【文章內(nèi)容簡介】 10月 7日進駐現(xiàn)場進行審核前準備 。 審核組成員： 組長：趙勇 （ A） 審核員； 組員：錢于 （ B） 高級審核員； 孫攀 （ C） 專業(yè)審核員； 李登 （ D） 實習審核員 。 時 間 受審核部門 涉及過程 審核員 陪同 人員 10. 8 8:008:30 首次會議 全體 9:0011:45 領導層 , , 5. 2, , , , , A、 D 張 慶 設計開發(fā)部 主要過程 相關(guān)過程 , , , B、 C 周 億 13:3017:00 采購部 （含材料庫） 主要過程 , 相關(guān)過程 （ A） , A、 D 張 慶 設備 /計量部 主要過程 , , 相關(guān)過程 , , B、 C 周 億 17： 0017： 30 溝通或機動 全體 8： 0011： 45 生產(chǎn)部 （管理） 主要過程 , 相關(guān)過程 , , , , B、 C 周 億 生產(chǎn)部 （周轉(zhuǎn)庫） 主要過程 , 相關(guān)過程 B、 C 周 億 貿(mào)易部 （管理） 主要過程 , 相關(guān)過程 , A、 D 張 慶 貿(mào)易部 （成品庫） 主要過程 , , 相關(guān)過程 A、 D 張 慶 審核路線和日程安排 13:3017:00 生產(chǎn)部 （車間） 主要過程 , , 相關(guān)過程 , , , , , B、 C 周億 質(zhì)保部 主要過程 , , , , , 相關(guān)過程 , , , , , , A、 D 張 慶 17： 0017： 30 溝通或機動 全體 8:009:30 人事部 主要過程 , 相關(guān)過程 , A、 D 張慶 門市部 主要過程 , 相關(guān)過程 B、 C 周億 9:3010:45 審核組內(nèi)部會議 （ 匯總分析 ） 全體 10:4511:15 與受審核方溝通 全體 11:1512:00 末次會議 全體 審核路線和日程安排 (續(xù) ) 2— 25 案例練習三 編制審核計劃 要求：根據(jù)案例中質(zhì)量手冊和簡要情況介紹 ， 編制審核計劃 。 方法：以小組為單位討論 ， 并寫成膠片 ， 選定一人作為“ 審核組長 ” 發(fā)表 ， 由教師講評 。 時間：討論 、 編寫膠片 45分鐘 ， 發(fā)表并講評 45分鐘 。 審核工作文件 審核工作文件 用來評價質(zhì)量管理體系的檢查表； 報告審核觀察結(jié)果的表格 （ 審核記錄表 ） ； 記錄審核員所得結(jié)論的證明依據(jù)的表格 (報告審核結(jié)果的表格 )。 2— 26 檢 查 表 是審核員自用的一種提示性和備忘性質(zhì)的工作文件，不 需受審核方確認，不能提前展示； 體現(xiàn)審核思路，即應明確查什么，怎么查？ 2— 27 編制檢查表中應明確的問題 本過程的輸入、輸出和活動是什么？ 對本過程有什么要求？ 是按部門審核還是按過程審核？ 選擇自上而下還是自下而上的檢查方式？ 明確總體，合理抽樣； 既按標準查，又按手冊、程序查； 按過程方法和思想審核每個過程或部門。 2— 28 檢查表的作用 使審核過程不偏離審核目標； 使各審核小組的活動協(xié)調(diào)一致； 有利于收集和驗證審核證據(jù)； 減少審核員的偏見和隨意性。 2— 29 記 錄 記 錄：現(xiàn)場審核記錄可以和檢查表結(jié)合在一起（檢查表 表格延長一半，用作現(xiàn)場記錄）； 靈活性：如現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)有可能導致不合格的線索， 即使檢查表沒有此內(nèi)容，也應記錄、調(diào)查。 2— 30 編制檢查表的依據(jù) 9001： 2023標準； 質(zhì)量手冊； 程序文件； 適用的法律法規(guī)； 審核計劃。 