【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的:規(guī)范、指導(dǎo)公司藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法以及其它有關(guān)過程的各項驗(yàn)證工作,使本規(guī)程所指定的驗(yàn)證目標(biāo)能按規(guī)定的要求進(jìn)行實(shí)施,并達(dá)到預(yù)期的效果,從而保證藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP的要求。范圍:適用于各項驗(yàn)證的實(shí)施與管理。
2025-01-20 20:29
【總結(jié)】文件編號/Document#SMP-QV-0002版本號/Version01確確認(rèn)認(rèn)與與驗(yàn)驗(yàn)證證QualificationandValidation題目:Title:驗(yàn)證主計劃管理規(guī)程ValidationMasterPlan1/19起草人:Initiator
2025-05-14 02:18
【總結(jié)】......××××有限公司GMP管理文件一、目的:建立確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程,使公司的確認(rèn)與驗(yàn)證管理工作有章可循,確保確認(rèn)與驗(yàn)證質(zhì)量。二、適用范圍:適用于本公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程
2025-04-19 01:29
【總結(jié)】XXXXXXXXX有限公司標(biāo)題確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程編號:SMP-07-001-00一、目的:為證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制,確保廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法和檢驗(yàn)方法等能夠達(dá)到預(yù)期效果,特制訂本規(guī)程。二、適用范圍:藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn),生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法
2024-12-16 18:17
【總結(jié)】10級計網(wǎng)賀建廣域網(wǎng)協(xié)議封裝與驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)背景:你是公司的網(wǎng)絡(luò)管理員,兩個分公司之間希望能夠申請一條廣域網(wǎng)專線進(jìn)行連接?,F(xiàn)有思科路由器設(shè)備,希望你了解該設(shè)備的廣域網(wǎng)接口所支持的協(xié)議,以確定選擇哪種廣域網(wǎng)鏈路。公司為了滿足不斷增長的業(yè)務(wù)需求,申請了專線接入,你的客戶端與ISP進(jìn)行鏈路協(xié)商時要驗(yàn)證身份,配置路由器保證鏈路建立,并考慮其安全性。實(shí)驗(yàn)步驟:串行鏈路均采用P
2025-05-14 08:07
【總結(jié)】1目的:為了判定能力驗(yàn)證/實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對的結(jié)果,識別實(shí)驗(yàn)室中存在的問題,以便有針對性的采取措施進(jìn)行改進(jìn),特制定此規(guī)程。2范圍:本規(guī)程適用于能力驗(yàn)證/實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對結(jié)果的判定。3責(zé)任者:技術(shù)負(fù)責(zé)人、化驗(yàn)員4程序:常用的內(nèi)部比對實(shí)驗(yàn)方法常用的內(nèi)部比對實(shí)驗(yàn)方法有:盲樣檢測、留樣檢測、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢測、人員比對、儀器比對、方法比對等。盲樣檢測可以檢驗(yàn)人員的技能水平、實(shí)驗(yàn)室儀
2025-06-18 04:39
【總結(jié)】第十一章化學(xué)實(shí)驗(yàn)熱點(diǎn)第2講流程設(shè)計式實(shí)驗(yàn)熱點(diǎn)1檢驗(yàn)物質(zhì)組成、性質(zhì)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)的流程設(shè)計在實(shí)驗(yàn)設(shè)計與評價試題中,有關(guān)檢測物質(zhì)組成的實(shí)驗(yàn)設(shè)計是最為常見的一類考題。需要注意的是,在離子檢測、氣化后的成分檢測的過程中,要嚴(yán)格掌握離子檢測、氣體成分檢測的先后順序,防止各成分檢驗(yàn)過程中的相互干擾。解題策略1.解答
2025-01-11 13:02
【總結(jié)】驗(yàn)證規(guī)程VALIDATIONPROCEDURE部門質(zhì)保部名稱產(chǎn)品工藝回顧性驗(yàn)證共2頁第1頁編號PV-02-QA-011/新定修訂號執(zhí)行日期起草審查批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期一、驗(yàn)證目的:通過對我公司產(chǎn)品回顧性驗(yàn)證,以確認(rèn)目前QA所采取產(chǎn)品生產(chǎn)工藝
2025-06-29 09:11
【總結(jié)】檢驗(yàn)方法驗(yàn)證管理規(guī)程一、目的:制定檢驗(yàn)方法驗(yàn)證制度,使檢驗(yàn)方法驗(yàn)證的過程程序化和規(guī)范化。二、適用范圍:適用于公司所采用的與現(xiàn)行《中國藥典》或其他法定標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定方法不一致的檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,包括檢驗(yàn)的精密儀器的驗(yàn)證。三、職責(zé):工程管理部:協(xié)助檢驗(yàn)用精密儀器的安裝確認(rèn)。質(zhì)量保證部QC:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案起草與實(shí)施,作好記錄,并對檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性
2025-08-22 10:31
【總結(jié)】******公司殺菌鍋驗(yàn)證規(guī)程文件名稱臥式殺菌鍋驗(yàn)證規(guī)程文件編號*****文件版本01第1頁,共7頁起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期起草部門質(zhì)量技術(shù)部分發(fā)部門質(zhì)量技術(shù)部、生產(chǎn)部7/71.引言1.1.驗(yàn)證小組人員及責(zé)任小組
2025-04-07 20:23
【總結(jié)】目的:建立組織機(jī)構(gòu),規(guī)定各部門在驗(yàn)證中的職責(zé);描述驗(yàn)證文件體系,確保驗(yàn)證工作系統(tǒng)化、規(guī)范化,符合GMP要求。適用范圍:本規(guī)程適用于本公司GMP相關(guān)的驗(yàn)證活動:潔凈廠房、公用系統(tǒng)、設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、倉儲物流系統(tǒng)驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)驗(yàn)證、檢驗(yàn)方法確認(rèn)與驗(yàn)證等驗(yàn)證。職責(zé):質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備動力部、物資倉儲部、實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間執(zhí)行本
2025-06-29 01:45
【總結(jié)】......文件名稱:工藝驗(yàn)證管理操作規(guī)程1.目的:建立生產(chǎn)工藝驗(yàn)證管理制度,使工藝驗(yàn)
2025-06-23 20:47
【總結(jié)】SMP–VD-XX-01第7頁共7頁XXXX有限公司現(xiàn)行文件文件名稱:工藝驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起草審核文件編號SOP-VD-XX-01第1頁/共7頁批準(zhǔn)頒發(fā)部門質(zhì)量部生效日期發(fā)至:質(zhì)量部生產(chǎn)部工程部化驗(yàn)室:建立工藝驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)操作
2025-07-14 20:39
【總結(jié)】分析方法驗(yàn)證與確認(rèn)管理規(guī)程0目錄1目的.............................................................................................................................................12適用范圍..............
2024-09-12 14:57
【總結(jié)】電子科技大學(xué)UNIVERSITYOFELECTRONICSCIENCEANDTECHNOLOGYOFCHINA電子技術(shù)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)報告ElectronicTechnologyBasicExperimentReport報告內(nèi)容:疊加定理的驗(yàn)證
2025-07-22 03:17