【總結(jié)】大容量注射劑生產(chǎn)管理和驗證豐原藥業(yè)沈菊平2022-071內(nèi)容一.大容量注射劑簡介二.無菌藥品GMP基本原則三.大容量注射劑生產(chǎn)管理要點四.大容量注射劑生產(chǎn)過程控制五.大容量注射劑驗證六.小結(jié)2一、大容量注射劑簡介?大容量注射劑(LVP)?最小包裝容量在
2025-04-11 22:14
【總結(jié)】羅國安清華大學中藥現(xiàn)代化研究中心中藥注射劑質(zhì)量評價和質(zhì)量控制中藥注射劑的發(fā)展現(xiàn)狀?中藥注射劑是中藥各品種中起效最快、療效明顯,符合中醫(yī)藥理論,具有自主創(chuàng)新特色的中藥現(xiàn)代制劑之一?中藥注射劑具有長期臨床實踐,對存在的具體問題應(yīng)進行實事求是的全面分析?中藥注射劑行業(yè)應(yīng)注重提高科技含量,實現(xiàn)保護先進,促進中藥行業(yè)健康發(fā)展
2025-02-21 11:08
【總結(jié)】第九章注射劑(附滴眼劑)無針粉末注射劑課堂目標:q掌握注射劑的特點并理解其含義;q掌握熱原的概念、特性、污染途徑、檢查及除去熱原的方法;q熟悉注射用水的質(zhì)量要求及常用的制法。q熟悉各種附加劑的作用與選擇。q掌握等滲調(diào)節(jié)的計算方法。一、定義與分類(一)概念注射劑(亦稱針劑),系指藥物制成的
2025-04-30 18:17
【總結(jié)】注冊分類:化學藥品4類補充申請(12):新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓注射用XXXXXX(、)工藝研究資料——資料項目編號:5-1(附件2:)注冊申請機構(gòu):XXXXXX注冊申請機構(gòu)地址:XXXXXX2注冊申請機構(gòu)電話:XXXXX注冊申請機構(gòu)負責人:XXXXX原始資料的保存地點:XXXXXX聯(lián)系人姓名:XXXXX聯(lián)系電話:XXXXXXX
2025-07-20 03:12
【總結(jié)】1.目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標準操作規(guī)程,制定工藝驗證方案以評價注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素,通過工藝驗證結(jié)果,以確定本工藝是否可行,確保在正常的生產(chǎn)條件下,生產(chǎn)出質(zhì)量能符合注射用頭孢西丁鈉質(zhì)量標準的產(chǎn)品。2.適用范圍適用于注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗證的全過程。3.責任范圍公司驗證委員會、注
2025-05-03 06:22
【總結(jié)】常用中藥注射劑不良反應(yīng)及其防治重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院臨床藥理教研室臨床藥理教研室周遠大周遠大一、概述中醫(yī)藥學是我國醫(yī)藥科學的特色,也是中中醫(yī)藥學是我國醫(yī)藥科學的特色,也是中華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分。中草華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分。中草藥大部分是天然藥物。一般而言,按傳統(tǒng)方藥大部分是天然藥物。一般而言,按傳統(tǒng)
2025-05-28 01:44
【總結(jié)】注射劑質(zhì)量控制與研究中國藥科大學周建平☆注射劑基本分類?基本分類:注射液、注射用無菌粉末和濃溶液?其它分類:?按劑型:溶液、乳狀液、混懸液、粉針?按容量:小針、中針(20~50ml)、輸液?按藥物來源:化學藥、中藥、生物技術(shù)藥?按給藥途徑:im、iv、皮下、皮內(nèi)、脊髓腔注射等?
2024-10-18 17:00
【總結(jié)】中藥注射劑安全形勢座談會2022·11·23北京中藥注射劑質(zhì)量安全問題主講:林建寧PAGE:3中藥注射劑產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀中藥注射劑品種情況中藥注射劑質(zhì)量安全風險PAGE:42022—2022年中藥工業(yè)總產(chǎn)值走勢(單位:億元)476540775796957118614
2025-05-25 23:28
【總結(jié)】針劑滴速注意事項(參考)藥品名稱規(guī)格說明書要求藥典要求抗菌藥物注射用頭孢曲松鈉1g/支靜脈用量按體重50mg/千克以上時,輸注時間至少要30分鐘以上。注射用頭孢米諾鈉靜脈滴注,每1克藥物可用100-500ml5%-10%%氯化鈉注射液溶解,靜脈滴注1~2小時注射用頭孢呋辛鈉,使完全溶解后,于3-5分鐘內(nèi)緩慢靜脈推注。
2025-06-30 20:12
【總結(jié)】中藥注射劑基本知識一、概述(一)概念 注射劑(Injectiones)俗稱針劑。指藥物制成的供注入人體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液和混懸液,以及供臨用前配成溶液或混懸液的滅菌粉末或濃縮液。(二)類型1、無菌溶液(如參麥、生脈等);2、無菌乳濁液(如莪術(shù)油注射液、鴉膽子油靜脈乳);3、無菌混懸液;4、無菌粉末(如穿琥寧)。(三)組成 藥物+附加劑+溶媒+
2025-01-17 22:22
【總結(jié)】激素、維生素和輸液的合理使用同濟醫(yī)院藥學部內(nèi)容提要藥物的合理應(yīng)用糖皮質(zhì)激素的合理應(yīng)用維生素的合理應(yīng)用輸液的合理應(yīng)用一、藥物的合理使用藥物的合理應(yīng)用?合理用藥的定義:(WHO)患者能得到適合于他們的臨床需要和符合他們個體需要的藥品以及正確的用藥方法(給藥途徑、劑量
2025-05-10 02:59
【總結(jié)】注射劑生產(chǎn)設(shè)備第八章學習目標知識目標☆熟悉注射劑的概念及特點☆熟悉注射劑相關(guān)的基本理論知識能力目標☆能操作注射劑的常見設(shè)備,會進行設(shè)備清潔、維護保養(yǎng)☆熟悉注射劑設(shè)備的基本構(gòu)件和工作原理第二節(jié)水針劑生產(chǎn)設(shè)備?按照水針劑生產(chǎn)工藝的需要,其生產(chǎn)
2025-01-13 20:32
【總結(jié)】11/11xx注射劑融資說明書[指定聯(lián)系人][職務(wù)][電話號碼][傳真機號碼][電子郵件][地址][國家、城市][郵政編碼][網(wǎng)址]保密須知本可行性報告屬商業(yè)機密,所有權(quán)屬于北京凱環(huán)制藥廠。其所涉及的內(nèi)容和資料只限于已簽署投資意向的投資者使用。收到本計劃書后,收件
2025-07-20 03:42
【總結(jié)】第四章注射劑水針劑水針劑生產(chǎn)工藝流程及區(qū)域劃分水針劑是指水溶性注射劑。它是四類針劑(溶液型針劑、注射用滅菌粉末、混懸劑及乳劑)中應(yīng)用最為廣泛,也最具代表性的一種注射劑。水針劑生產(chǎn)是用注射用水作為溶媒溶解藥物灌封在安瓿瓶內(nèi)的生產(chǎn)過程,故又稱小針。
2025-02-24 20:24
【總結(jié)】小容量注射劑物料系統(tǒng)設(shè)計方案《全智能物料系統(tǒng)》模式及概念設(shè)計編者:無名目錄:編者前言發(fā)展趨勢一、程序操作系統(tǒng)控制方案二、CIP特點及清洗劑選擇三、影響清洗效果的重要因素四、SIP概念及滅菌模式五、物料系統(tǒng)滅菌驗證
2025-05-16 02:17