2— 31 編制檢查表應避免的常見問題 將質(zhì)量管理體系要求標準中的肯定句原封不動變?yōu)橐蓡? 句； 只列審核項目，忽視審核方法和抽樣方案的設計； 僅按照質(zhì)量管理體系要求標準來編制檢查表，沒有結(jié)合 受審核方的實際。 2— 32 銷售部門檢查表編制思路示例 序 審核內(nèi)容 涉及條款 審核方法 一 職責 1． 部門的職責和權(quán)限與質(zhì)量手冊規(guī)定的一致性 2． 下屬機構(gòu)的職責接口的一致性 詢問和查看有關(guān)文件 抽查 1～ 2個業(yè)務組 二 目標 （ 部門目標或部門的實現(xiàn)組織目標的舉措 1． 針對性 2． 可觀性 3． 可達到 與組織目標對比分析問詢或查閱文件 查執(zhí)行情況的客觀證據(jù) 三 產(chǎn)品要求與合同規(guī)定要求的一致性 抽查近期 3份合同與相關(guān)文件對比檢查 四 產(chǎn)品要求評審 1． 合同規(guī)定要求 2． 合同評審方式 3． 合同執(zhí)行能力 4． 合同修改 5． 評審記錄和評審中問題所采取措施記錄 抽查近期的 3份合同檢查其產(chǎn)品要求是否明確查程序文件及其執(zhí)行情況查已抽查的 3份合同檢查合同的完成情況 如有修改查修改文件和通知情況查相關(guān)資料 五 顧客滿意程度的測評 1． 收集顧客滿意程度的信息渠道和方法 2． 顧客投訴和抱怨情況 3． “顧客滿意 ”和業(yè)績的聯(lián)系 詢問 、 查有關(guān)文件 查近半年的顧客投訴 （ 抱怨 ） 記錄 詢問和查記錄 六 持續(xù)改進 1． 與本部門相關(guān)的記錄和數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析 2． 統(tǒng)計技術(shù) （ 必要時 ） 的選擇和應用 3． 內(nèi)審或管理評審中對本部門提出的問題 ， 所采取的糾正措施和預防措施情況 , 查上年度 （ 或近半年 ） 的統(tǒng)計分析 詢問和查相關(guān)文件 查近期內(nèi)審和管理評審不合格項和審核報告 注：檢查表的設計應體現(xiàn)思想 。 2— 33 案例練習四 編制檢查表 要求：根據(jù)案例給出的審核計劃 ， 編制本小組承擔的某 一項審核任務的檢查表 。 時間：討論 、 編制 1小時 ， 發(fā)表 、 講評 1小時 。 方法：分組討論 。 寫成膠片 ， 每組選定一人作為 “ 審核組 長 ” 發(fā)表 ， 教師講評 。 3 實施審核 本章的目標 通過本章培訓 ， 重點掌握： 審核中的各種會議以及這些會議的作用； 收集審核證據(jù)的方法和技巧； 不合格項和不合格報告以查證的適宜性 ， 充分性和 有效性； 體系有效性評價和審核結(jié)論； 審核報告 。 3— 1 首次會議 現(xiàn)場審核過程中的各種會議及作用 審核組準備會議 專業(yè)引導 ， 明確分工； 首次會議 確認與介紹； 審核組內(nèi)部討論會 交流 、 統(tǒng)一認識； 與受審核方溝通會 溝通 、 確認 ，取得共識； 末次會議 報告審核結(jié)果 。 以上會議全部由審核組長主持 。 3— 2 審核中各種會議的通用要求 作好會前的策劃和準備（包括會議的目的、議程，參加人員 、地點、時間等）； 審核組長主持并控制好會議； 要使每一次會都在融洽、務實、守時，高效的氣氛中進行； 做好會議記錄。 3— 3 首次會議典型議程 與會者簽到； 介紹； 確認審核目的； 確認審核范圍； 確認審核準則； 確認審核日程安排； 介紹審核過程的主要方法和程序（抽樣、過程中的交流和溝通）； 介紹不合格判定及最終結(jié)論判定的方法； 確認工作資源（陪同人員、辦公設施）； 確認末次會議的時間和地點； 公正性、客觀性和保密的承諾； 其它有關(guān)問題的說明（如限制條件）； 征求受審核方意見； 請受審核方最高管理者講話。 