【文章內(nèi)容簡介】 示值在檢定規(guī)程規(guī)定的 檢定周期 (或?qū)嶒炇易孕幸?guī)定的測量設備 再校準的時間間隔 )內(nèi)，是否始終保持在 (ys??， ys??)區(qū)間內(nèi)或始終保持在 (ys?U， ys?U)區(qū)間內(nèi)。其中 ?是測量設備最大允許誤差的半寬度 (U是擴展不確定度 )， ys是對應于測量設備示值 yu的參考值 (實際值或校準值 )。 27025條款“ ”和“ ”所述的 期間核查實質(zhì)上就是核查穩(wěn)定性 。 34 三、實驗室技術(shù)人員的培訓與考核 35 27025要素“ 人員”中要求“實驗室管理者應確保所有 操作專門設備、從事檢測和 (或 )校準、評價結(jié)果、簽署檢測報告和校準證書的人員的能力 。當使用在培員工時，應對其安排適當?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員，應按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和 (或 )可證明的技能進行資格確認”。 36 27025要求：實驗室管理者應制訂實驗室人員的教育、培訓和技能目標。實驗室應有確定培訓需求和提供人員培訓的政策和程序。培訓計劃應與實驗室當前和預期的任務相適應。應對這些培訓活動的 有效性 進行評價。 37 人員培訓和考核應圍繞以下 4個方面： a) 教育 (基礎教育 ——學歷 )。 b) 培訓 (專業(yè)知識 /技能培訓 )。 c) 經(jīng)驗 (從業(yè)的經(jīng)歷 )。 d) 上崗資質(zhì)證明。 38 人員的資格確認可能是 法定的 、 特殊技術(shù)領(lǐng)域標準包含的 ，或是 客戶要求 的： 法律法規(guī) (法定 )的要求 ：如計量檢定員。 不同專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的要求 ：目前， CNAS制定了 18個專業(yè)領(lǐng)域的 《 應用說明 》 對 一些特殊領(lǐng)域的檢測 /校準人員、監(jiān)督人員、授權(quán)簽字人提出具體要求。如 對無損檢測領(lǐng)域，要求其授權(quán)簽字人和監(jiān)督員必須具有 Ⅲ 級 (無損檢測 )證書。在化學檢測領(lǐng)域要求： (1)實驗室授權(quán)簽字人應具有化學專業(yè)本科以上學歷，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件，應具有足夠的化學相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷（至少十年）。 (2)實驗室人員應接受有關(guān)化學安全和防護、救護知識的培訓。關(guān)鍵檢測人員（熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員）應掌握化學分析測量不確定度評價的方法。 39 授權(quán)簽字人須經(jīng)認 CNAS考核合格，考核內(nèi)容： a) 具有相應的職責和權(quán)力，對檢測 /校準結(jié)果的完整 性和正確性負責； b) 與檢測 /校準技術(shù) (工作 )接觸緊密，掌握有關(guān)的 檢測 /校準項目的限制范圍； c) 熟悉有關(guān)檢測 /校準的方法、標準或規(guī)程； d) 有能力對相關(guān)的檢測 /校準結(jié)果進行評定，了解 測量結(jié)果的不確定度 (評定 )； e) 了解有關(guān)設備的維護及定期檢定 /校準的規(guī)定， 掌握其校準狀態(tài)； f) 十分熟悉紀錄報告 /證書及其檢查程序； g) 了解 CNAS的規(guī)定，如實驗室認可的準則、政策、 規(guī)則；實驗室的義務；認可標志使用規(guī)則等。 40 校準人員的要求： a) 校準人員應經(jīng)過培訓，經(jīng)考核合格后持 證上崗。人員的能力、資格要求、職責 應滿足 《 計量法 》 及相應法規(guī)的要求。 b) 從事校準的人員和技術(shù)管理人員應有相 應的物理、化學、數(shù)學知識，計量學知 識及測量不確定度的評定能力。 c) 校準人員應熟悉計量法律法規(guī)、測量溯 源體系，并能正確使用法定計量單位。 41 CNAS對測量不確定度評定的要求 1 實驗室應建立并實施測量不確定度評估程 序，規(guī)定計算測量不確定度的方法。 2 對檢測實驗室，當檢測產(chǎn)生數(shù)值結(jié)果，或 者報告的結(jié)果是建立在數(shù)值結(jié)果基礎之上，則需要評估這些數(shù)值結(jié)果的不確定度。