內(nèi)部控制制度之研發(fā)循環(huán)-資料下載頁
2025-04-08 12:48本頁面
【正文】 3節(jié) 相關(guān)資料「技術(shù)資料移交明細(xì)表」、「設(shè)計(jì)變更申請單」、「設(shè)計(jì)變更管制總表」等。第1節(jié) 作業(yè)程序1) 工程技術(shù)資料管制(A) 所有影響產(chǎn)品品質(zhì)研發(fā)之活動，均應(yīng)保有適切紀(jì)錄，便於追溯及改善。(B) 為維持研發(fā)單位管理系統(tǒng)運(yùn)作時，所產(chǎn)生及使用相關(guān)文件與資料的有效管制，應(yīng)依相關(guān)文件管制規(guī)定，以確保文件之一致性、可溯性和可用性。2) 文件的制定、審查、核準(zhǔn)、編號、分發(fā)、管理的權(quán)責(zé)劃分及其作業(yè)，應(yīng)依相關(guān)文件管制規(guī)定執(zhí)行。3) 文件經(jīng)審查、核準(zhǔn)與編號後，始行分發(fā)。4) 文件之收發(fā)，均應(yīng)有簽收紀(jì)錄，並負(fù)責(zé)文件原本的保管。5) 過時無效文件應(yīng)即刻自所有發(fā)行與使用單位撤銷，留用者須做標(biāo)示，以確保使用正確文件。第2節(jié) 控制重點(diǎn)1) 研發(fā)文件的制定、審查、核準(zhǔn)、編號、分發(fā)、管理的權(quán)責(zé)劃分等作業(yè)，是否依相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2) 機(jī)密文件是否被標(biāo)示並特別管制。第1節(jié) 作業(yè)程序1) 研發(fā)單位依業(yè)務(wù)部所提供之「研發(fā)專案企劃書」經(jīng)審查通過，展開所有設(shè)計(jì)活動。2) 設(shè)計(jì)活動依「研發(fā)專案企劃書」及「設(shè)計(jì)開發(fā)流程圖」進(jìn)行新產(chǎn)品規(guī)劃、研發(fā)、審查、驗(yàn)證等一系列活動。3) 研發(fā)設(shè)計(jì)人員、資源需經(jīng)過適當(dāng)指派及遴選合格人員擔(dān)任之。4) 研發(fā)活動是否經(jīng)過試作樣品過程。5) 研發(fā)過程需經(jīng)設(shè)計(jì)審查、設(shè)計(jì)驗(yàn)證程序，以確保輸入與輸出符合要求。6) 所有影響產(chǎn)品品質(zhì)研發(fā)之活動，均應(yīng)保有適切紀(jì)錄，便於追溯及改善。7) 新產(chǎn)品開發(fā)需經(jīng)量試及量試檢討之過程，始能進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)收及量產(chǎn)。8) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更時，須經(jīng)研發(fā)及相關(guān)單位確認(rèn)，並依相關(guān)工程變更之規(guī)定辦理。9) 各類文件的制定、審查、核準(zhǔn)、編號、分發(fā)、管理的權(quán)責(zé)劃分及其作業(yè)，應(yīng)依文件管制相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第2節(jié) 控制重點(diǎn)1) 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)可行性評估有無實(shí)施。2) 設(shè)計(jì)規(guī)劃、進(jìn)度管制有無進(jìn)行；試作樣品過程是否確實(shí)。3) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)工程技術(shù)資料是否齊全。4) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證有無依規(guī)定執(zhí)行。5) 量試及量試檢討之過程是否確實(shí)。6) 有無設(shè)計(jì)審查及紀(jì)錄；設(shè)計(jì)變更是否依規(guī)定實(shí)施。第3節(jié) 相關(guān)資料「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」、「研發(fā)專案企劃書」、「設(shè)計(jì)開發(fā)流程圖」等。
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