【文章內(nèi)容簡介】 ” 的原則 評 分。具體見下表： 經(jīng)濟技術(shù)標評價表 評價 要素 評價指標 分值 評價方法 一、藥品質(zhì)量 （ 30分） （ 20 分） 按認證范圍內(nèi)的品種賦分，通過2020年版 GMP認證得 10分；未通過， 0分 以 2020版 GMP證書為依據(jù)（進口藥品視同已獲得 2020版 GMP 證書）。 通過制劑國際認證，通過得 10分，未通過， 0 分 ①境內(nèi)制藥企業(yè)以國家工信部 2020 版《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》中通過制劑國際認證企業(yè)數(shù)據(jù)為準，不包括下屬企業(yè)； ②境外制藥企業(yè)取得美國 FDA 認證或歐盟 cGMP認證（僅指德國、英國、法國）以及日本 JGMP認證的，該項得 10 分，其中國大陸的獨資或控股企業(yè)得 10分 力 （ 10分） 在保護期內(nèi)的化合物實體專利或國家一類新藥， 10 分，未在保護期內(nèi)， 6分 境外制藥 企業(yè)及其在中國大陸的獨資或控股企業(yè)生產(chǎn)的國外專利藥品，該項得10 分。 中藥保密處方、國家科學技術(shù)獎藥品、國家重大新藥創(chuàng)制重大專項藥品， 8分 國內(nèi)首家仿制的藥品， 5分 以國家藥監(jiān)總局公布的該藥批準時間為同類最早，同時為藥品質(zhì)量標準起草單位，并有國家藥監(jiān)總局頒布的新藥證書及批件。 專利保護期內(nèi)的實用新型專利、工藝專利和處方專利藥品 2分 其他藥品， 0分， 二、排名 （ 25分） 品種進行排名的，以單品種排名得分為準；未進行排名的，以企業(yè)主營業(yè)務收入“主要品 種產(chǎn)量”有排名的品規(guī)，同組第一名得 25 分，同組其它品種按以下公式進行計算：分值=5 分 +20 分（產(chǎn)量 /同組最高產(chǎn)量）；“主要品種產(chǎn)量”排名中沒有的生產(chǎn)企業(yè)，得 5分。 ①以國家工信部最新版《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》主要品種產(chǎn)量排序數(shù)據(jù)為準。 ②對境外制藥企業(yè) 50 強及其在中國大陸的獨資或控股企業(yè)該項得 25分。 ③境外制藥企業(yè) 50 強以外的及在中國大陸的獨資或控股企業(yè)，該項得 15分。 評價 要素 評價指標 分值 評價方法 排名得分為準。 （ 25分） 130名及納稅 1億元以上的陜西省企業(yè)， 25 分； 3160 名及納稅5000萬元以上的陜西省企業(yè)， 22分； 61100 名及納稅 3000 萬元以上的陜西省企業(yè)， 19 分；101200名及納稅 1000萬元以上的陜西省企業(yè)， 15 分； 201300名和納稅 500 萬以上的陜西省企業(yè)， 10 分； 300 名以后得 5分。 ① 以納稅報表為準 ② 境外制藥企業(yè) 50 強及其在中國大陸的獨資或控股企業(yè)該項得 25 分。 ③ 50強以外的境外制藥企業(yè)及其在中國大陸的獨資或控股企業(yè)，該項得 15分。 三、銷售金額 （ 15分） 以 2020年度單一企業(yè)增值稅納稅報表為依據(jù)進行評分，對企業(yè)賦分 （ 15分） 銷售額 5千萬元以下得 2分，每增加 1千萬加 ； 1億元以上 10億以下每增加 1億元得 分； 1020 億得 11 分， 2030億得 13分， 30億以上得 15 分。 ①以 2020 年度單一企業(yè)增值稅納稅報表為依據(jù) 。② 境外制藥企業(yè) 50 強及其在中國大陸的獨資或控股企業(yè)該項得 15分。 ③ 50強以外的境外制藥企業(yè)及其在中國大陸的獨資或控股企業(yè)，該項得 7分。 