會議時間一般 30分鐘 3— 4 審核方式 審核方式的幾種情況 順向跟蹤； 逆向追溯； 按部門審核； 按過程審核 。 3— 5 順 向 跟 蹤 從影響質(zhì)量的因素跟蹤至結(jié)果； 從訂單跟蹤至交付； 從文件跟蹤至實施情況； 從原材料跟蹤至成品完工； 優(yōu)點 系統(tǒng)性強，可觀察接口。 缺點 可能費時。 3— 6 逆 向 追 溯 從形成的結(jié)果追溯影響因素的控制； 從交付追溯訂單； 從現(xiàn)場記錄追溯體系文件的規(guī)定； 從結(jié)果找原因。 優(yōu)點 針對性強； 有利于發(fā)現(xiàn)問題。 缺點 問題復雜時不易理清； 對審核員技術(shù)要求高。 3— 7 按過程審核 以過程為中心進行； 一個過程要涉及多個部門，負責部門必查，配合部門選查。 優(yōu)點 目標明確，易與標準及體系文件對照。 缺點 重復往返多； 在部門較多的受審核方中，各部門必須全程等候。 3— 8 按 部 門 審 核 以部門為中心進行； 一個部門要涉及多個過程，負責過程必查，配合過程選查； 以部門的主要質(zhì)量職能為主線，涉及相關(guān)的職能； 以部門審核也應體現(xiàn)過程方法思想。 優(yōu)點： 節(jié)省審核時間，受審核方各部門待審時間較易確定。 缺點 相關(guān)過程容易遺漏，（要求事先充分考慮，及時溝通）。 3— 9 ※ 實際審核中內(nèi)部審核、小型企業(yè)審核一般按過程審核，對部門較多的大中型企業(yè)的審核一般都按部門審核；待部門或過程審核確定后，再考慮是順向跟蹤還是逆向追溯以取得更有效的結(jié)果。 審核證據(jù) 兩 個 術(shù) 語 審核證據(jù) （ ） ：與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的 記錄 、事實陳述或其他信息 。 客觀證據(jù) （ ） ：支持事物存在或其真實性數(shù)據(jù) 。 3— 10 信 息 源 從收集信息到得出審核結(jié)論的流程： 現(xiàn)場審核中的主要信息源包括： 記錄； 文件； 現(xiàn)場觀察； 與當事人面談； 數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站 ， 以及對數(shù)據(jù)的匯總和分析； 來自顧客和供方等其他有關(guān)信息 。 JWFZ 3— 11 信息源 通過適宜的抽樣收集并驗證信息 審核證據(jù) 對照審核準則進行評價 審核發(fā)現(xiàn) 評審 審核結(jié)論 收集審核證據(jù)應注意的問題 應收集“正”、“反”兩方面的客觀證據(jù)，重點收集符合要求 的客觀證據(jù)； 只收集和審核有關(guān)的證據(jù)；不介入受審方的矛盾； 不憑個人愛好和專業(yè)興趣收集信息； 做好記錄，使收集的信息具有重查性； 注意收集潛在信息。 3— 12 現(xiàn)場審核方法 可歸納 4個字：問（面談）、查（閱）、看（觀察）、記（錄）。 問：與被訪人面談、提問； 查：查閱相關(guān)記錄和文件； 看：現(xiàn)場觀察； 記：記錄審核過程的有關(guān)事實。 3— 13 提問的方式 封閉式 可用簡單“是”或“否”回答； 用以獲取專門的信息； 有主動權(quán)，但信息量小。 開放式 答案需要解釋或表達； 可獲取較大的信息量； 有時會浪費時間。 澄清式 用以獲得更多的專門信息或確認已獲得的信息； 帶主觀導向，應慎用。 根據(jù)現(xiàn)場實際情況區(qū)別對待，目的是用最短的時間獲取最有效的信息。 3— 14 查 閱 文件的符合性、有效性、可操作性及其管理； 記錄的客觀性、完整性、可追溯性及其管理。 3— 16 觀 察 產(chǎn)品標識及狀態(tài)標識； 環(huán)境條件（含生產(chǎn)、檢測、貯存條件）； 記錄和文件保管及檢索情況； 生產(chǎn)、檢測設備的狀態(tài)； 生產(chǎn)、檢測人員的操作狀況