【正文】 盈利界限所需的件數(shù)/時(shí)間這些測(cè)定參數(shù)是針對(duì)企業(yè)戰(zhàn)略以及企業(yè)的目標(biāo)而規(guī)定的。要求/說明：?jiǎn)T工的印象和感覺是滿意程度的切入點(diǎn)，為此它們體現(xiàn)在如下方面：—工作條件、工作場(chǎng)地，房間，設(shè)備 —質(zhì)量方針和企業(yè)戰(zhàn)略的知識(shí)—健康和安全的預(yù)防措施 —參與質(zhì)量活動(dòng)—員工與管理層的聯(lián)系 —成績(jī)的表揚(yáng)與獎(jiǎng)勵(lì)制度—員工評(píng)議，目標(biāo)協(xié)議，對(duì)員工未來 —管理風(fēng)格 工作（如遷升等）的安排 —工作場(chǎng)地的安全性—對(duì)其工作要求的知識(shí)其他表現(xiàn)可能是：—缺勤與生病比率 —培養(yǎng)合格的企業(yè)后備力量—人員流動(dòng) —員工對(duì)企業(yè)福利設(shè)施的利用狀況提示：只評(píng)價(jià)現(xiàn)存的體系，而不評(píng)價(jià)絕對(duì)數(shù)值/金額/結(jié)果。營(yíng)銷的職能是查明、確定產(chǎn)品的質(zhì)量要求和期望，并給予定義，形成文件。是否缺少某些要求（顧客的）質(zhì)量要求可描述在如下文件中：—規(guī)范 —產(chǎn)品建議書 —訂貨文件—質(zhì)量協(xié)議 —標(biāo)準(zhǔn)—圖紙 —采購條例屬于規(guī)定的要求也還要根據(jù)：—交貨通知 —包裝/標(biāo)識(shí) —價(jià)格—交貨期限 —用后處置對(duì)質(zhì)量體系的方式、范圍和結(jié)構(gòu)等方面的特殊要求，要做專門的協(xié)商。要求/說明：由程序證明，能夠確保所有重要文件的維護(hù)以及分發(fā)到各負(fù)責(zé)的組織實(shí)體中。在接受完成的產(chǎn)品開發(fā)時(shí)，這一要素取消。新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃通常包括下列步驟：—檢查設(shè)計(jì)輸入是否適當(dāng)—設(shè)計(jì)輸入形成文件—同其他有資格的組織實(shí)體一起，對(duì)設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行檢查—復(fù)查設(shè)計(jì)是否滿足設(shè)計(jì)輸出的要求—確認(rèn)設(shè)計(jì)（批準(zhǔn)/生效），是否滿足顧客的要求—對(duì)設(shè)計(jì)更改和修改加以確定，形成文件，并檢查和認(rèn)可（）—即時(shí)更新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃為了控制成本，要有目的地去設(shè)計(jì)試驗(yàn)（試制）工具及試制中所需的檢驗(yàn)裝置（也包括軟件），以便將這些在試制過程中所使用的工裝設(shè)備盡可能多的直接用于將來的批量生產(chǎn)。產(chǎn)品試驗(yàn)結(jié)果必須與要求進(jìn)行對(duì)照，在不符合要求時(shí)，必須采取糾正措施。d) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的結(jié)果必須相應(yīng)于后續(xù)生產(chǎn)過程（生產(chǎn)設(shè)備、工裝）協(xié)調(diào)一致（工序能力）。對(duì)于顧客的圖紙中沒有說明清楚的產(chǎn)品（例如：圖紙上標(biāo)有“由供應(yīng)商完成”，“根據(jù)制造廠選擇”，“無檢驗(yàn)說明”等），必須在供方詳細(xì)的加工圖紙中進(jìn)行相應(yīng)的補(bǔ)充說明。在生產(chǎn)準(zhǔn)備范圍內(nèi)，它還包括生產(chǎn)的組織、物流和加工流程的策劃、場(chǎng)地的準(zhǔn)備以及保證生產(chǎn)的措施，包括模具的管理。對(duì)于制造新產(chǎn)品的過程開發(fā)有：—生產(chǎn)策劃 —外部開發(fā)—工裝、模具的設(shè)計(jì)與制造 —生產(chǎn)加工設(shè)備的采購—對(duì)分供方的采購（產(chǎn)品、材料、元件） —及時(shí)更新過程開發(fā)計(jì)劃—生產(chǎn)設(shè)備的制造為此，必須使用合適的技術(shù)資源，為了控制成本，要有目的地去設(shè)計(jì)試驗(yàn)（試制）工具及試制中所需地檢驗(yàn)裝置（也包括軟件），以便能將這些在試制過程中所使用的工裝設(shè)備盡可能多地直接用于將來的批量生產(chǎn)。