【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)等內(nèi)容的年度報(bào)告，以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息等。供方的關(guān) 系包括儀器設(shè)備 (適用時(shí)，含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn) )、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) /試劑和消耗性材料的采購(gòu)屬供 應(yīng)品采購(gòu)；樣品和儀器設(shè)備運(yùn)輸、儀器設(shè)備的外部校準(zhǔn)服務(wù)提供、人員教育培訓(xùn)提供和結(jié)果 報(bào)告的外部傳遞服務(wù)等均可認(rèn)為是支持服務(wù)工作，它主要對(duì)管理體系起領(lǐng)導(dǎo)和后勤保障作用， 保障管理體系的建立和持續(xù)有效運(yùn)行。 (4) 支持服務(wù) (行政管理體系 )所涉及的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款大致如下： ~、 ~、 、 、 、 、 ~、 、 和 25 個(gè)條款。 (5) 支持服務(wù) (行政管理體系 )所涉及的程序文件大致如下： XXXXPF01《保證獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)信性程序》、 XXXXPF02《保護(hù)客戶秘密信息和 所有權(quán)程序》、 XXXXPF03《人員管理程序》、 XXXXPF05《質(zhì)量監(jiān)督程序》、 XXXXPF12 《文件控制程序》、 XXXXPF13《要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》、 XXXXPF14《檢驗(yàn)檢測(cè)工 作分包程序》、 XXXXPF15《外部服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序》和 XXXXPF17《服務(wù)客戶和處理 投訴 /申訴管理程序》等 9個(gè)程序文件。 管理體系的質(zhì)量管理 ( 體系 ) 管理體系的質(zhì)量管理 (體系 ) 是對(duì)管理體系持續(xù)有效運(yùn)行起保證作用。主要涉及： (1) 確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循，包括對(duì)不符合管理體系的工作進(jìn)行控 制。 (2) 定期審核 (內(nèi)部和外部 )管理體系的運(yùn)作和實(shí)施，對(duì)不符合工作進(jìn)行原因分析，及時(shí) 糾正并采取糾正措施或預(yù)防措施，對(duì)管 理體系進(jìn)行自我評(píng)價(jià)、自我完善和自我改進(jìn)。 (3) 定期進(jìn)行管理評(píng)審，全面總結(jié)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)工作，確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行 必要的變更和改進(jìn)。 XXXX 檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第一節(jié) 第 4 頁(yè) 共 6 頁(yè) (4) 向全體員工宣貫文件化管理體系、客戶要求、法律法規(guī)要求，并在工作中實(shí)施這些 要求。 (5) 要求全體員工做好各種質(zhì)量記錄，提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其 有效性 的證據(jù)。 (6) 質(zhì)量管理（體系 )所涉及的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款大致如下： ~ 8個(gè)條款。 (7) 質(zhì)量管理（體系 )所涉及的程序文件大致如下： XXXXPF18《不符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作控制程序》、 XXXXPF19《糾正措施程序》、 XXXXPF20《預(yù)防措施程序》、 XXXXPF21《記錄控制程序》、 XXXXPF22《內(nèi)部審核程序》 和 XXXXPF23《管理評(píng)審程序》等 6個(gè)程序文件。 管理體系的技術(shù)運(yùn)作 ( 體系 ) 管理體系的技術(shù)運(yùn)作 (體系 )涉及從客戶送檢樣品的管理到出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告 /證書的全過 程。 ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 (GB/T 270252020《檢測(cè)和校準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 )，將技術(shù)運(yùn)作分為質(zhì)量控制和質(zhì)量保證兩個(gè)運(yùn)作層面。 ISO 10012： 2020 (GB/T 19022： 2020) 《測(cè)量管理體系 ——測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求》，將技術(shù)運(yùn)作 (體 系 )分為測(cè)量過程控制和測(cè)量設(shè)備管理兩個(gè)運(yùn)作層面。無(wú)論從什么角度來控制和管理，其目的 都是為了確保產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè) /測(cè)量器具校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。 ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》是迄今最為全面和完善的實(shí)驗(yàn)室 管理的通用方法，其相應(yīng)的配套文件也比較完善?！稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 (2020)》 基本上是參照 ISO/IEC 17025制定的。但是補(bǔ)充了《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》和我國(guó)相關(guān)法 律法規(guī)等特定要求。 ISO/IEC 17025將管理體系的技術(shù)運(yùn)作 (體系 )歸納為以下幾方面： (1) 技術(shù)運(yùn)作的質(zhì)量控制。質(zhì)量控制主要包括檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的管理和檢驗(yàn)檢測(cè)過程的控 制。質(zhì)量控制是“質(zhì) 量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求 —— 確保機(jī)構(gòu)的測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確 可靠”。因此，本中心應(yīng)制定 19 個(gè)程序文件控制影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的各個(gè)因素，涉及對(duì)人、 機(jī)、法、料、環(huán)的控制。 (2) 技術(shù)運(yùn)作質(zhì)量控制涉及專業(yè)技術(shù)和三大基礎(chǔ)核心技術(shù)：檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的計(jì)量溯源 性、測(cè)量不確定度評(píng)定和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) /能力驗(yàn)證。 (3) 技術(shù)運(yùn)作的質(zhì)量保證。質(zhì)量保證是“質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得 到滿足的信任” —— 有計(jì)劃有步驟的開展提供證據(jù)的活動(dòng)，以證明本中心的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn) 確可靠。技術(shù)運(yùn)作質(zhì)量保證包括實(shí)驗(yàn)室間 比對(duì) /能力驗(yàn)證和內(nèi)部質(zhì)量控制。 (4) 技術(shù)運(yùn)作（體系 )所涉及的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款大致如下： XXXX 檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第一節(jié) 第 5 頁(yè) 共 6 頁(yè) 質(zhì)量控制條款 ~ (人 )；條款 ~(環(huán) )；條款 ~(機(jī) )； 條款 、 ~(法 )； 條款 (料 )；質(zhì)量保證 條款 ~ ~，以及安全風(fēng)險(xiǎn)控制條款 。共 33 個(gè)條款和 5個(gè)子條款。 (5) 技術(shù)運(yùn)作（體系 )所涉及的程序文件大致如下： XXXXPF04《人員培訓(xùn)和考核程序》、 XXXXPF06《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》、 XXXXPF07《現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)管理和控制程序》、 XXXXPF08《風(fēng)險(xiǎn)、安全與內(nèi)務(wù)管理程序》、 XXXXPF09《儀器設(shè)備控制與管理程序》、 XXXXPF10《期間核查程序 》、 XXXXPF11《實(shí) 現(xiàn)計(jì)量可溯源程序》、 XXXXPF16《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑管理程序》、 XXXXPF24《評(píng)審新 工作程序等》 (含標(biāo)準(zhǔn)方法證實(shí) )、 XXXXPF25《檢驗(yàn)檢測(cè)方法及方法確認(rèn)程序》、 XXXXPF26 《允許偏離程序》、 XXXXPF27《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》、 XXXXPF28《數(shù)據(jù)控制程序》、 XXXXPF29《計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)與軟件管理程序》、 XXXXPF30《抽樣管理程序》、 XXXXPF31 《檢驗(yàn)檢測(cè)物品的管理程序》、 XXXXPF32《檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證程序》、 XXXXPF33《檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)和能力驗(yàn)證程序》和 XXXXPF34《檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果報(bào)告管理程序》等 19 個(gè) 程序文件。 識(shí)別潛在的利益沖突 本中心從事檢驗(yàn)檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室以外的部門還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，但是，能夠識(shí)別 潛在的利益沖突，以保持檢驗(yàn)檢測(cè)工作的獨(dú)立性： 首先在組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置上，本中心能夠確保從事檢驗(yàn)檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室與本中心其他職能部 門 (諸如能力資源部 /技術(shù)部 /質(zhì)量部 /物質(zhì)物業(yè)部 /研發(fā)部 /生產(chǎn)部 )是相互獨(dú)立的，可以獨(dú)立地開 展檢測(cè)活動(dòng)。參見圖 。 其 次，中心最高管理者在本手冊(cè)“ 法人代表 (授權(quán)人 )聲明”中鄭重聲明：保證給給從 事檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室以獨(dú)立自主地開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的責(zé)權(quán)，要求其堅(jiān)持公正、獨(dú)立、誠(chéng)信、 務(wù)實(shí)的服務(wù)宗旨，嚴(yán)守公正性政策和立場(chǎng)，杜絕其他管理部門 /支持服務(wù)部門，以及上級(jí)部門 不正當(dāng)?shù)馗深A(yù)檢測(cè)活動(dòng)，不給員工施加經(jīng)濟(jì)、財(cái)務(wù)和精神上的壓力，并接受公眾和資質(zhì)認(rèn)定 部門的監(jiān)督。要求其他管理部門 /支持服務(wù)部門不得干預(yù)檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作。 設(shè)置專門委員會(huì) (如適用 ) 本中心設(shè)立技術(shù)委員會(huì)，協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)；非 標(biāo)方法的確認(rèn)；方法 偏離的技術(shù)判斷；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制訂。 本中心設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)，協(xié)助最高管理者對(duì)本中心可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估并預(yù)防， 減少風(fēng)險(xiǎn)，或?qū)L(fēng)險(xiǎn)降低到最低。 XXXX 檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第一節(jié) 第 6 頁(yè) 共 6 頁(yè) 本中心設(shè)立申投訴委員會(huì)，及時(shí)處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評(píng)審的 輸入。 支持性文件 附件 1《法律地位證明文件》。 附件 2《組織機(jī)構(gòu)代碼組》。 附件 3《授權(quán)委托書》。 附件 3《 XXXX 檢驗(yàn)檢測(cè)中心建制批文》。 《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》。 GB/T31880《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》。 XXXPF01《保證公正性和誠(chéng)實(shí)程序》。 