【文章內容簡介】 11761550 11512025 20262675 26763450 34514350 43515450 54516800 68018500 850110700 10700 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 延用以上規(guī)律 54 注 : 1． 表中的員工是指組織質量管理體系認證范圍內從事有 關活動的所有人員 。 2． 審核時間以人日計算 ， 包括審核策劃的時間 、 現(xiàn)場審 核時間 、 以及編寫報告所使用的時間 。 其中現(xiàn)場審核 時間不應低于表中所列時間的 90%。 審核員在旅途所 用時間不包括在審核時間之內 。 3． 一個典型的 “ 審核人日 ” 是指一個正常完整的 8小時工作 日 ， 在策劃時不能通過增加每天的工作小時數(shù)來減少 審核人日數(shù) 。 4． 監(jiān)督審核的時間總數(shù)約為初次審核的 1/3；復評時間約 為初次審核的 2/3， 但應視具體情況再定 。 5． 可根據(jù)受審方的特點適當增加或減少審核時間 ， 但減 少審核時間的總調整量 ， 不應大于規(guī)定時間的 30%。 JWFZ 2— 23 55 質量管理體系認證審核計劃（示例） JWFZ 2— 24 受審核方名稱：神州科技發(fā)展有限公司 審核目的：認證注冊 審核范圍：記算機板卡的設計 /開發(fā) 、 生產(chǎn)和服務全過程 不包括公司派駐在各地的辦事處 審核時間： 20xx年 10月 8日至 10日共 10月 7日進駐現(xiàn)場進行審核前準備 。 審核組成員： 組長：趙勇 （ A） 審核員； 組員：錢于 （ B） 高級審核員； 孫攀 （ C） 專業(yè)審核員； 李登 （ D） 實習審核員 。 56 時 間 受審核部門 涉及過程 審核員 陪同 人員 10. 8 8:008:30 首次會議 全體 9:0011:45 領導層 , , 5. 2, , , , , A、 D 張 慶 設計開發(fā)部 主要過程 相關過程 , , , B、 C 周 億 13:3017:00 采購部 （含材料庫） 主要過程 , 相關過程 （ A） , A、 D 張 慶 設備 /計量部 主要過程 , , 相關過程 , , B、 C 周 億 17： 0017： 30 溝通或機動 全體 8： 0011：45 生產(chǎn)部 （管理） 主要過程 , 相關過程 , , , , B、 C 周 億 生產(chǎn)部 （周轉庫） 主要過程 , 相關過程 B、 C 周 億 貿(mào)易部 （管理） 主要過程 , 相關過程 , A、 D 張 慶 貿(mào)易部 （成品庫） 主要過程 , , 相關過程 A、 D 張 慶 審核路線和日程安排 57 13:3017:00 生產(chǎn)部 （車間） 主要過程 , , 相關過程 , , , , , B、 C 周億 質保部 主要過程 , , , , , 相關過程 , , , , , , A、 D 張 慶 17： 0017： 30 溝通或機動 全體 8:009:30 人事部 主要過程 , 相關過程 , A、 D 張慶 門市部 主要過程 , 相關過程 B、 C 周億 9:3010:45 審核組內部會議 （ 匯總分析 ） 全體 10:4511:15 與受審核方溝通 全體 11:1512:00 末次會議 全體 審核路線和日程安排 (續(xù) ) JWFZ 2— 25 58 案例練習三 編制審核計劃 要求：根據(jù)案例中質量手冊和簡要情況介紹 ， 編制審核計劃 。 方法：以小組為單位討論 ， 并寫成膠片 ， 選定一人作為“ 審核組長 ” 發(fā)表 ， 由教師講評 。 