【文章內容簡介】 的范圍 本公司 質量保證體系 覆蓋的產品范圍： 塔式起重機和施工升降機 的制造、安裝 。 包括產品實現(xiàn)的所有過程及支持性過程，涉及公司內部與產品形成有關的所有職能部門和生產部門。 質量保證體系 的過程及其相互作用 本公司 質量保證體系 的過程包括產品實現(xiàn)過程和產品實現(xiàn)的支持過程。 產品實現(xiàn)過程包括 文件和記錄控制、 合同控制、設計控制、材料（零部件）控制 、工藝控制、焊接控制、檢驗 與試驗 控制、設備和檢驗 與試驗裝置 控制、不合格品控制等。 產品實現(xiàn)的支持過程包括（ 1） 質量保證體系 ；（ 2）管理職責；（ 3）人員培訓 、考核及其管理 ；（ 4）質量改進與服務（ 5）執(zhí)行特種設備許可制度。 職責 公司總經理負責批準《手冊》和任命質保工程師及各質控系統(tǒng)責任人。 質保工程師負責組織和審定《手冊》、批準分布質量管理程序文件和質量計劃，并組織、監(jiān)督各職能部門的貫徹實施。 。 控制要點 公司 建立文件化質量保證體系，質量保證體系文件由三個層次組成： 第一層次：質量保證手冊 第二層次：質量管理程序文件 第三層次：工作文件 質量保證手冊 a. 形成文件的質量方針和質量目標； b. 質量 保證 手冊： 是公司實施質量方針和質量目標以及公司在起重機械產品制造安裝過程中質量活動的綱領性、原則性、法規(guī)性文件，是向 顧客和第三方 提供關于本公司 質量保證體系 整體信息的文件； 程序文件： TSG Z00042020《 特種設備 制造、安裝、改造、維修質量保證體系 基本要求 》 所要求形 成的程序文件和本公司認為有必要形成的程序文件； 規(guī)定了完成各項質量活動所遵循的途徑及所規(guī)定的方法，是質量保證手冊的支持性文件，是開展質量管理和質量活動的依據(jù)及評定準則。 20 工作文件 a:質量計劃：表述本公司質量保證體系如何應用于某一具體產品、項目或合同的文件 ； b. 作業(yè)文件： 本公司為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件 ， 提供如何完成活動的一致信息的文件（包括各類技術文件、工藝文件、作業(yè)指導書、操作規(guī)程、管理制度等）； c. 質量記錄： 是質量保證體系建立、運行、審核、改進過程中全部活動的記錄，是為質量活動結果 提供客觀證據(jù)的文件。 本公司 質量保證體系 文件的多少是根據(jù)本公司的規(guī)模和活動的類型、過程及其相互作用的復雜程度、人員的能力而確定的。本公司對 質量保證體系 文件按規(guī)定的要求加以管理，確保上述 質量保證體系 文件處于受控狀態(tài)。 本公司 質量保證體系 文件采用紙張、電子媒體等形式。 公司質量保證體系采用體系管理、系統(tǒng)控制、責任到人的控制形式。 公司建立以下控制系統(tǒng)：設計、材料（零部件）、工藝、焊接、檢驗與試驗、設備和檢驗與試驗裝置等。 對組成質量控制系統(tǒng)的多個過程中需要重點控制的過程，確定為控制環(huán)節(jié)； 質量控制環(huán)節(jié)中需要重點控制的活動，確定為質量控制點，由規(guī)定的人員進行監(jiān)控。 公司各控制系統(tǒng)的 質量控制 系統(tǒng)、控制 環(huán)節(jié)和控制點 見附錄3“質量控制 系統(tǒng)、控制 環(huán)節(jié)、控制點一覽表 ”； 文件和記錄控制 文件控制 總則 本公司 建立 并保持形成文件的程序 JK/CX03《文件控制程序》 ，確 21 保對 質量保證體系 文件進行有效的控制。文件控制的范圍 :質量保證體系文件、質量記錄表格、技 術文件、外來文件（包括法律法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準，設計文件，型式試驗報告，監(jiān)督檢驗報告， 分 供方 產品 質量證明文件、 分 供方的資格證明文件等）。 記錄是一種特殊類型的文件，本公司依據(jù)本《質量手冊》的 節(jié)和 JK/CX04《質量記錄控制程序》 的要求 對記錄 進行控制。 職責 a. 辦公室 負責質量手冊、程序文件的控制 ， 負責 設計技術文件及工藝文件的編制和控制、外來文件和公司技術標準的控制； c. 質檢科負責相應質量管理制度及質量計劃的控制； 文件的 編制、會簽、審批 和有效版本的控制 文件由責任部門負責編制， 由相關部門進行會簽， 文件發(fā)布前由相應的授權人員審批，以確保文件的充分性、適宜性。