iso9001-2008標準培訓092上海恩可埃認證有限公司(編輯修改稿)
2025-02-07 15:32 本頁面
【文章內容簡介】 不能聲稱符合本標準” ? 對 ，應在質量手冊中明確刪減的細節(jié)和理由 27 ISO9001:2022標準修訂內容和理解 ? 總要求： ?a)條，“ 確定 ” ―在 整個 組織中的應用” ?c)條，描述更明晰 ?e)條，為什么加“ 適用時 ”，結合 ?外包過程：注 注 3 ——何為“ 外包過程 ”？ ——對外包過程控制的 “類型”“和程度” 如何規(guī)定？ ——何為“ 分擔 ”？ ——如何理解“應用 ”？與 應在質量手冊中反映識別并確定了外包過程 28 ? 組織應對任何影響產品符合要求的外包過程加以識別和控制。由于這些過程對組織提供滿足要求產品能力的潛在影響重大，可按標準中的 進行控制。進一步明確對外包過程控制的重要性。 ?但此時 “采購”的對象是一個“過程”，對該過程的獲取和控制應滿足質量管理體系及組織對該過程的要求，即此時 購的控制方式不應簡單等同。 ?控制外包過程不能免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責任。 ISO9001:2022標準修訂內容和理解 29 ? 文件要求 本條文是對組織建立、實施、保持和改進質量管理體系文件的總體要求。 ? （注 1：一個文件可包括一個或多個程序的要求。一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。） ?明確程序文件編寫數(shù)量的靈活性，每個文件中可以包含多個程序，每個程序中可包括多個文件； ?該注解使“文件化的程序”這一術語的含義更加廣泛，更加便于操作，避免了“一個要求、一個程序”教條主義繁瑣； 一個文件可能會在多個形成文件的程序中體現(xiàn)； ?闡明了記錄也是文件的一種； ISO9001:2022標準修訂內容和理解 30 ISO9001:2022標準修訂內容和理解 ? 文件控制 ? a) 更準確地對 “批準” 提出了要求； ? f) 對外來文件的控制有所限定； 該條款修改是對外來文件增加了一個定語 “策劃和運作質量管理體系所必需的”， 限定了所需控制外來文件的范圍，要求更加明確。避免對外來文件機械的理解，過于教條化。控制外來文件分發(fā)進行跟蹤控制。確保使用處獲得適用文件的有效版本。 g)更準確描述 ——―必要時” 是標準語言，不是組織的體系語言 31 ISO9001:2022標準修訂內容和理解 ? 記錄控制 ?限定了應得到控制的記錄范圍 ?“ 保留 ”隱含了保存期 ?記錄指闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。記錄所提供的信息作為采取糾正措施和預防措施的依據(jù)。記錄要遵循必要性 ,真實性，可追溯性，規(guī)范性原則實施。 32 ? 明確是“ 本組織管理層中一名成員 ”， 可理解為“管理的代表”，標準指的是管理活動的代表，不是指人的代表，是專于體系運作的人。 ISO9001:2022標準修訂內容和理解 33 ISO9001:2022標準修訂內容和理解 ? ?，“ 直接或間接影響產品符合性的人員” ， 理解與產品實現(xiàn)過程的關系； ?“ 組織的人員 ” ，避免對“員工”的誤解； ? “ 適用時 ”需要組織識別并確定； ?這里的“能力”指人，需要證實 34 ISO9001:2022標準修訂內容和理解 ? ?)條款支持性服務舉例增列了 “信息系統(tǒng)” ，反映標準制定者已關注到隨時代進步，組織工作的信息系統(tǒng)已是影響組織管理體系運作和滿足顧客要求的重要因素。 信息系統(tǒng)也成為基礎設施的一項內容。 （ ISO已經(jīng)注意信息時代，信息技術運用和發(fā)展） 35 ? 工作環(huán)境 ? ： “ 術語“工作環(huán)境”是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如噪音、溫度、濕度、照明或天氣）。 ” 。 工作環(huán)境指人員作業(yè)對所處與人的、物理的、環(huán)境的和其他因素相關的各種條件，組織應識別和管理，為實現(xiàn)產品的符合性所需要的工作環(huán)境。 （ 1）人的因素包括工作方法、人體工效、安全規(guī)則、員工使用的特殊設備等。 （ 2）物理、環(huán)境因素包括：溫度、濕度、振動、噪音、污染、清潔度、光照和氣候等。 （ 3）不同的行業(yè)及不同產品對工作環(huán)境有不同的要求
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