【文章內(nèi)容簡介】 10月 7日進(jìn)駐現(xiàn)場進(jìn)行審核前準(zhǔn)備 。 審核組成員： 組長：趙勇 （ A） 審核員； 組員：錢于 （ B） 高級(jí)審核員； 孫攀 （ C） 專業(yè)審核員； 李登 （ D） 實(shí)習(xí)審核員 。 時(shí) 間 受審核部門 涉及過程 審核員 陪同 人員 10. 8 8:008:30 首次會(huì)議 全體 9:0011:45 領(lǐng)導(dǎo)層 , , 5. 2, , , , , A、 D 張 慶 設(shè)計(jì)開發(fā)部 主要過程 相關(guān)過程 , , , B、 C 周 億 13:3017:00 采購部 （含材料庫） 主要過程 , 相關(guān)過程 （ A） , A、 D 張 慶 設(shè)備 /計(jì)量部 主要過程 , , 相關(guān)過程 , , B、 C 周 億 17： 0017： 30 溝通或機(jī)動(dòng) 全體 8： 0011： 45 生產(chǎn)部 （管理） 主要過程 , 相關(guān)過程 , , , , B、 C 周 億 生產(chǎn)部 （周轉(zhuǎn)庫） 主要過程 , 相關(guān)過程 B、 C 周 億 貿(mào)易部 （管理） 主要過程 , 相關(guān)過程 , A、 D 張 慶 貿(mào)易部 （成品庫） 主要過程 , , 相關(guān)過程 A、 D 張 慶 審核路線和日程安排 13:3017:00 生產(chǎn)部 （車間） 主要過程 , , 相關(guān)過程 , , , , , B、 C 周億 質(zhì)保部 主要過程 , , , , , 相關(guān)過程 , , , , , , A、 D 張 慶 17： 0017： 30 溝通或機(jī)動(dòng) 全體 8:009:30 人事部 主要過程 , 相關(guān)過程 , A、 D 張慶 門市部 主要過程 , 相關(guān)過程 B、 C 周億 9:3010:45 審核組內(nèi)部會(huì)議 （ 匯總分析 ） 全體 10:4511:15 與受審核方溝通 全體 11:1512:00 末次會(huì)議 全體 審核路線和日程安排 (續(xù) ) 2— 25 案例練習(xí)三 編制審核計(jì)劃 要求：根據(jù)案例中質(zhì)量手冊(cè)和簡要情況介紹 ， 編制審核計(jì)劃 。 方法：以小組為單位討論 ， 并寫成膠片 ， 選定一人作為“ 審核組長 ” 發(fā)表 ， 由教師講評(píng) 。 時(shí)間：討論 、 編寫膠片 45分鐘 ， 發(fā)表并講評(píng) 45分鐘 。 審核工作文件 審核工作文件 用來評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的檢查表； 報(bào)告審核觀察結(jié)果的表格 （ 審核記錄表 ） ； 記錄審核員所得結(jié)論的證明依據(jù)的表格 (報(bào)告審核結(jié)果的表格 )。 2— 26 檢 查 表 是審核員自用的一種提示性和備忘性質(zhì)的工作文件，不 需受審核方確認(rèn)，不能提前展示； 體現(xiàn)審核思路，即應(yīng)明確查什么，怎么查？ 2— 27 編制檢查表中應(yīng)明確的問題 本過程的輸入、輸出和活動(dòng)是什么？ 對(duì)本過程有什么要求？ 是按部門審核還是按過程審核？ 選擇自上而下還是自下而上的檢查方式？ 明確總體，合理抽樣； 既按標(biāo)準(zhǔn)查，又按手冊(cè)、程序查； 按過程方法和思想審核每個(gè)過程或部門。 2— 28 檢查表的作用 使審核過程不偏離審核目標(biāo)； 使各審核小組的活動(dòng)協(xié)調(diào)一致； 有利于收集和驗(yàn)證審核證據(jù)； 減少審核員的偏見和隨意性。 2— 29 記 錄 記 錄：現(xiàn)場審核記錄可以和檢查表結(jié)合在一起（檢查表 表格延長一半，用作現(xiàn)場記錄）； 靈活性：如現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)有可能導(dǎo)致不合格的線索， 即使檢查表沒有此內(nèi)容，也應(yīng)記錄、調(diào)查。 2— 30 編制檢查表的依據(jù) 9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)； 質(zhì)量手冊(cè)； 程序文件； 適用的法律法規(guī)； 審核計(jì)劃。 2— 31 編制檢查表應(yīng)避免的常見問題 將質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)中的肯定句原封不動(dòng)變?yōu)橐蓡? 句； 只列審核項(xiàng)目，忽視審核方法和抽樣方案的設(shè)計(jì)； 僅按照質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)來編制檢查表，沒有結(jié)合 受審核方的實(shí)際。 