內(nèi)部控制制度之研發(fā)循環(huán)(編輯修改稿)
2025-05-05 12:48 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 資源需經(jīng)過(guò)適當(dāng)指派及遴選合格人員擔(dān)任之。5) 研發(fā)單位應(yīng)依產(chǎn)品設(shè)計(jì)流程，制定「研發(fā)專案企劃書(shū)」內(nèi)「開(kāi)發(fā)日程表甘特圖」、工作分派及相關(guān)設(shè)計(jì)規(guī)劃項(xiàng)目。6) 設(shè)計(jì)品質(zhì)規(guī)劃除應(yīng)客戶之需求外，設(shè)計(jì)者尚應(yīng)對(duì)有關(guān)技術(shù)之相關(guān)規(guī)範(fàn)，及公司品質(zhì)政策項(xiàng)目的要求作適量的考量。第2節(jié) 控制重點(diǎn)1) 設(shè)計(jì)規(guī)劃、進(jìn)度管制應(yīng)確實(shí)進(jìn)行。2) 設(shè)計(jì)人員、資源如有變動(dòng)，則設(shè)計(jì)規(guī)劃活動(dòng)是否會(huì)受影響。3) 應(yīng)針對(duì)該新產(chǎn)品與各單位定期召開(kāi)研發(fā)討論會(huì)議，以符合新產(chǎn)品研發(fā)之生命週期與上市時(shí)效性。第3節(jié) 相關(guān)資料、「設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程圖」、「研發(fā)專案企劃書(shū)」、「開(kāi)發(fā)日程表甘特圖」等。第1節(jié) 作業(yè)程序1) 依「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」規(guī)格要求並填製「工程樣品需求表」，試作手工樣品與工程樣品。2) 依零件承認(rèn)相關(guān)規(guī)定需求並試作樣品。3) 試作樣品檢測(cè)與試驗(yàn)應(yīng)依「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」之要求，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)與試驗(yàn)方法、使用狀態(tài)與允收標(biāo)準(zhǔn)予以評(píng)估。4) 研發(fā)單位必要時(shí)應(yīng)針對(duì)試作樣品召開(kāi)內(nèi)部討論會(huì)議，以便試作樣品符合需求之規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。第2節(jié) 控制重點(diǎn)1) 試作樣品是否符合「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」之規(guī)格等要求。2) 試作樣品工程技術(shù)資料是否齊全。3) 須隨時(shí)針對(duì)修訂，修正之技術(shù)資料隨時(shí)翻新更正。第3節(jié) 相關(guān)資料「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」、「工程樣品需求表」等。第1節(jié) 作業(yè)程序1. 設(shè)計(jì)驗(yàn)證1) 設(shè)計(jì)過(guò)程中之各重要階段之功能特性應(yīng)加以測(cè)試與驗(yàn)證，如採(cǎi)用統(tǒng)計(jì)分析方法（如必要時(shí)）或生產(chǎn)樣品之檢驗(yàn)與測(cè)試...等，俾對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果具有充分適切之品質(zhì)信賴性。2) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)証是對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果加以測(cè)試與驗(yàn)證，確定原設(shè)計(jì)的結(jié)果，符合原設(shè)計(jì)構(gòu)想之要求，實(shí)施重點(diǎn)：(A) 由研發(fā)單位進(jìn)行新產(chǎn)品功能測(cè)試。(B) 品管單位實(shí)施產(chǎn)品驗(yàn)證，並填具「新產(chǎn)品檢驗(yàn)紀(jì)錄表」(C) 如發(fā)現(xiàn)測(cè)試失效或有不符規(guī)格者，由品管單位填製「問(wèn)題點(diǎn)／對(duì)策報(bào)告」，交由研發(fā)單位擬以改善對(duì)策。2. 設(shè)計(jì)審查1) 設(shè)計(jì)審查依「研發(fā)專案企劃書(shū)」而分初步、期中、及最終三項(xiàng)階段步驟實(shí)施，當(dāng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段結(jié)束之前，針對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果，應(yīng)作一正式書(shū)面而有系統(tǒng)之審查。2) 設(shè)計(jì)審查應(yīng)依「設(shè)計(jì)審查紀(jì)錄表」及「量
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