中藥注射劑質量評價和質量控制(編輯修改稿)
2025-03-20 11:08 本頁面
【文章內容簡介】 將局部誤認為整體 以指紋圖譜＋多指標成分定量為核心的中藥質控體系 多指標成分定量 有效化合物群 中藥現(xiàn)代質量標準體系的核心技術 中藥復雜系統(tǒng) 宏觀整體特征 微觀具體特征 中藥指紋圖譜 +羅國安等 . 中藥指紋圖譜 : 質量評價 , 質量控制與藥物研發(fā) . 北京 : 化學工業(yè)出版社 , 2022年 10月 , 1010K 字 中藥指紋圖譜的發(fā)展 (1) 中藥色譜圖 中藥化學指紋圖譜 中藥功能指紋圖譜 化學信息鑒別和提取 化學信息和藥理藥效信息 相結合 儀器分析 (HPLC) 中藥指紋圖譜的發(fā)展 (2) 指紋圖譜 + 多指標成分定量 半定性指紋圖譜 半定量指紋圖譜 標準品 準標準品 HPLC/DAD/MS/MS CE/DAD/MS/MS ……. 多指標成分定量 多波長定量 相對響應因子 …… HPLC， HPLC HPLC， HPLC UPLC對比 方法 分析時間 峰容量 (nc) n/t (nc/min) 檢測峰數(shù)量 數(shù)據(jù)處理方法 HPLCTOF MS 60 120 2 40 1Dplot HPLC HPLCUV 1110 1134 1 54 3Dplot UPLCPDA 5 90 18 74 1Dplot HPLC UPLCTOF MS 250 1100 4 116 3Dplot 398 4Dplot MrakerLynx 多維分析技術 藥理藥效研究 信息處理 中藥功能指紋圖譜研究路線 質量評價 新藥研發(fā) 質量控制 圖譜獲取 方法驗證 應用 中藥功能指紋圖譜 特征提取 中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng) 中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng) (Vision A and Vision B) 由 8家單位合作開發(fā)，由國家藥典委員會頒布 相似度評價軟件的更新 (vision ) 國家藥典委員會頒布 2022年由清華大學與第二軍醫(yī)大學合作開發(fā) 中藥指紋圖譜工作站不僅可以用于 相似度 評價，而且可以用于中藥指紋圖譜 分類、識別、鑒定 中藥指紋圖譜工作站 主成分融合 I. 環(huán)烯醚萜類 (240nm): peak 1,2,4,8。 (330nm): peak 7。 III. 色素類 (440nm): peak 14,16,18,19. 定量化學成分 京尼平酸； 異梔子苷； 京尼平龍膽二糖苷 綠原酸； 梔子苷 ； 1 藏紅花素 1； 1 藏紅花素 2； 1 藏紅花素 3； 1 藏紅花酸 240nm 330nm 440nm 梔子多波長指紋圖譜與多指標成分定量 : II. 綠原酸類
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