四、 質(zhì)量可靠性 ，為扣分項 （ 10分） 為扣分項，按品種扣分，最多扣 10分 ①沒有出現(xiàn)抽驗質(zhì)量問題記錄的不扣分 以 2020 年以來國家和陜西省食藥監(jiān)部門公布的藥品質(zhì)量公告為依據(jù)。 ②出現(xiàn)問題的，申報產(chǎn)品抽驗有1次無菌、熱源（細菌內(nèi)毒素）、自由微生 物限度、降壓物質(zhì)方面質(zhì)量問題記錄的，扣 2分； 有 1次含量測定、有關(guān)物質(zhì)、溶出度（釋放度） 、 PH 值、不溶性微粒的質(zhì)量問題記錄的，扣 1分； 有1次重量（或裝量）差異、水分、檢查中的其他項目、可見異物的質(zhì)量問題記錄的，扣 分。相應抽驗記錄每增加一次，分別加扣 2分、 1分、 ，扣至 10分為止。 ③有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè)，該企業(yè)的所有申報品種均扣 5分 評價 要素 評價指標 分值 評價方法 五、儲藏條件 （ 3分） 藥品保存的環(huán)境要求，優(yōu)于同組其他藥品，按品種賦分（ 3分） ①儲存條件優(yōu)于同競價組藥品 3分 如其他需冷藏保存，該藥可常溫 保存等，以國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準的最新藥品說明書為比較依據(jù) ②儲存條件不優(yōu)于同競價組藥品 0分 六、原料質(zhì)量及保障 （ 3分） 對自產(chǎn)原料或通過 GAP 認證對品種賦分 （ 3分） ①化學藥品本企業(yè)有自產(chǎn)原料或中成藥有通過 GAP 認證的本企業(yè)中藥材得 3分 ①藥品主要原料來源自本廠自產(chǎn)。其中化學藥品需生產(chǎn)企業(yè)提供有效期內(nèi)的原料藥 GMP 證書及生產(chǎn)批件和在產(chǎn)證明（其中集團的隸屬關(guān)系及在產(chǎn)證明以工信部最新版年報為依據(jù)，在產(chǎn)證明也可以生產(chǎn)地省級食藥監(jiān)部門出具的證明為依據(jù)）；中藥材通過 GAP 認證，以國家食藥監(jiān)總局 中藥材 GAP 檢查公告為依據(jù)。 ②境外制藥企業(yè) 50強有取得美國 FDA認證或歐盟 cGMP認證（僅指德國、英國、法國）以及日本 JGMP 認證的，其在中國大陸的獨資或控股企業(yè)所生產(chǎn)的藥品，該項得 3 分。 ②主要原料來源為本集團自產(chǎn)原料（本集團其他企業(yè)原料藥GMP證書及批件、相關(guān)佐證材料）得 1分； 七、藥品供應保障能力 （ 10分） 產(chǎn)品占有率 （ 5分） 按以下公式計算：占有率 =申報品種入庫數(shù)量 /同競價組所有品種的入庫數(shù)量 100%。 50%以上，5分； 3050%（含 30%） 4分； 1030%（含 10%） 3 分； 10%以下和新投標產(chǎn)品， 1分。 以 2020年 9月 1日至 2020年 8月 31日采購平臺醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)具體藥品品規(guī)采購入庫數(shù)據(jù)為依據(jù)。 網(wǎng)采配送率 （ 5分） 按以下公式計算：配送率 =產(chǎn)品入庫數(shù)量 /采購訂單數(shù)量100%。 90%以上（含 90%）， 5分；8090%（含 80%） 4 分； 7080%（含 70%） 3 分； 70%以下和新投標產(chǎn)品， 2分。 以 2020年 9月 1日至 2020年 8月 31日采購平臺醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)具體藥品品規(guī)采購入庫數(shù)據(jù)為依據(jù)。 八、安 臨床安全性和 臨床安全性和療效評價： 5分。 根據(jù)臨床安全和療效評價相關(guān)文獻資 評價 要素 評價指標 分值 評價方法 全和療效評價（ 10分）（專家打分） 療效評價 （ 5分） 在下列分值中選擇打分： 1分。 