文件控制部門制訂隨時得到識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單，并每年年底前予以發(fā)布，以確?，F(xiàn)場使用文件為有效版本和所需的以往各版本的適用文件，防止使用失效 /作廢的文件，文件控制部門及時從現(xiàn)場收回作廢文件，因法律和信息保存原因須保留的作廢文件，由文件控制部門做出“作廢”標記；不須保留的，由文件控制部門收回后銷毀。文件的使用部門應建立本部門使用的 質量保證體系 受控文件清單。當顧客需要配件等原因需要使用過期圖樣和工藝 文件版本時， 技術部 負責提供相應文件的適用版本。 文件的評審、確認 質量保證體系 文件在實施過程中，每年年底由文件的原編制部門對文件進行評審，確保隨時發(fā)現(xiàn)修改和更新之處，文件經過修改或更新后由原審批人（或授權人）進行審批。 文件的更改 文件更改時，由文件的編制 /控制部門按規(guī)定進行更改，由該文件的原審批部門 /人員（或授權人員）進行審批。 文件的標識 文件控制部門負責按相應文件的規(guī)定對文件進行編號，每個文 件有唯一的編號進行標識。 在文件發(fā)放時，由文 件的控制部門對文件的發(fā)放編號進行控制，確保文件持有人有唯一發(fā)放編號。 責任部門在文件發(fā)放時，對文件的有效狀態(tài)進行標識，在文件封頁上加蓋“受控”或“有效”印章。 22 外來文件由 技術部 收集、 購買、 接收并進行識別， 其中的安全技術規(guī)范及標準 必須有正式版本，不允許用翻印件或復印件替代，由 技術部 對其進行標識并控制外來文件的分發(fā)。 質量記錄所用表格由質檢科負責編號標識，每種記錄表格給予唯一的標識號，質檢科負責建立質量記錄標識臺帳。 文件控制的具體要求按 JK/CX03《文 件控制程序》 執(zhí)行。 記錄 控制 總則 本公司 建立 并保持形成文件的程序 JK/CX04《質量記錄控制程序》 ，確保對 質量保證體系 記錄 進行有效的控制 ，以提供產品符合要求和 質量保證體系 有效運行的證據(jù)。質量記錄控制的范圍包括 起重機械制造、安裝過程形成 的記錄和本 公司認為有必要形成的記錄，適用于本公司起重機械產品制造 安裝 質量記錄的控制工作。 職責 a. 質檢科負責質量記錄所用表格的標識及表格的管理工作； 、質量記錄的收集、 歸檔、 貯存及處置工作 。 各責任部門及責任人要保證所使用的相關受控記錄表格為有效版本。 標識 質量記錄填寫人員 按規(guī)定填寫質量記錄，由相應責任工程師進行審核，對所填寫的質量記錄進行編號，以便對每一份記錄進行控制。 、保護及保存期限 填寫完整的質量記錄由質量記錄歸屬的責任部門負責保存，質量記錄應妥善保存，不得丟失、損壞，并做到存取方便。責任部門應保持記錄的清晰、完整。各種質量記錄按規(guī)定的保存期限予以保存。 檢索 責任部門將填寫完畢的質量記錄收集歸檔，根據(jù)質量記錄標識編號，對質量記錄檔案進行分類編目 ，做到易于檢索和查找。 處置 質量記錄存貯時間超過保存期時，由責任部門按規(guī)定予以銷毀。銷毀時，必須經保存部門負責人批準。 質量記錄的具體控制要求按 《質量記錄控制程序》 執(zhí)行。 23 4 合同控制 總則 通過識別和確定顧客的需求和期望， 或 讓分供方充分識別本公司的需求和期望， 并與顧客 、分 包 方 進行充分的溝通等活動，確保產品滿足顧客要求，實現(xiàn)顧客滿意。 適用于顧客采購我公司產品及 提供 分供方有關要求的確定、評審及與顧客的溝通。 職責 經營科負責識別、確定顧客對產品的要求 并組織與產品有關的要求評審活動； 技術部 負責識別、確定產品隱含的要求、法律法規(guī)要求和公司附加要求；經營科、生產科、 技術部 與顧客進行溝通。 供應科 、 技術部 負責與分 包 方的溝通。 與產品有關的要求的確定 經營科通過市場調研、售前技術服務、投標等活動識別、確定顧客對產品的要求。顧客對產品的要求可以在標書中、市場調研報告中列出或形成其它書面文件，以提供評審。對顧客以電話或口頭方式提出的要求，由經營科形成書面記錄，提供評審。當顧客的要求沒有形成文件時在接受顧客的要求前，應預先得到顧客的確認。 技術部 負責確定顧客隱含的要求、 公司對分 包 方的要求、 與產品有關的法律、法規(guī) 、安全技術規(guī)范、標準 要求及公司的附加要求，形成書面文件， 分別 提供給經營科 、 供應科 進行評審。 合同評審工作程序 在與顧客簽訂合同之前，對與產品有關的要求、法律法規(guī)的要求和公司所作的附加要求進行評審。