對每個適用的典型試驗均應進行不確定度評估。因檢測方法的原因無法用計量學或統(tǒng)計學方法進行測量不確定度的評估時，實驗室至少應嘗試識別不確定度分量，并作出合理評估。 42 CNAS對測量不確定度評定的要求 3 若檢測結(jié)果不是用數(shù)值表示的或者不建立在 數(shù)值數(shù)據(jù)基礎之上的（如合格 /不合格，陰 性 /陽性，或基于視覺或觸覺以及其他定性 檢測），則不需要對不確定度進行評定。 4 對校準實驗室，必須給出每一個測量結(jié)果的 不確定度。 5評審組可通過抽查典型試驗不確定度評估報 告、詢問相關(guān)人員進行評審。不確定度的評估過程有缺陷或相關(guān)人員對評估過程解釋不清或不了解時，應開不符合項。 43 四、 實驗室測量管理體系的內(nèi)審 44 “測量管理體系（ MMS） ‖是 ISO 90002021族質(zhì)量管理體系標準及其支持性標準 ISO 10012:2021《 測量管理體系－測量過程和測量設備的要求 》 的提法。在 《 檢測和校準實驗室能力通用要求 》 中，其 管理體系是指“控制實驗室運作的質(zhì)量 (QMS)、行政 (AMS)和技術(shù)體系 (TMS)‖，沒有要求建立獨立的“測量管理體系”?！皽y量管理體系”的要求在 “ 設備”和“ 測量溯源性”等要素中進行了規(guī)定。 45 審核定義為“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程”。定義中的“內(nèi)部審核”這一術(shù)語用于表示由組織自己實施的審核。 “測量管理體系”內(nèi)部審核是 GB/T 27025(CNASCL01:2021或 ISO/IEC 17025:2021)實驗室管理體系內(nèi)部審核的一個方面，是圍繞 GB/T 27025要素“設備”和“測量溯源性”展開的。 46 GB/T 27025 管理體系內(nèi)部審核的目的 1. 實驗室對其活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運行持續(xù)符合管理體系的要求。 2. 檢查管理體系是否滿足 GB/T 27025 (CNASCL01:2021或 ISO/IEC17025)、或其他相關(guān)準則文件的要求，即 符合性檢查 。 3. 審核也應當檢查實驗室的質(zhì)量手冊及相關(guān)文件中的各項要求是否在工作中得到全面的貫徹，即 有效性檢查 。 47 實驗室管理體系以 GB/T 270252021《檢測和校準實驗室能力通用要求 》 (或CNASCL01:2021《 檢測和校準實驗室能力認可準則 》 或 ISO/IEC 17025:2021)為依據(jù)建立，同時應當滿足 CNAS認可規(guī)范文件的要求。 48 測量管理體系的 符合性 應審核 儀器設備是否能夠滿足相應技術(shù)能力和相應的技術(shù)規(guī)范要求，量值溯源是否符合 CNAS認可要求。實驗室應制定如下程序文件： 1 設備管理和控制程序； 2 測量溯源性控制程序； 3 計量標準管理程序； 4 標準物質(zhì)和試劑管理程序。 49 對設備的審核 1 實驗室應配備正確進行檢測和 /或校準（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設備，并能滿足開展檢測 /校準工作的需要。 2 儀器設備（包括用于抽樣的設備）在投入使用前應進行校準或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應的標準規(guī)范。 3 設備檔案是否符合規(guī)定要求。 4 是否進行了期間核查。 5 是否繪制了量值溯源圖。 6 是否制定了量值溯源計劃。 7 有否采用控制圖對設備的測量過程進行統(tǒng)計控制。 50 測量溯源性圖 ( 證書號 : XXXXXX ) 測量范圍 : 測量不確定度 測量范圍 : 允差 △ ＝ 范圍 : 準確度要求： 本實驗室名稱 被測量對象 XX市計量測試研究所 授權(quán)證書號 XX字 XXX－ XX號 參數(shù)（量）名稱 工作計量器具 (名稱，規(guī)格，型號) 計量標準器具(名稱 ) (或允差 ) 51 用于檢測和（或）校準的對檢測、校準和抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的所有設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環(huán)境條件的設備），在投入使用前應進行校準。