淺談真空冷凍干燥技術用于生物制藥的控制要點制藥制劑技術專業(yè)畢業(yè)設計畢業(yè)論文(編輯修改稿)
2025-02-09 10:43 本頁面
【文章內容簡介】 ，而且還會影響產品成型。 江蘇聯(lián)合職業(yè)技術學院藥物制劑技術專業(yè)畢業(yè)論文 第 3 頁 共 5 頁 所以，我們需要試驗一 個合適的冷卻速度，以得到較高的存活率、較好的物理性狀和溶解度，且有利于干燥過程中的升華。 預凍干燥中還需注意的就是 真空度，真空系統(tǒng)的作用是排出從干燥室中抽出的不可凝性氣體和空氣，以建立能保持制品升華速率的真空度。高真空度有效地降低了水蒸氣氣流的阻力，同時在干燥過程中由于沒有空氣的存在，也就避免了氧化作用。 但是產品降溫階段，由于板層溫度始終低于制品溫度，此溫差引起壓力梯度，導致產品中的水分不抽真空也會升華，在實際生產中，此時的升華所致的干燥層大多會阻礙以后的升華，使產品發(fā)生起皮、萎縮、分層等現(xiàn)象，嚴重時會造成 凍干失敗。 對于此種情況，一般來說在產品入凍干柜后充人一定量的惰性氣體，使箱內成正壓而減輕預凍階段產品的升華可解決此問題。 升華干燥階段 這是冷凍干燥中最主要的過程，目的是將上一階段隨產生的冰直接通過升華逸出。影響本階段最主要的兩個因素是壓強和溫度。 升華干燥時的溫度 一般情況下升華階段的溫度應設定在共熔點以下，且越接近共熔點，升華速度越快。但在具體生產中，應該視產品的實際情況而定。對一些性質穩(wěn)定、容易成型或加甘露醇等輔料比例較大的產品可以將溫度一次升到允許的最高溫度，升溫時間可相應設置 較長一些，雖然導熱媒溫度高于制品共熔點，但在一定真空條件下，開始時的熱量都用于產品中水分的升華，而產品本身的溫度并不會升高，因此并不會造成凍干失敗，同時可以方便操作及縮短生產周期。對于產品性狀不穩(wěn)定、較難生產或正在工藝摸索中的產品凍干，建議溫度設定在在共熔點以下 2～5℃升華，并進行階梯式升溫干燥，這樣不僅安全有效，而且有利于觀察各溫度段產品的變化情況，進而完善凍干工藝。 升華干燥時的真空度 從理論上講，壓強越低 (即真空度越高 )，越利于升華。但實際操作中，在一定真空范圍內更有利于產品升華。
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