【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 示值在檢定規(guī)程規(guī)定的 檢定周期 (或?qū)嶒?yàn)室自行規(guī)定的測(cè)量設(shè)備 再校準(zhǔn)的時(shí)間間隔 )內(nèi)，是否始終保持在 (ys??， ys??)區(qū)間內(nèi)或始終保持在 (ys?U， ys?U)區(qū)間內(nèi)。其中 ?是測(cè)量設(shè)備最大允許誤差的半寬度 (U是擴(kuò)展不確定度 )， ys是對(duì)應(yīng)于測(cè)量設(shè)備示值 yu的參考值 (實(shí)際值或校準(zhǔn)值 )。 27025條款“ ”和“ ”所述的 期間核查實(shí)質(zhì)上就是核查穩(wěn)定性 。 34 三、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員的培訓(xùn)與考核 35 27025要素“ 人員”中要求“實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有 操作專門(mén)設(shè)備、從事檢測(cè)和 (或 )校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)的人員的能力 。當(dāng)使用在培員工時(shí)，應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對(duì)從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和 (或 )可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)”。 36 27025要求：實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)制訂實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)對(duì)這些培訓(xùn)活動(dòng)的 有效性 進(jìn)行評(píng)價(jià)。 37 人員培訓(xùn)和考核應(yīng)圍繞以下 4個(gè)方面： a) 教育 (基礎(chǔ)教育 ——學(xué)歷 )。 b) 培訓(xùn) (專業(yè)知識(shí) /技能培訓(xùn) )。 c) 經(jīng)驗(yàn) (從業(yè)的經(jīng)歷 )。 d) 上崗資質(zhì)證明。 38 人員的資格確認(rèn)可能是 法定的 、 特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含的 ，或是 客戶要求 的： 法律法規(guī) (法定 )的要求 ：如計(jì)量檢定員。 不同專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的要求 ：目前， CNAS制定了 18個(gè)專業(yè)領(lǐng)域的 《 應(yīng)用說(shuō)明 》 對(duì) 一些特殊領(lǐng)域的檢測(cè) /校準(zhǔn)人員、監(jiān)督人員、授權(quán)簽字人提出具體要求。如 對(duì)無(wú)損檢測(cè)領(lǐng)域，要求其授權(quán)簽字人和監(jiān)督員必須具有 Ⅲ 級(jí) (無(wú)損檢測(cè) )證書(shū)。在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域要求： (1)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件，應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測(cè)工作經(jīng)歷（至少十年）。 (2)實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)接受有關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)。關(guān)鍵檢測(cè)人員（熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員）應(yīng)掌握化學(xué)分析測(cè)量不確定度評(píng)價(jià)的方法。 39 授權(quán)簽字人須經(jīng)認(rèn) CNAS考核合格，考核內(nèi)容： a) 具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)力，對(duì)檢測(cè) /校準(zhǔn)結(jié)果的完整 性和正確性負(fù)責(zé)； b) 與檢測(cè) /校準(zhǔn)技術(shù) (工作 )接觸緊密，掌握有關(guān)的 檢測(cè) /校準(zhǔn)項(xiàng)目的限制范圍； c) 熟悉有關(guān)檢測(cè) /校準(zhǔn)的方法、標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程； d) 有能力對(duì)相關(guān)的檢測(cè) /校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定，了解 測(cè)量結(jié)果的不確定度 (評(píng)定 )； e) 了解有關(guān)設(shè)備的維護(hù)及定期檢定 /校準(zhǔn)的規(guī)定， 掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)； f) 十分熟悉紀(jì)錄報(bào)告 /證書(shū)及其檢查程序； g) 了解 CNAS的規(guī)定，如實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)則、政策、 規(guī)則；實(shí)驗(yàn)室的義務(wù)；認(rèn)可標(biāo)志使用規(guī)則等。 40 校準(zhǔn)人員的要求： a) 校準(zhǔn)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后持 證上崗。人員的能力、資格要求、職責(zé) 應(yīng)滿足 《 計(jì)量法 》 及相應(yīng)法規(guī)的要求。 b) 從事校準(zhǔn)的人員和技術(shù)管理人員應(yīng)有相 應(yīng)的物理、化學(xué)、數(shù)學(xué)知識(shí)，計(jì)量學(xué)知 識(shí)及測(cè)量不確定度的評(píng)定能力。 c) 校準(zhǔn)人員應(yīng)熟悉計(jì)量法律法規(guī)、測(cè)量溯 源體系，并能正確使用法定計(jì)量單位。 41 CNAS對(duì)測(cè)量不確定度評(píng)定的要求 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施測(cè)量不確定度評(píng)估程 序，規(guī)定計(jì)算測(cè)量不確定度的方法。 2 對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)檢測(cè)產(chǎn)生數(shù)值結(jié)果，或 者報(bào)告的結(jié)果是建立在數(shù)值結(jié)果基礎(chǔ)之上，則需要評(píng)估這些數(shù)值結(jié)果的不確定度。對(duì)每個(gè)適用的典型試驗(yàn)均應(yīng)進(jìn)行不確定度評(píng)估。因檢測(cè)方法的原因無(wú)法用計(jì)量學(xué)或統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行測(cè)量不確定度的評(píng)估時(shí)，實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)嘗試識(shí)別不確定度分量，并作出合理評(píng)估。 