時間：討論 、 編寫膠片 45分鐘 ， 發(fā)表并講評 45分鐘 。 59 審核工作文件 審核工作文件 用來評價質量管理體系的檢查表； 報告審核觀察結果的表格 （ 審核記錄表 ） ； 記錄審核員所得結論的證明依據(jù)的表格 (報告審核結果的表格 )。 JWFZ 2— 26 60 檢 查 表 是審核員自用的一種提示性和備忘性質的工作文件 ， 不 需受審核方確認 ， 不能提前展示； 體現(xiàn)審核思路 ， 即應明確查什么 ， 怎么查 ？ JWFZ 2— 27 61 編制檢查表中應明確的問題 本過程的輸入 、 輸出和活動是什么 ？ 對本過程有什么要求 ？ 是按部門審核還是按過程審核 ？ 選擇自上而下還是自下而上的檢查方式 ？ 明確總體 ， 合理抽樣； 既按標準查 ， 又按手冊 、 程序查； 按過程方法和 PDCA思想審核每個過程或部門 。 JWFZ 2— 28 62 檢查表的作用 使審核過程不偏離審核目標； 使各審核小組的活動協(xié)調一致； 有利于收集和驗證審核證據(jù)； 減少審核員的偏見和隨意性 。 JWFZ 2— 29 63 記 錄 記 錄：現(xiàn)場審核記錄可以和檢查表結合在一起 （ 檢查表 表格延長一半 ， 用作現(xiàn)場記錄 ） ； 靈活性：如現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)有可能導致不合格的線索 ， 即使檢查表沒有此內容 ， 也應記錄 、 調查 。 JWFZ 2— 30 64 編制檢查表的依據(jù) ISO 9001： 20xx標準； 質量手冊； 程序文件； 適用的法律法規(guī)； 審核計劃 。 JWFZ 2— 31 65 編制檢查表應避免的常見問題 將質量管理體系要求標準中的肯定句原封不動變?yōu)橐蓡?句； 只列審核項目 ， 忽視審核方法和抽樣方案的設計； 僅按照質量管理體系要求標準來編制檢查表 ， 沒有結合 受審核方的實際 。 JWFZ 2— 32 66 銷售部門檢查表編制思路示例 序 審核內容 涉及條款 審核方法 一 職責 1． 部門的職責和權限與質量手冊規(guī)定的一致性 2． 下屬機構的職責接口的一致性 詢問和查看有關文件 抽查 1～ 2個業(yè)務組 二 目標 （ 部門目標或部門的實現(xiàn)組織目標的舉措 1． 針對性 2． 可觀性 3． 可達到 與組織目標對比分析問詢或查閱文件 查執(zhí)行情況的客觀證據(jù) 三 產(chǎn)品要求與合同規(guī)定要求的一致性 抽查近期 3份合同與相關文件對比檢查 四 產(chǎn)品要求評審 1． 合同規(guī)定要求 2． 合同評審方式 3． 合同執(zhí)行能力 4． 合同修改 5． 評審記錄和評審中問題所采取措施記錄 抽查近期的 3份合同檢查其產(chǎn)品要求是否明確查程序文件及其執(zhí)行情況查已抽查的 3份合同檢查合同的完成情況 如有修改查修改文件和通知情況查相關資料 五 顧客滿意程度的測評 1． 收集顧客滿意程度的信息渠道和方法 2． 顧客投訴和抱怨情況 3． “ 顧客滿意 ” 和 QMS業(yè)績的聯(lián)系 詢問 、 查有關文件 查近半年的顧客投訴 （ 抱怨 ） 記錄 詢問和查記錄 六 持續(xù)改進 1． 與本部門相關的記錄和數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析 2． 統(tǒng)計技術 （ 必要時 ） 的選擇和應用 3． 內審或管理評審中對本部門提出的問題 ， 所采取的糾正措施和預防措施情況 , 查上年度 （ 或近半年 ） 的統(tǒng)計分析 詢問和查相關文件 查近期內審和管理評審不合格項和審核報告 注：檢查表的設計應體現(xiàn) PDCA思想 。 