質(zhì)量管理制度考核(編輯修改稿)
2025-05-09 08:44 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 序 號內(nèi) 容檢查方法實 施 情 況檢查結(jié)果10藥品銷售不得以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥?，F(xiàn)場詢問□符合要求□不符合要求11應為消費者提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。查現(xiàn)場□符合要求□不符合要求12未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不得在店堂內(nèi)、店門口懸掛張貼、散發(fā)。查現(xiàn)場□符合要求□不符合要求13凡經(jīng)質(zhì)量管理人員檢查或按上級藥品監(jiān)督管理部門通知的不合格、過期失效、變質(zhì)的藥品，一律不得上柜銷售?，F(xiàn)場詢問查現(xiàn)場□符合要求□不符合要求質(zhì) 量 管 理 制 度 考 核 記 錄 制度名稱：藥品處方調(diào)配質(zhì)量管理制度編號：ATZD0720071檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序 號內(nèi) 容檢查方法實 施 情 況檢查結(jié)果1處方藥與非處方藥應分開陳列，中藥飲片應設專區(qū)、專柜陳列?！醴弦蟆醪环弦?處方藥不應采取開架自選的方式進行銷售?！醴弦蟆醪环弦?營業(yè)時間內(nèi)，處方審核員應在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡?！醴弦蟆醪环弦?銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，經(jīng)藥房執(zhí)業(yè)藥師或藥師審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配及處方審核人員應在處方上簽字，處方留存二年備查。查處方□符合要求□不符合要求5對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配、銷售，必要時經(jīng)原處方醫(yī)生更改或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。藥房工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。詢問□符合要求□不符合要求質(zhì) 量 管 理 制 度 考 核 記 錄 制度名稱：藥品處方調(diào)配質(zhì)量管理制度編號：ATZD0720071檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序 號內(nèi) 容檢查方法實 施 情 況檢查結(jié)果6調(diào)配處方應嚴格按照規(guī)定程序進行：①營業(yè)員收到處方后交由處方審核員進行審核。處方審核員認真審查處方的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量、醫(yī)師簽章及處方單位，如有藥名書寫不清，藥味重復，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情況，應向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑；處方審核合格經(jīng)審核員簽字后，交調(diào)配人員進行調(diào)配。②調(diào)配處方時，應按處方依次進行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配人員在處方上簽章，交復核員進行復核，合格后由營業(yè)員付藥給顧客。③營業(yè)員發(fā)藥時應認真核對患者姓名、藥劑數(shù)量，同時向顧客說明服法、用量及注意事項等。④對處方所列藥品不得擅自更改或代用?，F(xiàn)場演示□符合要求□不符合要求7駐店藥師不在崗時，應當掛牌告知，停止銷售處方藥和甲類非處方藥。查現(xiàn)場、詢問□符合要求□不符合要求質(zhì) 量 管 理 制 度 考 核 記 錄 制度名稱：藥品拆零質(zhì)量管理制度編號：ATZD0820071檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序 號內(nèi) 容檢查方法實 施 情 況檢查結(jié)果1營業(yè)場所應有固定的拆零專柜，配備基本的拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。查現(xiàn)場□符合要求□不符合要求2拆零前，必須檢查拆零藥品外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀質(zhì)量來合格證的不得拆零銷售，同時報藥房質(zhì)量管理人員處理?，F(xiàn)場演示□符合要求□不符合要求3藥品拆零銷售時，應在符合衛(wèi)生條件的手拆零專柜進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋內(nèi)，寫明藥品的名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及門店名稱，核對無誤后，方可交給顧客?，F(xiàn)場演示□符合要求□不符合要求4拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專柜，不得于其它藥品混放，并保持原包裝；不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及藥房名稱?，F(xiàn)場演示□符合要求□不符合要求5 拆零藥品應做好拆零記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止日期、操作人等。查記錄□符合要求□不符合要求6拆零藥品不得開架陳列銷售。查現(xiàn)場□符合要求□不符合要求質(zhì) 量 管 理 制 度 考 核 記 錄 制度名稱：質(zhì)量事故管理制度編號：ATZD0920071檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序 號內(nèi) 容檢查方法實 施 情 況檢查結(jié)果1質(zhì)量事故的報告程序、時限：①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果的，由質(zhì)量管理人員應立即上報市食品監(jiān)督管理部門； ②質(zhì)量管理人員應認真查清事故原因，并在2日內(nèi)向市食品監(jiān)督管理部門作書面匯報；③一般質(zhì)量事故應在當日內(nèi)報質(zhì)量管理人員，由質(zhì)量管理人員認真查清事故原因，及時處理。查資料現(xiàn)場詢問□符合要求□不符合要求2發(fā)生事故后，有關(guān)人員要抓緊通知各相關(guān)崗位人員，采取必要的制止、補救措施，以免造成更大的損失和后果。現(xiàn)場詢問□符合要求□不符合要求3 質(zhì)量管理人員在處理事故時，應堅持“三不放過”原則：即事故原因不查清不放過；事故責任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過?，F(xiàn)場詢問□符合要求□不符合要求質(zhì) 量 管 理 制 度 考 核 記 錄 制度名稱：藥品效期管理制度編號：ATZD1020071檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序號內(nèi) 容檢查方法實 施 情 況檢查結(jié)果1藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。查藥品現(xiàn)場詢問□符合要求□不符合要求2距有效期不足6個月的藥品不得購進，驗收員驗收時應拒收。查記錄現(xiàn)場詢問□符合要求□不符合要求3本藥房規(guī)定藥品近效期含義為：距藥品有效期截止日期不足6個月的藥品?，F(xiàn)場詢問□符合要求□不符合要求4對近效期藥品應加強質(zhì)量檢查及銷售控制，按月進行催銷。查現(xiàn)場現(xiàn)場詢問□符合要求□不符合要求5及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。查現(xiàn)場□符合要求□不符合要求質(zhì) 量 管 理 制 度 考 核 記 錄 制度名稱：不合格藥品管理制度編號：ATZD1120071檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序 號內(nèi) 容檢查方法實 施 情 況檢查結(jié)果1質(zhì)量不合格藥品不得采購、銷售。凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：①藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定的；②藥品外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定的；③藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的。查記錄現(xiàn)場詢問□符合要求□不符合要求2 在藥品入庫驗收、上柜、陳列檢查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應存放于不合格藥品處，掛紅色標示，由質(zhì)量管理人員根據(jù)不同情況及時處理。查記錄現(xiàn)場詢問□符合要求□不符合要求3 上級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，或上級食品藥品監(jiān)管部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不
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