【正文】 10 適用范圍 本手冊(cè)是根據(jù) TSG Z00042020《 特種設(shè)備 制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系 基本要求 》 及其相關(guān)法規(guī)的要求制定的，適用于本公司承接制造、安裝的全部起重機(jī)械產(chǎn)品。 本手冊(cè)適用于對(duì)顧客或第三方監(jiān)督檢驗(yàn)證實(shí)公司起重機(jī)械產(chǎn)品制造安裝質(zhì)量保證體系滿足有關(guān) 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和合同要求的質(zhì)量保證能力，作為向顧客的承諾和接受第三方監(jiān)督檢驗(yàn)的依據(jù)。 管理職責(zé) 管理承諾 12 本公司總經(jīng)理通過以下活動(dòng)，對(duì)本公司建立、實(shí)施和保持 質(zhì)量保證體系 并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a. 向公司全體員工傳達(dá)滿足相關(guān)法律、法規(guī) 和顧客 要求的重要性； b. 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確定公司 質(zhì)量保證體系 的組織結(jié)構(gòu)； c. 組織開展管理評(píng)審活動(dòng)； d. 確保公司 質(zhì)量保證體系 有效運(yùn)行獲得必要的資源 。具體要求如下： a. 確定 明確國(guó)家 法律、法規(guī)方面的要求； b. 將 國(guó)家法律、法規(guī)方面的要求 轉(zhuǎn)化為本公司產(chǎn)品、過程和 質(zhì)量保證體系 的各項(xiàng)要求予以滿足； c. 通過 質(zhì)量保證體系 各過程的運(yùn)行，滿足各項(xiàng)要求， 確保產(chǎn)品安全質(zhì)量 。 本公司質(zhì)量方針由總經(jīng)理主持制定并批準(zhǔn)，以文件的形式發(fā)布。該質(zhì)量方針為本公司的質(zhì)量目標(biāo)的制定和評(píng)審提供了框架，包括了對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量保證體系 有效性的承諾。 管理評(píng)審時(shí)，對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審。 本公司總的質(zhì)量目標(biāo)根據(jù)質(zhì)量方針提供的框架，由總經(jīng)理主持、相關(guān)人員參與制定，總經(jīng)理批準(zhǔn)、發(fā)布 ，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的。 質(zhì)量目標(biāo)是本公司實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品安全質(zhì)量 要求，增強(qiáng)顧客滿意的具體落實(shí)，各責(zé)任部門嚴(yán)格按 質(zhì)量保證體系 要求執(zhí)行，確保質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。 當(dāng)產(chǎn)品、過程、體系發(fā)生重大變化時(shí)，由總經(jīng)理決定對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，確保質(zhì)量目標(biāo)持續(xù)有效。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理 、頒布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)； 質(zhì)量保證體系 的策劃，對(duì)公司 質(zhì)量保證體系 的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)負(fù)責(zé)； 《 起重機(jī)械制造安裝質(zhì)量保證手冊(cè) 》； 、質(zhì)量職能分配及各級(jí)人員的職責(zé)、權(quán)限； 。 副總經(jīng)理 各副總經(jīng)理負(fù)責(zé)分管范圍內(nèi) 質(zhì)量保證體系 過程的實(shí)施、保持和改進(jìn)工作，督促各職能部門履行規(guī)定的質(zhì)量職責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)他們按規(guī)定的程序和要求正確運(yùn)作。 f)對(duì)生產(chǎn)制造過程中的技術(shù)和質(zhì)量問題負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品 質(zhì)量的監(jiān)督檢驗(yàn)。 