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正文內(nèi)容

某高科技有限公司質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)(編輯修改稿)

2025-05-09 22:23 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ,實(shí)現(xiàn)對(duì)顧客的質(zhì)量承諾,確保滿足顧客要求。b) 與產(chǎn)品銷售有關(guān)的要求包括: 1) 顧客已明確規(guī)定的要求,包括交付及交付后活動(dòng)的要求;2) 顧客雖沒有明示,但行業(yè)慣例所必須的要求;3) 與產(chǎn)品銷售有關(guān)的法律法規(guī)要求、銷售標(biāo)準(zhǔn);4) 本公司的承諾以及為實(shí)現(xiàn)上述要求所必須采取的措施等。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審a) 公司建立并保持《合同評(píng)審控制程序》,在本公司在承接合同前,由營(yíng)銷中心、研發(fā)中心、生產(chǎn)中心及財(cái)務(wù)部組織進(jìn)行合同要求的評(píng)審,實(shí)現(xiàn)銷售過程評(píng)估,以確保顧客要求得到確認(rèn)。b) 評(píng)審的范圍包括所有與顧客之間以任何方式傳遞的要求,如規(guī)格書、合同、委托書等。c) 評(píng)審方式 :1) 訂單評(píng)審:客戶下單后指定部門負(fù)責(zé)人對(duì)其中的內(nèi)容進(jìn)行審核,確定顧客要求,澄清疑問。2) 規(guī)格書:由生產(chǎn)中心、研發(fā)中心對(duì)其進(jìn)行技術(shù)和生產(chǎn)能力、質(zhì)量管控評(píng)估。3) 合同草稿:指定人員審查合同草稿,重點(diǎn)關(guān)注客戶的特殊要求。d) 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審應(yīng)在向顧客做出承諾之前進(jìn)行,并確保:1) 顧客的各項(xiàng)要求合理、明確、書面化; 2) 雙方協(xié)調(diào)一致,任何與初期洽談不一致的合同要求已予以解決;3) 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。d) 因本公司或顧客的原因?qū)е庐a(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí) ,對(duì)產(chǎn)品要求的任何變更,都需征求原評(píng)審部門和顧客的書面意見,并確保相關(guān)人員了解已修改的信息。 顧客溝通營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)在洽商、合同履行、合同完結(jié)后規(guī)定的期限與顧客保持溝通,了解顧客的期望、意見、建議。制定并保持《客戶投訴處理控制程序》處理顧客的投訴和抱怨,從而更好地使顧客滿意。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃a)研發(fā)中心負(fù)責(zé)按《設(shè)計(jì)和研發(fā)控制程序》的要求,對(duì)所承擔(dān)的設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)進(jìn)行策劃和控制,確保設(shè)計(jì)和開發(fā)滿足要求。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)應(yīng)確定:1)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段:準(zhǔn)備、設(shè)計(jì)、樣件、試生產(chǎn)和批量生產(chǎn);2)適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);3)選擇具備設(shè)計(jì)能力和資格的人員承擔(dān)設(shè)計(jì)任務(wù),并規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和為其配備充分的資源;4)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理,以確保有效的溝通;5)隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展,適時(shí)對(duì)策劃的結(jié)果予以更新。b)研發(fā)中心對(duì)每一設(shè)計(jì)和開發(fā)的項(xiàng)目都組織成立研發(fā)討論小組,成員包括工程部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部、采購(gòu)部、營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)人員和其他適當(dāng)?shù)娜藛T,必要時(shí)可包括顧客及供方代表。采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作,這一工作包括:1)特殊特性的確定;2)設(shè)計(jì)和開發(fā)中采取的質(zhì)量和環(huán)境控制制定和實(shí)施,降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施;3)控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入a)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)形成文件(如設(shè)計(jì)任務(wù)書),其內(nèi)容包括:1)功能和性能要求;2)適用的法律、法規(guī)要求;3)適用時(shí),以前類似設(shè)計(jì)提供的信息;216。4)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求;5)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審,以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。b)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入研發(fā)中心和研發(fā)討論小組應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求,形成文件并進(jìn)行評(píng)審,包括:1)顧客要求(特殊特性、標(biāo)識(shí)、可追溯性和包裝);2)信息的利用及應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)倪^程,對(duì)競(jìng)爭(zhēng)的對(duì)手分析、以往設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)的利用、供方的質(zhì)量反饋、內(nèi)外部數(shù)據(jù)輸入等應(yīng)用于設(shè)計(jì)中;3)產(chǎn)品質(zhì)量、使用壽命、可靠性、成本、交付時(shí)間。