【文章內(nèi)容簡介】 行評價，并且由所實施的糾正措施加以證實（）04 培訓(xùn)，人員企業(yè)中所使用的員工是企業(yè)質(zhì)量能力的主要因素。為此，在企業(yè)中的各個層次、各個部門，都應(yīng)該策劃和實施人員培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)以及調(diào)動員工積極性等措施。 是否定期根據(jù)人員與職能情況了解測定培訓(xùn)需求，并由此對企業(yè) 中的各級人員采取不同的培訓(xùn)計劃？概念解釋：“培訓(xùn)計劃”意味著了解測定全部培訓(xùn)需求，以及根據(jù)這一 需求在企業(yè)所有的部門所要采取的措施。要求/說明：必須包括從事影響質(zhì)量活動的餓各層次的所有員工，必須根據(jù)職能情況規(guī)定要求，必須根據(jù)人員情況將培訓(xùn)和進修情況加以匯總，匯總情況應(yīng)清楚地表明已實施和尚待實施的培訓(xùn)措施，必須使培訓(xùn)狀態(tài)一目了然。對已實施的培訓(xùn)可以通過成績單、證書、或參加培訓(xùn)確認書加以證明。對于整個培訓(xùn)計劃必須任命負責人。上級領(lǐng)導(dǎo)直接負責員工的進修、培訓(xùn)（以確保其始終具備勝任工作的素質(zhì)要求）。培訓(xùn)計劃包括所有內(nèi)部和外部的培訓(xùn)活動，并且應(yīng)該定期檢查其實施效果。 在培訓(xùn)計劃中是否包含了在質(zhì)量技術(shù)方面的培訓(xùn)進修措施？劃線處應(yīng)為：進一步培訓(xùn)要求要求/說明：屬于此題目的有：—風險分析 —質(zhì)量控制卡技術(shù)—試驗設(shè)計 —體系、過程和產(chǎn)品審核—檢驗與測量技術(shù) —供應(yīng)商評價—能力調(diào)查 —解決問題之技術(shù)—統(tǒng)計工序控制 —數(shù)據(jù)分析方法培訓(xùn)計劃必須是針對全體員工的。 在培訓(xùn)計劃中是否包含了企業(yè)的最高管理者和各級管理人員？要求/說明：為了突出和加深對質(zhì)量要素的理解，必須實施培訓(xùn)。屬于這一題目有以下重點：—質(zhì)量目標 —質(zhì)量成本—質(zhì)量管理／全面質(zhì)量管理 —質(zhì)量信息—質(zhì)量促進 —質(zhì)量保證的工具和方法企業(yè)最高管理者和來自下列各部門的管理人員應(yīng)該參加：—市場與銷售 —生產(chǎn)—開發(fā) —質(zhì)量—采購和物流控制 —售后服務(wù)—生產(chǎn)準備與工裝、模具制造 —人事管理層掌握足夠的質(zhì)量技術(shù)方面的知識構(gòu)成了在企業(yè)中成功應(yīng)用質(zhì)量技術(shù)的基礎(chǔ)。 員工新聘或調(diào)動時，引入新的或更改了過程、工作流程等時，是否對員工安排一個知道/培訓(xùn)計劃？概念解釋：“培訓(xùn)及指導(dǎo)”是因人制宜的培訓(xùn)措施，以幫助員工能夠理 解技術(shù)/商務(wù)文件、工藝流程以及完成其工作所必要的技術(shù) 和方法，并能夠熟練、正確地操作設(shè)備。要求/說明：上級必須以書面形式對員工就有關(guān)正確使用和放置工位器具與生產(chǎn)設(shè)備，以及正確理解內(nèi)部指導(dǎo)書等方面進行指導(dǎo)。他必須親自了解指導(dǎo)地有效性。指導(dǎo)/培訓(xùn)計劃是否已實施可通過簽字來證實。這些要求必須落實到所有組織部門，其意義深遠。必須制訂及明確安排指導(dǎo)計劃。選擇合適的員工時，必須考慮人的素質(zhì)、專業(yè)知識和能力。對于新上崗的員工、短期合同勞動力、外借勞動力以及委以新任務(wù)的員工的選擇和培訓(xùn)，應(yīng)予以特別重視。