【文章內(nèi)容簡介】 平地面，低級別潔凈區(qū)的墻面用涂料、瓷磚之類即可，高級別潔凈區(qū)隔斷可用彩鋼板，但必須要求其蕊材有防火性能?！　　⒐に嚬艿兰敖o排水系統(tǒng)　　 ①工藝用水和工藝物料管道的干管，宜設(shè)在技術(shù)夾層。干管系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置吹掃口、放凈口和取樣口。給排水干管宜在技術(shù)夾層或地下?！　、谝霛崈羰腋黝惞艿赖闹Ч芤税翟O(shè)。必須明設(shè)的應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位?！　、鄹黝惞艿啦灰舜┰脚c其無關(guān)的潔凈室、穿越墻、樓板、頂棚的應(yīng)有套管，套管內(nèi)的管道不應(yīng)有焊縫、螺絲和法蘭。管道與套管之間應(yīng)密封。　?、芄艿赖拈y門、管件材料應(yīng)與管道材料相適應(yīng)，便于拆洗、檢修?！　、莞黝惞艿缿?yīng)標明內(nèi)容物名稱及流向?！　　　、僦苽浞绞?，應(yīng)使其水質(zhì)符合國家有關(guān)標準?！　、谫A存、?！　?、儲存和分配　　①,并符合《中國獸藥典》的要求。　?、趦藓洼斔凸艿啦牧蠎?yīng)無毒、耐腐蝕，一般用不銹鋼。儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性過濾器，貯存宜采用循環(huán)方式。　?、圯斔凸艿辣苊獬霈F(xiàn)死角、盲管?！　、軆藓洼斔拖到y(tǒng)，應(yīng)定期清潔、滅菌?！　?、貯存和使用　?、僦苽浞绞綉?yīng)使其符合《中國獸藥典》的要求　?、趦藓洼斔凸艿浪貌牧蠎?yīng)無毒，耐腐蝕，一般采用內(nèi)壁拋光的優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼材料。儲罐通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌器。儲存可采用65℃以上保溫循環(huán)。也可用80℃以上保溫或4℃以下保溫的方式。　?、圯斔凸艿缿?yīng)避免死角和盲管，預(yù)留清洗口。終端凈化裝置應(yīng)靠近使用點。　?、軆藓洼斔拖到y(tǒng)應(yīng)能定期清洗、滅菌，宜設(shè)置在線清洗、滅菌設(shè)施?！　?、保溫和安全　　①技術(shù)夾層(道)中的管道連接，宜采用焊接方式　?、诠艿琅c閥門的連接宜采用法蘭、螺紋等連接件。接觸藥物的要用聚四氟乙烯密封?！　、蹪崈羰业墓艿缿?yīng)排列整齊，盡量減少閥門、管件和管道支架?！　、茌斔鸵兹?、易爆介質(zhì)的管道應(yīng)選用導(dǎo)除靜電裝置，排放管設(shè)阻火裝置，通向室外的管道設(shè)防倒灌裝置?！　?、排水系統(tǒng)設(shè)置　　①根據(jù)生產(chǎn)、生活和消防等各項用水要求，應(yīng)分別設(shè)置直流、循環(huán)或重復(fù)利用的給水系統(tǒng)，排水系統(tǒng)的設(shè)置根據(jù)廢水的性質(zhì)、濃度、水量等因素確定。　?、谏钏芸刹捎缅冧\鋼管或給水塑料管，冷卻，循環(huán)給水和回水管宜采用鍍鋅鋼管。　?、蹪崈羰业呐潘O(shè)備以及與重力回水管道相連的設(shè)備，必須在其排出口以下部位設(shè)水封裝置?！　、馨偌壊辉O(shè)地漏，萬級、10萬級潔凈室盡量少設(shè)地漏，設(shè)置時應(yīng)用潔凈地漏?！　。潆娫O(shè)施　?、匐娫催M線(不包括消防用電)應(yīng)設(shè)置切斷裝置，并宜設(shè)在非潔凈區(qū)便于操作管理的地方?！　、谂潆娫O(shè)備宜選擇小型暗裝配電箱及插座箱，不宜設(shè)置大型落地安裝配電設(shè)備。　?、叟潆娋€路按不同級別潔凈室設(shè)置配電回路，不同潔凈級別的設(shè)備一般不由則同一配電回路供電?！　