【文章內(nèi)容簡介】 工程師負責(zé)評審后跨部門糾正和預(yù)防措施的協(xié)調(diào)及編制管理評審報告 ,評審中匯報質(zhì)量保證體系的整體運行狀況。 各職能部門負責(zé)人在評審中匯報各部門質(zhì)量保證體系的運行狀況，并負責(zé)對評審后糾正和預(yù)防措施的制訂和實施。 工作程序 管理評審形式 采用會議的形式并由 法人代表 負責(zé)主持。 管理評審的時間 一般情況下管理評審定在每年第一季度進行。 有以下情況可隨時進行評審： a. 文件化的質(zhì)量保證體系建立并運行 3 個月后； b. 市場需求出現(xiàn)較大變化； c. 法規(guī)、標準出現(xiàn)較大變化； d. 發(fā)生嚴重顧客投訴或安全質(zhì)量事故； e. 公司組織機構(gòu)發(fā)生重大變化。 質(zhì)保工程師在管理評審會議前 10 天左右擬訂《管理評審計劃》 ，報 法人代表批準后下發(fā)到參加會議的各有關(guān)方。 各有關(guān)方根據(jù)計劃的要求準備參加會議的資料。 管理評審的輸入。 由質(zhì)保工程師負責(zé)（收集整理各方面信息資料 作為）管理評審的輸入。 分析質(zhì)量保證體系的有效性 a. 內(nèi)部審核報告，糾正預(yù)防措施情況，內(nèi)部審核的工作效果； b. 質(zhì)量保證體系文件的分析、修改情況分析、實施情況分析； c. 過程業(yè)績分析； d. 以往管理評審的跟蹤措施； e. 對顧客反饋和顧客投訴情況分析，是否采取了有效的糾正和預(yù)防措施。 評價質(zhì)量保證體系的充分性 a. 質(zhì)量方針是否得到有效貫徹； b. 質(zhì)量目標實現(xiàn)情況的分析和修訂； c. 市場環(huán)境是否有變化、顧客要求是否變 化 。 16 分析質(zhì)量保證體系的適宜性 ，標準是否更改，技術(shù)手段、組織結(jié)構(gòu)是否有變化； ，是否需要補充和修改。 其它重要事項的評審 a. 重要的糾正和預(yù)防措施，措施是否適當(dāng)； b. 對體系有影響的計劃的修改或補充是否適當(dāng)； c. 改進建議的分析。 由質(zhì)保工 程師根據(jù)實際情況安排管理評審會議時間、地點。各部門認真準備評審時的匯報材料。 各部門主要負責(zé)人參加會議。 按各部門負責(zé)人在會議中提出的問題要求逐項進行評審。 管理評審的輸出 法人代表 負責(zé)管理評審的輸出結(jié)果并對此負責(zé)，質(zhì)保工程師根據(jù)評審結(jié)果編制《管理評審報告》并報 法人代表 批準?！豆芾碓u審報告》應(yīng)包含以下內(nèi)容： a. 質(zhì)量保證體系有效性的改進措施； b. 過程有效性的改進措施； c. 產(chǎn)品質(zhì)量的改進措施； d. 資源配置措施。 管理評審報 告經(jīng) 法人代表 批準后， 由 公司辦 發(fā)放 到 各部門，各部門負責(zé)人依據(jù)《管理評審報告》中需要采取糾正措施的事項實施糾正措施，質(zhì)保工程師 負責(zé) 檢查糾正措施的落實情況并向 法人代表 匯報。 在管理評審中應(yīng)做好各種記錄，評審后將各種記錄（資料）移交公司 公司辦按《記錄控制程序》的要求進行歸擋與保存。 支持 性 文件 :NCS/QP04《管理評審控制程序》 諾威起重設(shè)備 （蘇州） 有限公司 文件號： NCS/QM2020B 質(zhì)量保證手冊 版本號 /修訂次： B/00 第 16 頁 共 64 頁 17 諾威起重設(shè)備 （蘇州） 有限公司 文件號： NCS/QM2020B 質(zhì)量保證手冊 版本號 /修訂次： B/00 第 17 頁 共 64 頁 2. 質(zhì)量保證體系文件 質(zhì)量保證手冊 術(shù)語、定義和縮略語 企業(yè)質(zhì)量保證體系采用 ISO9000:2020 質(zhì)量保證體系－基本原則和術(shù)語的定義。 