【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 11761550 11512025 20262675 26763450 34514350 43515450 54516800 68018500 850110700 10700 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 延用以上規(guī)律 54 注 : 1． 表中的員工是指組織質(zhì)量管理體系認(rèn)證范圍內(nèi)從事有 關(guān)活動(dòng)的所有人員 。 2． 審核時(shí)間以人日計(jì)算 ， 包括審核策劃的時(shí)間 、 現(xiàn)場(chǎng)審 核時(shí)間 、 以及編寫(xiě)報(bào)告所使用的時(shí)間 。 其中現(xiàn)場(chǎng)審核 時(shí)間不應(yīng)低于表中所列時(shí)間的 90%。 審核員在旅途所 用時(shí)間不包括在審核時(shí)間之內(nèi) 。 3． 一個(gè)典型的 “ 審核人日 ” 是指一個(gè)正常完整的 8小時(shí)工作 日 ， 在策劃時(shí)不能通過(guò)增加每天的工作小時(shí)數(shù)來(lái)減少 審核人日數(shù) 。 4． 監(jiān)督審核的時(shí)間總數(shù)約為初次審核的 1/3；復(fù)評(píng)時(shí)間約 為初次審核的 2/3， 但應(yīng)視具體情況再定 。 5． 可根據(jù)受審方的特點(diǎn)適當(dāng)增加或減少審核時(shí)間 ， 但減 少審核時(shí)間的總調(diào)整量 ， 不應(yīng)大于規(guī)定時(shí)間的 30%。 JWFZ 2— 23 55 質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核計(jì)劃（示例） JWFZ 2— 24 受審核方名稱(chēng)：神州科技發(fā)展有限公司 審核目的：認(rèn)證注冊(cè) 審核范圍：記算機(jī)板卡的設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā) 、 生產(chǎn)和服務(wù)全過(guò)程 不包括公司派駐在各地的辦事處 審核時(shí)間： 20xx年 10月 8日至 10日共 10月 7日進(jìn)駐現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核前準(zhǔn)備 。 審核組成員： 組長(zhǎng)：趙勇 （ A） 審核員； 組員：錢(qián)于 （ B） 高級(jí)審核員； 孫攀 （ C） 專(zhuān)業(yè)審核員； 李登 （ D） 實(shí)習(xí)審核員 。 56 時(shí) 間 受審核部門(mén) 涉及過(guò)程 審核員 陪同 人員 10. 8 8:008:30 首次會(huì)議 全體 9:0011:45 領(lǐng)導(dǎo)層 , , 5. 2, , , , , A、 D 張 慶 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部 主要過(guò)程 相關(guān)過(guò)程 , , , B、 C 周 億 13:3017:00 采購(gòu)部 （含材料庫(kù)） 主要過(guò)程 , 相關(guān)過(guò)程 （ A） , A、 D 張 慶 設(shè)備 /計(jì)量部 主要過(guò)程 , , 相關(guān)過(guò)程 , , B、 C 周 億 17： 0017： 30 溝通或機(jī)動(dòng) 全體 8： 0011：45 生產(chǎn)部 （管理） 主要過(guò)程 , 相關(guān)過(guò)程 , , , , B、 C 周 億 生產(chǎn)部 （周轉(zhuǎn)庫(kù)） 主要過(guò)程 , 相關(guān)過(guò)程 B、 C 周 億 貿(mào)易部 （管理） 主要過(guò)程 , 相關(guān)過(guò)程 , A、 D 張 慶 貿(mào)易部 （成品庫(kù)） 主要過(guò)程 , , 相關(guān)過(guò)程 