【文章內(nèi)容簡介】 主要成分的藥物，一般被用于心腦血管疾病領(lǐng)域，此類疾病屬于常見病。以上幾種中藥材也常被用于研制清熱、下火、解毒等日常類藥品。而據(jù)業(yè)內(nèi)人士估計，中草藥研制的復(fù)合藥品及純中成藥， 2022 年的銷量占到所有藥品銷量的一半。近期，一些制藥企業(yè)紛紛表示，如果原材料價格繼續(xù)上漲，他們將向國家發(fā)改委申請?zhí)岣咚幤氛袠?biāo)價格。這一幕曾在兩年前出現(xiàn)過，當(dāng)時六味地黃丸、山芋等部分中藥材料價格出現(xiàn)上漲，部分制藥企業(yè)向國家發(fā)改委提出上調(diào)藥品價格， 這一要求得到了滿足。但與兩年前不同的是，此次中藥材上漲的種類達(dá) 30 種。業(yè)內(nèi)人士估測，下半年或者明年會有更多的中藥材出現(xiàn)漲價。而中草藥研制的復(fù)合藥品及純中成藥， 2022年的銷量占所有藥品銷量的一半。此次，是否再次接受藥企提價的要求，將是擺在國家發(fā)改委面前的一個棘手問題。因?yàn)?，這與剛剛出臺的國家基本藥物制度壓低藥價的初衷是相悖的。（ LBCG） 返回目錄 【 SFDA 推進(jìn)基本藥物全品種電子監(jiān)管】 國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布了《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作 的通知》（下稱《通知》），明確凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在 2022 年 3 月 31 日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。此前在國務(wù)院《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點(diǎn)改革 2022 年度主要工作安排的通知》中，提出了對基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管的要求。為配合推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和藥品安全專項整治工作，加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管， SFDA 在《通知》中明確，加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)之后，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印（貼）統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼，并通過監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報送；凡經(jīng)營基本藥物品種的企業(yè)，須按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管碼 信息采集和報送。《通知》給出了電子監(jiān)管碼標(biāo)識的標(biāo)準(zhǔn)樣式。同時，對列入基本藥物目錄而又未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的品種，自 2022 年 4 月 1 日起一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。此外，對未中標(biāo)的基本藥物目錄品種生產(chǎn)企業(yè)，對其的電子監(jiān)管工作將按照國家局的部署逐步完 Anbound amp。 Information 本刊資料僅供參考，不作為投資依據(jù)。行業(yè)競爭情報及分析是作為行業(yè)信息服務(wù)的組成部分而提供。 7 ?成。為切實(shí)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管， SFDA 近日在北京召開了加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作座談會。會上， SFDA 局長邵明立代表國家局與各省級局簽訂了加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管 2022 年度主要工作任務(wù)責(zé)任書，責(zé)任書共涉及了對基本藥物進(jìn)行全品種覆蓋抽驗(yàn)、全品種電子監(jiān)管 等 9 個方面的內(nèi)容。