(xiě)《庫(kù)房溫濕度記錄》， 檢查庫(kù)房是否避免日光的直接照射，保證溫濕度的調(diào)節(jié)要求。常溫庫(kù)在 — 3℃之間，陰涼庫(kù)溫度≤ 2℃，冷庫(kù)溫度在 2— 12℃之間，正常相對(duì)濕度在 45%— 75%之間。 六、一般品種隨月盤(pán)點(diǎn)養(yǎng)護(hù) , 養(yǎng)護(hù)員按三三四原則進(jìn)行藥品循檢，即每季度第一個(gè)月檢查總批次的 3%，第二個(gè)月檢查總批次 3%，第三個(gè)月檢查總批次 4%，每季度所有藥品養(yǎng)護(hù)一遍，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，在養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)任何異常情況，及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)一步確認(rèn)、處理。 七、質(zhì)量管理部養(yǎng)護(hù)員根據(jù)中西成藥的劑型，驗(yàn)收合格日期、出廠日期及有效期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，固體制劑不得有吸潮、潮解、軟化、結(jié)塊，液體制劑無(wú)滲漏、外溢，均應(yīng)包裝完整，清潔。 附： 《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確認(rèn)表》 《藥品養(yǎng)護(hù)檔案》 《藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄》 題目： 第七節(jié)、設(shè)備管理制度 ★ 養(yǎng)護(hù)員：嚴(yán)格按規(guī)定程序使用、保養(yǎng)設(shè)備。負(fù)責(zé)設(shè)備巡檢，提出檢修申請(qǐng)，及時(shí)排除設(shè)備故障，并做好定期維護(hù)保養(yǎng)工作。 一、應(yīng)有保持藥品與地面間距在 12 厘米以上的底墊及貨架。底墊及貨架的材質(zhì)應(yīng)選用金屬、木質(zhì)或復(fù)合型材料等，具備相應(yīng)的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，不得對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生直接或潛在的影響。 二、應(yīng)配備便于藥品配送使用的配發(fā)貨操作臺(tái)及統(tǒng)一配送藥品周轉(zhuǎn)箱。 三、存儲(chǔ)整包藥品的庫(kù)房，應(yīng)采取避免日光直射的措施，儲(chǔ)存條件規(guī)定為密閉、遮光的拆零藥品儲(chǔ)存區(qū)，應(yīng)采取有效的避自然光線(xiàn)措施。 四、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備必要的通風(fēng)設(shè)備，窗戶(hù)應(yīng)有防護(hù)窗紗，排風(fēng)扇應(yīng)配置防護(hù)百葉。 五、應(yīng)有檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，每個(gè)倉(cāng)間至少配備一臺(tái)溫濕度檢測(cè)儀，懸掛位置選擇應(yīng)以檢測(cè)記錄人員平視為宜。 六、應(yīng)配置能有效控制庫(kù)房溫濕度條件的設(shè)備。 七、應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染及防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠等設(shè)備?？刹捎脵n板、鼠夾等防鼠工具及紗窗、門(mén)簾、滅蠅燈、吸塵器、吸濕氣等措施。 八、應(yīng)有符合安全用電要求的照明設(shè)備，電線(xiàn)應(yīng)有套管并不得裸露，照明燈具應(yīng)配置燈罩，儲(chǔ)存危險(xiǎn)藥品的庫(kù)房應(yīng)安裝防爆燈。 九、應(yīng)配備符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施； 十、驗(yàn)收養(yǎng) 護(hù)室應(yīng)配有千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀等；經(jīng)營(yíng)中藥飲片的還應(yīng)配置水分測(cè)定儀、紫外熒光燈，解剖鏡或顯微鏡。 十一、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室、中藥標(biāo)本室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備，應(yīng)配有空調(diào)。 十二、設(shè)備校驗(yàn)：需要校驗(yàn)設(shè)備（指電子天平）的計(jì)量檢定由計(jì)量管理員聯(lián)系法定計(jì)量檢定部門(mén)進(jìn)行檢定，張貼檢定合格標(biāo)志，并索取檢定報(bào)告。如檢定不合格由專(zhuān)業(yè)維修人員進(jìn)行維修，完畢后必須重新檢定，合格后方可使用。 