20xx三級醫(yī)院評審藥學部檢查手冊(編輯修改稿)
2025-04-19 12:54 本頁面
【文章內容簡介】 庫） 查看文字材料與記錄： （1）藥品供應企業(yè)資質檔案。 （2）列入“藥品處方集”和“基本用藥目錄”中的藥品儲備情況，查看增減調整藥品率的材料。 （3）HIS中自制制劑銷售和使用的批準證明文件； （4）對照HIS中基本用藥供應目錄與床位數(shù)，核查西藥、中成藥品規(guī)數(shù)。 （5）藥品（包括中藥）采購供應制度執(zhí)行的相關資料，包括藥品出入庫登記本或HIS記錄等。 5 （6）特殊管理藥品的驗收入庫、出庫和日常管理等記錄。 （7）藥品周轉率情況（查看藥品采購計劃，抽查5個常用品種出入庫記錄），藥品儲備情況的定期評估分析報告。 （8）不合格藥品處理的相關記錄，出庫藥品的合格率。 （9）藥品貯存養(yǎng)護和質量檢查記錄。 （10）藥品貯存設施與設備運行的記錄（溫濕度記錄等）。 （11）藥品效期管理和不適用藥品及時處理的相關記錄。 （12）高危藥品目錄。 （13）假劣藥召回、上報、原因分析和責任追究記錄。 （14）“國家基本藥物目錄”品種納入本院“藥品處方集”和“基本用藥供應目錄”的情況。 （15）《國家基本藥物目錄》品種和金額比例。 （16）促進《國家基本藥物目錄》優(yōu)先使用的措施或辦法及其監(jiān)督考評機制。 （17）突發(fā)事件醫(yī)療救治藥品目錄。 現(xiàn)場查看： （1）中西藥庫面積，冷藏庫、陰涼庫、常溫庫的設置情況，照明度，藥品貯存基本設施與設備情況。 （2）藥品貯存的區(qū)域、貯存方法、貯存條件、分類貯存等情況，尤其重點查看：特殊管理藥品、藥品類易制毒化學品、高危藥品、易混淆、易燃、易爆等藥品的存放區(qū)域、標識和貯存方法等情況。 （3）特殊管理藥品安全設施，三級管理和五專管理情況。 （4）藥庫驗收、退藥、發(fā)藥等功能區(qū)域設置情況。 （5）藥品采購、貯存、供應等計算機管理情況，賬務相符情況。 （6）藥庫管理人員的資質。 （7）應急藥品供應及儲備情況。 （8）藥品管理資料的完整性及可追溯的措施。 （9）抽查HIS基本用藥供應目錄中10種藥品 “一品兩規(guī)”執(zhí)行情況。 現(xiàn)場考核： 抽查藥庫工作人員對相關制度和崗位職責知曉與執(zhí)行情況，重點考核： （1）特殊管理藥品、藥品類易制毒化學品、高危藥品、易混淆藥品、中藥飲片等管理。 （2）突發(fā)事件藥事管理應急預案流程和崗位職責。 追蹤檢查： 追蹤檢查之二，藥品采購供應管理：抽查中西藥各1個品種→查看采購計劃→領導審核情況→藥品招標資料→供應商資質→入庫驗收記錄→藥品貯存養(yǎng)護記錄和現(xiàn)場情況→藥品出庫記錄→調劑部門領用情況。 （三）藥品調劑管理情況（檢查主要涉及門診藥房、急診藥房、住院藥房等） 查看文字材料與記錄： （1）特殊管理藥品的管理記錄（出入庫登記、消耗登記、交接班登記等）。 （2）本部門高危藥品目錄、易混淆藥品目錄。 （3）藥品貯存養(yǎng)護和質量檢查記錄。 （4）藥品效期管理記錄。 （5）不合格藥品的管理記錄。 （6）不適用藥品及時處理的相關記錄。 （7）臨床科室（病區(qū)）特殊管理藥品、急救等備用藥品的目錄、數(shù)量清單及領用、補充等工作記錄。 6 （8）臨床科室（病區(qū)）不需要使用的藥品退藥記錄。 （9）藥品拆零、分裝記錄。 （10）藥品調劑人員的資質。 （11）1年內用藥咨詢服務記錄。 （12）藥品調劑差錯登記、原因分析、整改及處理記錄，調劑錯誤藥品追回記錄，統(tǒng)計調劑室年出門差錯率。 （13）假劣藥召回、上報和原因分析、責任追究記錄。 （14）定期盤點、賬物相符的相關記錄。 現(xiàn)場查看： （1）各調劑部門面積、照明、環(huán)境、衛(wèi)生等情況，門急診藥房是否實行大窗口式或者柜臺式發(fā)藥。 （2）藥品貯存設施與設備運行情況（溫濕度記錄等）。 （3）藥品貯存的區(qū)域、貯存方法、貯存條件、分類貯存等情況，尤其重點查看：特殊管理藥品、藥品類易制毒化學品、高危藥品、易混淆、易燃、易爆等藥品的存放區(qū)域、標識和貯存方法等情況。 （4）特殊管理藥品安全設施，三級管理和五專管理情況。 （5）藥品拆零、藥品分裝的環(huán)境、條件和操作過程。 （6）處方（醫(yī)囑）調劑情況：門急診和住院患者藥品調劑是否由藥學專業(yè)技術人員完成，藥師是否按規(guī)定審核處方（用藥醫(yī)囑），是否執(zhí)行“四查十對”，是否對不規(guī)范處方、用藥不適宜處方進行有效干預，是否在藥品計價收費和調劑之前進行干預，發(fā)出的藥品標有用法用量和特殊注意事項，是否進行用藥交代和用藥指導等；病房（區(qū)）口服制劑藥品是否實行單劑量配發(fā)、注射劑是否按日劑量發(fā)藥。 （7）隨機抽查2名醫(yī)師的門診處方，考查其簽字或簽章與留樣是否一致；所開具藥品的品規(guī)和藥品生產企業(yè)與“醫(yī)院基本用藥供應目錄”是否一致。 （8）藥品進、銷、存、使用等計算機管理情況。 （9）用藥咨詢窗口設置情況。 （10）急診24小時調劑服務情況。 現(xiàn)場考核： 抽查調劑部門工作人員對相關制度和崗位職責知曉與執(zhí)行情況，重點考核： （1）藥師對特殊管理藥品、高危藥品、易混淆藥品管理要求的知曉情況。 （2）藥師對處方（醫(yī)囑）進行審核、調配、核對、用藥交代等相關規(guī)定的掌握情況。 追蹤檢查： 追蹤檢查之三，藥品調劑管理：抽查1名門診或出院帶藥患者→查看所取藥品→詢問是否接受用藥交代→所取藥品是否標有用法用量和/或特殊注意事項→調閱該患者處方
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