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內(nèi)部控制制度之研發(fā)循環(huán)(更新版)

2025-05-17 12:48上一頁面

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【正文】 |CR102|├設(shè)計規(guī)劃←┤||||||↓|CR106|CR103|CR107文件發(fā)行與保管←┴試作樣品←┴研發(fā)管制||||||↓||CR104|├設(shè)計驗證與審查←┤||||||↓||CR105|└量試、驗收與變更←┘CR108差異分析第1節(jié) 作業(yè)程序1) 研發(fā)單位依業(yè)務(wù)單位所提供之「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」,展開提案評估活動。2) 設(shè)計規(guī)劃作業(yè)(CR102),另訂之。 Develop)程序,能有所遵循,特訂定本文件,俾利各相關(guān)單位遵循。5) 量試、驗收與變更作業(yè)(CR105),另訂之。4) 「可行性評估表」,應(yīng)由研發(fā)單位召開審查會議,並徵詢業(yè)務(wù)、製造、品管等相關(guān)單位之意見後,作成決議。3) 研發(fā)單位,應(yīng)依「研發(fā)專案企劃書」步驟實施,以確保設(shè)計功能特性,對於零件採購、生產(chǎn)、品質(zhì)、驗證等,均應(yīng)能提供明確之產(chǎn)品設(shè)計規(guī)範(fàn)或技術(shù)資料,以資運用。第1節(jié) 作業(yè)程序1) 依「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」規(guī)格要求並填製「工程樣品需求表」,試作手工樣品與工程樣品。第1節(jié) 作業(yè)程序1. 設(shè)計驗證1) 設(shè)計過程中之各重要階段之功能特性應(yīng)加以測試與驗證,如採用統(tǒng)計分析方法(如必要時)或生產(chǎn)樣品之檢驗與測試...等,俾對設(shè)計結(jié)果具有充分適切之品質(zhì)信賴性。(B) 產(chǎn)品規(guī)格。2) 量試品之需求等相關(guān)作業(yè),同試作樣品作業(yè)。(C) 緊急變更處理措施,以防不合格品之生產(chǎn)。(B) 為維持研發(fā)單位管理系統(tǒng)運作時,所產(chǎn)生及使用相關(guān)文件與資料的有效管制,應(yīng)依相關(guān)文件管制規(guī)定,以確保文件之一致性、可溯性和可用性。2) 設(shè)計活動依「研發(fā)專案企劃書」及「設(shè)計開發(fā)流程圖」進行新產(chǎn)品規(guī)劃、研發(fā)、審查、驗證等一系列活動。第2節(jié) 控制重點1) 新產(chǎn)品設(shè)計可行性評估有無實
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