【正文】 的首個外資原研藥。這是中國南方首家腦膠質(zhì)瘤診療中心，這被視為默沙東藥品大降價之后的又一“中國行動”。行業(yè)競爭情報及分析是作為行業(yè)信息服務(wù)的組成部分而提供。（ BBCG） 返回目錄 Anbound amp。在目前國內(nèi)糖尿病治療藥物樣本醫(yī)院銷售排名中，前10 只都是外資藥品，江蘇恒瑞和豪森分別排在第 13 和 15 位。目前已有 3－ 6 只藥物在 FDA 上市或進入審批流程。目前腫瘤領(lǐng)域老大的恒瑞、豪森、成都恒瑞和連云港德源都正在糖尿病領(lǐng)域精心布局。那么，作為國內(nèi)這一領(lǐng)域的龍頭老大們又將如何應(yīng)對？本來，它們手中都掌握有新藥，其自身發(fā)展相對很多普藥生產(chǎn)企業(yè)來說一點都不愁，但是，如果企業(yè)只是關(guān)注一個細分領(lǐng)域，對企業(yè)的利潤增長肯定有潛在的風(fēng)險。而國內(nèi)企業(yè)也沒有缺席，共有 14 只小分子靶向化合物掌握在 10 家國內(nèi)企業(yè)手中，包括恒瑞、豪森、和記黃埔、貝達和浙江大德等企業(yè)，他們將成為未來這一競爭慘烈市場上的國內(nèi)挑戰(zhàn)者。共有 16 家跨國制藥公司的 21 只小分子或單抗即將登陸中國。再來看中國正在申報臨床的所有的靶向藥物。這其中有 4 只是國內(nèi)產(chǎn)品 ，分別是百泰的泰欣生、先聲的恩度、美恩的唯美生、華神的利卡汀。在北京市政府與華潤集團簽署的框架協(xié)議中，有推動華潤集團醫(yī)藥板塊和北京醫(yī)藥集團整體上市的條款，對此，知情人士表示，“這要看華潤醫(yī)藥和北藥的整合進度?！鄙鲜鏊募夜倦p鶴藥業(yè)、華潤三九、東阿阿膠、萬東醫(yī)療將會成為化學(xué)藥、中成藥、保健品、醫(yī)療器械等的上市平臺，未來各類資產(chǎn)將會裝 入上述上市公司中。目前華潤最大的工作是資產(chǎn)整合：北藥與華潤醫(yī)藥集團的合并將會牽涉到雙鶴藥業(yè)（ 600062）、萬東醫(yī)療（ 600055）、華潤三九、東阿阿膠四家上市公司。不過，華潤集團方面尚未透露其未來規(guī)劃。此外，“收購北藥集團的股權(quán)是華潤醫(yī)藥集團新任總裁李福祚親自帶隊與北京市政府進行談判的，收購?fù)瓿珊螅罡ｌ駥朴≈亟M后的華潤醫(yī)藥集團。”除了出讓重組后的華潤醫(yī)藥 1/3 的股權(quán)，華潤集團拿下北藥集團 50%股份的另一條件是：向北京地區(qū)加大醫(yī)藥投資。行業(yè)競爭情報及分析是作為行業(yè)信息服務(wù)的組成部分而提供。他們的去向北京市政府已經(jīng)做好安排，如果他們不安排好，也會影響北藥的重 Anbound amp。”華潤集團已經(jīng)持有北藥集團 50%股份，此時拿下北藥集團 50%股份，即全控北藥。（ LBCG） 返回目錄 競爭對手 —— 知己知彼，百戰(zhàn)不殆 藥品制造 【華潤集團整合北藥確定具體協(xié)議】 《 21 世紀經(jīng)濟報道》報道，一位接近華潤醫(yī)藥集團的人士日前透露，“北京市與華潤集團已經(jīng)確定了重組北藥的具體協(xié)議，協(xié)議中，確定華潤醫(yī)藥合并北藥后，作為放棄北藥股權(quán)的代價，北京市政府將轉(zhuǎn)持新成立的華潤醫(yī)藥 1/3 的股份。另據(jù)悉， NichiIko 制藥 2022 年銷售收入為 548 億日元（合 億美元）。該合資企業(yè)將率先開始在日本市場銷售 賽諾菲 安萬特公司的失眠治療藥物佐匹克?。?zopiclone， Amoban）。據(jù)了解，即將成立的合資企業(yè)名為 SanofiAventis NichiIko 。報道稱，拜耳公司 和諾華制藥公司拒絕對此置評。該業(yè)務(wù)包含疫苗和驅(qū)蟲藥產(chǎn)品。 8 ?【四家巨頭競購賽諾菲安萬特動物保健業(yè)務(wù)】 知情人士透露，至少有四家公司有興趣競購賽諾菲安萬特（ SanofiAventis）的動物保健業(yè)務(wù)。 Information 本刊資料僅供參考，不作為投資依據(jù)。經(jīng)對患有乳腺癌的小白鼠進行試驗，證明接種疫苗的小白鼠體內(nèi)產(chǎn)生了可抑制 DLL4 蛋白質(zhì)的抗體，阻止了體內(nèi)乳腺腫瘤的生長，而且沒有引起任何不良反應(yīng)，也未影響小白鼠的傷口 愈合。蛋白質(zhì) DLL4 是形成血管的必要成分，如果能抑制腫瘤細胞中的 DLL4 蛋白質(zhì)，將使新血管失去功能，從而大大減緩腫瘤的生長速度。