中國生物遺傳資源法律保護(hù)與管理中的問題及對策(編輯修改稿)
2025-05-04 03:10 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ，因此生物遺傳資源主權(quán)原則應(yīng)成為我國生物遺傳資源保護(hù)法律制度遵循的原則，并據(jù)此具體規(guī)定我國生物遺傳資源的產(chǎn)權(quán)制度。 2． 公平合理原則 公平合理原則是指生物遺傳資源的開發(fā)利用、惠益分享都要做到公平合理的原則。公平合理的惠益分享，既指國際社會和國家間生物遺傳資源知識產(chǎn)權(quán)和其他利益的公平合理分享，包括商定公平合理的取得條件、程序和惠益的分配；還指我國內(nèi)部生物遺傳資源的提供者、使用者和收益者的利益的公平合理分配，包括制定相關(guān)制度和措施保護(hù)育種者權(quán)利和農(nóng)民權(quán)，并進(jìn)行有效的生態(tài)補(bǔ)償。這也與《公約》的規(guī)定相符合，如其第8條第1款規(guī)定：“依照國家立法，尊重、保存和維持土著和地方社區(qū)體現(xiàn)傳統(tǒng)生活方式而與生物多樣性的保護(hù)和持續(xù)利用相關(guān)的知識、創(chuàng)新和實(shí)踐并促進(jìn)其廣泛應(yīng)用，由此等知識、創(chuàng)新和實(shí)踐的擁有者認(rèn)可和參與下并鼓勵公平地分享因利用此等知識、創(chuàng)新和做法而獲得的惠益?！贝送狻豆s》的第116條也有相關(guān)規(guī)定。由于生物遺傳資源的獲取和惠益分享制度是生物遺傳資源法律制度中最重要的一環(huán)，因此公平合理原則當(dāng)然也就成為生物遺傳資源保護(hù)法律制度的原則之一。 3． 可持續(xù)發(fā)展原則 可持續(xù)發(fā)展原則是指人類社會、經(jīng)濟(jì)的發(fā)展不能以破壞人類賴以生存的環(huán)境資源為條件，經(jīng)濟(jì)社會的發(fā)展應(yīng)既滿足當(dāng)代人的需要，又不危害后代人的生存需要的能力?？沙掷m(xù)發(fā)展原則不僅是整個(gè)環(huán)境資源法的立法指導(dǎo)原則，也是其基本原則之一，當(dāng)然也是生物遺傳資源保護(hù)法律制度的基本原則。可持續(xù)發(fā)展原則要求生物遺傳資源保護(hù)法律制度應(yīng)該明確規(guī)定生物遺傳資源的開發(fā)利用應(yīng)本著可持續(xù)的方式進(jìn)行，不能過度攫取遺傳資源來換取暫時(shí)的經(jīng)濟(jì)利益，以充分有效地保護(hù)和管理我國的生物遺傳資源，提高人類福利，創(chuàng)造自然與社會的和諧。 ?。ǘ┪覈镞z傳資源保護(hù)法律的制度構(gòu)建 1．事先知情同意制度（PIC） 事先知情同意制度，來源于《生物多樣性公約》中規(guī)定的事先知情同意原則。有些人認(rèn)為事先知情同意原則應(yīng)成為我國生物遺傳資源保護(hù)法律制度的一項(xiàng)原則，但是筆者認(rèn)為，事先知情同意原則僅是生物遺傳資源獲取和惠益分享的前置程序，不能作為整個(gè)生物遺傳資源保護(hù)法律的原則。 事先知情同意，起始于《控制危險(xiǎn)廢物越境轉(zhuǎn)移和處置的巴塞爾公約》，此后《生物多樣性公約》第15條第5款規(guī)定：“遺傳資源的取得須經(jīng)提供這種資源的締約國事先知情同意，除非該締約國另有決定。”這就是遺傳資源取得事先知情同意制度的淵源。之所以規(guī)定事先同意制度，是因?yàn)樯镞z傳資源的獲取不僅涉及一國的國家主權(quán)和國家利益，還涉及到遺傳資源所有者的切身利益，因此生物遺傳資源的獲取必須經(jīng)過該國有關(guān)主管當(dāng)局的同意。特別是對遺傳資源豐富的發(fā)展中國家，其對此認(rèn)識不夠，法律意識淡薄，如果沒有事先知情同意制度把關(guān)的話，很容易被一些發(fā)達(dá)國家竊取遺傳資源。 《生物多樣性公約》有關(guān)事先知情同意規(guī)定僅是框架式的，我國的生物遺傳資源立法還必須在符合國際規(guī)則的基礎(chǔ)上將之具體化，使其具有法律上的確定性和清晰性，并作出相關(guān)程序和限制規(guī)定。進(jìn)而，將其引入到TRIPS協(xié)議中，才可以從源頭上為遺傳資源的保護(hù)提供法律保障。8 事先知情同意制度主要包括兩個(gè)方面的涵義：“事先”和“知情”?！笆孪取币?guī)定了遺傳資源的取得和利用者向我國有關(guān)當(dāng)局（接收部門和審批部門）說明情況和征求意見的時(shí)間，必須在其取得遺傳資源前，事后的說明和征求無效，如果當(dāng)事人違反了此規(guī)定，有關(guān)當(dāng)局應(yīng)該否認(rèn)其取得權(quán)并對其予以處罰，如果該取得行為損害了遺傳資源所有人的合法權(quán)益，該所有人可以要求其賠償損失?！