【文章內(nèi)容簡介】 ） 最高管理者每年12個月內(nèi)至少開展一次管理評審，以確保QMS持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審包括評價QMS改進(jìn)的機(jī)會和變更需要、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并保持管理評審的記錄。，編制《管理評審計劃》，包括：評審時間、參加人員、地點、各部門提交的資料內(nèi)容，評審會議安排。《計劃》經(jīng)最高管理者審批后發(fā)至各負(fù)責(zé)人，并按期參會。 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：；；；；；；。 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：；；；。 管理評審文件，形成《管理評審報告》，并由最高管理者審批后發(fā)放至相關(guān)部門。相關(guān)負(fù)責(zé)人根據(jù)《報告》的決定和要求，制定落改進(jìn)措施，由管代負(fù)責(zé)跟蹤和驗證。 《文件控制程序》和《記錄控制程序》進(jìn)行管理； 相關(guān)文件與記錄表式 JL/《管理評審計劃》 JL/《管理評審匯報》 JL/《管理評審記錄》 JL/《管理評審報告》6 資源管理 資源提供本企業(yè)最高管理者負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品的實現(xiàn)及相應(yīng)的支持過程確定并提供以下方面必需的資源： 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； 通過滿足顧客和法律法規(guī)的要求，增強(qiáng)顧客滿意。 人力資源 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的。注：在管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。 能力、培訓(xùn)和意識組織應(yīng)：；，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力；；，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄（）。JL/與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)與相互關(guān)系A(chǔ)、管理者代表見管理者代表（兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人）授權(quán)《任命書》 B、生產(chǎn)、技術(shù)、產(chǎn)品檢驗（整車、電機(jī)） 、管理和評審；、開發(fā)與生產(chǎn)，接待顧客對產(chǎn)品的技術(shù)咨詢；，檢測儀器設(shè)備的管理，制定檢定、校準(zhǔn)、運(yùn)檢周期，確保計量，檢測儀器設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)，并建立臺賬、記錄與標(biāo)識，做好監(jiān)視測量設(shè)備管理；、生產(chǎn)過程檢驗、產(chǎn)品的例行檢驗、確認(rèn)檢驗；、設(shè)備安全運(yùn)行，必要時制定相應(yīng)的操作規(guī)范，并落實到工位； 、輔助設(shè)備的管理，制定大修、維修周期，確保企業(yè)所有生產(chǎn)、輔助設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)，并建立臺賬、記錄與標(biāo)識，負(fù)責(zé)設(shè)備保養(yǎng)與大修；，必要時組織評審，制定糾正和預(yù)防措施；C、采購（整車、電機(jī)）；建立并保存供方檔案，記錄質(zhì)量狀況；；，驗證不合格的采購產(chǎn)品及時與供方進(jìn)行溝通；D、文件控制、人力資源（整車、電機(jī)）、程序，記錄表式印制，分發(fā)、歸檔；、標(biāo)識，保管，發(fā)放（包括更改、修正）并按規(guī)定銷毀；、管代做好人力資源工作；各類人員任職能力要求A 管理者代表任職能力要求 熟悉企業(yè)管理，擔(dān)任本企業(yè)（外部企業(yè)）行政管理五年以上的工作經(jīng)歷；，經(jīng)一定的專業(yè)培訓(xùn)，并由最高管理者任命。B 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人任職能力要求；，組織生產(chǎn)及生產(chǎn)過程控制三年以上經(jīng)歷。C 技術(shù)負(fù)責(zé)人任職能力要求；。D 產(chǎn)品檢驗負(fù)責(zé)人任職能力要求；、試驗設(shè)備的能力。E 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人任職能力要求；，具備一定的生產(chǎn)管理和人員管理的能力。F 采購供應(yīng)負(fù)責(zé)人任職能力要求；，并具備較強(qiáng)的企業(yè)產(chǎn)品原輔材料采購供應(yīng)的操作經(jīng)驗。G 文控、人力資源管理負(fù)責(zé)人任職能力要求；，和從事資料檔案管理、人事管理的操作實踐。H 特殊工種操作人員任職能力要求、電焊工、特種設(shè)備操作工等需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格資格證書。，應(yīng)具備三年以上生產(chǎn)制造的操作實踐。、維修的操作實踐。相關(guān)文件JL/《質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖》、JL/《崗位職責(zé)分配表》 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。本公司基礎(chǔ)設(shè)施包括：a）建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b）過程設(shè)備（硬件和軟件）c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）JL/適用于本企業(yè)產(chǎn)品實現(xiàn)過程中涉及的所有設(shè)備，包括：生產(chǎn)設(shè)備、以及必要的水、電、運(yùn)輸?shù)然A(chǔ)設(shè)施設(shè)備，以上統(tǒng)一稱設(shè)備（下同）。A 主要負(fù)責(zé)部門及其職責(zé) 生技部門（包括整車與電機(jī)，下同）負(fù)責(zé)所有設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，制定生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)周期； 生技部門負(fù)責(zé)按計劃實施維護(hù)保養(yǎng)，并對維護(hù)保養(yǎng)后的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行交接與驗收確認(rèn)。B 設(shè)備采購驗收與維護(hù)保養(yǎng) 設(shè)備的采購驗收 采購部門按生技部門提出的設(shè)備的型號、規(guī)格、最高管理者批準(zhǔn)的《設(shè)備申購單》，按采購程序組織采購。設(shè)備到貨后，倉庫保管在相關(guān)負(fù)責(zé)人的指點下參加對設(shè)備的驗證、記錄、標(biāo)識。，應(yīng)提前做好規(guī)劃，規(guī)劃的內(nèi)容包括：操作空間、轉(zhuǎn)運(yùn)搬運(yùn)、安全防護(hù)、安裝調(diào)試等內(nèi)容。