c)制造過程設(shè)計(jì)輸入研發(fā)中心和研發(fā)討論小組應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行評(píng)審并形成文件,包括:216。1)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù);216。2)生產(chǎn)率、過程能力和成本目標(biāo);216。3)顧客的要求;4)以往進(jìn)行的過程設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)。d.特殊特性(產(chǎn)品特性和過程參數(shù))研發(fā)中心和研發(fā)討論小組應(yīng)確定特殊特性,并且應(yīng)該從以下方面進(jìn)行控制:216。1)控制計(jì)劃中應(yīng)包括所有的特殊特性;2)特殊特性應(yīng)與顧客特定的定義和符號(hào)相一致;3)在技術(shù)文件中(包括圖紙、規(guī)格書、質(zhì)量控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)指導(dǎo)書等文件),必須標(biāo)明顧客的特殊特性要求或公司要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出a)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是設(shè)計(jì)開發(fā)過程的結(jié)果,應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并在放行前得到授權(quán)人員的批準(zhǔn)。如圖樣、技術(shù)規(guī)范、計(jì)算書、采購(gòu)產(chǎn)品清單、標(biāo)準(zhǔn)件清單、產(chǎn)品說明書、測(cè)試方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則等,在相關(guān)文件中還應(yīng)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性(如操作、貯存、搬運(yùn)、維修和處置的要求); b)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求; c)產(chǎn)品及過程設(shè)計(jì)輸出詳見《質(zhì)量環(huán)境監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審a)研發(fā)中心及研發(fā)討論小組負(fù)責(zé)實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審工作,評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足產(chǎn)品要求的能力,識(shí)別存在的問題并提出改進(jìn)措施。b)參加評(píng)審的人員應(yīng)包括:1)與所評(píng)審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門的代表;2)必要時(shí),可聘請(qǐng)有關(guān)專家參與評(píng)審;3)需要時(shí),可邀請(qǐng)顧客或其代表。 c)研發(fā)中心應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)的特定階段的測(cè)量加以明確、分析,對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告,并將其作為管理評(píng)審的輸入之一。測(cè)量的內(nèi)容可包括:質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、生產(chǎn)工序、工藝流程、生產(chǎn)技術(shù)、產(chǎn)品特性或其它適宜的方面。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段,通常在設(shè)計(jì)輸出形成文件時(shí)進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入要求。對(duì)驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持??刹捎靡韵路椒ㄟM(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證: 1)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)和驗(yàn)證; 2)與成熟設(shè)計(jì)進(jìn)行比較;3)比較輸入與輸出; 4)變換計(jì)算; 5)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的文件進(jìn)行評(píng)審。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)a)為確保設(shè)計(jì)能滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,應(yīng)在設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)與顧客項(xiàng)目時(shí)間要求相符合,確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)保存。確認(rèn)活動(dòng)應(yīng)包括: 216。 1)對(duì)過程輸出的產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn); 216。 2)比較顧客要求和內(nèi)部開發(fā)計(jì)劃; 216。 3)對(duì)類似產(chǎn)品的市場(chǎng)報(bào)告的分析; 216。 4)將確認(rèn)記錄與顧客要求進(jìn)行比較; 216。 5)糾正措施計(jì)劃和從失效中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn); 216。 6)對(duì)產(chǎn)品誕生過程進(jìn)行審核、評(píng)審、確認(rèn)、批準(zhǔn)。 b. 樣件計(jì)劃 216。 1) 當(dāng)顧客要求時(shí),公司必須制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃; 216。 2) 可能時(shí),應(yīng)使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和過程; 216。 3) 樣件制作完成后應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動(dòng),以便及時(shí)完成并滿足要求; 216。 