2— 32 銷售部門檢查表編制思路示例 序 審核內(nèi)容 涉及條款 審核方法 一 職責(zé) 1． 部門的職責(zé)和權(quán)限與質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定的一致性 2． 下屬機(jī)構(gòu)的職責(zé)接口的一致性 詢問和查看有關(guān)文件 抽查 1～ 2個(gè)業(yè)務(wù)組 二 目標(biāo) （ 部門目標(biāo)或部門的實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的舉措 1． 針對(duì)性 2． 可觀性 3． 可達(dá)到 與組織目標(biāo)對(duì)比分析問詢或查閱文件 查執(zhí)行情況的客觀證據(jù) 三 產(chǎn)品要求與合同規(guī)定要求的一致性 抽查近期 3份合同與相關(guān)文件對(duì)比檢查 四 產(chǎn)品要求評(píng)審 1． 合同規(guī)定要求 2． 合同評(píng)審方式 3． 合同執(zhí)行能力 4． 合同修改 5． 評(píng)審記錄和評(píng)審中問題所采取措施記錄 抽查近期的 3份合同檢查其產(chǎn)品要求是否明確查程序文件及其執(zhí)行情況查已抽查的 3份合同檢查合同的完成情況 如有修改查修改文件和通知情況查相關(guān)資料 五 顧客滿意程度的測評(píng) 1． 收集顧客滿意程度的信息渠道和方法 2． 顧客投訴和抱怨情況 3． “顧客滿意 ”和業(yè)績的聯(lián)系 詢問 、 查有關(guān)文件 查近半年的顧客投訴 （ 抱怨 ） 記錄 詢問和查記錄 六 持續(xù)改進(jìn) 1． 與本部門相關(guān)的記錄和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析 2． 統(tǒng)計(jì)技術(shù) （ 必要時(shí) ） 的選擇和應(yīng)用 3． 內(nèi)審或管理評(píng)審中對(duì)本部門提出的問題 ， 所采取的糾正措施和預(yù)防措施情況 , 查上年度 （ 或近半年 ） 的統(tǒng)計(jì)分析 詢問和查相關(guān)文件 查近期內(nèi)審和管理評(píng)審不合格項(xiàng)和審核報(bào)告 注：檢查表的設(shè)計(jì)應(yīng)體現(xiàn)思想 。 2— 33 案例練習(xí)四 編制檢查表 要求：根據(jù)案例給出的審核計(jì)劃 ， 編制本小組承擔(dān)的某 一項(xiàng)審核任務(wù)的檢查表 。 時(shí)間：討論 、 編制 1小時(shí) ， 發(fā)表 、 講評(píng) 1小時(shí) 。 方法：分組討論 。 寫成膠片 ， 每組選定一人作為 “ 審核組 長 ” 發(fā)表 ， 教師講評(píng) 。 3 實(shí)施審核 本章的目標(biāo) 通過本章培訓(xùn) ， 重點(diǎn)掌握： 審核中的各種會(huì)議以及這些會(huì)議的作用； 收集審核證據(jù)的方法和技巧； 不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告以查證的適宜性 ， 充分性和 有效性； 體系有效性評(píng)價(jià)和審核結(jié)論； 審核報(bào)告 。 3— 1 首次會(huì)議 現(xiàn)場審核過程中的各種會(huì)議及作用 審核組準(zhǔn)備會(huì)議 專業(yè)引導(dǎo) ， 明確分工； 首次會(huì)議 確認(rèn)與介紹； 審核組內(nèi)部討論會(huì) 交流 、 統(tǒng)一認(rèn)識(shí)； 與受審核方溝通會(huì) 溝通 、 確認(rèn) ，取得共識(shí)； 末次會(huì)議 報(bào)告審核結(jié)果 。 以上會(huì)議全部由審核組長主持 。 3— 2 審核中各種會(huì)議的通用要求 作好會(huì)前的策劃和準(zhǔn)備（包括會(huì)議的目的、議程，參加人員 、地點(diǎn)、時(shí)間等）； 審核組長主持并控制好會(huì)議； 要使每一次會(huì)都在融洽、務(wù)實(shí)、守時(shí)，高效的氣氛中進(jìn)行； 做好會(huì)議記錄。 3— 3 首次會(huì)議典型議程 與會(huì)者簽到； 介紹； 確認(rèn)審核目的； 確認(rèn)審核范圍； 確認(rèn)審核準(zhǔn)則； 確認(rèn)審核日程安排； 介紹審核過程的主要方法和程序（抽樣、過程中的交流和溝通）； 介紹不合格判定及最終結(jié)論判定的方法； 確認(rèn)工作資源（陪同人員、辦公設(shè)施）； 確認(rèn)末次會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn)； 公正性、客觀性和保密的承諾； 其它有關(guān)問題的說明（如限制條件）； 征求受審核方意見； 請(qǐng)受審核方最高管理者講話。 