b)負(fù)責(zé)對(duì) 原材料 進(jìn)廠到成 品 交付至預(yù)定地點(diǎn) 所包括 的 制作、 標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存 等 全過程提供 服務(wù) 。 c)貫徹工藝紀(jì)律，保證關(guān)鍵工序、特殊工序按 質(zhì)量保證體系 相關(guān)文件執(zhí)行。 14 e)組織并實(shí)施設(shè)備維修保養(yǎng)，保證關(guān)鍵工序、特殊工藝的設(shè)備能力。 b)負(fù)責(zé)原材料和配套件采購，并配合 檢驗(yàn)科 對(duì)進(jìn)入公司物資 的 檢驗(yàn) 、驗(yàn)證 。 d)負(fù)責(zé)不合格外購件的質(zhì)量追溯。 b)合同有變更時(shí)，負(fù)責(zé)及時(shí)通知有關(guān)部門，并保持記錄。 d)負(fù)責(zé)接受顧客投訴、來信、來訪并記錄 ， 負(fù)責(zé)組織顧客滿意度的調(diào)查分析。 b) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的開發(fā)工作，組織編制 《設(shè)計(jì) 可行性分析 報(bào)告》、《設(shè)計(jì)任務(wù)書》、《設(shè)計(jì)確認(rèn)（驗(yàn)證）報(bào)告》，安排填寫《設(shè)計(jì)（設(shè)計(jì)文件）評(píng)審表》。 d)負(fù)責(zé)技術(shù)工藝文件的輸出和 管理工作 ，保證所有文件的統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)、及時(shí)。 b）及時(shí)對(duì)庫存物資狀況作出反映，保持物資的質(zhì)量和正常使用。 辦公室 a)在 總經(jīng)理 領(lǐng)導(dǎo)下 主管 質(zhì)量保證體系 的具體實(shí)施， 組織并實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核。 15 c） 負(fù)責(zé) 質(zhì)量保證體系 文件的編制和管理 。 設(shè)計(jì)責(zé)任工程師 a. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的 設(shè)計(jì)和開發(fā)工作， 辦理圖紙引進(jìn)及轉(zhuǎn)化工作， 保證產(chǎn)品安全性能、使用性能和產(chǎn)品的先進(jìn)性，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量負(fù)責(zé)。 ， 向質(zhì)量保證工程師報(bào)告工作。 e. 負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草、討論、報(bào)審、發(fā)布、修改等工作。對(duì)違犯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的作法有懲罰建議權(quán)。 b. 對(duì)工藝文件編制和執(zhí)行過程、工裝設(shè)計(jì)和開發(fā)的質(zhì)量控制負(fù)責(zé)。 d. 對(duì)工藝方案、工藝守則、工藝規(guī)程、工裝設(shè)計(jì)具有審核權(quán)。 焊接責(zé)任工程師 a. 負(fù)責(zé)組織進(jìn)行焊接工藝評(píng)定、焊接工藝文件編制、焊接材料管理、焊工管理。 c. 有權(quán)審批焊材代用、審閱焊接工藝卡、審閱焊工的持證項(xiàng)目及有效期、審閱焊接工藝評(píng)定任務(wù)書、指導(dǎo)書、焊接工藝評(píng)定報(bào)告。 材料責(zé)任工程師 a. 負(fù)責(zé)所用材料 (含外購配套件、安全保護(hù)裝置等 )的采購訂貨、驗(yàn)收入庫、保管發(fā)放、使用和入庫保管等質(zhì)量控制工作。 書并提出按規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件對(duì)材料所要求的復(fù)驗(yàn)項(xiàng)目及常規(guī)的檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)的項(xiàng)目、數(shù)量。 b. 對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程及質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的正確性負(fù)責(zé)。 d. 對(duì)原材料復(fù)驗(yàn)、焊工考試、焊接工藝評(píng)定中的理化試驗(yàn)質(zhì)量控制負(fù)責(zé)，并向質(zhì)量保證工程師報(bào)告工作。 f. 負(fù)責(zé)與外協(xié)理化檢驗(yàn)單位的聯(lián)系 ， 審核試驗(yàn)報(bào)告。 b. 