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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系審核思路及做法(編輯修改稿)

2025-02-05 07:25 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 施 檢查 改進(jìn),即 PDCA方法的應(yīng)用。 二、關(guān)注審核準(zhǔn)則的全面性和完整性 ? 審核準(zhǔn)則是: “ 一組方針、程序和要求。 ” ? 審核準(zhǔn)則是與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù),如果不全面、不完整,勢必影響審核結(jié)果的有效性; ? 審核準(zhǔn)則之一就是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),但不僅是 ISO9001標(biāo)準(zhǔn); ? 不同行業(yè)、不同類型產(chǎn)品有著相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章,要準(zhǔn)確識別; ? 受審核方的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)包括三級文件在內(nèi)的所有文件。 一組方針:政策、方針、法律 。 文件初審時(shí)評價(jià)文件的思 路 ? 受審核方采用什么編寫方式都是可以的,不要求文件與標(biāo)準(zhǔn)條款一一對應(yīng); ? 標(biāo)準(zhǔn)中的指令性要求在文件內(nèi)容中應(yīng)當(dāng)有所表述,表述可以很簡要,但不能沒有,不能與標(biāo)準(zhǔn)要求相抵觸; ? 控制要求不全,不要立即做出結(jié)論,進(jìn)入現(xiàn)場后,還可以從 QMS的其他文件中查找證據(jù)。 內(nèi)容是否與標(biāo)準(zhǔn)一致,通常需要沉清、貫穿審核全過程。 現(xiàn)場審核中評價(jià)文件的思 路 ? 文件的形成本身不是目的,它應(yīng)是一種增值活動,文件化的程度要足以支持組織過程的效或高效動作; ? 不要追求文件形式上的符合,重點(diǎn)是查找過程有效性的審核證據(jù),著重審核過程及其輸出是否達(dá)到策劃的結(jié)果,而不是有無形成文字的記錄。 ①顧客為關(guān)注焦點(diǎn); ②領(lǐng)導(dǎo)作用、管評效果; ③過程方法; ④持續(xù)改進(jìn)。 四、突出持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 ? 質(zhì)量管理體系的有效性,就是完成質(zhì)量管理體系策劃的活動和達(dá)到策劃結(jié)果的程度; ? 體系有效性應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況。 對QMS總體評價(jià) ? 查找以下方面有關(guān)的證據(jù) ?QMS文件的符合性和適宜性; ?QMS及其過程的實(shí)施符合性; ?QMS的有效性,包括方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況,產(chǎn)品質(zhì)量的符合性,過程的業(yè)績,顧客滿意的程度; ?QMS的持續(xù)改進(jìn),包括糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)現(xiàn)情況,改進(jìn)措施的實(shí)現(xiàn)情況,自我完善機(jī)制的建立與實(shí)施。 從實(shí)際出發(fā)評價(jià)體系文件的符合性 ? 做出審核結(jié)論以前,要對受審核方的質(zhì)量管理體系文件是否符合要求做出綜合性評價(jià); ? 評價(jià)依據(jù)的原則就是是否與標(biāo)準(zhǔn)要求相一致,是否符合受審核方
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