【文章內(nèi)容簡介】 客和其它相關方的滿意?！∪肆Y源　總則　　基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗，從事質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系規(guī)定活動的人員應是能夠勝任的?！∧芰Α⒁庾R和培訓　　組織應：ａ）確定從事質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系規(guī)定活動的人員所必要的能力﹔ｂ）提供培訓或采取其它措施以滿足這些需求﹔ｃ）評價所采取措施的有效性﹔ｄ）建立并保持一套程序，使處于每一有關職能與層次的人員都意識到：符合質(zhì)量環(huán)境方針與程序和符合質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系要求的重要性﹔所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻﹔他們工作活動中實際的或潛在重大環(huán)境影響，以及個人工作的改進所帶來的環(huán)境效益﹔他們在執(zhí)行質(zhì)量環(huán)境方針與程序，實現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系要求，包括應急準備與響應要求方面的作用與職責﹔偏離規(guī)定運行過程的潛在后果﹔ｅ）保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄（）。　基礎設施組織應確定、提供并維護為滿足產(chǎn)品要求和質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系要求所需的基礎設施。適用時，基礎設施包括：　?。幔┙ㄖ?、工作場所和相關的設施﹔　?。猓┻^程設備（硬件和軟件）﹔　?。悖┲С中苑眨ㄈ邕\輸或通訊）。　工作環(huán)境組織應確定和管理為滿足產(chǎn)品要求和質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系要求所需的工作環(huán)境。7　產(chǎn)品實現(xiàn)及過程實施運行　產(chǎn)品實現(xiàn)及過程實施運行的策劃　　組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系其它過程的要求以及對重大環(huán)境因素的控制要求相一致（）　　在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內(nèi)容：　?。幔┊a(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求﹔　?。猓┽槍Ξa(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求﹔　?。悖┊a(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則﹔　?。洌閷崿F(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄﹔ｅ）組織應根據(jù)其方針、目標和指針，確定與所標識的重要環(huán)境因素有關的運行與活動。應針對這些活動（包括維護工作）制定計劃，確保它們在程序規(guī)定條件下進行。　　策劃的輸出形式應適于組織的運作方式?！　∽?：對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之質(zhì)量計劃。注2：　?！∨c顧客有關的過程　與產(chǎn)品有關的要求的確定組織應確定ａ）顧客規(guī)定的要求（包括環(huán)境要求），包括對交付及交付后活動的要求﹔ｂ）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求﹔ｃ）與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求﹔ｄ）組織確定的任何附加要求?！∨c產(chǎn)品有關的要求的評審組織應評審與產(chǎn)品有關的要求（包括環(huán)境要求）。評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應確保：ａ）產(chǎn)品要求（包括環(huán)境要求）得到規(guī)定：ｂ）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決﹔ｃ）組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持（）。若顧客提供的要求（包括環(huán)境要求）沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。若產(chǎn)品要求（包括環(huán)境要求）發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。注：在某些情況中，如網(wǎng)上鎖售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。而代之對有關的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審?！☆櫩蜏贤ńM織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：ａ）產(chǎn)品信息﹔ｂ）問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改﹔ｃ）顧客反饋，包括顧客抱怨?！≡O計和開發(fā)　設計和開發(fā)策劃組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)以及環(huán)境項目的設計和開發(fā)進行策劃和控制。在進行設計和開發(fā)策劃時，組織應確定：ａ）設計和開發(fā)階段﹔ｂ）適于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動：ｃ）設計和開發(fā)的職責和權限。組織應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。隨設計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應予以更新。　設計和開發(fā)輸入應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄（）。這些輸入應包括：ａ）功能和性能要求﹔ｂ）適用的法律法規(guī)要求﹔ｃ）適用時，以前類似設計提供的信息﹔ｄ）設計和開發(fā)所必需的其它要求。應對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性。要求應完整、清楚，并且不能自相予盾?！≡O計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放發(fā)前得到批準。設計和開發(fā)輸出應：ａ）滿足設計和開發(fā)輸入的要求﹔ｂ）給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息﹔ｃ）包含或引用產(chǎn)品接收準則﹔ｄ）規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。　設計和開發(fā)評審在適宜的階段，應依據(jù)所策劃的安排（）對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：ａ）評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力﹔ｂ）識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表。評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持()。 設計和開發(fā)驗證為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應依據(jù)所策劃的安排()對設計和開發(fā)進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持()。 設計和開發(fā)確認為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的