滅菌制劑ppt課件(編輯修改稿)
2025-05-26 02:53 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 皮下注射： 為 1～ 2ml。 （ 3）肌內(nèi)注射： 在 5ml以下。 （ 4）靜脈注射： 一般 5～ 50ml， 多至數(shù)千毫升。 （ 5）脊椎腔注射： 在 10ml以下。 （ 6）動脈注射 （ 7）其他 （二）注射劑的特點和一般要求 ★ 注射劑的特點 （ 1）藥效迅速、作用可靠 （ 2）可用于不宜口服給藥的患者 （ 3）可用于不宜口服的藥物 （ 4）發(fā)揮局部定位作用 （ 5）注射給藥不方便且注射時疼痛 （ 6）制造過程復雜 一般質(zhì)量要求 ★ （ 1）無菌：不應含有活的微生物 （ 2）無熱原：用量大、靜注的需熱原檢查合格 （ 3）不溶性微粒：不得有肉眼可見的異物 （ 4）安全性：應無刺激性或毒性 （ 5）滲透壓：與血漿滲透壓相等或接近 （ 6） pH值：一般控制在 4～ 9 （ 7）穩(wěn)定性：具有物理穩(wěn)定性或化學穩(wěn)定性 （ 8）降壓物質(zhì)：須符合規(guī)定 二、注射劑處方組分 （一）注射用原料 （二）注射用溶劑 注射用水 注射用油： （ 1）植物油 （ 2）油酸乙酯 （ 3）苯甲酸芐酯 其他注射用非水溶劑 （ 1）乙醇 （ 2）丙二醇 PG （ 3） 聚乙二醇 PEG （ 4）甘油 （ 5）二甲基乙酰胺 DAM （三）注射劑主要附加劑 ( 34) 主要有： pH調(diào)節(jié)劑 抑菌劑 局麻劑 等滲調(diào)節(jié)劑 抗氧劑 增溶劑 （四）注射劑的等滲與等張調(diào)節(jié) 定義 （ 1）等滲溶液 ： 是指滲透壓與血漿滲透壓相等的溶液。是個物理化學的概念。 （ 2）等張溶液： 指滲透壓與紅細胞張力相等的溶液。是一個生物學概念。 ％的氯化鈉溶液、 5％的葡萄糖溶液為等滲溶液。 滲透壓的測定與調(diào)節(jié) （ 1） 冰點降低數(shù)據(jù)法 ： 血漿的冰點為－ ℃ 。因此凡冰點為 － ℃ 的溶液，即與血漿等滲。 公式： b n21 ）＋＋＋（ ????b n21 ）＋＋＋（ ???? W 為每 100 ml 藥液所需加入等滲劑的量（ g）。 為處方中藥物的冰點降低度，等于該藥物在每 100 ml藥液中的量（ g） 與其 1％（ g / ml） 水溶液的冰點降低度的乘積。 b 為等滲調(diào)節(jié)劑的 1％（ g / ml） 水溶液的冰點降低度 。 例：取硫酸阿托品 g ， 鹽酸嗎啡 g ， 配成 600ml注射液，需加氯化鈉多少克才能使之成為等滲溶液？ 查表得 1％（ g / ml） 水溶液的冰點降低度 硫酸阿托品為 0. 073 鹽酸嗎啡 為 0. 086 氯化鈉 為 0. 58 600600 ）＋（ ??????）（ ml100/?100VWX ??= （ 600）／ 100 = 2. 884（ g） 答：需加入等滲劑氯化鈉 2 .884 克。 （ 2） 氯化鈉等滲當量法： 氯化鈉等滲當量系指 1g藥物呈現(xiàn)的等滲效應相當氯化鈉的克數(shù)，用 E表示。 公式： X = － （ G1E1＋ G2E2＋ … ＋ GnEn） 例：取硫酸阿托品 ， 鹽酸嗎啡 ，配制成 300ml注射液，需加氯化鈉多少克才能使之成為等滲溶液？ 已知：硫酸阿托品的 E值為 ，鹽酸嗎啡的 E值為 。 解： X = －（ G1E1＋ G2E2） = 300 －（ ＋ ） = （ g） 答：需加入等滲劑氯化鈉 。 第三節(jié) 注射劑的制備 一、注射劑的制備工藝流程圖 () 二、注射用水的質(zhì)量要求及其制備 （一）注射
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