通過培訓(xùn)和指導(dǎo)應(yīng)使員工對裝備和工作結(jié)果負責。這樣一來，必然加強上級與員工之間的接觸聯(lián)系。實施自檢之前，所有參與生產(chǎn)的員工必須就如何完成其質(zhì)量管理任務(wù)進行培訓(xùn)。 員工是否具有從事其工作的資格？概念解釋：如果員工已證明自己適合從事規(guī)定的活動，則“資格”是賦 予員工的一種狀態(tài)。要求/說明：如果必須考慮法律和/或合同的規(guī)定，那么資格的證明是必要的。需資格證明的，有如下幾種：—材料檢驗員證書 —焊工證書—材料無損探傷證書（X光探傷檢驗）另外，對員工定期地進行內(nèi)部指導(dǎo)（首次及再次指導(dǎo)），并檢查所使用的員工是否適合特殊的任務(wù)以及是否規(guī)定了代理人員。對于開發(fā)和試驗活動，要對如下內(nèi)容作出證明：—質(zhì)量功能展開（QFD） —CAD/CAM—FMEA —數(shù)值分析—試驗設(shè)計（DOE） —模擬技術(shù)（Simulationstechniken） 是否具有調(diào)動積極性和提高質(zhì)量意識的措施？——概念解釋：所謂“積極性”應(yīng)理解為員工甘愿為此作出成效的決心。 “質(zhì)量意識”反映在每個員工對質(zhì)量責任的行為中。要求/說明：可以通過如下手段達到在所有組織部門中提高質(zhì)量意識：—合理化建議 —培訓(xùn)，信息交流會—質(zhì)量小組 —表彰—零缺陷戰(zhàn)略 —研討會—張貼宣傳/競賽活動企業(yè)的質(zhì)量能力和功效能力不僅取決于技術(shù)能力和組織的能力以及生產(chǎn)資源，而且更多地取決于員工的素質(zhì)和作出成效的決心。 在企業(yè)內(nèi)是否有一個已達到的質(zhì)量現(xiàn)狀與目標的對照說明，并清晰易懂？——要求/說明：這里涉及問題“”中所提到的規(guī)定目標。實際達到的質(zhì)量，可通過質(zhì)量特性值反映出來。一般信息（包括目標值與實際值比較）、周期性質(zhì)量報告、圖表及各層次間為以下內(nèi)容而進行信息交流：—展示介紹質(zhì)量成本 —展示發(fā)展目標與發(fā)展狀態(tài)的對比—展示返工狀態(tài)（數(shù)量/費用） —展示內(nèi)部與外部用戶的滿意程度—展示質(zhì)量審核結(jié)果皆提供有關(guān)企業(yè)內(nèi)是否有一個已達到的質(zhì)量與目標對照的情況。通過上述手段可對目標規(guī)定與目標實際情況進行比較。情況介紹（展示）務(wù)必清晰易懂，使員工易于理解，掌握規(guī)定目標與實現(xiàn)目標之間的比較。05 質(zhì)量體系的財務(wù)考慮質(zhì)量成本是：為了確保和保證滿意的質(zhì)量而發(fā)生的費用，以及沒有達到滿意的質(zhì)量所造成的損失。質(zhì)量對一個企業(yè)和組織實體的盈利及虧損情況具有顯著的影響。通過改善工作效果和效率可以降低損失，提高顧客的滿意程度。所以，用企業(yè)經(jīng)濟性（財務(wù)用語）度量質(zhì)量體系的有效性，是重要的。財務(wù)報告可以與典型的企業(yè)核算并存，或與典型的企業(yè)成本核算相關(guān)聯(lián)。這些報告必須具有透明度，并且能夠進行長期比較和趨勢描述。提示：對外部，審核員只須證明特征數(shù)值和趨勢，不必出示絕對數(shù)值和總額。 是否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財務(wù)報告的編制方法？——要求/說明：對有關(guān)質(zhì)量體系要素的財務(wù)數(shù)據(jù)的收集、分析和表達有著不同的方法。