保健食品檢測試驗(編輯修改稿)
2025-04-23 00:10 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 及其指標值的一般原則：①配方中各原料的投入量；②生產(chǎn)工藝及加工過程中對功效或標志性成分的影響；③多次功效或標志性成分的檢測結果；④該功效或標志性成分檢測方法的變異度；⑤國內(nèi)外有關該功效或標志性成分的安全性評價資料（不應選擇有安全性問題的成分）；⑥所選擇確定的功效或標志性成分應有標準檢驗方法或經(jīng)過驗證可行的分析方法。（3）功效或標志性成分的標準檢驗方法? 《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》 2003年版 保健食品功效成分及衛(wèi)生指標檢驗規(guī)范 第二部分（27個檢驗方法）。 ? GB/ 2032003 中部分方法。? GB/(雙歧),35(乳酸菌)2003。? 行業(yè)標準。? 藥典 — 主要針對單一藥材中某些成分的檢驗。 注：①標準檢驗方法對所申報產(chǎn)品的適用性②功效或標志性成分無標準檢驗方法時國食藥監(jiān)注（2005）203號文件規(guī)定：由申請人提供詳細的檢測方法、方法學研究結果以及驗證報告。國食藥監(jiān)注（2007）11號文件規(guī)定：送檢人提供的功效或標志性成分檢驗方法為自行研制，進行保健食品試驗的檢驗機構應要求送檢人書面予以說明，并提供該方法的來源、依據(jù)、方法的研究和驗證資料以及包括原理、操作步驟、樣品前處理等內(nèi)容的詳細方法。如送檢人提供的方法不適合送檢的樣品時，檢驗機構不得擅自修改，應將有關情況反饋送檢人，由其進行研究并提供方法后，再對送檢樣品進行試驗，以確保試驗方法與送檢產(chǎn)品質量標準中規(guī)定的方法一致（4）功效或標志性成分檢驗方法列入企標的附錄A，按下列順序給出：① 適用范圍② 原理③ 試劑和標準對照品（注明來源、純度）；④ 儀器設備或裝置；⑤ 試樣制備；⑥ 操作步驟；⑦ 結果的表述（包括計算公式）。（5）部分原料的功效/標志性成分（僅供參考）原 料功效/標志成分可參考的檢驗方法西洋參/人參總皂苷/人參皂苷《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》 2003年版冬蟲夏草及菌絲體腺苷紅景天紅景天苷大蒜提取物大蒜素蕈類（粗）多糖《保健食品功效成分檢驗方法》中國營養(yǎng)學會營養(yǎng)分析分會茶葉茶氨酸、茶多酚、兒茶素《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》 2003年版原 料功效/標志成分可參考的檢驗方法銀杏葉銀杏總黃酮《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》 2003年版GB/五味子五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素植物油不飽和脂肪酸維生素E蜂皇漿10羥基2癸烯酸GB/T96972003深海魚油EPA、DHAGB/魔芋膳食纖維牛初乳IgGGB/蘆薈蘆薈苷原 料功效/標志成分可以參考的檢驗方法葡萄籽提取物原花青素《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》2003年版紅曲洛伐它丁山楂、蜂膠、花粉黃酮類低聚糖異麥芽低聚糖、低聚果糖、大豆低聚糖動物性原料蛋白質、氨基酸GB/。1242003角鯊烯角鯊烯絞股藍絞股藍總皂苷原 料功效/標志成分原 料功效/標志成分番茄提取物番茄紅素梔子梔子苷赤芍芍藥苷葛根葛根素靈芝孢子粉靈芝三萜葡萄白藜蘆醇金銀花菊花綠原酸大豆提取物大豆異黃酮大豆皂甙蕃瀉葉番瀉苷杜仲桃葉珊瑚苷荷葉荷葉堿黃芪黃芪甲苷淫羊藿淫
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