提示：包裝和儲(chǔ)存見質(zhì)量要素19。 是否有根據(jù)各個(gè)具體階段，對(duì)過程與工藝流程進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審的程序和方法？要求/說明：過程質(zhì)量評(píng)價(jià)的方法包含一個(gè)新產(chǎn)品從構(gòu)思直到批量開始期間，所有與質(zhì)量有關(guān)的知識(shí)。在各個(gè)具體的階段（開發(fā)步驟），其可以是：—風(fēng)險(xiǎn)分析（例如：FMEA失效模式及影響分析、故障樹）（比較VDA叢書第4卷，第1和第2部分）—實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)DOE（如Taguchi、Shainin的統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)方法）批產(chǎn)開始前的生產(chǎn)階段：—過程分析要求/說明：開發(fā)工作的結(jié)果必須適當(dāng)?shù)卦谝?guī)范及過程/工藝描述中形成文件（見質(zhì)量要素10）。文件的資料可以呈任任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤。 “批準(zhǔn)‘是負(fù)責(zé)部門的認(rèn)同。10 文件和資料的控制為了說明滿足規(guī)定的質(zhì)量要求，質(zhì)量管理需要描述質(zhì)量要素結(jié)構(gòu)和程序的文件以及質(zhì)量數(shù)據(jù)的記錄?！c顧客商定的試驗(yàn)報(bào)告的形式和內(nèi)容—樣品認(rèn)可—生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備的制造和準(zhǔn)備—在參與的分工方處，對(duì)過程和成本開發(fā)的培訓(xùn)與監(jiān)控認(rèn)可將由供方的開發(fā)、銷售、采購、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門與顧客共同執(zhí)行，并且以設(shè)計(jì)可制造性的評(píng)審為基礎(chǔ)（項(xiàng)目初始會(huì)談—Projektstartgespraech）,認(rèn)可意味著同意，即初始方案可以實(shí)現(xiàn)，因此，（批量產(chǎn)生認(rèn)可）?！鶕?jù)實(shí)際情況將批產(chǎn)質(zhì)量和采購的預(yù)先策劃包括在內(nèi)。為了保障供方與顧客之間的數(shù)據(jù)交流正確無誤，供方在開展諸如“FMEA”、“QFD”、制訂質(zhì)量計(jì)劃等工作時(shí)要使用計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、計(jì)算機(jī)輔助工程（CAD、CAM、CAQ）。更改狀態(tài)的加編必須讓人理解。必須確保對(duì)項(xiàng)目的進(jìn)度進(jìn)行中央監(jiān)控（計(jì)劃與實(shí)際比較）。提示：過程開發(fā)的要素，部分地在提問表的其他部分加以評(píng)價(jià)（見質(zhì)量要素09）。要求/說明：開發(fā)工作的結(jié)果必須適當(dāng)?shù)卦谝?guī)范及在產(chǎn)品描述中形成文件（見質(zhì)量要素10）。c) 及時(shí)識(shí)別問題的范圍和不足，并采取糾正措施（）。 在開發(fā)階段和批量生產(chǎn)前是否進(jìn)行產(chǎn)品試驗(yàn)？要求/說明：產(chǎn)品試驗(yàn)必須在項(xiàng)目策劃時(shí)加以考慮。必須確保對(duì)項(xiàng)目的進(jìn)度進(jìn)行中央監(jiān)控（計(jì)劃與實(shí)際比較）。資源準(zhǔn)備（如人員、裝備、試驗(yàn)）是產(chǎn)品開發(fā)的前提。在產(chǎn)品責(zé)任書中，對(duì)使用者的要求做了詳細(xì)描述。責(zé)任部門制定成本，并在整體預(yù)算中提出。