A、 D 張 慶 審核路線和日程安排 57 13:3017:00 生產(chǎn)部 （車(chē)間） 主要過(guò)程 , , 相關(guān)過(guò)程 , , , , , B、 C 周億 質(zhì)保部 主要過(guò)程 , , , , , 相關(guān)過(guò)程 , , , , , , A、 D 張 慶 17： 0017： 30 溝通或機(jī)動(dòng) 全體 8:009:30 人事部 主要過(guò)程 , 相關(guān)過(guò)程 , A、 D 張慶 門(mén)市部 主要過(guò)程 , 相關(guān)過(guò)程 B、 C 周億 9:3010:45 審核組內(nèi)部會(huì)議 （ 匯總分析 ） 全體 10:4511:15 與受審核方溝通 全體 11:1512:00 末次會(huì)議 全體 審核路線和日程安排 (續(xù) ) JWFZ 2— 25 58 案例練習(xí)三 編制審核計(jì)劃 要求：根據(jù)案例中質(zhì)量手冊(cè)和簡(jiǎn)要情況介紹 ， 編制審核計(jì)劃 。 方法：以小組為單位討論 ， 并寫(xiě)成膠片 ， 選定一人作為“ 審核組長(zhǎng) ” 發(fā)表 ， 由教師講評(píng) 。 時(shí)間：討論 、 編寫(xiě)膠片 45分鐘 ， 發(fā)表并講評(píng) 45分鐘 。 59 審核工作文件 審核工作文件 用來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的檢查表； 報(bào)告審核觀察結(jié)果的表格 （ 審核記錄表 ） ； 記錄審核員所得結(jié)論的證明依據(jù)的表格 (報(bào)告審核結(jié)果的表格 )。 JWFZ 2— 26 60 檢 查 表 是審核員自用的一種提示性和備忘性質(zhì)的工作文件 ， 不 需受審核方確認(rèn) ， 不能提前展示； 體現(xiàn)審核思路 ， 即應(yīng)明確查什么 ， 怎么查 ？ JWFZ 2— 27 61 編制檢查表中應(yīng)明確的問(wèn)題 本過(guò)程的輸入 、 輸出和活動(dòng)是什么 ？ 對(duì)本過(guò)程有什么要求 ？ 是按部門(mén)審核還是按過(guò)程審核 ？ 選擇自上而下還是自下而上的檢查方式 ？ 明確總體 ， 合理抽樣； 既按標(biāo)準(zhǔn)查 ， 又按手冊(cè) 、 程序查； 按過(guò)程方法和 PDCA思想審核每個(gè)過(guò)程或部門(mén) 。 JWFZ 2— 28 62 檢查表的作用 使審核過(guò)程不偏離審核目標(biāo)； 使各審核小組的活動(dòng)協(xié)調(diào)一致； 有利于收集和驗(yàn)證審核證據(jù)； 減少審核員的偏見(jiàn)和隨意性 。 JWFZ 2— 29 63 記 錄 記 錄：現(xiàn)場(chǎng)審核記錄可以和檢查表結(jié)合在一起 （ 檢查表 表格延長(zhǎng)一半 ， 用作現(xiàn)場(chǎng)記錄 ） ； 靈活性：如現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)有可能導(dǎo)致不合格的線索 ， 即使檢查表沒(méi)有此內(nèi)容 ， 也應(yīng)記錄 、 調(diào)查 。 JWFZ 2— 30 64 編制檢查表的依據(jù) ISO 9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)； 質(zhì)量手冊(cè)； 程序文件； 適用的法律法規(guī)； 審核計(jì)劃 。 JWFZ 2— 31 65 編制檢查表應(yīng)避免的常見(jiàn)問(wèn)題 將質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)中的肯定句原封不動(dòng)變?yōu)橐蓡?wèn) 句； 只列審核項(xiàng)目 ， 忽視審核方法和抽樣方案的設(shè)計(jì)； 僅按照質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)來(lái)編制檢查表 ， 沒(méi)有結(jié)合 受審核方的實(shí)際 。 