、苓M入潔凈室的主配電線路，均應(yīng)設(shè)切斷裝置，并設(shè)在潔凈室內(nèi)便于操作管理的地方。　?、蓦姎夤芫€宜設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或墻面暗設(shè)，管材用非燃燒材料。內(nèi)接地線宜用不銹鋼材料?！　、揠姎夤芫€管口，安裝于墻上的各種電路設(shè)備與墻體接縫處均應(yīng)密封?！　　　、僦饕ぷ魇业淖畹驼斩炔坏玫陀?50LX，其它區(qū)域不得低于100LX，并有應(yīng)及照明設(shè)施。　?、谡彰鞴庠匆瞬捎脽晒鉄簟２灰瞬捎酶駯判蜔艟??！　、垡话阏彰鳠粢嗣餮b，但不宜懸吊。燈具開關(guān)宜設(shè)在潔凈室外。燈具與頂棚接縫處都應(yīng)密封。　?、苡蟹辣蟮臐崈羰遥瑹艟叩倪x擇和安裝應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定?！　、輳S房內(nèi)應(yīng)設(shè)置供疏散用的事故照明，在安全出口、疏散通道及轉(zhuǎn)角處應(yīng)設(shè)置標志。在專用消防口處應(yīng)設(shè)置紅色應(yīng)急照明燈?！　　　、賾?yīng)設(shè)置與廠房內(nèi)外聯(lián)系的通訊裝置?！　、趶S房內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報警系統(tǒng)，主入口設(shè)火災(zāi)顯示屏。報警器設(shè)在有人值班的地方。　?、郛?dāng)發(fā)生火災(zāi)時，應(yīng)有向有關(guān)部門發(fā)出報警信息及切斷相關(guān)送風(fēng)系統(tǒng)電源的裝置?！　、苁褂靡兹?、易爆介質(zhì)時應(yīng)設(shè)報警裝置?！　、轁崈羰矣斜?、火災(zāi)危險場所內(nèi)可能產(chǎn)生靜電危害的設(shè)置，管道應(yīng)采用靜電接地措施?！　　　、贊崈魪S房的建筑施工指在主體結(jié)構(gòu)驗收后，室內(nèi)裝飾工程、門窗 安裝、縫隙密封以及各種管線、照明燈具、凈化空調(diào)設(shè)備、工藝設(shè)備等與建筑結(jié)合部位縫隙的密封作業(yè)?！　、谒ナ孛鎽?yīng)現(xiàn)澆，所有石子直徑應(yīng)在6～15mm之間。涂料地面基底的水泥標號不低于425號，基層抹平、抹光、不起殼、不起砂。墻面和頂棚用高級抹灰?！　、鬯薪ㄖ呐浼?、隔墻、吊頂?shù)墓潭偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用。　?、艿孛鎵|層下應(yīng)鋪設(shè)防潮層，混凝土澆筑時的分倉線不宜通過潔凈室?！　、菔┕ぶ袘?yīng)控制發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時清掃?！　、拊谝寻惭b高效過濾器的房間不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。　　　　風(fēng)管和部件板材應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板。風(fēng)管內(nèi)必須平整光滑，不能在管內(nèi)加固。同管咬接應(yīng)采用單平咬口，接縫必須涂膠密封。風(fēng)管必須設(shè)密閉清掃孔。新風(fēng)管、總管上應(yīng)有風(fēng)量測定孔。高、中效過濾器均應(yīng)有測壓孔、測塵孔。　　　　　?、俎k公室(30㎡ 應(yīng)配備辦公桌椅、檔案櫥、微機等)；　?、跈n案室(30㎡ 批生產(chǎn)檢驗記錄、原輔料、包裝材料供應(yīng)商檔案及其它技術(shù)檔案)；　?、哿魳佑^察室(45㎡ 留樣櫥，如以中藥為主，最好設(shè)中藥標本室)；　?