藥品注冊(cè)分類ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-01 18:17 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 代國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑處方中的毒性藥材或處于瀕危狀態(tài)藥材的未被法定標(biāo)準(zhǔn)收載的藥用物質(zhì)。 藥材新的藥物部位及其制劑 指具有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材的原動(dòng)、植物新的藥用部位及其制劑 中藥、天然藥物注冊(cè)分類 中藥、天然藥物注冊(cè)分類 未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位即使制劑 指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中未收載的從單一植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的一類或數(shù)類成份組成的有效部位及其制劑，其有效部位含量應(yīng)占提取物的 50%以上。 未在國(guó)內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑 中藥復(fù)方制劑 天然藥物復(fù)方制劑 中藥、天然藥物和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑 改變國(guó)內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物給藥途徑的制劑 指不同給藥途徑或吸收部位之間相互改變的制劑 改變國(guó)內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑 指在給藥途徑不變的情況下改變劑型的制劑 仿制藥 指注冊(cè)申請(qǐng)我國(guó)已批準(zhǔn)上市銷售的中藥或天然藥物 中藥、天然藥物注冊(cè)分類 第一部分：治療用生
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