JWFZ 2— 33 67 案例練習四 編制檢查表 要求：根據(jù)案例給出的審核計劃 ， 編制本小組承擔的某 一項審核任務的檢查表 。 時間：討論 、 編制 1小時 ， 發(fā)表 、 講評 1小時 。 方法：分組討論 。 寫成膠片 ， 每組選定一人作為 “ 審核組 長 ” 發(fā)表 ， 教師講評 。 68 3 實施審核 本章的目標 通過本章培訓 ， 重點掌握： 審核中的各種會議以及這些會議的作用； 收集審核證據(jù)的方法和技巧； 不合格項和不合格報告以查證 QMS的適宜性 ， 充分性和 有效性； 體系有效性評價和審核結論； 審核報告 。 JWFZ 3— 1 69 首次會議 現(xiàn)場審核過程中的各種會議及作用 審核組準備會議 專業(yè)引導 ， 明確分工； 首次會議 確認與介紹； 審核組內部討論會 交流 、 統(tǒng)一認識； 與受審核方溝通會 溝通 、 確認 ， 取得共識； 末次會議 報告審核結果 。 以上會議全部由審核組長主持 。 JWFZ 3— 2 70 審核中各種會議的通用要求 作好會前的策劃和準備 （ 包括會議的目的 、 議程 ， 參加人員 、 地點 、 時間等 ） ； 審核組長主持并控制好會議； 要使每一次會都在融洽 、 務實 、 守時 ， 高效的氣氛中進行； 做好會議記錄 。 JWFZ 3— 3 71 首次會議典型議程 與會者簽到； 介紹； 確認審核目的； 確認審核范圍； 確認審核準則； 確認審核日程安排； 介紹審核過程的主要方法和程序 （ 抽樣 、 過程中的交流和溝通 ） ； 介紹不合格判定及最終結論判定的方法； 確認工作資源 （ 陪同人員 、 辦公設施 ） ； 確認末次會議的時間和地點； 公正性 、 客觀性和保密的承諾； 其它有關問題的說明 （ 如限制條件 ） ； 征求受審核方意見； 請受審核方最高管理者講話 。 會議時間一般 30分鐘 JWFZ 3— 4 72 審核方式 審核方式的幾種情況 順向跟蹤； 逆向追溯； 按部門審核； 按過程審核 。 JWFZ 3— 5 73 順 向 跟 蹤 從影響質量的因素跟蹤至結果； 從訂單跟蹤至交付； 從文件跟蹤至實施情況； 從原材料跟蹤至成品完工； 優(yōu)點 系統(tǒng)性強 ， 可觀察接口 。 缺點 可能費時 。 JWFZ 3— 6 74 逆 向 追 溯 從形成的結果追溯影響因素的控制； 從交付追溯訂單； 從現(xiàn)場記錄追溯體系文件的規(guī)定； 從結果找原因 。 優(yōu)點 針對性強； 有利于發(fā)現(xiàn)問題 。 缺點 問題復雜時不易理清； 對審核員技術要求高 。 JWFZ 3— 7 75 按過程審核 以過程為中心進行； 一個過程要涉及多個部門 ， 負責部門必查 ， 配合部門選查 。 優(yōu)點 目標明確 ， 易與標準及體系文件對照 。 缺點 重復往返多； 在部門較多的受審核方中 ， 各部門必須全程等候 。 JWFZ 3— 8 76 按 部 門 審 核 以部門為中心進行； 一個部門要涉及多個過程 ， 負責過程必查 ， 配合過程選查； 以部門的主要質量職能為主線 ， 涉及相關的職能； 以部門審核也應體現(xiàn)過程方法思想 。 優(yōu)點： 節(jié)省審核時間 ， 受審核方各部門待審時間較易確定 。 缺點 相關過程容易遺漏 ， （ 要求事先充分考慮 ， 及時溝通 ） 。 JWFZ 3— 9 ※ 實際審核中內部審核、小型企業(yè)審核一般按過程審核，對部門較多的大中型企業(yè)的審核一般都按部門審核；待部門或過程審核確定后，再考慮是順向跟蹤還是逆向追溯以取得更有效的結果。 77