例如：屬于合同評(píng)審的內(nèi)容有：—質(zhì)量手冊(cè)/程序文件中確定的流程（流程圖）—向顧客投標(biāo)前，供方的批準(zhǔn)規(guī)定（負(fù)責(zé)部門批準(zhǔn)的表格）—合同文件的評(píng)審，針對(duì)： 營(yíng)銷功能是否包含在流程組織中？——概念解釋：“流程組織”規(guī)定了為完成完全確定的事情的行動(dòng)順序，如： 有關(guān)產(chǎn)品開發(fā)的市場(chǎng)分析直至帳單兌現(xiàn)。 企業(yè)中員工的滿意程度是否是最高管理者的原則，并且不斷加以維護(hù)？概念解釋：“員工滿意程度”就是員工對(duì)他們企業(yè)的感覺。 提示：只評(píng)價(jià)所存在的體系，而不評(píng)價(jià)數(shù)值本身。劃線處在第四版中為產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)是從一種產(chǎn)品的安全和整個(gè)過程的可能風(fēng)險(xiǎn)得到的。要求/說明：產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)可以從下面工作識(shí)別，并由此采取措施：—風(fēng)險(xiǎn)分析 —材料試驗(yàn)—負(fù)載試驗(yàn) —裝車試驗(yàn)—壽命試驗(yàn) —環(huán)境模擬試驗(yàn)—撞X試驗(yàn) —環(huán)保適用性和用后處置的研究在上述工作中安全性考慮處于優(yōu)先地位。所有產(chǎn)品哪怕只 有一個(gè)這樣的特性值，其文件也要求特別存檔。公司的員工，特別是執(zhí)行/管理人員，必須以適合的形式弄清產(chǎn)品故障可能造成的影響，以及產(chǎn)品責(zé)任對(duì)于企業(yè)有哪些后果。它是由于返工、工作環(huán)境（人機(jī)工程）太差等因素而造 成的工作效率的降低，由于產(chǎn)品在供貨前未達(dá)到質(zhì)量要求而 造成的故障成本也屬此類（如：重復(fù)地進(jìn)行服務(wù)，重新生產(chǎn)、 返工，重新檢驗(yàn)，報(bào)廢）。必須說明相應(yīng)的程序、方法與成本結(jié)構(gòu)（）。通過改善工作效果和效率可以降低損失，提高顧客的滿意程度。要求/說明：可以通過如下手段達(dá)到在所有組織部門中提高質(zhì)量意識(shí)：—合理化建議 —培訓(xùn)，信息交流會(huì)—質(zhì)量小組 —表彰—零缺陷戰(zhàn)略 —研討會(huì)—張貼宣傳/競(jìng)賽活動(dòng)企業(yè)的質(zhì)量能力和功效能力不僅取決于技術(shù)能力和組織的能力以及生產(chǎn)資源，而且更多地取決于員工的素質(zhì)和作出成效的決心。通過培訓(xùn)和指導(dǎo)應(yīng)使員工對(duì)裝備和工作結(jié)果負(fù)責(zé)。 員工新聘或調(diào)動(dòng)時(shí)，引入新的或更改了過程、工作流程等時(shí)，是否對(duì)員工安排一個(gè)知道/培訓(xùn)計(jì)劃？概念解釋：“培訓(xùn)及指導(dǎo)”是因人制宜的培訓(xùn)措施，以幫助員工能夠理 解技術(shù)/商務(wù)文件、工藝流程以及完成其工作所必要的技術(shù) 和方法，并能夠熟練、正確地操作設(shè)備。要求/說明：必須包括從事影響質(zhì)量活動(dòng)的餓各層次的所有員工，必須根據(jù)職能情況規(guī)定要求，必須根據(jù)人員情況將培訓(xùn)和進(jìn)修情況加以匯總，匯總情況應(yīng)清楚地表明已實(shí)施和尚待實(shí)施的培訓(xùn)措施，必須使培訓(xùn)狀態(tài)一目了然。對(duì)于偏差和所建議的糾正措施，必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提出行動(dòng)計(jì)劃。劃線部分在第四版中被刪除 是否根據(jù)審核計(jì)劃，對(duì)質(zhì)量體系所屬的要素進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，并加以評(píng)價(jià)？概念解釋：在“審核計(jì)劃”（根據(jù)DIN ISO 10011—12）中書面規(guī)定進(jìn) 行各種審核包括審核日期和審核的部門。