資料]醫(yī)療器械臨床試驗中罕見題目與處理方法-資料下載頁

【總結(jié)】

2025-01-04 17:28

醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范方案docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】完美WORD格式《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第25號）2016年03月23日第25號　　《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議、國家衛(wèi)生和計劃生育委員

2025-07-17 19:13

醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范英文版-資料下載頁

【總結(jié)】StateFoodandDrugAdministrationNationalHealthandFamilyPlanningCommissionNumbertwenty-fifthhasbee

2025-08-07 14:06

整理版]醫(yī)療器械臨床試驗中罕見題目與對策-資料下載頁

【總結(jié)】

2025-01-04 11:47

醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理-資料下載頁

【總結(jié)】《醫(yī)療器械臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第號）年月日發(fā)布第號　　《醫(yī)療器械臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范》已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會委主任會議審議通過，現(xiàn)予公布，自年月日起施行。　　局長　畢井泉　主任　李斌年月日醫(yī)療器械臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范第一

2025-04-12 05:43

總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】總局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本》等六個文件的通告（年第號）年月日　　為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗過程，加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗管理，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本》《知情同意書范本》《醫(yī)療器械臨床試驗病例報告表范本》《醫(yī)療器械臨床試驗方案范本》《醫(yī)療器械臨床試驗報告范本》《

2025-07-18 04:13

提交同類產(chǎn)品臨床試驗資料的境內(nèi)第二類醫(yī)療器械-資料下載頁

【總結(jié)】

2025-01-04 11:44

免于進(jìn)入臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄(第二批)docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】附件2免于進(jìn)行臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄（第二批）（征求意見稿）序號產(chǎn)品名稱分類編碼產(chǎn)品描述1硬性光學(xué)關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡6822硬性光學(xué)關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡，一般由光學(xué)成像系統(tǒng)和照明系統(tǒng)組成。光學(xué)成像系統(tǒng)由物鏡、轉(zhuǎn)像系統(tǒng)、目鏡三部分組成。照明系統(tǒng)一般為光學(xué)纖維。被觀察物經(jīng)物鏡所成的倒像，通過轉(zhuǎn)像系統(tǒng)將倒像轉(zhuǎn)為正像，并傳輸?shù)侥跨R，再由目鏡或攝像系統(tǒng)放大用于觀察。用于關(guān)節(jié)

2025-07-18 19:23

臨床sop醫(yī)療器械docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】.....器械臨床試驗操作步驟一、試驗啟動階段：l??????收集該產(chǎn)品已有的各種資料及樣品。n理化性質(zhì)、工作原理、預(yù)期用途以及已有的臨床研究資料內(nèi)容一般包括：目錄

2025-07-17 15:36

醫(yī)療器械ce認(rèn)證相關(guān)知識-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械進(jìn)入歐盟市場相關(guān)知識簡介基礎(chǔ)部:于先儒2023年4月10日2023/1/171上海光電研發(fā)中心醫(yī)療器械進(jìn)入歐盟市場相關(guān)知識簡介?MDD指令內(nèi)容?醫(yī)療器械的分類?MDD符合性審核路徑?技術(shù)

2024-12-30 03:59

中藥新藥臨床試驗相關(guān)問題與分析-資料下載頁

【總結(jié)】中藥新藥臨床試驗相關(guān)問題與分析主講人：張磊藥品審評中心1主要內(nèi)容?前言?中藥新藥臨床研究的特點?臨床設(shè)計中的主要問題及分析?臨床報告中的主要問題及分析?結(jié)語2前言中藥新藥研究的基本過程中醫(yī)

2025-03-03 07:54

月醫(yī)療器械相關(guān)知識培訓(xùn)-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械相關(guān)知識培訓(xùn)?一慨況?1醫(yī)療器械的定義?????、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管??律責(zé)任?醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段

2025-05-28 01:47

臨床試驗術(shù)語-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：臨床試驗術(shù)語 臨床試驗 代表含義:指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效...

2024-11-15 23:41

根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定國家食品藥品監(jiān)督管理局令第5號第二-資料下載頁

【總結(jié)】根據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第5號）第二十一條“承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指經(jīng)過國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的藥品臨床試驗基地”的規(guī)定，現(xiàn)將《國家藥品臨床研究基地目錄》予以通告。該目錄亦可在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站或者中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)查詢。附件：國家藥品臨床研究基地目錄

2024-09-11 21:58

hiv臨床試驗-資料下載頁

【總結(jié)】HIV臨床試驗JanicePrice，，RNHIVClinicalResearchProgramCoordinatorSwedishMedicalCenterSeattle，WAUSA沈鵬（DXY）譯HIV是絕癥嗎？戰(zhàn)勝它?選擇一個你信任的供應(yīng)商?建立一個支持體系?學(xué)習(xí)相關(guān)疾病?

2024-10-18 02:19

醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)服務(wù)(存儲版)

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