十三、企業(yè)不僅應(yīng)配備以上設(shè)施設(shè)備，而且對(duì)所用設(shè)施 設(shè)備應(yīng)定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立養(yǎng)護(hù)檔案。 十四、使用中的計(jì)量器具（如：電子天平、澄明度檢 測(cè)儀）必須張貼“維修”、“備用”、“運(yùn)行 ”、“封存”狀態(tài)標(biāo)志。 十五、養(yǎng)護(hù)員對(duì)所有設(shè)備應(yīng)分類(lèi)登記，建立《設(shè)備、計(jì)量器具臺(tái)帳》。原值超過(guò) 1200 元 /臺(tái)的設(shè)備建立檔案，做到一機(jī)一檔。 十六、檔案內(nèi)容齊全完整，應(yīng)包括以下內(nèi)容： 設(shè)備檔案目錄 原始技術(shù)資料：使用說(shuō)明書(shū)、合格證、裝箱單、易損配件清單等。 《設(shè)備履歷卡》：設(shè)備名稱(chēng)、編號(hào)、生產(chǎn)廠家、主要技術(shù)參數(shù)、使用部門(mén)，附屬設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、件（臺(tái)）數(shù)及變動(dòng)記錄等。 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)認(rèn)真做好設(shè)備技術(shù)資料的收集、整理、填寫(xiě)、裝訂和保管工作，填寫(xiě)時(shí)字跡應(yīng)規(guī)范， 整齊，清楚。 附：《設(shè)備管理臺(tái)帳》 《強(qiáng)制檢驗(yàn)計(jì)量器具檢驗(yàn)記錄卡》 《儀器設(shè)備使用記錄》 《設(shè)備檢修維護(hù)保養(yǎng)記錄》 第八節(jié)、衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 ★ 衛(wèi)生員：負(fù)責(zé)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的清潔，隨時(shí)檢查、清理，保持環(huán)境干凈整潔。 ★ 庫(kù)房保管員：負(fù)責(zé)庫(kù)房衛(wèi)生清潔。 ★ 各部主管：監(jiān)督部門(mén)內(nèi)及員工衛(wèi)生。 ★ 辦公室、質(zhì)量管理部：負(fù)責(zé)環(huán)境衛(wèi)生及人員衛(wèi)生的監(jiān)督、檢查。 一、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所 嚴(yán)禁吸煙，禁止隨地吐痰，亂扔雜物。 保持肅靜，不大聲喧嘩。 窗明幾凈，地面清潔。 二、庫(kù)區(qū) 地面光滑、平整、清潔、無(wú)積水、無(wú)雜物，排水 設(shè)施正常使用。 庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚光潔，地面平坦無(wú)縫隙。 庫(kù)房門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，牢固，無(wú)嚙齒類(lèi)動(dòng)物及其他害蟲(chóng)進(jìn)入。物流暢通有序，并設(shè)置安全防火、清潔供水、防蟲(chóng)、防蚊、防鼠等設(shè)施。 庫(kù)區(qū)設(shè)施設(shè)備及藥品包裝不得積塵污損。 不得在庫(kù)區(qū)內(nèi)吸煙、吃飯、睡覺(jué)、會(huì)客等其他與操作無(wú)關(guān)的活動(dòng)。 樓道、走廊、電梯間不得放置任何操作用具或其他物品，不得堆放藥品。 收發(fā)藥品后應(yīng)及時(shí)清掃地面，確保地面整潔，無(wú)積塵、雜物。 三、人員健康 全體直接接觸藥品的員工身體健康。 在工作期間，每年必須由 綜合管理部 組織體 檢一次，持有體檢合格證方可繼續(xù)在本崗位工作。 ａ、 體檢管理 ｂ、 體檢項(xiàng)目 ｃ、 呼吸系統(tǒng)及胸透。 ｄ、 肝功能全項(xiàng)檢查。 ｅ、 皮膚病方面檢查。 ｆ、 視力、聽(tīng)力等。 工作中一旦發(fā)現(xiàn)并確診患有傳染病、隱性傳染病，精神病及皮膚病等要及時(shí)上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)，調(diào)離工作崗位，不得繼續(xù)從事直接接觸藥品的崗位。 因病離崗人員，經(jīng)治療恢復(fù)健康后，需持指定醫(yī)院醫(yī)生開(kāi)具的健康合格證明，方可重新上崗。 四、人員衛(wèi)生 每日上崗前穿戴好統(tǒng)一工作服，要清潔、完好，便于工作。 工作服每周清洗二次，保持工作服清潔。 注意保持個(gè)人清 潔衛(wèi)生；做到“四勤”：勤剪指甲、理發(fā)剃須、換衣、洗澡。 應(yīng)建立員工健康檔案，填寫(xiě)《員工體檢卡》。 附：《清潔衛(wèi)生檢查記錄》 《人員健康統(tǒng)計(jì)表》 《員工健康證》 第九節(jié)、有效期藥品的管理制度 ★ 庫(kù)管員：負(fù)責(zé)按月填報(bào)近效期藥品揭示板。 ★ 質(zhì)量管理部、采購(gòu)部：負(fù)責(zé)審核近失效期藥品。 ★ 總經(jīng)理：負(fù)責(zé)效期藥品的最終處理意見(jiàn)。 一、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。 二、藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，