要求/說明：質(zhì)量審核員一定要具備進(jìn)行和領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量審核的資格，下面幾個(gè)方面特別重要：—具備符合DIN ISO 10011—2的素質(zhì)要求以及按照E—準(zhǔn)則進(jìn)行培訓(xùn)并進(jìn)行考核。對(duì)所有屬于質(zhì)量體系的有關(guān)要素、有關(guān)方面及有關(guān)部分必須定期進(jìn)行內(nèi)部檢查（質(zhì)量審核）。有關(guān)的管理計(jì)劃 檢測(cè)—參數(shù) —幾何尺寸/材料/性能特性—批量階段在批量生產(chǎn)階段必須加以注意的有關(guān)產(chǎn)品和過程特性值、過程控制措施、檢驗(yàn)與測(cè)量設(shè)備的內(nèi)容十分豐富的文件材料。產(chǎn)品設(shè)計(jì)與產(chǎn)品開發(fā)包括驗(yàn)證—負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量策劃小組必須對(duì)策劃過程中所有有關(guān)開發(fā)方面的 觀點(diǎn)加以考慮，以確保最終產(chǎn)品符合顧客的想法。質(zhì)量策劃必須考慮由顧客規(guī)定的任務(wù)和期限，并且包含特殊規(guī)定的方法。新的項(xiàng)目，必須通過對(duì)參加項(xiàng)目人員作出相應(yīng)規(guī)定，確保數(shù)據(jù)資料的機(jī)密、安全，得到妥善保護(hù)。誰負(fù)責(zé)促使及監(jiān)控問題的解決“質(zhì)量程序文件”是為完成規(guī)定的質(zhì)量活動(dòng)所需的專門規(guī)定。此外，在程序文件、質(zhì)量計(jì)劃等中另外規(guī)定特別的工作程序，項(xiàng)目管理的文件也屬于此類（） 質(zhì)量體系是否包括了企業(yè)內(nèi)部所有的部門、層次和員工？定義：質(zhì)量體系（根據(jù)DIN EN ISO8402/） 為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。質(zhì)量狀況報(bào)告定期的質(zhì)量會(huì)議與規(guī)定目標(biāo)值相比的質(zhì)量特征值（）內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告以及整改措施（）持續(xù)改進(jìn)過程的狀態(tài)（）產(chǎn)品和過程分析的結(jié)果以及糾正措施有關(guān)顧客滿意程度的報(bào)告（）通過將發(fā)現(xiàn)、了解的情況與質(zhì)量方針中的各項(xiàng)目標(biāo)作比較來進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的結(jié)果通常是制訂預(yù)防和糾正措施。劃線處應(yīng)為：協(xié)調(diào)小組，并規(guī)定其任務(wù)、權(quán)限和職責(zé)？概念解釋：“管理者代表”是面對(duì)各級(jí)管理層，在質(zhì)量管理戰(zhàn)略方面代表最高管理者利益的人。改進(jìn)質(zhì)量產(chǎn)品與過程的開發(fā)質(zhì)量（時(shí)間、實(shí)施、可用性、可行性等）處理索賠時(shí)縮短時(shí)間）可通過下列方式公布質(zhì)量方針：—張貼 —組織準(zhǔn)則（企業(yè)規(guī)章）與說明—傳閱 —質(zhì)量方針信息發(fā)布會(huì)根據(jù)質(zhì)量方針制訂出質(zhì)量目標(biāo)（），質(zhì)量目標(biāo)對(duì)企業(yè)的組織起決定作用，且引入顧客的期望。目錄U部分：企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)VDA1 01 管理職責(zé)VDA2 02 質(zhì)量體系VDA5 03 內(nèi)部質(zhì)量審核VDA9 04 培訓(xùn)人員VDA11 05 質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮VDA13 06 產(chǎn)品安全性VDA15 Z1 企業(yè)戰(zhàn)略VDA17P部分：產(chǎn)品與過程VDA19 07 合同評(píng)審，營(yíng)銷質(zhì)量VDA19 08 設(shè)計(jì)控制（產(chǎn)品開發(fā)）VDA21 09 過程策劃（過程開發(fā)）