公司殺菌鍋驗證規(guī)程(編輯修改稿)
2025-05-04 20:23 本頁面
【文章內容簡介】 安裝地點安裝人員及日期檢查人員及日期5．3運行確認（OQ）5．3．1．設備運行參數(shù)的波動性、適應性。5．3．2．儀器儀表顯示的準確性。5．3．3．運行程序手控/自控互換并運行良好。5．3．4．設備運行的穩(wěn)定性和安全性。5．3．5．檢查結果記錄下表中，并做出評價。 GZY1200型臥式殺菌鍋運行確認記錄運行項目運行結果結 論蒸汽、壓縮空氣控制閥靈活性蒸汽、壓縮空氣閥門嚴密性門手輪靈活性封閉門的嚴密性滅菌鍋溫度穩(wěn)定性滅菌鍋壓力穩(wěn)定性加熱至設計溫度時間設計參數(shù)與真實數(shù)據(jù)的誤差操作人員及日期檢查人員及日期5．4．性能確認（PQ）5．4．1熱分布測試5．4．1空載熱分布測試5．4．1．1測試目的：檢查臥式滅菌鍋空載狀態(tài)下腔內的熱分布情況和可能存在的冷點。5．4．1．2測試過程：取10支經校驗的留點溫度計，將其中1支置于滅菌鍋的排汽處，1支置于滅菌鍋的進汽處，2支置于滅菌鍋的溫度傳感器處，其余留點溫度計分布在腔體各處，注意安放時留點溫度計探頭不要與腔室內金屬接觸。開啟滅菌鍋電源，按照《滅菌設備標準操作規(guī)程》中參數(shù)設置（汽殺、鐵罐、121℃、30分鐘）進行一個滅菌程序的運行。連續(xù)3次，檢查重現(xiàn)性。謀蕎摶篋飆鐸懟類蔣薔點鉍雜簍鰩驅。5．4．1．3合格標準：滅菌結束，取出留點溫度計，觀察并記錄各留點溫度計的讀數(shù)，要求留點溫度計的平均讀數(shù)不得低于121℃，且最高讀數(shù)與最低讀數(shù)不得相差4℃。廈礴懇蹣駢時盡繼價騷巹癩龔長鰥檷。5．4．1．4 測試記錄：運行結束后各點溫度記錄如下：編號12345678910第一次第二次第三次5．4．2滿載熱分布測試5．4．2．1測試目的：檢查臥式滅菌鍋滿載狀態(tài)下腔內的熱分布情況和可能存在的冷點。5．4．2．2測試過程：將滅菌鍋內裝滿待滅菌的易拉罐產品，自下而上從里到外擺放整齊，在放置易拉罐產品的同時，取10支經校正的留點溫度計，其中1支置于滅菌鍋的排汽處，1支置于滅菌鍋的進汽處，2支置于滅菌鍋的溫度傳感器處，其余留點溫度計分布在腔體各處，注意安放時留點溫度計探頭不要與腔室內金屬接觸。開啟滅菌鍋電源，按照《滅菌設備標準操作規(guī)程》中參數(shù)設置（汽殺、鐵罐、121℃、30分鐘）進行一個滅菌程序的運行。連續(xù)3次，檢查重現(xiàn)性。煢楨廣鰳鯡選塊網(wǎng)羈淚鍍齊鈞摟鰨饗。5．4．2．3合格標準：滅菌結束，取出留點溫度計，觀察并記錄各留點溫度計的讀數(shù)，要求留點溫度計的平均讀數(shù)不得低于121℃，且最高讀數(shù)與最低讀數(shù)不得相差4℃。鵝婭盡損鵪
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