JWFZ 2— 32 66 銷(xiāo)售部門(mén)檢查表編制思路示例 序 審核內(nèi)容 涉及條款 審核方法 一 職責(zé) 1． 部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限與質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定的一致性 2． 下屬機(jī)構(gòu)的職責(zé)接口的一致性 詢(xún)問(wèn)和查看有關(guān)文件 抽查 1～ 2個(gè)業(yè)務(wù)組 二 目標(biāo) （ 部門(mén)目標(biāo)或部門(mén)的實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的舉措 1． 針對(duì)性 2． 可觀性 3． 可達(dá)到 與組織目標(biāo)對(duì)比分析問(wèn)詢(xún)或查閱文件 查執(zhí)行情況的客觀證據(jù) 三 產(chǎn)品要求與合同規(guī)定要求的一致性 抽查近期 3份合同與相關(guān)文件對(duì)比檢查 四 產(chǎn)品要求評(píng)審 1． 合同規(guī)定要求 2． 合同評(píng)審方式 3． 合同執(zhí)行能力 4． 合同修改 5． 評(píng)審記錄和評(píng)審中問(wèn)題所采取措施記錄 抽查近期的 3份合同檢查其產(chǎn)品要求是否明確查程序文件及其執(zhí)行情況查已抽查的 3份合同檢查合同的完成情況 如有修改查修改文件和通知情況查相關(guān)資料 五 顧客滿(mǎn)意程度的測(cè)評(píng) 1． 收集顧客滿(mǎn)意程度的信息渠道和方法 2． 顧客投訴和抱怨情況 3． “ 顧客滿(mǎn)意 ” 和 QMS業(yè)績(jī)的聯(lián)系 詢(xún)問(wèn) 、 查有關(guān)文件 查近半年的顧客投訴 （ 抱怨 ） 記錄 詢(xún)問(wèn)和查記錄 六 持續(xù)改進(jìn) 1． 與本部門(mén)相關(guān)的記錄和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析 2． 統(tǒng)計(jì)技術(shù) （ 必要時(shí) ） 的選擇和應(yīng)用 3． 內(nèi)審或管理評(píng)審中對(duì)本部門(mén)提出的問(wèn)題 ， 所采取的糾正措施和預(yù)防措施情況 , 查上年度 （ 或近半年 ） 的統(tǒng)計(jì)分析 詢(xún)問(wèn)和查相關(guān)文件 查近期內(nèi)審和管理評(píng)審不合格項(xiàng)和審核報(bào)告 注：檢查表的設(shè)計(jì)應(yīng)體現(xiàn) PDCA思想 。 JWFZ 2— 33 67 案例練習(xí)四 編制檢查表 要求：根據(jù)案例給出的審核計(jì)劃 ， 編制本小組承擔(dān)的某 一項(xiàng)審核任務(wù)的檢查表 。 時(shí)間：討論 、 編制 1小時(shí) ， 發(fā)表 、 講評(píng) 1小時(shí) 。 方法：分組討論 。 寫(xiě)成膠片 ， 每組選定一人作為 “ 審核組 長(zhǎng) ” 發(fā)表 ， 教師講評(píng) 。 68 3 實(shí)施審核 本章的目標(biāo) 通過(guò)本章培訓(xùn) ， 重點(diǎn)掌握： 審核中的各種會(huì)議以及這些會(huì)議的作用； 收集審核證據(jù)的方法和技巧； 不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告以查證 QMS的適宜性 ， 充分性和 有效性； 體系有效性評(píng)價(jià)和審核結(jié)論； 審核報(bào)告 。 JWFZ 3— 1 69 首次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中的各種會(huì)議及作用 審核組準(zhǔn)備會(huì)議 專(zhuān)業(yè)引導(dǎo) ， 明確分工； 首次會(huì)議 確認(rèn)與介紹； 審核組內(nèi)部討論會(huì) 交流 、 統(tǒng)一認(rèn)識(shí)； 與受審核方溝通會(huì) 溝通 、 確認(rèn) ， 取得共識(shí)； 末次會(huì)議 報(bào)告審核結(jié)果 。 