藥品注冊分類ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-01 18:17 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 代國家藥品標準中藥成方制劑處方中的毒性藥材或處于瀕危狀態(tài)藥材的未被法定標準收載的藥用物質(zhì)。 藥材新的藥物部位及其制劑 指具有法定標準藥材的原動、植物新的藥用部位及其制劑 中藥、天然藥物注冊分類 中藥、天然藥物注冊分類 未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位即使制劑 指國家藥品標準中未收載的從單一植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的一類或數(shù)類成份組成的有效部位及其制劑，其有效部位含量應(yīng)占提取物的 50%以上。 未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑 中藥復(fù)方制劑 天然藥物復(fù)方制劑 中藥、天然藥物和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑 改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物給藥途徑的制劑 指不同給藥途徑或吸收部位之間相互改變的制劑 改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑 指在給藥途徑不變的情況下改變劑型的制劑 仿制藥 指注冊申請我國已批準上市銷售的中藥或天然藥物 中藥、天然藥物注冊分類 第一部分：治療用生
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