4) 當(dāng)服務(wù)外包時(shí),公司將提供技術(shù)服務(wù)并承但相應(yīng)的責(zé)任。 c. 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 產(chǎn)品研發(fā)中心對(duì)產(chǎn)品批準(zhǔn)過程按《設(shè)計(jì)和研發(fā)控制程序》執(zhí)行,該程序同樣適用于供方。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改的控制a)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制按《設(shè)計(jì)和研發(fā)控制程序》執(zhí)行。所有的設(shè)計(jì)更改都應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),形成文件。適當(dāng)時(shí),應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn);b)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。如對(duì)合同、進(jìn)度和費(fèi)用的影響,對(duì)制造、試驗(yàn)和檢驗(yàn)方法的影響,對(duì)采購(gòu)庫(kù)存的影響以及對(duì)維修、備件的影響等;c)更改包括產(chǎn)品壽命周期內(nèi)的所有更改;d)設(shè)計(jì)輸入、關(guān)鍵或重要特性的更改應(yīng)提交顧客或其代表同意后實(shí)施;e)更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 采購(gòu) 采購(gòu)過程a) 本公司建立并保持《采購(gòu)和供方管理控制程序》,由采購(gòu)部歸口管理。以實(shí)施對(duì)供方和采購(gòu)產(chǎn)品的控制,確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。 b) 對(duì)產(chǎn)品供方進(jìn)行供方調(diào)查、選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià),根據(jù)供方滿足采購(gòu)要求的業(yè)績(jī)和能力(包括銷售能力、產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、交貨進(jìn)度、價(jià)格以及售后服務(wù)等),選擇優(yōu)秀者作為合格供方,確保采購(gòu)在合格供方處進(jìn)行。c) 公司所有外包供方、運(yùn)輸方,由采購(gòu)部和營(yíng)銷中心、生產(chǎn)中心實(shí)施控制。 采購(gòu)信息a) 對(duì)表述采購(gòu)產(chǎn)品要求的采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同等采購(gòu)信息文件予以控制。b) 所有的采購(gòu)必須按規(guī)定提出申請(qǐng)并經(jīng)過授權(quán)人審批后方可實(shí)施。c) 為確保物資的采購(gòu)質(zhì)量,在與供方溝通前,采購(gòu)部門應(yīng)確保采購(gòu)文件所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的,其內(nèi)容應(yīng)包括:采購(gòu)產(chǎn)品的規(guī)格、品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法、價(jià)格、數(shù)量、交貨期限、已識(shí)別的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的控制程序和要求以及發(fā)生質(zhì)量爭(zhēng)議的解決措施等。必要時(shí)可包括對(duì)供方產(chǎn)品、過程、設(shè)備的批準(zhǔn)要求以及對(duì)供方的質(zhì)量/環(huán)境管理體系要求。 采購(gòu)產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn)證a) 品質(zhì)部按確定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)收。b) 對(duì)驗(yàn)收不合格的采購(gòu)產(chǎn)品,執(zhí)行《不合格品控制程序》。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)制造部及相關(guān)部門按《生產(chǎn)過程控制程序》的要求,對(duì)制造過程進(jìn)行評(píng)估、控制和改進(jìn)。在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供,受控條件包括: a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息,顧客、安全環(huán)保、法律法規(guī)、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求; b)必要時(shí)獲得各種作業(yè)指導(dǎo)書及控制計(jì)劃; c)使用適宜的生產(chǎn)加工設(shè)備及工藝裝備;d)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置; e)對(duì)過程(工藝參數(shù))實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量; f)對(duì)產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn),產(chǎn)品放行的計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣的接收準(zhǔn)則執(zhí)行零缺陷; g)交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)公司生產(chǎn)和服務(wù)過程是需要確認(rèn)的過程,確認(rèn)要求如下:1) 工程部制訂《生產(chǎn)工藝流程》;2) 綜合管理部確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)人員的上崗資格。3)品質(zhì)部負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量控制、負(fù)責(zé)客服投訴和建議的調(diào)查和處理;4)營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)對(duì)客戶的要求進(jìn)行回饋和總結(jié)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性a) 公司建立并保持《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控程序》,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中,必要時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí),以防止不同屬性、不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品混用和誤用。