為方便企業(yè)人員使用，摘要如下術(shù)語、定義及縮略語： 組織（公司）：“ 諾威起重設(shè)備 （蘇州） 有限公司 ”的簡稱。 顧客：接受 起重機械 產(chǎn)品的組織或個人。 供方：提供 起重機械 制造和售后服務(wù) 中所需各類材料、部件等外購?fù)獍a(chǎn)品 的組織或個人。 合格：滿足要求。 不合格：未滿足要求。 18 諾威起重設(shè)備 （蘇州） 有限公司 文件號： NCS/QM2020B 質(zhì)量保證手冊 版本號 /修訂次： B/00 第 18 頁 共 64 頁 適用范圍 本體系適用于企業(yè)、各部門的安全質(zhì)量管理，以達到 起重設(shè)備 的 制造和售后服務(wù) 滿足顧客和適用的國家相關(guān)法律、法規(guī)要求。 體系適用于企業(yè) 有 關(guān) 符合技術(shù)質(zhì)量要求 的制造 。 起重機械 產(chǎn)品 實現(xiàn)的主要過程： 電動葫蘆 裝配工藝流程： 合格部件 部件裝配 整體裝配 性能調(diào)試 空載試車 負荷試車 裝箱 (裸裝或包裝箱 ) 發(fā)運 起重機制造工藝流程： 材料采購 數(shù)控切割下料 焊接成形 檢驗、監(jiān)檢 裝配 涂裝 包裝 發(fā)運 上述工藝流程中 焊接、 裝配為關(guān)鍵 過程， 熱處理、鑄鍛件 無損探傷、理化檢驗 為外包過程，按《供方評價及采購控制程序》進行控制。 適用于國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫局所規(guī)定的評審機構(gòu)對本公司進行特種設(shè)備 制造 、維修 許可鑒定評審及省市地方質(zhì)量監(jiān)督檢驗部門的日常監(jiān)督檢驗。 可作為與顧客之間的合同條件。 刪減條款： 本體系對 TSG Z00042020《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》 中 各條款要求 不作 刪減 。 19 質(zhì)量方針和目標 質(zhì)量方針 企業(yè)質(zhì)量方針的內(nèi)容符合顧客、法規(guī)要求。 質(zhì)量方針由 法人代表 確定并頒布。 質(zhì)量方針為質(zhì)量目標的確立與評審提供框架。 質(zhì)量方針應(yīng)通過經(jīng)常性的宣導(dǎo)使企業(yè)各個管理層都理解，并貫徹于體系中。 通過管理評審對質(zhì)量方針的適合性進行評審，保證其適應(yīng)企業(yè)的發(fā)展。 質(zhì)量目標 質(zhì)量目標是依據(jù)質(zhì)量方針的要求所制訂的具體化目標標準。質(zhì)量目標按企業(yè)（領(lǐng)導(dǎo)）層級、部門（管理）層級和 車間 （具體操作）層級分別從上向下展開 來實現(xiàn) 制造和售后服務(wù) 合格，以合格的 制造和售后服務(wù) 來保證滿足顧客和適用的法規(guī)要求。 質(zhì)量目標企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層級和部門管理層級由 法人代表 或總經(jīng)理 確定并頒布；一般一年調(diào)整頒布一次。 車間 操作層級由所管轄的部門根據(jù)具體情況下達。 質(zhì)量目標是可量度的，并與質(zhì)量方針保持一致性；質(zhì)量目標的考核（測量）是從上向下 , 一級考核一級；目標的實現(xiàn)是從下向上一級保證一級。 公司與部門的質(zhì)量目標 的檢查與考核 由 公司辦 匯同質(zhì)保工程師 負責(zé) 組織實施。 