（ LBCG） 返回目錄 科技環(huán)境 —— 關(guān)注醫(yī)藥科技動態(tài) 【阿斯利康 cediranibⅢ期臨床研究再次失敗】 在第二項關(guān)鍵性臨床研究遭遇失敗的結(jié)果出來之后，阿斯利康公司決定放棄遞交cediranib（ Recentin）作為結(jié)腸癌一線治療藥的新藥申請。今年早些時候，本品另一項和羅氏公司重磅炸彈級抗腫瘤藥物貝伐單抗直接對比的臨床研究也遭遇失敗。公司發(fā)言人 Abigail Baron 表示，“從這兩項臨床研究的結(jié)果來看，我們感覺在該領(lǐng)域已無再進(jìn)行下 去的足夠理由。”這項名為 HORIZON Ⅱ的臨床研究比較了本品聯(lián)合化療和單用化療的療效，結(jié)果顯示本品聯(lián)合化療可延長患者疾病無進(jìn)展生存期，但患者總體生存期較單用化療組沒有改善。不過，盡管在結(jié)腸癌一線治療上遭遇失敗，本品在其他癌種的治療上仍有一定機(jī)會。一項評估本品用于治療復(fù)發(fā)性惡性膠質(zhì)瘤的臨床研究結(jié)果將在近期公布，用于肺癌的研究也正在進(jìn)行。（ LBCG） 返回目錄 【實(shí)驗(yàn)顯示新型抑制腫瘤生長疫苗無副作用】 瑞典卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院日前發(fā)表公告說，該機(jī)構(gòu)研究人員研制出 一種可抑制惡性腫瘤生長的新型 DNA（脫氧核糖核酸）疫苗，實(shí)驗(yàn)顯示這種疫苗無副作用。當(dāng)惡性腫瘤超過幾個毫米時，需要形成新的血管為腫瘤提供營養(yǎng)和氧氣。因此，阻止血管的生長是治療惡性腫瘤的思路之一。蛋白質(zhì) DLL4 是形成血管的必要成分，如果能抑制腫瘤細(xì)胞中的 DLL4 蛋白質(zhì)，將使新血管失去功能，從而大大減緩腫瘤的生長速度。研究人員據(jù)此研制出了這種 DNA 疫苗。經(jīng)對患有乳腺癌的小白鼠進(jìn)行試驗(yàn)，證明接種疫苗的小白鼠體內(nèi)產(chǎn)生了可抑制 DLL4 蛋白質(zhì)的抗體，阻止了體內(nèi)乳腺腫瘤的生長，而且沒有引起任何不良反應(yīng)，也未影響小白鼠的傷口 愈合。（ RBCG） 返回目錄 國際環(huán)境 —— 國際市場風(fēng)云變幻，把握先機(jī)防范風(fēng)險 Anbound amp。 Information 本刊資料僅供參考，不作為投資依據(jù)。行業(yè)競爭情報及分析是作為行業(yè)信息服務(wù)的組成部分而提供。 8 ?【四家巨頭競購賽諾菲安萬特動物保健業(yè)務(wù)】 知情人士透露，至少有四家公司有興趣競購賽諾菲安萬特（ SanofiAventis）的動物保健業(yè)務(wù)。該知情人士表示，拜耳公司、輝瑞制藥有限公司、勃林格殷格翰集團(tuán)和諾華制藥公司四家公司都表示了對賽諾菲安萬特這一業(yè)務(wù)的興趣。該業(yè)務(wù)包含疫苗和驅(qū)蟲藥產(chǎn)品。路透社援引該知情人士的話報道稱，目前不清楚這些公司是否會提交正式收購要約。報道稱，拜耳公司 和諾華制藥公司拒絕對此置評。（ LBCG） 返回目錄 【賽諾菲 安萬特進(jìn)軍日本非專利藥市場】 法國制藥企業(yè)賽諾菲 安萬特公司（ SanofiAventis）近日宣布，計劃與日本 NichiIko制藥公司（ NichiIko Pharmaceutical）成立合資企業(yè)，以進(jìn)入日本非專利藥市場。據(jù)了解，即將成立的合資企業(yè)名為 SanofiAventis NichiIko 。賽諾菲 安萬特公司將持有該合資企業(yè) 51%的股權(quán)。該合資企業(yè)將率先開始在日本市場銷售 賽諾菲 安萬特公司的失眠治療藥物佐匹克隆（ zopiclone， Amoban）。與此同時，賽諾菲 安萬特公司表示將出資收購 NichiIko 制藥 %的股份，此舉涉及資金預(yù)計約達(dá) 44 億日元（合 4830 萬美元）。另據(jù)悉， NichiIko 制藥 2022 年銷售收入為 548 億日元（合 億美元）。對于此次合作，業(yè)界分析師指出，成立合資企業(yè)不但有助于賽諾菲 安萬特公司擴(kuò)大日本非專利藥市場份額，而且與日本政府倡導(dǎo)提高非專利藥的醫(yī)藥市場占比相符。（ LBCG） 返回目錄 競爭對手 —— 知己知彼，百戰(zhàn)不殆 藥品制造 【華潤集團(tuán)整合北藥確定具體協(xié)議】 《 21 世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道》報道，一位接近華潤醫(yī)藥集團(tuán)的人士日前透露，“北京市與華潤集團(tuán)已經(jīng)確定了重組北藥的具體協(xié)議，協(xié)議中，確定華潤醫(yī)藥合并北藥后，作為放棄北藥股權(quán)的代價，北京市政府將轉(zhuǎn)持新成立的華潤醫(yī)藥 1/3 的股份。