對(duì)設(shè)備管理、使用、保養(yǎng)、維護(hù)各環(huán)節(jié)，有權(quán)隨時(shí)檢查并具有考核權(quán)。 。 機(jī)加工責(zé) 任工程師 a. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品機(jī)械加工過程確定和策劃并負(fù)責(zé)組織編制機(jī)加工工藝文件。 c. 對(duì)違反機(jī)加工工藝規(guī)程的行為有權(quán)制止，對(duì)重大違反機(jī)加工工藝紀(jì)律的行為有權(quán)提出處理意見并報(bào)告質(zhì)量保證工程師審批。 檢驗(yàn)員 a. 負(fù)責(zé)按圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、工藝對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并按規(guī)定的要求填寫檢查記錄。 17 內(nèi)部溝通 內(nèi)部溝通內(nèi)容 a. “以 產(chǎn)品安全質(zhì)量 為關(guān)注焦點(diǎn)”的意識(shí)； b. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品、過程、體系的質(zhì)量要求； c. 產(chǎn)品、質(zhì)量和過程實(shí)施的結(jié)果和有效性等。溝通的方式包括以下幾種： a. 召開會(huì)議并形成會(huì)議記錄文件下發(fā)； b. 召開專題會(huì)議。 主要程序文件 a. JK/CX01《 信息 溝通 控制 程序》 管理評(píng)審 總則 本條款闡述了管理評(píng)審控制活動(dòng)的要求，目的是通過開展管理評(píng)審活動(dòng)，確保 質(zhì)量保證體系 持續(xù)的適 應(yīng) 性、充分性和有效性，以滿足質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的要求，適用于本公司管理評(píng)審活動(dòng)。 策劃 質(zhì)保工程師 負(fù)責(zé)管理評(píng)審策劃活動(dòng)，每年年初編制本年度“管理評(píng)審計(jì)劃”，規(guī)定管理評(píng)審時(shí)間安排、參加人員、管理評(píng)審的輸入內(nèi)容、需要準(zhǔn)備的資料、管理評(píng)審輸出結(jié)果的發(fā)布形式、糾正措施的制定、實(shí)施、驗(yàn)證等活動(dòng)。 每年至少組織一次管理評(píng)審活動(dòng)，兩次管理評(píng)審活動(dòng)的時(shí)間間隔不得超過十二個(gè)月。 管理評(píng)審輸入 辦公室 負(fù)責(zé)收集、準(zhǔn)備管理評(píng)審活動(dòng)輸入資料，提供給總經(jīng)理，予以評(píng)審。 b. 顧客反饋：包括顧客滿意度的測(cè)量結(jié)果、顧客投訴情況、顧客需求和期望、外部質(zhì)量信息； c. 過程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性：即是否通過過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的增值并完成預(yù)期目標(biāo)和產(chǎn)品質(zhì)量狀況，包括不合格情況； d. 預(yù)防措施和糾正措施的實(shí)施 及驗(yàn)證情況，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)的情況； e. 以往管理評(píng)審的跟蹤措施和效果； f. 可能影響 質(zhì)量保證體系 變更的內(nèi)外部因素； g. 改進(jìn)的建議。 總經(jīng)理根據(jù)管理評(píng)審的輸出結(jié)果，做出對(duì) 質(zhì)量保證體系 、產(chǎn)品質(zhì)量和資源是否需改進(jìn)的決定并簽發(fā)“管理評(píng)審報(bào)告”。 管理評(píng)審中提出的糾正措施由 技術(shù)部 負(fù)責(zé)以書面形式通知有關(guān)責(zé)任部門，責(zé)任部門按要求實(shí)施糾正措施， 技術(shù)部 負(fù)責(zé)糾正措施的驗(yàn)證及有效性評(píng)審。 辦公室 負(fù)責(zé)做好管理評(píng)審活動(dòng)的所有記錄、糾正措施的跟蹤驗(yàn)證記錄和有效性評(píng)價(jià)記錄，以作為下次管理評(píng)審的輸入。 質(zhì)量保證體系 文件 總則 Xxxxxx 公司 按照 TSG Z00042020《 特種設(shè)備 制造 、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系 基本要求 》 建立、實(shí)施和保持文件化 質(zhì)量保證體系 ，并 19 不斷改進(jìn)其有效性，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求， 確保產(chǎn)品安全質(zhì)量 。 