b) 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí):光纜已用標(biāo)識(shí)牌標(biāo)識(shí)光纜的規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)日期材料等信息。光配的標(biāo)識(shí)用線標(biāo)在產(chǎn)品包裝上標(biāo)出產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)批次、性能參數(shù)等。c) 服務(wù)質(zhì)量檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),品質(zhì)部服務(wù)質(zhì)量檢查人員用服務(wù)質(zhì)量檢查記錄標(biāo)識(shí)服務(wù)質(zhì)量檢驗(yàn)狀態(tài)。d) 有追溯要求的產(chǎn)品,控制和記錄產(chǎn)品的惟一性的標(biāo)識(shí),以便追溯產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)歷史、應(yīng)用情況或所處的場(chǎng)所。 顧客財(cái)產(chǎn)a) 公司銷售服務(wù)人員在銷售服務(wù)過程中,可能會(huì)接觸顧客的辦公器具、場(chǎng)地、材料、文件等顧客財(cái)產(chǎn),銷售服務(wù)人員應(yīng)愛護(hù)、保護(hù)顧客財(cái)產(chǎn),不得損壞。當(dāng)顧客有保密要求時(shí),應(yīng)對(duì)接觸、使用的顧客財(cái)產(chǎn)實(shí)施保密。b) 對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或不適用的情況,應(yīng)予以記錄并向顧客報(bào)告。 產(chǎn)品防護(hù)a)在內(nèi)部物流過程中和交付到顧客規(guī)定的地點(diǎn)期間,采購(gòu)部和生產(chǎn)制造部應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也必須適用于產(chǎn)品的組成部分。b)采購(gòu)部、生產(chǎn)制造部按相關(guān)要求建立和實(shí)施庫(kù)存管理系統(tǒng),規(guī)定各種產(chǎn)品的儲(chǔ)存周期、最高、最低儲(chǔ)備定額,以優(yōu)化庫(kù)存結(jié)構(gòu)和周轉(zhuǎn)期,確保產(chǎn)品及時(shí)周轉(zhuǎn)。執(zhí)行先進(jìn)先出原則,并按適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔檢查庫(kù)存狀況,以便發(fā)現(xiàn)不符合的情況。c)過期產(chǎn)品必須用與處理不合格品相似的方法加以控制。 運(yùn)行控制公司的重要環(huán)境因素涉及的部門應(yīng)針對(duì)重要環(huán)境因素明確管理程序,并按管理程序的要求實(shí)施對(duì)重要環(huán)境因素的控制,以確保環(huán)境方針、目標(biāo)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)a) 公司建立并保持《應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序》,生產(chǎn)中心負(fù)責(zé)生產(chǎn)作業(yè)所需的應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng),確保在緊急情況下作出快速反應(yīng),預(yù)防并減少潛在的事故、事件或緊急情況帶來的影響。b) 根據(jù)識(shí)別出的潛在重大風(fēng)險(xiǎn)源和重要環(huán)境因素,確定以下應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的重點(diǎn):火災(zāi)。c) 對(duì)以上重點(diǎn),制定預(yù)防措施及應(yīng)急預(yù)案,并對(duì)相關(guān)工作人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)和知識(shí)教育,每年進(jìn)行一次消防演練和其他必要的應(yīng)急演練。. 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制a) 本公司監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制由品質(zhì)部實(shí)施。b) 為確保設(shè)備的測(cè)量能力與監(jiān)視/測(cè)量要求相一致、各項(xiàng)監(jiān)視/測(cè)量活動(dòng)結(jié)果有效,本公司對(duì)測(cè)試設(shè)備實(shí)施如下控制:1) 根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品和監(jiān)視測(cè)量任務(wù)的要求,選擇并配備適用的、具有所需準(zhǔn)確度、精密度的測(cè)試設(shè)備;2) 所有測(cè)試設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)合格后才能使用,確保在用設(shè)備在校準(zhǔn)有效期內(nèi),其測(cè)量不確定度已知并且與要求的測(cè)量能力相一致;3) 所有測(cè)試設(shè)備均應(yīng)帶有標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識(shí)別記錄;4) 確保測(cè)試設(shè)備有適宜的使用環(huán)境和符合要求的操作人員, 以防止不良的使用或調(diào)整不當(dāng)造成測(cè)量結(jié)果失效;5) 做好測(cè)試設(shè)備的日常維護(hù),確保在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間,其準(zhǔn)確度和適用性保持完好;6) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)試設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),評(píng)定所得測(cè)量結(jié)果的有效性,確定需要重新監(jiān)測(cè)的范圍,并使用合格
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