爸椤笔峭獾那疤釛l件，即欲取得遺傳資源者必須在申請時(shí)向有關(guān)當(dāng)局詳細(xì)說明情況，包括：取得的目的、用途、方式、風(fēng)險(xiǎn)及影響評估等。我國有關(guān)當(dāng)局應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審查索取人提交的報(bào)告，慎重決定。同時(shí)，作為生物遺傳資源的所有國有關(guān)當(dāng)局，我國也應(yīng)該明確規(guī)定遺傳資源的取得條件和申報(bào)審批程序，以及適用范圍，提高法律的透明度，使申請者明確了解相關(guān)手續(xù)和內(nèi)容。由于生物遺傳資源及其所涉利益的重要性，有關(guān)當(dāng)局的決定必須為書面形式，如其同意申請人取得遺傳資源，雙方必須訂立書面的許可合同，做出明示表示，遺傳資源所有國有關(guān)當(dāng)局的默示不表示其同意申請人有權(quán)取得。 2．共同協(xié)商制度（MAT） 生物遺傳資源引進(jìn)和輸出申請人在申請后，如我國有關(guān)當(dāng)局原則上同意其獲取，應(yīng)當(dāng)由雙方就申請引進(jìn)和輸出的條件、方式；惠益分享的條件、方式及相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行進(jìn)一步的協(xié)商，達(dá)成一致形成協(xié)議后，才能進(jìn)行正式批準(zhǔn)和備案。共同協(xié)商制度包括協(xié)商生物遺傳資源的引進(jìn)和輸出。如前所述，生物遺傳資源的輸出當(dāng)然要經(jīng)過我國有關(guān)當(dāng)局參與的協(xié)商和批準(zhǔn)。而需要從國外獲取遺傳資源的國內(nèi)組織和個(gè)人，也必須先向有關(guān)主管部門提出申請，經(jīng)審核后由主管部門統(tǒng)一對外提出獲取申請，并與國外相關(guān)部門協(xié)商獲取條件、監(jiān)督協(xié)議實(shí)施。 共同協(xié)商所達(dá)成的條件，是生物遺傳資源獲取和惠益分享的前提和基礎(chǔ)，爭取有利的條件意義重大，因此談判及談判方案也就十分重要。我國生物遺傳資源保護(hù)法律制度中，應(yīng)當(dāng)具體規(guī)定談判小組及協(xié)議簽訂主體的性質(zhì)、地位、組成方式、成員和職權(quán)范圍，并設(shè)定協(xié)商的程序、具體內(nèi)容和條件，以及協(xié)議的實(shí)施問題。 1）關(guān)于談判主體，最好根據(jù)不同的遺傳資源及具體需要設(shè)置專門的談判小組，其成員可以包括法律、生物、技術(shù)等各方面的專家。但是我們應(yīng)該注意的是，協(xié)商的談判主體不一定就是協(xié)議的簽署主體，有的情況下，二者也許是重合的，但是可以確定的是，協(xié)議的簽署主體必須是能夠代表國家利益的有關(guān)當(dāng)局或主管部門，或其委托的其他組織或部門。 2）《關(guān)于獲取遺傳資源并公正和公平分享通過其利用所產(chǎn)生惠益的波恩準(zhǔn)則》（后稱《波恩準(zhǔn)則》）列出了的典型的共同商定條件的指導(dǎo)性清單，以及關(guān)于利益分享的條款應(yīng)根據(jù)具體實(shí)現(xiàn)公平合理的情況，協(xié)商利益分享的條件、義務(wù)、程序、利益類型、時(shí)間、如何分配及機(jī)制等。我國在制定生物遺傳資源共同協(xié)商制度時(shí)，應(yīng)充分借鑒《波恩準(zhǔn)則》的規(guī)定，并考慮我國的實(shí)際情況，設(shè)定更加實(shí)用的協(xié)商條件。 3）對于共同協(xié)商后達(dá)成的協(xié)議，簽署主體應(yīng)負(fù)責(zé)并監(jiān)督其實(shí)施，并根據(jù)不同的實(shí)施階段做出實(shí)施報(bào)告，以保證協(xié)議真正有效實(shí)施。另外，協(xié)議的其他利益相關(guān)者，“……特別是土著居民與地方社區(qū)應(yīng)該在遺傳資源獲取和利益分享協(xié)議的不同履行階段，協(xié)助國家監(jiān)督協(xié)議的執(zhí)行情況”。 3．生物遺傳資源惠益分享制度 前面所述的事先知情同意制度和共同協(xié)商制度是生物遺傳資源獲取的重要內(nèi)容，在獲取生物遺傳資源后，需要重點(diǎn)研究的就是生物遺傳資源的惠益分享。生物遺傳資源的惠益分享制度，是生物遺傳資源的提供方、獲取方及其它利益相關(guān)者，在共同協(xié)商和批準(zhǔn)獲取遺傳資源后，按照共同商定的條件，公平分享研發(fā)此
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