內(nèi)部控制制度之研發(fā)循環(huán)-在線瀏覽
2025-05-26 12:48本頁面
【正文】 101），另訂之。3) 試作樣品作業(yè)（CR103），另訂之。5) 量試、驗收與變更作業(yè)（CR105），另訂之。7) 研發(fā)管制作業(yè)（CR107），另訂之。. 編號、版本、日期、頁次／頁數(shù)本文件之項類、標題、編號、版本、實施日期、公司名稱、文件頁次／頁數(shù)等項，見本文件之頁首與頁尾。2) 新產(chǎn)品市場調(diào)查，分析及銷售規(guī)劃工作，由業(yè)務單位負責，並應在「業(yè)務產(chǎn)品提案單」提報之同時，一併提供研發(fā)單位參考，提報內(nèi)容不拘，但以簡明扼要為原則。4) 「可行性評估表」，應由研發(fā)單位召開審查會議，並徵詢業(yè)務、製造、品管等相關(guān)單位之意見後，作成決議。第2節(jié) 控制重點1) 應實施新產(chǎn)品設(shè)計之市調(diào)及可行性評估。3) 新產(chǎn)品之開發(fā)，應評估具經(jīng)濟效益。第1節(jié) 作業(yè)程序1) 設(shè)計規(guī)劃活動依「研發(fā)專案企劃書」及「設(shè)計開發(fā)流程圖」，進行新產(chǎn)品規(guī)劃、研發(fā)、審查、驗證等一系列活動。3) 研發(fā)單位，應依「研發(fā)專案企劃書」步驟實施，以確保設(shè)計功能特性，對於零件採購、生產(chǎn)、品質(zhì)、驗證等，均應能提供明確之產(chǎn)品設(shè)計規(guī)範或技術(shù)資料，以資運用。5) 研發(fā)單位應依產(chǎn)品設(shè)計流程，制定「研發(fā)專案企劃書」內(nèi)「開發(fā)日程表甘特圖」、工作分派及相關(guān)設(shè)計規(guī)劃項目。第2節(jié) 控制重點1) 設(shè)計規(guī)劃、進度管制應確實進行。3) 應針對該新產(chǎn)品與各單位定期召開研發(fā)討論會議，以符合新產(chǎn)品研發(fā)之生命週期與上市時效性。第1節(jié) 作業(yè)程序1) 依「業(yè)務產(chǎn)品提案單」規(guī)格要求並填製「工程樣品需求表」，試作手工樣品與工程樣品。3) 試作樣品檢測與試驗應依「業(yè)務產(chǎn)品提案單」之要求，對產(chǎn)品進行檢測與試驗方法、使用狀態(tài)與允收標準予以評估。第2節(jié) 控制重點1) 試作樣品是否符合「業(yè)務產(chǎn)品提案單」之規(guī)格等要求。3) 須隨時針對修訂，修正之技術(shù)資料隨時翻新更正。第1節(jié) 作業(yè)程序1. 設(shè)計驗證1) 設(shè)計過程中之各重要階段之功能特性應加以測試與驗證，如採用統(tǒng)計分析方法（如必要時）或生產(chǎn)樣品之檢驗與測試...等，俾對設(shè)計結(jié)果具有充分適切之品質(zhì)信賴性。(B) 品管單位實施產(chǎn)品驗證，並填具「新產(chǎn)品檢驗紀錄表」(C) 如發(fā)
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