支持 性 文件： NCS/QP— 05 質(zhì)量目標 控制 程序 諾威起重設(shè)備（蘇州）有限公司 文件號： NCS/QM2020B 質(zhì)量保證手冊 版本號 /修訂次： B/00 第 19 頁 共 64 頁 20 質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé) 質(zhì)量保證體系組織 (詳見 ) 管理職責(zé) (主要責(zé)任管理崗位人員的職責(zé)詳見 ) 設(shè)計部 負責(zé)質(zhì)量保證體系中 作業(yè) (工藝 )文件、 質(zhì)量計劃、 5 設(shè)計控制、 統(tǒng)計技術(shù)、 17 其他過程控制條款的 實施。 負責(zé) 制造和售后服務(wù) 技術(shù)文件圖紙的 設(shè)計編制及 改進（修改） 和 相配套的技術(shù)工藝文件及技術(shù)性文件的制訂，負責(zé)制訂 制造和售后服務(wù) 外購件及采購物資的技術(shù)質(zhì)量標準。 負責(zé) 技術(shù)類文件的 登記、歸檔、發(fā)放、回收和銷毀。 做好 產(chǎn)品制造 過程中的 技術(shù)服務(wù)及用戶的技術(shù)服務(wù)工作。 管理部 負責(zé)質(zhì)量保證體系中 程序文件、 文件 控制（不包括技術(shù)文件） 、 16 人員培訓(xùn)、考核及管理條款的實施。 負責(zé)所需體系文件的管理（編、審、批、發(fā)、收、銷）工作，以及文件（記錄）的歸檔工作。 負責(zé)外來文件的管理（登記、保管、發(fā)放）工作。 根據(jù)公司的實際需求編制人員的培訓(xùn)計劃（報 法人代表 批準）與實施，負責(zé)對各級人員進行考核管理工作。 銷售部 在質(zhì)保體系中負責(zé) 。 進行市場調(diào)研，了解顧客的期望，對市場信息進行分析（必要時可立即向 法人代表 報告）并快速反映，建立信息檔案。 負責(zé)與顧客的溝通（聯(lián)絡(luò)、聯(lián)系、接待、簽約和按合同催收應(yīng)收款），對顧客要求進行有效識別 與組織對合同要求的評審 ，并將顧客要求的信息正確及時向企業(yè)有關(guān)方進行溝通。 負責(zé) 制造 過程中顧客意見與投訴的處理。 根據(jù)作業(yè)（合同）的要求編制材料供應(yīng)方案（計劃）報領(lǐng)導(dǎo)審批。 負責(zé) 顧客 信息的處理（包括 所供 產(chǎn)品使用后的質(zhì)量返饋、與供方的溝通等）并對供方的供貨業(yè)績進行考評，對供方提出終止、啟用供貨關(guān)系。 生產(chǎn)部 負責(zé)質(zhì)量保證體系中 (工藝 )控制、 設(shè)備控制 的實施。 諾威起重設(shè)備（蘇州）有限公司 文件號： NCS/QM2020B 質(zhì)量保證手冊 版本號 /修訂次： B/00 第 20 頁 共 64 頁 21 按作業(yè)計劃組織作業(yè)，并及時對影響計劃的情況和采取的措施的效果進 行跟蹤。 監(jiān)控 作業(yè) 進度 ,建立賞罰制度對 作業(yè) 人員工作效率進行考核 負責(zé) 制造 過程的現(xiàn)場 管理。 a 根據(jù) 作業(yè) 需要對 車間 勞動力 進行調(diào)配； b 協(xié)助 車間 解決 作業(yè) 過程中出現(xiàn)的各類問題，并做好 車間 與各相關(guān)部門的協(xié)調(diào)與溝通工作； c 監(jiān)督 車間 的文明 作業(yè) 、安全 作業(yè) 和勞動紀律、相關(guān)制度實施，并負責(zé) 進行獎懲。 根據(jù)產(chǎn)品 作業(yè) 的需要提供相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備、器具、工具資源。 負責(zé)企業(yè)所有設(shè)施、設(shè)備與器具的管理（驗收、鑒定、維護、檢測、配置等）； 向 法人代表 報告有關(guān)設(shè)施、設(shè)備、器具等資源充分性、適應(yīng)性的信息，并提出相應(yīng)的建議供 法人代表 決策。 負責(zé) 企 業(yè)安全作業(yè)工作。 