料、臨床用藥經(jīng)驗等，對藥品的安全性、療效、方便實用性進行綜合評價。 品牌認同度及方便實用性評價（ 5分） 品牌認同度及方便實用性評價： 5 分。在下列分值中選擇打分： 1 分。 九、企業(yè)信譽 (4分 ) 企業(yè)信譽 （ 4 分） 獲得全國“守合同重信用”稱號的企業(yè)，得 4分 2020年以來獲得國家工商總局或省工商局認定證書或認定文件為依據(jù) 獲得省級“守合同重信用”稱號的企業(yè)，得 2分 十、企業(yè)質(zhì)量管理及創(chuàng)新能力，為附加分項 (5 分 ) 省政府質(zhì)量獎 （ 3分） 獲得省政府質(zhì)量獎， 3分 以 2020年以來省、自治區(qū)及直轄市人民政府發(fā)布的證書及獎狀為準 國家創(chuàng)新示范企業(yè) （ 2分） 獲得國家創(chuàng)新示范企業(yè)榮譽， 2分 以 2020 年國家工信部公布的國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)名單為依據(jù) 十一、社會責任，為附加分（ 3分） 對公益捐贈賦分 （ 3分） 對陜西省公益捐贈超過 300 萬元（含 300 萬）， 3分； 100 萬～ 300萬元（含 100萬）， 2分； 1萬～100萬元， 1分； 1萬以下不加分。陜西省企業(yè)對外省公益 捐贈亦按上述標準加分。 以 2020 年以來各級紅十字會等公益部門證明文件或財務發(fā)票為依據(jù)。 三、招標采購藥品入圍規(guī)則 （一）入圍規(guī)則 第一層次同組只有 1～ 2個的，進入議價程序； 3個及以上的，進行二次報價（第二次報價不高于第一次報價），將報價由低到高排 序， 確定 2家入圍。 若最后一名出現(xiàn)并列時，經(jīng)濟技術(shù)標評審 得分高的 優(yōu)先入圍。最后再對各組進行價格評審。 第二層次 同組只有 1～ 2個的，進入議價程序； 3個及以上的，進入競價程序。將 同組所有品種按技術(shù)標評審得分由高到低排序，按照競價品種入圍數(shù)量表的相應數(shù)量，依次 確定進入商務標評審的品種（若最后一名出現(xiàn)并列時，藥品質(zhì)量得分高的優(yōu)先入圍）。進入商務標的品種進行二次報價（第二次報價不高于第一次報價），將報價由低到高排序， 依次確定擬入圍品種。各組 若最后一名出現(xiàn)并列時，經(jīng)濟技術(shù)標評審 得分高的 優(yōu)先入圍。最后再對各組進行價格評審 。 第 二 層次 競價品種入圍數(shù)量表 技術(shù)標評審產(chǎn)品數(shù)量 商務標評審產(chǎn)品數(shù)量 擬入圍數(shù)量 34 2+1 2 56 3+1 3 79 4+1 3 10及以上 5+1 3 備注： 技術(shù)標評審產(chǎn)品數(shù)量為同組有效報價產(chǎn)品數(shù)量。 商務標評審產(chǎn)品數(shù)量欄 中的“ 1”為同組報價最低的產(chǎn)品。 （二） 議價程序 網(wǎng)上議價 按藥理作用分組議價，每組議價專家不少于 7人。依據(jù)陜西省上一輪中標價、陜西省公立醫(yī)院改革試點城市藥品采購價、十省中標價和企業(yè)報價等信息，議價專家按評審標準（藥品質(zhì)量、安全性、臨床療效、供應保障、市場信譽等相關(guān)信息），對每一個產(chǎn)品進行綜合分 析評估后，各自給出該產(chǎn)品的合理入圍價格，去掉 1個最高和 1個最低后取平均值，在平臺上公布， 由申報人使用數(shù)字證書進行確認。 申報人確認此價格，列入擬入圍品種；不確認此價格，由專家投票表決，票數(shù)超過 70%的進入平臺議價。 平臺議價 網(wǎng)上議價后，專家投票表決進入平臺議價的品種和無價格參考信息（不限定本企業(yè)）的品種進行平臺議價。 平臺議價品種實行 按藥 理作用分組議價，每組議價專家不少于 7人。議價時，申報人使用數(shù)字證書登錄采購平臺與議價專家在平臺上進行溝通，并在采 購平臺上填報最終報價后， 由專家投票表決，