包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的所有過程及支持性過程，涉及公司內(nèi)部與產(chǎn)品形成有關(guān)的所有職能部門和生產(chǎn)部門。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括 文件和記錄控制、 合同控制、設(shè)計(jì)控制、材料（零部件）控制 、工藝控制、焊接控制、檢驗(yàn) 與試驗(yàn) 控制、設(shè)備和檢驗(yàn) 與試驗(yàn)裝置 控制、不合格品控制等。 職責(zé) 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《手冊(cè)》和任命質(zhì)保工程師及各質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人。 。 20 工作文件 a:質(zhì)量計(jì)劃：表述本公司質(zhì)量保證體系如何應(yīng)用于某一具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件 ； b. 作業(yè)文件： 本公司為確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件 ， 提供如何完成活動(dòng)的一致信息的文件（包括各類技術(shù)文件、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理制度等）； c. 質(zhì)量記錄： 是質(zhì)量保證體系建立、運(yùn)行、審核、改進(jìn)過程中全部活動(dòng)的記錄，是為質(zhì)量活動(dòng)結(jié)果 提供客觀證據(jù)的文件。本公司對(duì) 質(zhì)量保證體系 文件按規(guī)定的要求加以管理，確保上述 質(zhì)量保證體系 文件處于受控狀態(tài)。 公司質(zhì)量保證體系采用體系管理、系統(tǒng)控制、責(zé)任到人的控制形式。 對(duì)組成質(zhì)量控制系統(tǒng)的多個(gè)過程中需要重點(diǎn)控制的過程，確定為控制環(huán)節(jié)； 質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中需要重點(diǎn)控制的活動(dòng)，確定為質(zhì)量控制點(diǎn)，由規(guī)定的人員進(jìn)行監(jiān)控。文件控制的范圍 :質(zhì)量保證體系文件、質(zhì)量記錄表格、技 術(shù)文件、外來文件（包括法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)文件，型式試驗(yàn)報(bào)告，監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告， 分 供方 產(chǎn)品 質(zhì)量證明文件、 分 供方的資格證明文件等）。 職責(zé) a. 辦公室 負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的控制 ， 負(fù)責(zé) 設(shè)計(jì)技術(shù)文件及工藝文件的編制和控制、外來文件和公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的控制； c. 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)相應(yīng)質(zhì)量管理制度及質(zhì)量計(jì)劃的控制； 文件的 編制、會(huì)簽、審批 和有效版本的控制 文件由責(zé)任部門負(fù)責(zé)編制， 由相關(guān)部門進(jìn)行會(huì)簽， 文件發(fā)布前由相應(yīng)的授權(quán)人員審批，以確保文件的充分性、適宜性。文件的使用部門應(yīng)建立本部門使用的 質(zhì)量保證體系 受控文件清單。 文件的評(píng)審、確認(rèn) 質(zhì)量保證體系 文件在實(shí)施過程中，每年年底由文件的原編制部門對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，確保隨時(shí)發(fā)現(xiàn)修改和更新之處，文件經(jīng)過修改或更新后由原審批人（或授權(quán)人）進(jìn)行審批。 文件的標(biāo)識(shí) 文件控制部門負(fù)責(zé)按相應(yīng)文件的規(guī)定對(duì)文件進(jìn)行編號(hào)，每個(gè)文 件有唯一的編號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 責(zé)任部門在文件發(fā)放時(shí)，對(duì)文件的有效狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，在文件封頁上加蓋“受控”或“有效”印章。 