華潤集團(tuán)將持有另外 2/3 的股份，以保證華潤集團(tuán)對華潤醫(yī)藥的控制權(quán)，并確保在董事會投票表決上的決定權(quán)。”華潤集團(tuán)已經(jīng)持有北藥集團(tuán) 50%股份，此時拿下北藥集團(tuán) 50%股份，即全控北藥。知情人士還表示，“北藥集團(tuán)董事長衛(wèi)華 誠、總經(jīng)理賀旋將不會留任，他們不會參與談判。他們的去向北京市政府已經(jīng)做好安排，如果他們不安排好，也會影響北藥的重 Anbound amp。 Information 本刊資料僅供參考，不作為投資依據(jù)。行業(yè)競爭情報及分析是作為行業(yè)信息服務(wù)的組成部分而提供。 9 ?組進(jìn)程?！背顺鲎屩亟M后的華潤醫(yī)藥 1/3 的股權(quán)，華潤集團(tuán)拿下北藥集團(tuán) 50%股份的另一條件是：向北京地區(qū)加大醫(yī)藥投資。知情人士透露，具體投資額度“目前未知”。此外，“收購北藥集團(tuán)的股權(quán)是華潤醫(yī)藥集團(tuán)新任總裁李福祚親自帶隊與北京市政府進(jìn)行談判的，收購?fù)瓿珊?，李福祚將會掌印重組后的華潤醫(yī)藥集團(tuán)?！北彼幖瘓F(tuán)與華潤醫(yī)藥集團(tuán)整合后，這意味著，在資產(chǎn)規(guī)模上、銷售額等方面未來將大有趕超上藥集團(tuán)，成為國內(nèi)第二大醫(yī)藥 集團(tuán)之勢。不過，華潤集團(tuán)方面尚未透露其未來規(guī)劃。想來，欲重新成為央企醫(yī)藥平臺的華潤集團(tuán)，其必然會謀求與其身段相稱的目標(biāo)。目前華潤最大的工作是資產(chǎn)整合：北藥與華潤醫(yī)藥集團(tuán)的合并將會牽涉到雙鶴藥業(yè)（ 600062）、萬東醫(yī)療（ 600055）、華潤三九、東阿阿膠四家上市公司。知情人士表示，“未來重組后的華潤醫(yī)藥將會按照子行業(yè)化學(xué)藥、中成藥、保健品、醫(yī)療器械和商業(yè)等板塊來劃分，各類資產(chǎn)歸類整合。”上述四家公司雙鶴藥業(yè)、華潤三九、東阿阿膠、萬東醫(yī)療將會成為化學(xué)藥、中成藥、保健品、醫(yī)療器械等的上市平臺，未來各類資產(chǎn)將會裝 入上述上市公司中。不過，華潤醫(yī)藥是否整合上述上市公司，目前還未有明確的信息。在北京市政府與華潤集團(tuán)簽署的框架協(xié)議中，有推動華潤集團(tuán)醫(yī)藥板塊和北京醫(yī)藥集團(tuán)整體上市的條款，對此，知情人士表示，“這要看華潤醫(yī)藥和北藥的整合進(jìn)度?！保?LBCG） 返回目錄 【本土腫瘤藥老大布局糖尿病領(lǐng)域】 在目前中國已經(jīng)上市的 15 只靶向腫瘤藥物中，有 6 只小分子藥物和 9 只大分子藥物。這其中有 4 只是國內(nèi)產(chǎn)品 ，分別是百泰的泰欣生、先聲的恩度、美恩的唯美生、華神的利卡汀。 所以，價格優(yōu)勢來自 創(chuàng)新能力，利潤沖動決定研發(fā)投入，這些產(chǎn)品都是臨床療效確切、具有重大創(chuàng)新價值，但是價格昂貴的產(chǎn)品，也就是目前備受關(guān)注的談判準(zhǔn)入藥物。再來看中國正在申報臨床的所有的靶向藥物。國內(nèi)外企業(yè)在靶向小分子腫瘤藥（蛋白激酶抑制劑）領(lǐng)域的研發(fā)熱度近乎瘋狂。共有 16 家跨國制藥公司的 21 只小分子或單抗即將登陸中國。顯然，外資企業(yè)把未來的增長點(diǎn)押注在這類藥物上。而國內(nèi)企業(yè)也沒有缺席，共有 14 只小分子靶向化合物掌握在 10 家國內(nèi)企業(yè)手中，包括恒瑞、豪森、和記黃埔、貝達(dá)和浙江大德等企業(yè)，他們將成為未來這一競爭慘烈市場上的國內(nèi)挑戰(zhàn)者。這 些數(shù)據(jù)告訴我們，腫瘤領(lǐng)域未來市場競爭會非常激烈。那么，作為國內(nèi)這一領(lǐng)域的龍頭老大們又將如何應(yīng)對？本來，它們手中都掌握有新藥，其自身發(fā)展相對很多普藥生產(chǎn)企業(yè)來說一點(diǎn)都不愁，但是，如果企業(yè)只是關(guān)注一個細(xì)分領(lǐng)域，對企業(yè)的利潤增長肯定有潛在的風(fēng)險。所以，做華麗轉(zhuǎn)身布局新的領(lǐng)域市場是明智的選擇。目前腫瘤領(lǐng)域老大的恒瑞、豪森、成都恒瑞和連云港德源都正在糖尿病領(lǐng)域精心布局。國內(nèi)外研究文獻(xiàn)認(rèn)為，未來糖尿病治療藥物中，一種基于腸促胰素 Incretin