供應(yīng)商選擇規(guī)程修訂(編輯修改稿)
2025-05-09 01:04 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 商的資質(zhì)和質(zhì)量管理水平進(jìn)行初步的評估，對通過初評的供應(yīng)商按照物料級別要求對其進(jìn)行審計，A級物料供應(yīng)商必須現(xiàn)場考核，B級物料可以只進(jìn)行資料審計，必要時進(jìn)行現(xiàn)場考核，C級物料只進(jìn)行資質(zhì)審核。 資質(zhì)審計:根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，對B、C級物料供應(yīng)商只審計其資質(zhì)，如營業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)、經(jīng)營許可證，相關(guān)的質(zhì)量體系認(rèn)證證書，經(jīng)營授權(quán)書，業(yè)務(wù)員資料等。 現(xiàn)場審計：對A級物料和風(fēng)險較高的B級物料必須進(jìn)行現(xiàn)場審計，質(zhì)量保證部或物資供應(yīng)部要派至少2人實地考查，通過現(xiàn)場考查和必要的抽檢索取第一手資料。 嚴(yán)格按照現(xiàn)場審計內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場考核，尤其是質(zhì)量保證體系、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、生產(chǎn)環(huán)境控制、生產(chǎn)工藝、物料及成品管理等為重點考核內(nèi)容，做好審計記錄，對存在嚴(yán)重缺陷的供應(yīng)商不予采購，說明后結(jié)束審計，對存在一般缺陷提出整改措施，填寫審計報告。 審批：物資供應(yīng)部、質(zhì)量保證部對資料及審計報告進(jìn)行復(fù)核后報受權(quán)人。受權(quán)人根據(jù)審計情況作出同意、不同意或經(jīng)過整改后重新審計的意見，并納入供應(yīng)商審計報告，質(zhì)保部將意見反饋給相應(yīng)供應(yīng)商和物資采購部門。通過審批后開始準(zhǔn)備合同草本。供需合同的制訂,除填寫經(jīng)濟(jì)合同內(nèi)容外，還必須注明載有質(zhì)量條款。主要內(nèi)容包括: 來源 產(chǎn)地 商品名稱 生產(chǎn)批號 數(shù)量 生產(chǎn)廠家 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 包裝要求 包裝容器合格證 運輸形式 供需合同的簽訂，首先要實行短期合同，以免因不合適而不得不重新選擇，造成對生產(chǎn)的貽誤。 經(jīng)過一段時間的考察，可選定供貨質(zhì)量好、重合同、守信譽的生產(chǎn)供應(yīng)商作為長期供貨單位,履行長期合同簽訂手續(xù)。供應(yīng)商的日常審計，會同車間、倉庫、供應(yīng)部每年對供應(yīng)商進(jìn)行考核，及時反饋給采購部門、供應(yīng)商，要求整改，對接近降級或中止采購標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)先進(jìn)行警告，達(dá)到降級標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)保部通知采購部門降級處理，報知質(zhì)量受權(quán)人，如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或達(dá)到中止采購標(biāo)準(zhǔn)，立即通知受權(quán)人，由受權(quán)人批準(zhǔn)中止采購。 每年對供應(yīng)商進(jìn)行年度質(zhì)量回顧?；仡櫡治鑫锪腺|(zhì)量檢驗結(jié)果、質(zhì)量投訴和不合格處理記錄。供應(yīng)商的定期審計： 一般情況可根據(jù)供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量情況，每二年進(jìn)行一次審計； 資質(zhì)審計：審計其資質(zhì)是否在有效期內(nèi)，是否發(fā)生變更，購進(jìn)物料是否仍在該供應(yīng)商的生產(chǎn)經(jīng)營范圍內(nèi)，變更后是否更新資料等。：對需要現(xiàn)場審計的供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場全面審計，同時跟蹤上次審計發(fā)現(xiàn)的問題以及年終質(zhì)量回顧中存在的缺陷，落實整改是否到位，對本次審計發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見，存在較大質(zhì)量風(fēng)險則報請受權(quán)人中止采購，對已經(jīng)使用該物料的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險分析及采取相應(yīng)措施。、生產(chǎn)地址變更、材質(zhì)等發(fā)生重大變更，要對供應(yīng)商重新進(jìn)行審計。 對供應(yīng)商審計合格后，符合要求同意購進(jìn)的需要與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任。對每家供應(yīng)商建立檔案，包括供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量協(xié)議、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告、現(xiàn)場審計報告、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察報告、定期的質(zhì)量回顧分析報告等。附：供應(yīng)單位備案資料具體要求 供應(yīng)商資質(zhì)審計分類表 審計報告供應(yīng)商審批表供應(yīng)商審批通知書附件1： 供應(yīng)單位備案具體資料要求一、 輔料、原料藥生產(chǎn)廠家備案資料目錄（1）營業(yè)執(zhí)照（2）藥品生產(chǎn)許可證（3）組織機(jī)構(gòu)代碼證（4）稅務(wù)登記證（5）注冊證（或其它有效的生產(chǎn)批件）（
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