質(zhì)量記錄所用表格由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)編號(hào)標(biāo)識(shí)，每種記錄表格給予唯一的標(biāo)識(shí)號(hào)，質(zhì)檢科負(fù)責(zé)建立質(zhì)量記錄標(biāo)識(shí)臺(tái)帳。 記錄 控制 總則 本公司 建立 并保持形成文件的程序 JK/CX04《質(zhì)量記錄控制程序》 ，確保對(duì) 質(zhì)量保證體系 記錄 進(jìn)行有效的控制 ，以提供產(chǎn)品符合要求和 質(zhì)量保證體系 有效運(yùn)行的證據(jù)。 職責(zé) a. 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄所用表格的標(biāo)識(shí)及表格的管理工作； 、質(zhì)量記錄的收集、 歸檔、 貯存及處置工作 。 標(biāo)識(shí) 質(zhì)量記錄填寫人員 按規(guī)定填寫質(zhì)量記錄，由相應(yīng)責(zé)任工程師進(jìn)行審核，對(duì)所填寫的質(zhì)量記錄進(jìn)行編號(hào)，以便對(duì)每一份記錄進(jìn)行控制。責(zé)任部門應(yīng)保持記錄的清晰、完整。 檢索 責(zé)任部門將填寫完畢的質(zhì)量記錄收集歸檔，根據(jù)質(zhì)量記錄標(biāo)識(shí)編號(hào)，對(duì)質(zhì)量記錄檔案進(jìn)行分類編目 ，做到易于檢索和查找。銷毀時(shí)，必須經(jīng)保存部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 23 4 合同控制 總則 通過識(shí)別和確定顧客的需求和期望， 或 讓分供方充分識(shí)別本公司的需求和期望， 并與顧客 、分 包 方 進(jìn)行充分的溝通等活動(dòng)，確保產(chǎn)品滿足顧客要求，實(shí)現(xiàn)顧客滿意。 職責(zé) 經(jīng)營(yíng)科負(fù)責(zé)識(shí)別、確定顧客對(duì)產(chǎn)品的要求 并組織與產(chǎn)品有關(guān)的要求評(píng)審活動(dòng)； 技術(shù)部 負(fù)責(zé)識(shí)別、確定產(chǎn)品隱含的要求、法律法規(guī)要求和公司附加要求；經(jīng)營(yíng)科、生產(chǎn)科、 技術(shù)部 與顧客進(jìn)行溝通。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 經(jīng)營(yíng)科通過市場(chǎng)調(diào)研、售前技術(shù)服務(wù)、投標(biāo)等活動(dòng)識(shí)別、確定顧客對(duì)產(chǎn)品的要求。對(duì)顧客以電話或口頭方式提出的要求，由經(jīng)營(yíng)科形成書面記錄，提供評(píng)審。 技術(shù)部 負(fù)責(zé)確定顧客隱含的要求、 公司對(duì)分 包 方的要求、 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī) 、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn) 要求及公司的附加要求，形成書面文件， 分別 提供給經(jīng)營(yíng)科 、 供應(yīng)科 進(jìn)行評(píng)審。其中常規(guī)產(chǎn)品由經(jīng)營(yíng)科負(fù)責(zé)評(píng)審，對(duì)于重大產(chǎn)品、投標(biāo)產(chǎn)品或新產(chǎn)品合同，由經(jīng)營(yíng)科根據(jù)與產(chǎn)品有關(guān)的要求文件及有關(guān)資料（投標(biāo)文件草案、技術(shù)協(xié)議草案等）組織 技術(shù)部 、檢驗(yàn)科、生產(chǎn)科等有關(guān)職能部門進(jìn)行綜合評(píng)審。其中常規(guī)產(chǎn)品由供應(yīng)科負(fù)責(zé)評(píng)審，對(duì)于重要產(chǎn)品合同，由供應(yīng)科根據(jù)與產(chǎn)品有關(guān)的要求文件及有關(guān)資料組織技術(shù)部 、檢驗(yàn)科、生產(chǎn)科等有關(guān)職能部門進(jìn)行綜合評(píng)審。 d:雙方的責(zé) 任、義務(wù)、權(quán)利。 負(fù)責(zé)與顧客簽訂合同。負(fù)責(zé)與分供方簽訂合同。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審按 JK/CX05《 合同 評(píng)審工作程序》執(zhí)行。 與分 包 方進(jìn)行溝通的內(nèi)容包括以下方面： ； b. 問詢、訂單或合同執(zhí)行中發(fā)生問題時(shí)協(xié)商處理或修改； C:合同執(zhí)行情況。 供應(yīng)科通