負責(zé)制訂相關(guān)的安全制度貫徹宣傳與 檢查監(jiān)督考核 。 負責(zé)企業(yè)的對安全事故的處理，以及按“三不放過”對安全事故或隱患采取糾正或預(yù)防措施。 質(zhì)檢部 在質(zhì)保體系中負責(zé) 質(zhì)量記錄、 10 無損檢測控制、 11 理化檢驗控制、 12檢驗與試驗控制、 檢驗與試驗裝置的控制、 (項 )的控制、 質(zhì)量信息控制條款的實施。 負責(zé) 制造和售后服務(wù) 全過程（采購、制造等各階段）有關(guān)質(zhì)量 的檢驗檢測及監(jiān)督，并對不合格項進行處置。 負責(zé)計量檢測設(shè)備的定期維護和檢修。 在實施檢驗監(jiān)督過程中對危及 制造和售后服務(wù) 質(zhì)量與安全的行為的人員可以進行制止、處理（處罰、提出整改意見等）。 負責(zé)向公司領(lǐng)導(dǎo)傳遞上級部門有關(guān)質(zhì)量工作的政策與文件。 諾威起重設(shè)備 （蘇州） 有限公司 文件號： NCS/QM2020B 質(zhì)量保證手冊 版本號 /修訂次： B/00 第 21 頁 共 64 頁 22 質(zhì)量保證體系基本要素 本公司 所建立的質(zhì)量保證體系的基本要素全部覆蓋（滿足） TSG Z00042020《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》所規(guī)定的各個條款要求，當(dāng)體系要素不能滿足或適應(yīng) TSG Z00042020《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》時，由質(zhì)量保證工程師向 法人代表 提出修改與改進的需求，經(jīng) 法人代表 批準后對本體系重新進行改進（修改）后實施。 質(zhì)量控制系統(tǒng) 本公司所建立的控制系統(tǒng)包括質(zhì)量保證手冊、程序文件（管理制度）、作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄、質(zhì)量計劃（ 作業(yè) 文件和 作業(yè) 方案 ）等，還包括所需的組織、人員結(jié)構(gòu)等組成。質(zhì)量控制系統(tǒng)的目的是確保 起重設(shè)備 制造和售后服務(wù) 滿足顧客和適用的法律法規(guī)的要求。 控制環(huán)節(jié) 本體系質(zhì)量控制環(huán)節(jié)主要是控制作業(yè)人員的作業(yè)技能（是否符合上崗作業(yè)的技能需求）、控制所使用的材料零部件符合規(guī)定的質(zhì)量要求（做好采購材料零部件的進貨檢驗與驗證）、控制 制造 作業(yè)過程是否符合作業(yè)的安全與技術(shù)質(zhì)量規(guī)定要求（做好過程與最終完工的檢驗或試驗）， 作業(yè)控制點 本公司在 制造 作業(yè) 過程中經(jīng)確認 裝配與測試 為特殊過程的控制點，控制的準則： a 有 符合技術(shù)質(zhì)量要求的葫蘆測試試驗臺 ，并 經(jīng)過相關(guān)部門驗收和 批準； b 有符合技術(shù)質(zhì)量要求的裝配工藝及裝配作業(yè)指導(dǎo)書 ； c 規(guī)定使用適宜的設(shè)備，并定期維護和鑒定； d 充分的標識和記錄； e 充分注意 作業(yè)場所的環(huán)境與安全要求，以確保安全與對環(huán)境的影響。 諾威起重設(shè)備 （蘇州） 有限公司 文件號： NCS/QM2020B 質(zhì)量保證手冊 版本號 /修訂次： B/00 第 22 頁 共 64 頁 23 程序文件 (管理制度 ) 公司辦 根據(jù) 現(xiàn) 有符合技術(shù)質(zhì)量要求的 制造 和售后 服務(wù)過程的需求組織人員編制 ,由 質(zhì)保工程師 審核、報