會(huì)議時(shí)間一般 30分鐘 3— 4 審核方式 審核方式的幾種情況 順向跟蹤； 逆向追溯； 按部門審核； 按過程審核 。 3— 5 順 向 跟 蹤 從影響質(zhì)量的因素跟蹤至結(jié)果； 從訂單跟蹤至交付； 從文件跟蹤至實(shí)施情況； 從原材料跟蹤至成品完工； 優(yōu)點(diǎn) 系統(tǒng)性強(qiáng)，可觀察接口。 缺點(diǎn) 可能費(fèi)時(shí)。 3— 6 逆 向 追 溯 從形成的結(jié)果追溯影響因素的控制； 從交付追溯訂單； 從現(xiàn)場記錄追溯體系文件的規(guī)定； 從結(jié)果找原因。 優(yōu)點(diǎn) 針對(duì)性強(qiáng)； 有利于發(fā)現(xiàn)問題。 缺點(diǎn) 問題復(fù)雜時(shí)不易理清； 對(duì)審核員技術(shù)要求高。 3— 7 按過程審核 以過程為中心進(jìn)行； 一個(gè)過程要涉及多個(gè)部門，負(fù)責(zé)部門必查，配合部門選查。 優(yōu)點(diǎn) 目標(biāo)明確，易與標(biāo)準(zhǔn)及體系文件對(duì)照。 缺點(diǎn) 重復(fù)往返多； 在部門較多的受審核方中，各部門必須全程等候。 3— 8 按 部 門 審 核 以部門為中心進(jìn)行； 一個(gè)部門要涉及多個(gè)過程，負(fù)責(zé)過程必查，配合過程選查； 以部門的主要質(zhì)量職能為主線，涉及相關(guān)的職能； 以部門審核也應(yīng)體現(xiàn)過程方法思想。 優(yōu)點(diǎn)： 節(jié)省審核時(shí)間，受審核方各部門待審時(shí)間較易確定。 缺點(diǎn) 相關(guān)過程容易遺漏，（要求事先充分考慮，及時(shí)溝通）。 3— 9 ※ 實(shí)際審核中內(nèi)部審核、小型企業(yè)審核一般按過程審核，對(duì)部門較多的大中型企業(yè)的審核一般都按部門審核；待部門或過程審核確定后，再考慮是順向跟蹤還是逆向追溯以取得更有效的結(jié)果。 審核證據(jù) 兩 個(gè) 術(shù) 語 審核證據(jù) （ ） ：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的 記錄 、事實(shí)陳述或其他信息 。 客觀證據(jù) （ ） ：支持事物存在或其真實(shí)性數(shù)據(jù) 。 3— 10 信 息 源 從收集信息到得出審核結(jié)論的流程： 現(xiàn)場審核中的主要信息源包括： 記錄； 文件； 現(xiàn)場觀察； 與當(dāng)事人面談； 數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站 ， 以及對(duì)數(shù)據(jù)的匯總和分析； 來自顧客和供方等其他有關(guān)信息 。 JWFZ 3— 11 信息源 通過適宜的抽樣收集并驗(yàn)證信息 審核證據(jù) 對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià) 審核發(fā)現(xiàn) 評(píng)審 審核結(jié)論 收集審核證據(jù)應(yīng)注意的問題 應(yīng)收集“正”、“反”兩方面的客觀證據(jù)，重點(diǎn)收集符合要求 的客觀證據(jù)； 只收集和審核有關(guān)的證據(jù)；不介入受審方的矛盾； 不憑個(gè)人愛好和專業(yè)興趣收集信息； 做好記錄，使收集的信息具有重查性； 注意收集潛在信息。 3— 12 現(xiàn)場審核方法 可歸納 4個(gè)字：問（面談）、查（閱）、看（觀察）、記（錄）。 問：與被訪人面談、提問； 查：查閱相關(guān)記錄和文件； 看：現(xiàn)場觀察； 記：記錄審核過程的有關(guān)事實(shí)。 3— 13 提問的方式 封閉式 可用簡單“是”或“否”回答； 用以獲取專門的信息； 有主動(dòng)權(quán)，但信息量小。 開放式 答案需要解釋或表達(dá)； 可獲取較大的信息量； 有時(shí)會(huì)浪費(fèi)時(shí)間。 澄清式 用以獲得更多的專門信息或確認(rèn)已獲得的信息； 帶主觀導(dǎo)向，應(yīng)慎用。 根據(jù)現(xiàn)場實(shí)際情況區(qū)別對(duì)待，目的是用最短的時(shí)間獲取最有效的信息。 3— 14 查 閱 文件的符合性、有效性、可操作性及其管理； 記錄的客觀性、完整性、可追溯性及其管理。 3— 16 觀 察 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)； 環(huán)境條件（含生產(chǎn)、檢測、貯存條件）； 記錄和文件保管及檢索情況； 生產(chǎn)、檢測設(shè)備的狀態(tài)； 生產(chǎn)、檢測人員的操作狀況