XXXX 檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第二節(jié) 第 1 頁(yè) 共 9 頁(yè) 第二節(jié) () 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員 建立和保持人員管理程序 本中心建立和保持 XXXXPF03《人員管理程序》，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范 進(jìn)行。該程序文件規(guī)定了管理人員和技術(shù)人員的錄用條件和管理體系培訓(xùn)的需求。該程序文 件規(guī)定，本中心的管理人員和技術(shù)人員，不論他們的其他責(zé)任，他們應(yīng)具有 所需的權(quán)力和資 源來履行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)，識(shí)別對(duì)管理體系或檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)程序的偏 離，以及采取預(yù)防或減少這些偏離的措施。 本中心管理層，尤其是中心主任 /副主任應(yīng)采用現(xiàn)代管理八項(xiàng)原則，應(yīng)結(jié)合《人員管理程 序》的定期宣貫培訓(xùn)，將本中心的方針、目標(biāo)、承諾宣貫 /傳達(dá)至每一位員工。使每一位員工 明確在管理體系中的位置（崗位及相互關(guān)系）及其責(zé)任和目標(biāo)（指標(biāo)），即崗位、責(zé)任、目標(biāo) 三落實(shí)，并制定業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)、考核和獎(jiǎng)勵(lì)辦法，提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)和參與意識(shí)，樹立主 人翁精神。確保實(shí)驗(yàn)室所有人員理解他們活動(dòng) 的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì) 量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。 保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作的獨(dú)立性和檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確可靠 本中心能夠識(shí)別潛在的利益沖突，以保持檢驗(yàn)檢測(cè)工作的獨(dú)立性，參見本手冊(cè)條款 。 為保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作的獨(dú)立性，本中心要求檢驗(yàn)檢測(cè)人員不得與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及 出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度 的活動(dòng)，包括不隨意調(diào)整被測(cè)物品，不應(yīng)當(dāng)承擔(dān)樣品更改的責(zé)任；檢驗(yàn)檢測(cè)人員不應(yīng)是檢驗(yàn) 檢測(cè)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系 的設(shè)計(jì)人員、制造商、供應(yīng)商、采購(gòu)者、所有人、用 戶或維修者，也不應(yīng)是上述任何一方的授權(quán)代表，等等。 本中心要求全體檢驗(yàn)檢測(cè)人員依據(jù)規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法完成檢驗(yàn)檢測(cè)過程操作，如實(shí)記 錄，依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄出具數(shù)據(jù)和結(jié)果。絕對(duì)不允許在沒有實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)或沒有完成全 過程檢驗(yàn)檢測(cè)的情況下出具數(shù)據(jù)和結(jié)果，更不能出具假數(shù)據(jù)，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真 實(shí)、客觀、準(zhǔn)確可靠。 保密措施和公正性措施 為履行保護(hù)國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的密義務(wù)，本中心并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措 施。所謂的秘密是指依據(jù)法 定程序確定，在一定時(shí)間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)。國(guó) 家秘密是關(guān)系國(guó)家安全、國(guó)家利益、國(guó)家形象；商業(yè)秘密和技術(shù)秘密涉及到相關(guān)方的合法經(jīng) 濟(jì)權(quán)益。本中心的保密措施包括明確保密的事項(xiàng)及保密范圍，制定保密制度，設(shè)置保密部門 XXXX 檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第二節(jié) 第 2 頁(yè) 共 9 頁(yè) 和人員負(fù)責(zé)保密工作，設(shè)置必要的保密級(jí)別和技術(shù)手段，進(jìn)行保密教育和保密檢查等措施。 保護(hù) 客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的措施的程序參見本手冊(cè)條款 XXXXPF02《保護(hù) 客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》。 根據(jù)本手冊(cè)條款 ，制定了 XXXXPF01《保證獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)信性程序》， 以保證檢驗(yàn)檢測(cè)人員和工作人員不受到來自內(nèi)部或外部的商業(yè)、經(jīng)濟(jì)、財(cái)務(wù)或人際關(guān)系等的 壓力或影響，使工作人員按照規(guī)定的要求、獨(dú)立完成相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。該程序文件規(guī)定檢驗(yàn) 檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)自律，抵制商業(yè)賄賂。本中心擁有相對(duì)穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員隊(duì)伍， 使用正式聘用的或建立勞動(dòng)合同制的人員，明確其相關(guān)職責(zé)和 權(quán)限，保證從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 的人員在合同有效期間只能在本機(jī)構(gòu)任職，不得同時(shí)為其他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)服務(wù)， 人員培訓(xùn)和考核 本中心人員培訓(xùn)由人力資源部負(fù)責(zé)。本中心建立和保持 XXXXPF04《人員培訓(xùn)和 考核程序》，以確定其檢驗(yàn)檢測(cè)人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明