財務(wù)報告的編制方法取決于各個企業(yè)特有的結(jié)構(gòu)、組織實體、活動以及質(zhì)量體系的完善程度。已經(jīng)熟悉的方法并不排斥其他方法，或這些方法的修改或組合。必須說明相應(yīng)的程序、方法與成本結(jié)構(gòu)（）。（例如：具有說明、分發(fā)證明、成本核算點和成本計劃，所有財務(wù)費用匯總到企業(yè)的最高管理者。）有關(guān)質(zhì)量體系活動的財務(wù)報告核算方法有如下費用核算方法：質(zhì)量成本法：—預(yù)防成本 —內(nèi)部和外部故障成本—鑒定成本或過程成本法：（盈利/成本—關(guān)系—計算）通過：—符合性成本 —非符合性成本或質(zhì)量損失法：（質(zhì)量損失核算）通過：—內(nèi)部和外部有形損失（材料損失）（不符合質(zhì)量要求）結(jié)合缺陷與缺陷的原因，必須向企業(yè)的最高管理者報告費用的高低、經(jīng)過及其分析情況。提示：詳細說明只是內(nèi)部質(zhì)量審核的事情，對外部審核員需證明程序的存在。企業(yè)有任務(wù)統(tǒng)計反映質(zhì)量體系效果的財務(wù)特征數(shù)據(jù)、描述造成的原因和相關(guān)的時間，加以分析，采取改進及預(yù)防措施以及跟蹤有效性。 有關(guān)負責人是否定期編制財務(wù)報告，并作數(shù)據(jù)分析？概念解釋：關(guān)于質(zhì)量活動的“財務(wù)報告”，應(yīng)該由有關(guān)負責人定期編制， 并作數(shù)據(jù)分析，由此確定改進措施與目標。要求/說明： 報告必須以一目了然的形式針對經(jīng)營活動指數(shù)，如銷售量（件）、營業(yè)額或增殖過程，以便于了解企業(yè)的現(xiàn)實情況，特征指數(shù)必須向目標值看齊，趨勢必須清楚、改進的潛力應(yīng)該了解，以便針對下一階段確定質(zhì)量和成本目標。 是否具有由于未達到質(zhì)量要求（不合格）而造成內(nèi)部損失的證明？——概念解釋：“內(nèi)部損失”是指在供貨前由于未達到質(zhì)量要求所造成的損 失。它是由于返工、工作環(huán)境（人機工程）太差等因素而造 成的工作效率的降低，由于產(chǎn)品在供貨前未達到質(zhì)量要求而 造成的故障成本也屬此類（如：重復(fù)地進行服務(wù)，重新生產(chǎn)、 返工，重新檢驗，報廢）。要求/說明：這些成本和費用涉及如：—報廢 —重復(fù)檢驗—返工 —調(diào)查問題—數(shù)量偏差 —故障造成的停機時間—價值降低 —未達到開發(fā)要求—未計劃的篩選檢驗這類成本的重點必須按照時間和生產(chǎn)來描述。 是否具有由于未達到質(zhì)量要求（不合格）而造成外部損失的證明？——概念解釋：“外部損失”是指供貨后有形和無形的損失，它是由于未達 到質(zhì)量要求而造成的。 有形損失是指由于產(chǎn)品供貨后未滿足質(zhì)量要求而造成的故障 成本（例如：挑選、返工、返修、保修、退貨、直接成本和賠 償、追回產(chǎn)品、產(chǎn)品責任成本）。 典型的無形損失，例如由于顧客不滿意而影響產(chǎn)品的以后銷 路。要求/說明：有關(guān)的費用有：—擔保（在“0”公里交貨時和顧客使用時） —追回產(chǎn)品—折扣 —產(chǎn)品責任—檢查問題也可能是：—企業(yè)形象的損失 —顧客由于不滿意而轉(zhuǎn)向其他供方這類成本的重點要從成本發(fā)生的原因、時間的損失和生產(chǎn)的損失等方面加以描述。06 產(chǎn)品安全性 為了提高安全性，必須識別產(chǎn)品安全性方面的問題。原則上來說，質(zhì)量體系的發(fā)展方向是盡可能可靠地避免故障。公司的員工，特別是執(zhí)行/管理人員，必須以適合的形式弄清產(chǎn)品故障可能造成的影響，以及產(chǎn)品責任對于企業(yè)有哪些后果。