42 CNAS對(duì)測(cè)量不確定度評(píng)定的要求 3 若檢測(cè)結(jié)果不是用數(shù)值表示的或者不建立在 數(shù)值數(shù)據(jù)基礎(chǔ)之上的（如合格 /不合格，陰 性 /陽(yáng)性，或基于視覺(jué)或觸覺(jué)以及其他定性 檢測(cè)），則不需要對(duì)不確定度進(jìn)行評(píng)定。 4 對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，必須給出每一個(gè)測(cè)量結(jié)果的 不確定度。 5評(píng)審組可通過(guò)抽查典型試驗(yàn)不確定度評(píng)估報(bào) 告、詢問(wèn)相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審。不確定度的評(píng)估過(guò)程有缺陷或相關(guān)人員對(duì)評(píng)估過(guò)程解釋不清或不了解時(shí)，應(yīng)開(kāi)不符合項(xiàng)。 43 四、 實(shí)驗(yàn)室測(cè)量管理體系的內(nèi)審 44 “測(cè)量管理體系（ MMS） ‖是 ISO 90002021族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及其支持性標(biāo)準(zhǔn) ISO 10012:2021《 測(cè)量管理體系－測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求 》 的提法。在 《 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求 》 中，其 管理體系是指“控制實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的質(zhì)量 (QMS)、行政 (AMS)和技術(shù)體系 (TMS)‖，沒(méi)有要求建立獨(dú)立的“測(cè)量管理體系”?！皽y(cè)量管理體系”的要求在 “ 設(shè)備”和“ 測(cè)量溯源性”等要素中進(jìn)行了規(guī)定。 45 審核定義為“為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程”。定義中的“內(nèi)部審核”這一術(shù)語(yǔ)用于表示由組織自己實(shí)施的審核。 “測(cè)量管理體系”內(nèi)部審核是 GB/T 27025(CNASCL01:2021或 ISO/IEC 17025:2021)實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核的一個(gè)方面，是圍繞 GB/T 27025要素“設(shè)備”和“測(cè)量溯源性”展開(kāi)的。 46 GB/T 27025 管理體系內(nèi)部審核的目的 1. 實(shí)驗(yàn)室對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合管理體系的要求。 2. 檢查管理體系是否滿足 GB/T 27025 (CNASCL01:2021或 ISO/IEC17025)、或其他相關(guān)準(zhǔn)則文件的要求，即 符合性檢查 。 3. 審核也應(yīng)當(dāng)檢查實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)文件中的各項(xiàng)要求是否在工作中得到全面的貫徹，即 有效性檢查 。 47 實(shí)驗(yàn)室管理體系以 GB/T 270252021《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求 》 (或CNASCL01:2021《 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 》 或 ISO/IEC 17025:2021)為依據(jù)建立，同時(shí)應(yīng)當(dāng)滿足 CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的要求。 48 測(cè)量管理體系的 符合性 應(yīng)審核 儀器設(shè)備是否能夠滿足相應(yīng)技術(shù)能力和相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范要求，量值溯源是否符合 CNAS認(rèn)可要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定如下程序文件： 1 設(shè)備管理和控制程序； 2 測(cè)量溯源性控制程序； 3 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)管理程序； 4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑管理程序。 49 對(duì)設(shè)備的審核 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備，并能滿足開(kāi)展檢測(cè) /校準(zhǔn)工作的需要。 2 儀器設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。 3 設(shè)備檔案是否符合規(guī)定要求。 4 是否進(jìn)行了期間核查。 5 是否繪制了量值溯源圖。 6 是否制定了量值溯源計(jì)劃。 7 有否采用控制圖對(duì)設(shè)備的測(cè)量過(guò)程進(jìn)行統(tǒng)計(jì)控制。 50 測(cè)量溯源性圖 ( 證書(shū)號(hào) : XXXXXX ) 測(cè)量范圍 : 測(cè)量不確定度 測(cè)量范圍 : 允差 △ ＝ 范圍 : 準(zhǔn)確度要求： 本實(shí)驗(yàn)室名稱 被測(cè)量對(duì)象 XX市計(jì)量測(cè)試研究所 授權(quán)證書(shū)號(hào) XX字 XXX－ XX號(hào) 參數(shù)（量）名稱 工作計(jì)量器具 (名稱，規(guī)格，型號(hào)) 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具(名稱 ) (或允差 ) 51 用于檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)的對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。 【 注 】 該計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包含一個(gè)對(duì)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、用作測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及用于檢測(cè)和校準(zhǔn)的測(cè)量與檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行選擇、使用、校準(zhǔn)、核查、控制和維護(hù)的系統(tǒng)。 52 測(cè)量溯源性 計(jì)量溯源性 (metrological traceability)定義為“通過(guò)一條文件規(guī)定的不間斷的會(huì)貢獻(xiàn)測(cè)量不確定度的校準(zhǔn)鏈，將測(cè)量結(jié)果與參考量 (reference)聯(lián)系起來(lái)的測(cè)量結(jié)果的特性”。定義中的 ―參考量 ‖可定義為由參考量實(shí)現(xiàn)的測(cè)量單位、或包括非序量測(cè)量單位的測(cè)量程序或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。 對(duì)參考量的鏈接可以通過(guò)參比國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)達(dá)到。