、茉噭?15㎡ 貨架、試劑櫥、保險柜，液體、固體試劑應(yīng)分開存放，易燃、易爆及特殊要求的試劑應(yīng)單獨存放)；　?、輼藴嗜芤号渲啤⒋娣攀?15㎡ 通風(fēng)櫥、操作試劑架、試驗臺，要求有控溫、控濕措施)；　?、尢炱绞?15㎡ 1/萬+1/10萬精密天平、儀器臺應(yīng)穩(wěn)固、水平、防震)；　　⑦中藥顯微鏡檢室(15㎡ 顯微鏡、薄層掃描儀等)；　　⑧高溫室(15㎡ 箱式電阻爐、干燥箱、真空干燥箱)；　?、崂砘瘷z驗室(45㎡ 操作臺、試劑架、通風(fēng)櫥、玻璃儀器櫥、滴定架等小型儀器、超生波振蕩器、水浴鍋、普通電爐)；　?、馄胀▋x器室(30㎡ 酸度計、永停滴定儀、電位滴定儀、旋光儀、水分測定儀、溶出度儀、熔點測定儀)；　　○11精密儀器室(30㎡ 紫外分光光度計、高效液相色譜儀、紅外分光光度計等)；　　○12生物測定室(45㎡ 要求環(huán)境凈化、人凈、物凈設(shè)施分開，設(shè)更衣、緩沖間，分三部分：無菌室15㎡，超凈工作臺；半無菌室15㎡，水平臺、水浴鍋、培養(yǎng)箱；準備室15㎡，操作臺、消毒鍋、生物效價測量儀)；　　○13潔具間、實驗廢液存放等(15㎡)；　　○14實驗用水制備室(15㎡ 制水設(shè)備，生產(chǎn)車間已有的可不設(shè))；　　○15更衣設(shè)施(可設(shè)置在進入化驗室的走廊兩側(cè)、鞋柜、衣櫥)；　　○16水針澄明度檢測室(15㎡ 澄明度檢測設(shè)施)；　　○17藥敏試驗室(15㎡)；　　○18動物房(根據(jù)生產(chǎn)的品種按要求設(shè)置)?！　　　、兕A(yù)混劑車間應(yīng)配備：粉碎機、振蕩篩、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、混合機、分裝機、自動定量包裝機、真空包裝機、封口機(易拉蓋、鋁箔)、捆包機、打碼機以及稱量器具、容器等，大約需20萬元?！　、诳诜很囬g應(yīng)配備：乳化機、均質(zhì)機、配料罐、過濾設(shè)備、攪拌設(shè)備、計量稱量設(shè)備、洗瓶機、灌裝機、壓蓋機、雙扉式滅菌柜、燈檢設(shè)施、貼簽機等，大約需40萬元?！　、燮瑒┸囬g應(yīng)配備：粉碎機、電動篩、混合機、顆粒機(或一步制粒機)、干燥機、整粒機、壓片機、數(shù)片機、計量稱重設(shè)備，大約需40萬元?！　、芩樮囬g　?。撼暡?、洗瓶機、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、拉絲灌封機、印字包裝機、配料罐、過濾設(shè)備、高壓蒸氣滅菌、檢漏設(shè)施、燈檢裝置、不銹鋼溶液罐、真空泵、無油空壓機等，大約需80萬元。洗罐封聯(lián)動生產(chǎn)線大約需100萬元。　?。合雌繖C、烘干機、定量灌裝機、軋蓋機、貼簽機、配料罐、過濾設(shè)備、膠塞處理機、高壓蒸氣滅菌柜、檢漏裝置、燈檢裝置、恒溫貯水罐、不銹鋼貯液罐、真空泵、無油空壓機、鋁蓋漂洗機、送瓶機、膠塞烘箱、鋁蓋烘箱等，大約需70萬元，洗灌封聯(lián)動生產(chǎn)線大約需120萬元?！　、莘坩樮囬g應(yīng)配備：瓶粗洗機、超聲波洗瓶機、隧道烘箱、送瓶機、分裝機、滾蠟貼簽機、捆包機、膠塞清洗機、膠塞烘箱、鋁蓋漂洗機、鋁蓋烘箱、軋蓋機、洗衣機、潔凈服滅菌器、輸送帶等大約需100萬元。　?、拗兴幧a(chǎn)　　：中藥清洗設(shè)備、切藥機、炮灸設(shè)備、粉碎機、烘干機、混合機、蒸氣滅菌柜、球磨機、電動篩、超微粉碎機等，一般需20萬元?！　。禾崛」?，減壓濃縮罐、離心機、滲漉器、浸漬器、過濾器、干燥機等，一般需60萬元，加上管道、安裝費等大約需100萬元。　?、咧扑到y(tǒng)應(yīng)配備：多效蒸餾水機、純化水系統(tǒng)、純化水貯罐、注射用貯罐、管道等，根據(jù)生產(chǎn)能力不同一般需20～30萬元?！　?用彩鋼板隔斷、凈化配套設(shè)施，按建筑面積概算、預(yù)混劑、消毒劑車間每平方米大約需500元左右；片劑、口服液車間每平方米大約需600元左右，