當(dāng)惡性腫瘤超過幾個毫米時，需要形成新的血管為腫瘤提供營養(yǎng)和氧氣。一項評估本品用于治療復(fù)發(fā)性惡性膠質(zhì)瘤的臨床研究結(jié)果將在近期公布，用于肺癌的研究也正在進行。”這項名為 HORIZON Ⅱ的臨床研究比較了本品聯(lián)合化療和單用化療的療效，結(jié)果顯示本品聯(lián)合化療可延長患者疾病無進展生存期，但患者總體生存期較單用化療組沒有改善。今年早些時候，本品另一項和羅氏公司重磅炸彈級抗腫瘤藥物貝伐單抗直接對比的臨床研究也遭遇失敗。會上， SFDA 局長邵明立代表國家局與各省級局簽訂了加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管 2022 年度主要工作任務(wù)責(zé)任書，責(zé)任書共涉及了對基本藥物進行全品種覆蓋抽驗、全品種電子監(jiān)管 等 9 個方面的內(nèi)容。 7 ?成。 Information 本刊資料僅供參考，不作為投資依據(jù)。同時，對列入基本藥物目錄而又未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的品種，自 2022 年 4 月 1 日起一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。為配合推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和藥品安全專項整治工作，加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管， SFDA 在《通知》中明確，加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)之后，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼，并通過監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送；凡經(jīng)營基本藥物品種的企業(yè)，須按規(guī)定進行監(jiān)管碼 信息采集和報送。（ LBCG） 返回目錄 【 SFDA 推進基本藥物全品種電子監(jiān)管】 國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布了《關(guān)于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作 的通知》（下稱《通知》），明確凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在 2022 年 3 月 31 日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。此次，是否再次接受藥企提價的要求，將是擺在國家發(fā)改委面前的一個棘手問題。業(yè)內(nèi)人士估測，下半年或者明年會有更多的中藥材出現(xiàn)漲價。這一幕曾在兩年前出現(xiàn)過，當(dāng)時六味地黃丸、山芋等部分中藥材料價格出現(xiàn)上漲，部分制藥企業(yè)向國家發(fā)改委提出上調(diào)藥品價格， 這一要求得到了滿足。而據(jù)業(yè)內(nèi)人士估計，中草藥研制的復(fù)合藥品及純中成藥， 2022 年的銷量占到所有藥品銷量的一半。事實上，以三七、板藍根、紅花、川貝母等中藥材為主要成分的藥物，一般被用于心腦血管疾病領(lǐng)域，此類疾病屬于常見病。內(nèi)蒙古蘭太藥業(yè)負責(zé)人認為，“野生中草藥越來越少是個不爭的趨勢，加上產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)控，中藥材漲價，恐怕是今后 的一個趨勢。其次是目前野生中草藥處于越來越少的狀態(tài)，加之有關(guān)部門出臺產(chǎn)業(yè)政策限制大量采集，這使得中藥材多了一個漲價的理由 —— 野生中草藥藥性提取液是人工培植中草藥的 10 倍。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，此次價格大幅上漲，共有三重因素。中國最大的中藥材信息和交易平臺藥通網(wǎng)，將常用的 100 種藥材做成了價格指數(shù)， 5 月初在三七、胖大海價格回落之后，這個指數(shù)卻于近日沖破了 5000 點大關(guān)。在今年 1 月份時，每公斤三七的價格僅 295 元，目前提高到了 585 元。每公斤紅花的價格也已從去年的 100 元左右，飆升到了目前的每公斤 635元。 