物料管理培訓(xùn)ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-07 17:12 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 待驗狀態(tài)（在待驗區(qū)作入庫登記，標(biāo)識待驗，填寫請驗單報 QA） （ 2） QA或 QC的取樣員按取樣管理規(guī)程逐批取樣檢驗（根據(jù)進(jìn)貨量計算樣本數(shù)和取樣量，在取樣間或取樣車使用取樣工具防止對物料的污染，貼取樣證，樣品在化驗室登記、檢驗 ） （一）物料的購入 ?（ 3）檢驗合格的物料發(fā)合格證、報告書和放行單，并根據(jù)原料有效成分含量等計算實際生產(chǎn)投料量及相關(guān)工藝參數(shù) ?（ 4）倉庫保管員將物料移入合格區(qū)，按生產(chǎn)指令發(fā)給車間等領(lǐng)用部門 ?注：難以精確按批分開的大批量、大宗原料、溶媒等可根據(jù)其對質(zhì)量影響的大小，實行混批編號法 （二）物料的儲存 ?庫存控制是物料購入的延伸。保證企業(yè)有一個合理、安全和經(jīng)濟的庫存量是一個極其復(fù)雜而又難以實現(xiàn)的管理課題。每個企業(yè)為了降低資金占用量，滿足客戶對產(chǎn)品的需求，均投入了大量的人力、物力和財力，特別是現(xiàn)代企業(yè)追求的“零庫存”，倡導(dǎo)準(zhǔn)時生產(chǎn)（ JIT）。 （二）物料的儲存 ?對庫存優(yōu)、缺點的認(rèn)識 ： ?優(yōu)點 ： 預(yù)防未來不確定性的需求 保持生產(chǎn)的連續(xù)性、穩(wěn)定性、增強生產(chǎn)柔性 避免缺貨給企業(yè)和市場帶來的危險 （二）物料的儲存 ?缺點 ： 占用大量流動資金 發(fā)生庫存成本（資金利息、保管費、庫存損失費） 掩蓋企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中存在的問題，如計劃不當(dāng)、因質(zhì)量問題的返工等 （二）物料的儲存 ? GMP對物料儲存的要求主要涉及避免物料相互發(fā)生混淆與污染、質(zhì)量發(fā)生不良變化、流向追溯性和特殊管理藥品安全性等方面。 （二）物料的儲存 ?儲存放置要求 分庫存放： 根據(jù)各類物料分割需要功能庫，包括原輔料庫（固、液）、原藥材庫（凈藥材庫）、化學(xué)試劑庫、包材庫（內(nèi)、外）、標(biāo)簽專庫或柜、成品庫、不合格品庫、易燃易爆危險品庫、麻醉、精神藥品、毒性藥品（藥材）等專庫、菌毒庫和細(xì)胞庫等。 （二）物料的儲存 分區(qū)存放：合格品區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū) 不合格品和退貨嚴(yán)格管理專區(qū)存放，有效隔離。 考慮某些企業(yè)留樣空間有限的實際情況，可在條件適宜庫房設(shè)置留樣專區(qū)（柜），由庫管和質(zhì)管共同保管，并符合規(guī)定。 按品種、規(guī)格、批號分開存放 立體倉庫與計算機程控管理 （二）物料的儲存 ?特殊要求物料、中間產(chǎn)品和成品所需儲存條件應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 易揮發(fā)、易吸潮、易風(fēng)化、易分解、易氧化、易生蟲、易變質(zhì)的物料是否按規(guī)定采用遮光、密閉、密封、熔封或嚴(yán)封、陰涼處、涼暗處、冷處、常溫等相應(yīng)包裝儲存條件；是否采取養(yǎng)護、排風(fēng)、監(jiān)控溫濕度等措施 （二）物料的儲存 ?色標(biāo)管理和專用標(biāo)識 ：
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