滅菌醫(yī)械內(nèi)包裝學習資料(編輯修改稿)
2025-02-04 06:48 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 目前 EN868和 ISO11607是互補的 比如： ☆ ISO11607是總 通用 要求，覆蓋廣泛； EN868則是 專用 要求 ISO11607涉及包裝系統(tǒng)確認，生物性，體系驗證， 而 EN868沒。 EN868不牽扯器械廠家產(chǎn)品包裝后的一些 驗證確認 的描述等！ EN868涉及些具體的參數(shù)、要求，方法，操作 而 ISO11607沒！ 多針對器械 也歸屬 EN8683,等效孔徑比EN8683小，阻菌期限長 蒸汽用鋁盒等 含高溫蒸汽 , 多針對（醫(yī)院） （ 廠家 ） （ 醫(yī)院 ） 如皺紋紙等 自動在線封力 Company Logo ISO116071 主要針對包材，包裝廠 ISO116072 主要針對器械廠家 如微生物屏障 、生物兼容等 如 IQ、 OQ、PQ的確認等 富華醫(yī)用包裝產(chǎn)品系列 : 涂膠紙 搭接窗膠袋 紙紙袋 紙塑袋 塑塑袋 Tyvek吸塑蓋材 鋁箔袋 /鋁塑袋 卷袋（卷袋） 自封袋 其他滅菌包裝 涂膠紙 用途：紗布敷料，導管等自動在線包裝紙 材料：法國 Arjo紙、國產(chǎn)紙 （涂 進口 德國漢高 水膠 ） 可配 10絲厚 PP/PE 或者 PA/PE尼龍共擠膜等 透氣性： ≥≤（ GB/） 封合強度： 遠 ≥() 符合 EN8687 進口水膠，生物兼容，環(huán)保（區(qū)別苯溶性熱熔膠） 可 6色套印 耐溫性 較熱熔膠比耐溫高，膠污染風險降低 參考封溫 : 145℃ 紙紙袋 用途：低附加值如紗布、輸液貼、口罩等包裝 材料：透析紙（環(huán)保水膠） +覆膜紙 /淋膜紙 印刷：按客戶要求， 不超 50%面積 （可帶印刷滅菌變色） 封邊形狀：按客戶要求 參數(shù)：封溫 200230℃ ，壓力 延遲 46秒 影響透氣 紙塑袋 用途： 導管、補片等各種二三類器械包裝 材質(zhì)以及參數(shù) ● （涂膠）國產(chǎn)紙 +膜： 210℃ 左右 ● (涂膠）法國 Arjo紙 +膜： 210℃ 左右 ● Tyvek1073B/1059B/2FS+膜： 120℃ 左右 力大、干凈剝離無紙屑 搭接窗膠袋 用途： EO滅菌時 ,包裝比較重的耐穿刺器械 材質(zhì)以及參數(shù) 打開 ●頂頭袋： 10絲厚 PA/PE尼龍共擠膜 +涂膠的 Tyvek ●中封透氣袋： PET/PE+Tyvek或普通透析紙 ●中封全塑袋： 復合膜 + 易撕膜 130180℃ （如麻醉包、手術包，托盤的包裝） 110130℃ 可選配 (120或 200℃ 左右 ) 塑塑袋 用途：骨科等三類器械的包裝（輻照滅菌） ● PA/PE尼龍復合膜 +易撕膜 ● PA/PE尼龍復合膜 +復合膜
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