公司殺菌鍋驗(yàn)證規(guī)程(編輯修改稿)
2025-05-04 20:23 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 安裝地點(diǎn)安裝人員及日期檢查人員及日期5．3運(yùn)行確認(rèn)（OQ）5．3．1．設(shè)備運(yùn)行參數(shù)的波動(dòng)性、適應(yīng)性。5．3．2．儀器儀表顯示的準(zhǔn)確性。5．3．3．運(yùn)行程序手控/自控互換并運(yùn)行良好。5．3．4．設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性和安全性。5．3．5．檢查結(jié)果記錄下表中，并做出評(píng)價(jià)。 GZY1200型臥式殺菌鍋運(yùn)行確認(rèn)記錄運(yùn)行項(xiàng)目運(yùn)行結(jié)果結(jié) 論蒸汽、壓縮空氣控制閥靈活性蒸汽、壓縮空氣閥門(mén)嚴(yán)密性門(mén)手輪靈活性封閉門(mén)的嚴(yán)密性滅菌鍋溫度穩(wěn)定性滅菌鍋壓力穩(wěn)定性加熱至設(shè)計(jì)溫度時(shí)間設(shè)計(jì)參數(shù)與真實(shí)數(shù)據(jù)的誤差操作人員及日期檢查人員及日期5．4．性能確認(rèn)（PQ）5．4．1熱分布測(cè)試5．4．1空載熱分布測(cè)試5．4．1．1測(cè)試目的：檢查臥式滅菌鍋空載狀態(tài)下腔內(nèi)的熱分布情況和可能存在的冷點(diǎn)。5．4．1．2測(cè)試過(guò)程：取10支經(jīng)校驗(yàn)的留點(diǎn)溫度計(jì)，將其中1支置于滅菌鍋的排汽處，1支置于滅菌鍋的進(jìn)汽處，2支置于滅菌鍋的溫度傳感器處，其余留點(diǎn)溫度計(jì)分布在腔體各處，注意安放時(shí)留點(diǎn)溫度計(jì)探頭不要與腔室內(nèi)金屬接觸。開(kāi)啟滅菌鍋電源，按照《滅菌設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》中參數(shù)設(shè)置（汽殺、鐵罐、121℃、30分鐘）進(jìn)行一個(gè)滅菌程序的運(yùn)行。連續(xù)3次，檢查重現(xiàn)性。謀蕎摶篋飆鐸懟類(lèi)蔣薔點(diǎn)鉍雜簍鰩驅(qū)。5．4．1．3合格標(biāo)準(zhǔn)：滅菌結(jié)束，取出留點(diǎn)溫度計(jì)，觀察并記錄各留點(diǎn)溫度計(jì)的讀數(shù)，要求留點(diǎn)溫度計(jì)的平均讀數(shù)不得低于121℃，且最高讀數(shù)與最低讀數(shù)不得相差4℃。廈礴懇蹣駢時(shí)盡繼價(jià)騷巹癩龔長(zhǎng)鰥檷。5．4．1．4 測(cè)試記錄：運(yùn)行結(jié)束后各點(diǎn)溫度記錄如下：編號(hào)12345678910第一次第二次第三次5．4．2滿載熱分布測(cè)試5．4．2．1測(cè)試目的：檢查臥式滅菌鍋滿載狀態(tài)下腔內(nèi)的熱分布情況和可能存在的冷點(diǎn)。5．4．2．2測(cè)試過(guò)程：將滅菌鍋內(nèi)裝滿待滅菌的易拉罐產(chǎn)品，自下而上從里到外擺放整齊，在放置易拉罐產(chǎn)品的同時(shí)，取10支經(jīng)校正的留點(diǎn)溫度計(jì)，其中1支置于滅菌鍋的排汽處，1支置于滅菌鍋的進(jìn)汽處，2支置于滅菌鍋的溫度傳感器處，其余留點(diǎn)溫度計(jì)分布在腔體各處，注意安放時(shí)留點(diǎn)溫度計(jì)探頭不要與腔室內(nèi)金屬接觸。開(kāi)啟滅菌鍋電源，按照《滅菌設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》中參數(shù)設(shè)置（汽殺、鐵罐、121℃、30分鐘）進(jìn)行一個(gè)滅菌程序的運(yùn)行。連續(xù)3次，檢查重現(xiàn)性。煢楨廣鰳鯡選塊網(wǎng)羈淚鍍齊鈞摟鰨饗。5．4．2．3合格標(biāo)準(zhǔn)：滅菌結(jié)束，取出留點(diǎn)溫度計(jì)，觀察并記錄各留點(diǎn)溫度計(jì)的讀數(shù)，要求留點(diǎn)溫度計(jì)的平均讀數(shù)不得低于121℃，且最高讀數(shù)與最低讀數(shù)不得相差4℃。鵝婭盡損鵪
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