實驗室應制定設備校準的計劃和程序。 【 注 】 該計劃應當包含一個對測量標準、用作測量標準的標準物質(zhì)以及用于檢測和校準的測量與檢測設備進行選擇、使用、校準、核查、控制和維護的系統(tǒng)。 52 測量溯源性 計量溯源性 (metrological traceability)定義為“通過一條文件規(guī)定的不間斷的會貢獻測量不確定度的校準鏈，將測量結(jié)果與參考量 (reference)聯(lián)系起來的測量結(jié)果的特性”。定義中的 ―參考量 ‖可定義為由參考量實現(xiàn)的測量單位、或包括非序量測量單位的測量程序或測量標準。 對參考量的鏈接可以通過參比國家測量標準來達到。國家測量標準可以是基準，或是由其他國家計量院所校準的次級標準。計量溯源性要求建立校準等級關(guān)系。 可信性、可靠性、可比性基礎 包括國際單位制 (SI)單位 53 量值： 用一個數(shù)和一個參考量 (reference)表示量的大小 。 例如： 15mm 國際單位制： 根據(jù)國際量制由國際計量大會 (CGPM)采納的單位制，他們的名稱和符號、一系列的詞頭及詞頭名稱和符號，以及它們的使用規(guī)則。 其構(gòu)成： SI單位 國際單位制 ( SI ) SI基本單位 ( 7 個 ) SI導出單位 ( 21 個 ) SI詞頭 ( 102410－ 24 ) SI單位的十進倍數(shù)和分數(shù)單位 測量標準： 給定量定義的實現(xiàn)，具有參考量 (reference)的確定的量值和測量不確定度 。 國家測量標準： 國家權(quán)威機構(gòu)承認并為本國服務的測量標準 。 國際測量標準 ：由締約國承認并為全世界服務的測量標準。 例如： 國際千克 (kg)原器 54 溯源性 國家計量基準 復現(xiàn)的量的范圍：不確定度： U0 一等計量標準 測量范圍： 不確定度： U1 二等計量標準 測量范圍： 不確定度： U2 測量儀器測量范圍 :允差： △ 2 測量儀器測量范圍 :允差： △ 3 測量儀器測量范圍 :允差： △ 1 計量基準 計量標準 工作計量器具 U1＜（ 1/3–1/5） U2 U1＜（ 1/3—1/5） △ 2 U2＜（ 1/3—1/5） △ 3 U0＜（ 1/3—1/5） △ 1 U0＜（ 1/3–1/5） U1 ?2?U2 55 國外 :1/4 對量值溯源有效性的審核 1 CNAS承認的量值溯源的機構(gòu)有 : a) CNAS認可的校準實驗室； b) APLAC、 ILAC 多邊承認協(xié)議成員 認可的校準實驗室； c) 中國法定計量體系中依法設置的計量 檢定機構(gòu)。 56 對量值溯源有效性的審核 2 實驗室提供的計量檢定機構(gòu)出具的檢定證書至少或可獲得包含滿足 27025中對量值溯源要求的信息，至少包括： a) 相關(guān)數(shù)據(jù)信息； b) 不確定度信息（可通過推算得到）； c) 量值溯源信息。 57 對量值溯源有效性的審核 3 對境內(nèi)校準實驗室，除符合 27025的要求外，一般情況下應按法規(guī)的要求提供核準的證據(jù)。 4 實驗室提供的最高計量標準器具核準可作為量值溯源的證據(jù)。 5 當無法溯源，采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時，應保證： a) 選擇的實驗室應至少三家以上，且應是獲得 CNAS認 可，或 APLAC、 ILAC 多邊承認協(xié)議成員認可的實 驗室； b) 制訂比對方案并確認其適用性、可行性和有效性； c) 對比對結(jié)果進行分析評價。 58 對量值溯源有效性的審核 6 CNAS認可的具有溯源性的標準物質(zhì)有： a) CNAS認可的 RMP生產(chǎn)的標準物質(zhì)； b) 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局批準的有證標 準物質(zhì)； c) 由 ILAC和 APLAC MRA認可的標準物質(zhì) 提供者提供的標準物質(zhì)； d) 國際、國內(nèi)行業(yè)公認的標準物質(zhì)。 e) 標準物質(zhì)應在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。 59 對自校準實驗室的主要要求 1 對于帶自校準的檢測實驗室，既要滿足檢測實驗室的要求，也要滿足校準實驗室的要求并只用于自校準。 2 自校準實驗室的計量標準應具備溯源性并評定測量不確定度。 3 自校準規(guī)程若屬非標方法，應符合認可準則對非標方法確認程序的要求。 4 從事自校準的試驗人員能力，須符合CNASCL0