提示：在這一要素，VDA叢書第一卷同時適用。．產(chǎn)品責任的原則在企業(yè)內(nèi)部是否眾所周知？定義：產(chǎn)品責任（根據(jù)DIN EN ISO 8402/） 用于描述生產(chǎn)者或他方對因其產(chǎn)品造成的與人員傷害、財產(chǎn)損壞 或其他損害有關(guān)的損失賠償責任的通用術(shù)語。 注：產(chǎn)品責任的法律和財務(wù)處置可因司法情況而有所不同。要求/說明：有關(guān)對產(chǎn)品責任原則的了解，可以根據(jù)下面的內(nèi)容予以證明：—責任者的信息和資格 —產(chǎn)品責任保險—法律咨詢（內(nèi)部/外部） —參照科學(xué)和技術(shù)的狀況產(chǎn)品安全性方面的缺陷能夠?qū)е聦┓降呢熑我?。因而，所有對產(chǎn)品的安全性具有重要影響的員工都必須要了解產(chǎn)品責任的原則。產(chǎn)品責任的原則有：—取決于罪責的責任（其表現(xiàn)為提供證據(jù)責任方的轉(zhuǎn)換，即：提供證據(jù)的責任方為被告方）—與罪責無關(guān)的責任（產(chǎn)品責任法）直接損害和缺陷后果損害的責任—必須證明制造過程（設(shè)計、生產(chǎn)和檢驗）是當今的技術(shù)狀態(tài)（只滿足標準是不夠的！）—必須規(guī)定各項責任—檢驗文件歸檔—確?？勺匪菪裕ㄏ拗茡p害擴大）—對使用者在使用產(chǎn)品時可能存在的風險給予說明。 對于那些需要質(zhì)量特別證明的產(chǎn)品和特性值，是否有確定和標識 這些產(chǎn)品和特性值的程序？（存檔責任）概念解釋：有關(guān)文件要求特別歸檔的產(chǎn)品和特性值不僅對產(chǎn)品的功能安 全性（運行和使用安全性）有著重要意義，或者這些要求直接 來自于官方規(guī)定（比較VDA叢書第一卷）。所有產(chǎn)品哪怕只 有一個這樣的特性值，其文件也要求特別存檔。 根據(jù)當今技術(shù)狀態(tài)和顧客的規(guī)定，由普通和特殊的安全性標 準，導(dǎo)出這類產(chǎn)品及其文件的特別處理。要求/說明：確定和標識這類特性值，以及處理這類產(chǎn)品的體系應(yīng)該加以考慮，如：—識別產(chǎn)品風險（）—有關(guān)特性值的定義—在所有重要文件上標識這些特性值—標識和處理這種產(chǎn)品—具有規(guī)定了保管期限和負責人的文件（存檔）體系文件包括，如：—檢驗結(jié)果、檢驗判定、工藝參數(shù)—檢測器具的校驗證明—人員培訓(xùn)、人員知識、人員職權(quán)和人員能力的證明（例如：醫(yī)療檢查，像視力檢查）—具有存檔責任特性值的產(chǎn)品的特殊流程涉及這類特性值的所有文件都必須對其加以特別標識，而且必須要向有關(guān)部門指示這種特殊處理。15年的保存期（必須考慮特殊的顧客要求）在生產(chǎn)換代后仍然有效（其他說明比較VDA叢書第一卷）。這些存檔文件在擔保及產(chǎn)品責任的情況下，可以減輕責任。若事先已有協(xié)議，并已合同確認，供方有義務(wù)采取同樣的措施。 是否有用于識別產(chǎn)品風險的程序？——概念解釋：“產(chǎn)品風險”是指產(chǎn)品為滿足自身功能而具有的風險。 此外總體產(chǎn)品上的部分產(chǎn)品所引起的風險也屬此列。要求/說明：產(chǎn)品風險可以從下面工作識別，并由此采取措施：—風險分析 —材料試驗—負載試驗 —裝車試驗—壽命試驗 —環(huán)境模擬試驗—撞X試驗 —環(huán)保適用性和用后處置的研究在上述工作中安全性考慮處于優(yōu)先地位。所運用的程序?qū)⒂糜谧R別和估計由于不當?shù)拈_發(fā)、加工和/或描述產(chǎn)品而造成的潛在的危害。必要的話，必須作出決定，以便采取