國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn)，或是由其他國(guó)家計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。計(jì)量溯源性要求建立校準(zhǔn)等級(jí)關(guān)系。 可信性、可靠性、可比性基礎(chǔ) 包括國(guó)際單位制 (SI)單位 53 量值： 用一個(gè)數(shù)和一個(gè)參考量 (reference)表示量的大小 。 例如： 15mm 國(guó)際單位制： 根據(jù)國(guó)際量制由國(guó)際計(jì)量大會(huì) (CGPM)采納的單位制，他們的名稱和符號(hào)、一系列的詞頭及詞頭名稱和符號(hào)，以及它們的使用規(guī)則。 其構(gòu)成： SI單位 國(guó)際單位制 ( SI ) SI基本單位 ( 7 個(gè) ) SI導(dǎo)出單位 ( 21 個(gè) ) SI詞頭 ( 102410－ 24 ) SI單位的十進(jìn)倍數(shù)和分?jǐn)?shù)單位 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)： 給定量定義的實(shí)現(xiàn)，具有參考量 (reference)的確定的量值和測(cè)量不確定度 。 國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)： 國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)承認(rèn)并為本國(guó)服務(wù)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) 。 國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) ：由締約國(guó)承認(rèn)并為全世界服務(wù)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。 例如： 國(guó)際千克 (kg)原器 54 溯源性 國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn) 復(fù)現(xiàn)的量的范圍：不確定度： U0 一等計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) 測(cè)量范圍： 不確定度： U1 二等計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) 測(cè)量范圍： 不確定度： U2 測(cè)量?jī)x器測(cè)量范圍 :允差： △ 2 測(cè)量?jī)x器測(cè)量范圍 :允差： △ 3 測(cè)量?jī)x器測(cè)量范圍 :允差： △ 1 計(jì)量基準(zhǔn) 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) 工作計(jì)量器具 U1＜（ 1/3–1/5） U2 U1＜（ 1/3—1/5） △ 2 U2＜（ 1/3—1/5） △ 3 U0＜（ 1/3—1/5） △ 1 U0＜（ 1/3–1/5） U1 ?2?U2 55 國(guó)外 :1/4 對(duì)量值溯源有效性的審核 1 CNAS承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有 : a) CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室； b) APLAC、 ILAC 多邊承認(rèn)協(xié)議成員 認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室； c) 中國(guó)法定計(jì)量體系中依法設(shè)置的計(jì)量 檢定機(jī)構(gòu)。 56 對(duì)量值溯源有效性的審核 2 實(shí)驗(yàn)室提供的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)出具的檢定證書(shū)至少或可獲得包含滿足 27025中對(duì)量值溯源要求的信息，至少包括： a) 相關(guān)數(shù)據(jù)信息； b) 不確定度信息（可通過(guò)推算得到）； c) 量值溯源信息。 57 對(duì)量值溯源有效性的審核 3 對(duì)境內(nèi)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，除符合 27025的要求外，一般情況下應(yīng)按法規(guī)的要求提供核準(zhǔn)的證據(jù)。 4 實(shí)驗(yàn)室提供的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具核準(zhǔn)可作為量值溯源的證據(jù)。 5 當(dāng)無(wú)法溯源，采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式來(lái)提供測(cè)量的可信度時(shí)，應(yīng)保證： a) 選擇的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少三家以上，且應(yīng)是獲得 CNAS認(rèn) 可，或 APLAC、 ILAC 多邊承認(rèn)協(xié)議成員認(rèn)可的實(shí) 驗(yàn)室； b) 制訂比對(duì)方案并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性； c) 對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。 58 對(duì)量值溯源有效性的審核 6 CNAS認(rèn)可的具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有： a) CNAS認(rèn)可的 RMP生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； b) 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)； c) 由 ILAC和 APLAC MRA認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 提供者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； d) 國(guó)際、國(guó)內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 e) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。 59 對(duì)自校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的主要要求 1 對(duì)于帶自校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，既要滿足檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求，也要滿足校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求并只用于自校準(zhǔn)。 2 自校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具備溯源性并評(píng)定測(cè)量不確定度。 3 自校準(zhǔn)規(guī)程若屬非標(biāo)方法，應(yīng)符合認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)非標(biāo)方法確認(rèn)程序的要求。 4 從事自校準(zhǔn)的試驗(yàn)人員能力，須符合CNASCL0