其中常規(guī)產品由經營科負責評審，對于重大產品、投標產品或新產品合同，由經營科根據(jù)與產品有關的要求文件及有關資料（投標文件草案、技術協(xié)議草案等）組織 技術部 、檢驗科、生產科等有關職能部門進行綜合評審。 在與分 包 方簽訂合同之 前，對與產品有關的要求、法律法規(guī)的要求和公司所作的附加要求進行評審。其中常規(guī)產品由供應科負責評審，對于重要產品合同，由供應科根據(jù)與產品有關的要求文件及有關資料組織技術部 、檢驗科、生產科等有關職能部門進行綜合評審。 評審至少包括以下方面的內容： a. 在準確理解顧客要求的基礎上，規(guī)定產品的要求 ，包括產品執(zhí)行的法規(guī)、標準、技術條件，產品驗收標準，尤其是安全性能方面的要求 ； b. 解決顧客 、分供方 對合同或訂單理解不一致的要求； c. 公司 及分 包 方 是否有能力滿足規(guī)定的要求，包括使用、交付和服務等方面。 d:雙方的責 任、義務、權利。 24 經營科負責做好 產品 評審結果及評審引起的措施的記錄并保存，將評審結果傳遞到有關部門。 負責與顧客簽訂合同。 供應科負責做好分 包 方產品評審結果及評審引起的措施的記錄并保存，將評審結果傳遞到有關部門。負責與分供方簽訂合同。 由于訂單、標書或合同變更而引起產品要求發(fā)生變更時，經營科負責與顧客 （供應科負責與分 包 方） 聯(lián)系、征求意見并組織與變更內容有關的部門對變更的內容進行評審，并將變更后的評審要求和內容 報 總經理 審批后通 知有關部門，確保相關人員知道已變更的要求，需對文 件進行修改時，有關部門按規(guī)定對文件進行修改。 與產品有關的要求的評審按 JK/CX05《 合同 評審工作程序》執(zhí)行。 顧客 及分 包 方 溝通 與顧客進行溝通的內容包括以下方面： a. 顧客對產品要求或變更方面的信息； b. 問詢、訂單或合同執(zhí)行中發(fā)生問題時協(xié)商處理或修改； c. 顧客反饋，包括顧客抱怨。 與分 包 方進行溝通的內容包括以下方面： ； b. 問詢、訂單或合同執(zhí)行中發(fā)生問題時協(xié)商處理或修改； C:合同執(zhí)行情況。 產品提供之前的溝通 經營 科在市場調研、售前服務、投標、與顧客洽談、簽訂合同過程中，通過提供產品宣傳樣本，網站宣傳、召開訂貨會等方式，向顧客介紹產品，提供咨詢，與顧客進行有效的溝通，確保獲得顧客關于產品要求或變更的信息。 供應科通過介紹產品，提供咨詢，與分 包 方進行有效的溝通，確保分供方獲得公司關于產品要求或變更的信息。 產品提供之中的溝通 在合同執(zhí)行過程中，經營科、生產科負責與顧客保持聯(lián)系，及時與顧客溝通，回答顧客的問詢，告知合同的進展情況、發(fā)生的問題或修改合同，由有關部門配合解決。 在合同執(zhí)行過程中，供應科負責與分 包 方 保持聯(lián)系，及時與分供方溝通，回答分供方的問詢，掌握合同的進展情況、發(fā)生的問題或修改合同，由 技術部 配合解決。 產品提供之后的溝通 經營科負責產品提供給顧客之后，與顧客進行溝通，處理顧客的質量問題，為顧客提供售后服務，處理顧客的投訴，并將顧客的質量信息反饋到 技術部 及有關部門。具體控制要求 按 《內部溝通及信息反 25 饋工作程序》執(zhí)行。 主要程序文件 a. JK/CX05《 合同 評審工作程序》 5 設計控制 總則 26 本條款闡 述了設計控制的主要活動，目的是將產品要求轉化為規(guī)定的產品特性，達到預期設計目標，并對產品技術狀態(tài)進行有效控制， 確保產品能滿足 有關法律、法規(guī)要求及 顧客的需求和期望。 適用于公司產品的設計和開發(fā)工作。 職責 技術部負責設計、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調、實施工作，進行設計和開發(fā)的策劃、評審、驗證、更改和歸檔。 設計和開發(fā) 程序 設計和新產品開發(fā)按 JK/CX06《新產品開發(fā)控制程序》 進行控制。 設計的策劃 技術部根據(jù)市場調研或分析提出《項目建議書》， 設計責任人提出設計任務書，內容包括產品的主要 參數(shù)、技術條件、依據(jù)的法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準等， 報經理批準。 產品圖樣采購按 JK/CX07《產品圖樣采購和供方控制程序》 進行控制。 技術部長根據(jù)《項目建議書》 、設計任務書 要求， 選擇合適的圖紙設計單位， 選用適宜的產品設計圖樣 ， 報總經理批準后 與設計單