由生技部/電機(jī)部初步規(guī)劃并報最高管理者認(rèn)可后執(zhí)行。 設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)生技部門根據(jù)設(shè)備的使用、維護(hù)說明書制定《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃》 ，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保使用的設(shè)備處于完好狀態(tài)（注：設(shè)備的大修理采取委外修理的方式進(jìn)行）。 《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃》由生技部門相關(guān)負(fù)責(zé)人執(zhí)行，并填寫相關(guān)記錄； 設(shè)備應(yīng)登記造冊，填報《設(shè)備登記表》，并在用于生產(chǎn)的設(shè)備本體加施表明設(shè)備狀態(tài)的標(biāo)識。 設(shè)備的更新設(shè)備使用過程中損壞而無法修復(fù)時，由生技部門提出申請，報最高管理者批準(zhǔn)辦理采購更新。因人為原因造成時應(yīng)給予當(dāng)事人適當(dāng)處罰。C 相關(guān)文件與記錄 JL/P 《設(shè)備登記表》 JL/P 《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃》 JL/P 《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》 工作環(huán)境應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。本企業(yè)現(xiàn)行生產(chǎn)的產(chǎn)品對環(huán)境無特殊要求。注：術(shù)語“工作環(huán)境”是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其它因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等。7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃企業(yè)應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與按《標(biāo)準(zhǔn)》和法律法規(guī)所建立的質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致（）。 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的（支持和控制）需求； 產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； 建立為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于本企業(yè)的運(yùn)作方式，便于有效地組織實施。原則上，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。注1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。注2：。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定，組織應(yīng)確定：，包括對交付及交付后活動的要求；，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；，企業(yè)要隨時掌握法律法規(guī)的變更信息；。注：交付后的活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如，維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（例如，回收或最終處置等） 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）之前進(jìn)行，并應(yīng)確保； ；；。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)（注：本企業(yè)不接受顧客低于法律法規(guī)對產(chǎn)品要求的訂單）。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實際的。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審。 顧客溝通組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排；、合同或訂單的處理，包括對其修改；，包括顧客抱怨。JL/A 職責(zé) 銷售部門（包括：整車、電機(jī)，下同）負(fù)責(zé)識別顧客的需求與期望，組織對產(chǎn)品需求進(jìn)行評審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 銷售部門負(fù)責(zé)評審所需物料采購的能力。 生技部門負(fù)責(zé)評審對產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力、生產(chǎn)能力、交貨期及新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力。 最高管理者負(fù)責(zé)審批特殊合同的產(chǎn)品要求。 最高管理者認(rèn)為必要時，~ ，在相關(guān)訂單或傳真等訂貨文件上簽字后即為生效。B 程序 顧客需求的識別銷售部門應(yīng)識別顧客對產(chǎn)品的需求期望，包括對交付及交付后活動的要求，并將下列要求填寫在《產(chǎn)品要求評審表》中。 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運(yùn)輸、保修、培訓(xùn)等）、價格等方面的要求； 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求。 顧客沒有提出要求，但法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)已作出了制約性規(guī)范； 組織確定的任何附加要求（如果有）。 對產(chǎn)品要求的評審（即：合同評審）企業(yè)應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保； 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和企業(yè)自行確定的附加要求）得到規(guī)定； 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； 企業(yè)有能力滿足顧客合同或定單規(guī)定的生產(chǎn)服務(wù)的能力。 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)；若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 合同分類與合同評審的權(quán)限（本廠現(xiàn)有產(chǎn)品均為常規(guī)合同）定型產(chǎn)品所定合同為常規(guī)合同，常規(guī)合同評審由銷售部門直接進(jìn)行評審，最高管理者認(rèn)為有必要時可直接與顧客簽署正式合同，評審方式可由負(fù)責(zé)人在訂單、要貨電話記錄、要貨傳真上對相關(guān)內(nèi)容予以確認(rèn)，直接簽署意見，并在《合同登記、執(zhí)行表》予以登記即可（各類記錄均應(yīng)作為附件保存）。 特殊合同即：常規(guī)合同以外所有銷售合同（如：顧客提供圖紙、有特殊要求）。特殊合同由產(chǎn)品