以上會(huì)議全部由審核組長(zhǎng)主持 。 JWFZ 3— 2 70 審核中各種會(huì)議的通用要求 作好會(huì)前的策劃和準(zhǔn)備 （ 包括會(huì)議的目的 、 議程 ， 參加人員 、 地點(diǎn) 、 時(shí)間等 ） ； 審核組長(zhǎng)主持并控制好會(huì)議； 要使每一次會(huì)都在融洽 、 務(wù)實(shí) 、 守時(shí) ， 高效的氣氛中進(jìn)行； 做好會(huì)議記錄 。 JWFZ 3— 3 71 首次會(huì)議典型議程 與會(huì)者簽到； 介紹； 確認(rèn)審核目的； 確認(rèn)審核范圍； 確認(rèn)審核準(zhǔn)則； 確認(rèn)審核日程安排； 介紹審核過(guò)程的主要方法和程序 （ 抽樣 、 過(guò)程中的交流和溝通 ） ； 介紹不合格判定及最終結(jié)論判定的方法； 確認(rèn)工作資源 （ 陪同人員 、 辦公設(shè)施 ） ； 確認(rèn)末次會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn)； 公正性 、 客觀性和保密的承諾； 其它有關(guān)問(wèn)題的說(shuō)明 （ 如限制條件 ） ； 征求受審核方意見(jiàn)； 請(qǐng)受審核方最高管理者講話 。 會(huì)議時(shí)間一般 30分鐘 JWFZ 3— 4 72 審核方式 審核方式的幾種情況 順向跟蹤； 逆向追溯； 按部門(mén)審核； 按過(guò)程審核 。 JWFZ 3— 5 73 順 向 跟 蹤 從影響質(zhì)量的因素跟蹤至結(jié)果； 從訂單跟蹤至交付； 從文件跟蹤至實(shí)施情況； 從原材料跟蹤至成品完工； 優(yōu)點(diǎn) 系統(tǒng)性強(qiáng) ， 可觀察接口 。 缺點(diǎn) 可能費(fèi)時(shí) 。 JWFZ 3— 6 74 逆 向 追 溯 從形成的結(jié)果追溯影響因素的控制； 從交付追溯訂單； 從現(xiàn)場(chǎng)記錄追溯體系文件的規(guī)定； 從結(jié)果找原因 。 優(yōu)點(diǎn) 針對(duì)性強(qiáng)； 有利于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 。 缺點(diǎn) 問(wèn)題復(fù)雜時(shí)不易理清； 對(duì)審核員技術(shù)要求高 。 JWFZ 3— 7 75 按過(guò)程審核 以過(guò)程為中心進(jìn)行； 一個(gè)過(guò)程要涉及多個(gè)部門(mén) ， 負(fù)責(zé)部門(mén)必查 ， 配合部門(mén)選查 。 優(yōu)點(diǎn) 目標(biāo)明確 ， 易與標(biāo)準(zhǔn)及體系文件對(duì)照 。 缺點(diǎn) 重復(fù)往返多； 在部門(mén)較多的受審核方中 ， 各部門(mén)必須全程等候 。 JWFZ 3— 8 76 按 部 門(mén) 審 核 以部門(mén)為中心進(jìn)行； 一個(gè)部門(mén)要涉及多個(gè)過(guò)程 ， 負(fù)責(zé)過(guò)程必查 ， 配合過(guò)程選查； 以部門(mén)的主要質(zhì)量職能為主線 ， 涉及相關(guān)的職能； 以部門(mén)審核也應(yīng)體現(xiàn)過(guò)程方法思想 。 優(yōu)點(diǎn)： 節(jié)省審核時(shí)間 ， 受審核方各部門(mén)待審時(shí)間較易確定 。 缺點(diǎn) 相關(guān)過(guò)程容易遺漏 ， （ 要求事先充分考慮 ， 及時(shí)溝通 ） 。 JWFZ 3— 9 ※ 實(shí)際審核中內(nèi)部審核、小型企業(yè)審核一般按過(guò)程審核，對(duì)部門(mén)較多的大中型企業(yè)的審核一般都按部門(mén)審核；待部門(mén)或過(guò)程審核確定后，再考慮是順向跟蹤還是逆向追溯以取得更有效的結(jié)果。 77