6 ?【中藥企業(yè)意欲申請重定招標(biāo)價】 自今年 3 月份甲型流感之后，以板藍根為領(lǐng)頭羊的中藥材拉開上漲的序幕。 Information 本刊資料僅供參考，不作為投資依據(jù)?！叭绻耆悴顑r售藥，基層醫(yī)療機構(gòu)藥品收入必然會大幅收縮，在財政補償力度不夠、難有其他渠道彌補的情勢下，強推該制度，會帶來諸多嚴重問題”?！痹谒磥?，價格不是解決問題的根本，而加成制度才是最核心的?！痹谒磥?，既然按照現(xiàn)在的中標(biāo)價企業(yè)都可以正常供應(yīng)，那說明了企業(yè)是認可招標(biāo)價的，而在基本藥物目錄頒布之初就強調(diào)了要進行動態(tài)管理，因此這一降價并未讓業(yè)界感到太意外?！彪m然有些地方的招標(biāo)價已經(jīng)出現(xiàn)成本倒掛的情況，但該負責(zé)人認為，發(fā)改委應(yīng)該會考慮全國的平均水平，而不會選取太極端的樣本，“還是應(yīng)讓品牌藥產(chǎn)品適當(dāng)保持利潤”?？偟膩碚f，管理越來越嚴，醫(yī)院采購的積極性降低，我們的盈利水平也會隨之下降。”面對這一“直指招標(biāo)價”的降價趨勢，企業(yè)多數(shù)表示理解。有企業(yè)人士表示，由于不少品種是企業(yè)以城市市場為依據(jù)報至發(fā)改委，導(dǎo)致此前出臺的基本藥物零售價確實偏高。知情人士表示，“上次基本藥物定價的力度比較 溫和，這次可能會較大。（ LBCG） 返回目錄 【發(fā)改委醞釀新一輪基本藥物價格調(diào)整 欲向招標(biāo)價看齊】 《醫(yī)藥經(jīng)濟報》報道，有知情人士近日透露，“發(fā)改委正在醞釀對基本藥物價格進行調(diào)整，可能這次要向?qū)嶋H招標(biāo)價格看齊。衛(wèi)生 部將繼續(xù)積極配合國家價格主管部門工作，降低藥品虛高價格，降低大型醫(yī)用設(shè)備檢查和治療價格，通過限制流通環(huán)節(jié)差價率等措施完善高值醫(yī)用耗材價格形成機制。同時，還將會同有關(guān)部門研究制定醫(yī)藥代表行為規(guī)范，落實《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》，對查處的行賄企業(yè)按規(guī)定予以公布，并在兩年內(nèi)取消其參加集中采購的資格，加大對行賄行為的打擊力度。 第四，研究制定醫(yī)藥代表行為規(guī)范，嚴肅查處商業(yè)賄賂案件。大力推進臨床路徑和單病種收費制度改革，規(guī)范診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，控制醫(yī)療費用。行業(yè)競爭情報及分析是作為行業(yè)信息服務(wù)的組成部分而提供。衛(wèi)生部強調(diào)，要通過實行按藥品通 Anbound amp。進一步完善基 本藥物遴選調(diào)整機制，規(guī)范基本藥物招標(biāo)采購行為；對基本藥物實行零差率銷售，報銷比例明顯高于非基本藥物，并落實相應(yīng)補償機制；同時還將通過采取綜合措施，努力減輕群眾用藥負擔(dān)，確?；舅幬镏贫葘嵤┬Ч?。 第二，大力推進國家基本藥物制度落實。工作規(guī)范要求評審藥品要堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則，采用科學(xué)評價辦法，選擇“質(zhì)優(yōu)價廉”藥品。 第一，修 訂藥品集中采購工作規(guī)范，完善集中采購制度。（ ABCG） 返回目錄 競爭環(huán)境 政策環(huán)境 —— 把握國家、地方政策形勢變化 【衛(wèi)生部五項措施控制醫(yī)藥費用不合理增長】 為控制醫(yī)藥費用不合理增長，衛(wèi)生部將采取多項措施糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)。而在專業(yè)這點上，本土制藥企業(yè)的醫(yī)藥代表就要差很多，也正是因為專業(yè)性的欠缺，使得本土企業(yè)的醫(yī)藥代表無法光明正大地與醫(yī)院、醫(yī)生建立聯(lián)系。而對于跨國藥企來說，這種影響就要小得多。很多醫(yī)藥代表被迫改行。 實際上，衛(wèi)生部打擊醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域的行動，每隔幾年就會開展一次，前幾年的行動中，本土制藥企業(yè)在開始階段可以說是“很受傷”。不過隨之而來的問題繼