【文章內容簡介】 期限和處置 。 信息資源 (4) ? 標識 應清楚地標識測量管理體系中所用的測量設備和技術程序 ， 可以單獨地或集中地標識 。 應有設備計量確認狀態(tài)的標識 。 已確認用于某個特定的測量過程或某些過程的設備應清楚地標識或受控 ， 以防止未授權使用 。 測量管理體系中所用的設備應與其它設備清楚地區(qū)分 。 物資資源 ? 測量設備 在測量管理體系中應提供并標識滿足規(guī)定的計量要求所需的所有測量設備 。 測量設備在確認前應處于有效的校準狀態(tài) 。 測量設備應在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用 ， 以確保有效的測量結果 。 用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設備應包括在測量管理體系內 。 計量職能的管理者應建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運、貯存和發(fā)放測量設備，以防誤用、錯用、損壞和改變其計量特性。納入或撤出測量管理體系中的測量設備應有處理程序。 測量設備選擇原則 ? 滿足預期用途要求； ? 有合適的先進性； ? 使用可靠； ? 維修，備品儲存費用盡可能少； ? 溯源方便； ? 平衡風險、成本和效果。 儀器設備控制與管理程序 ? 3 職責（技術負責人、專業(yè)組、檢測人員、設備管理人 員、供應部門等的職責） ? 4 程序 ? ? ? （操作規(guī)程、培訓等） ? ? ? 物資資源 ? 環(huán)境 測量管理體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件應形成文件 。 應監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件 。根據(jù)環(huán)境條件所進行的修正應予以記錄并用于測量結果 。 環(huán)境的建立、控制和維護程序 ? （技術負責人、專業(yè)組負責人、檢測人員、檢測物品管理人員、儀器設備管理人員的職責） ? 4程序 ? ? ? ? ? 外部供方 ? 計量職能的管理者應對外部供方為測量管理體系提供的產品和服務提出要求并形成文件 。 應根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對其進行評價和選擇 。 應規(guī)定選擇 、 監(jiān)視和評價的準則并形成文件 ， 并記錄評價結果 。 應保存外部供方提供產品或服務的記錄 。 采購品和外來服務管理 ? 內容及要求： ? 1，采購品供方評價（產品評價、類似產品供應歷史、類似產品試驗結果、其它用戶經驗） ? 2，供方控制（剃除原則） ? 3，采購文件 ? 4，服務供方選擇與控制 ? 5，服務驗收驗 7. 計量確認和測量過程的實現(xiàn) 計量確認 (1) ? 總則 ? 應設計并實施計量確認 （ 見圖 2和附錄 A） ， 以確保測量設備的計量特性滿足測量過程的計量要求 。 計量確認包括測量設備校準和測量設備驗證 。 ? 測量設備的操作者應得到與測量設備計量確認狀態(tài)有關的信息 ， 包括所有限制和特殊要求 。 ? 測量設備的計量特性應適宜其預期用途 。 計量確認 (2) ? 計量確認間隔 ? 用于確定或改變計量確認間隔的方法應用程序文件表述 。 計量確認間隔應經評審 ， 必要時進行調整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計量要求 。 ? 每次對不合格的測量設備進行維修 、 調整或修改時 ，應評審其計量確認間隔 。 計量確認間隔 ? 什么是計量確認間隔 : 即兩次計量確認之間的時間。它與檢定周期不同，它是可改變的。 調整確認間隔的意義 ? 正確選擇確認間隔就是要確保使用中的測量設備的準確度在要求的范圍內，減少誤判（生產成本控制要求）和誤收（質量控制目標），使兩者達到最佳匹配或誤判和誤收為零，實現(xiàn)測量目標；同時將每次確認的平均支出減到最小，以求得最大的經濟效益。 計量確認 (3) ? 設備調整控制 在經確認的測量設備上 ， 對影響其性能的調整裝置進行封印或采取其它保護措施 ， 以防止未經授權的改變 。 封印或保護裝置的設計和實施應保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn) 。 計量確認過程程序應包括當封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞 、 破損 、 轉移或丟失時應采取的措施 。 計量確認 (4) ? 計量確認過程記錄 適用時 ， 計量確認過程的記錄應注明日期并由授權人審查批準以證明結果的正確性 。 應保存并可獲得這些記錄 。 計量確認過程記錄應證明每臺測量設備是否滿足規(guī)定的計量要求 。 需要時 ， 記錄應包括： 計量確認 (4) ? 1 有關被確認儀器的信息 a). 設備制造者的表述和唯一性標識 、 型號 、 系列號等； i). 維護的詳細情況 ， 如調整 、 維修和修改等； f). 規(guī)定的最大允許誤差； o). 預期使用的計量要求； p). 調整 、 修改或維修后的校準結果以及要求時的調整 、 修改或維修前的校準結果 。 計量確認 (4) ● 2 有關確認 (人 ,設備 ,環(huán)境 ,方法 )的信息 k). 執(zhí)行計量確認的人員標識； l). 對信息記錄正確性負責的人員標識； n). 校準結果的溯源性的證據(jù)； g). 相關的環(huán)境條件和必要的修正說明； e). 計量確認程序的標識 （ 見 ） 計量確認 (4) ? 3 有關確認結果的信息 b). 完成計量確認的日期； c). 計量確認結果； d). 規(guī)定的計量確認間隔； h). 設備校準引入的測量不確定度； j). 使用限制； m). 校準證書和報告以及其它相關文件的唯一性標識 （ 如編號 ） ； 測量過程 (1) ? 總則 ? 應對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃 、 確認 、 實施 、 形成文件和加以控制 。應識別和考慮影響測量過程的影響量 。 ? 每一個測量過程的完整規(guī)范應包括所有有關設備的標識 、 測量程序 、 測量軟件 、 使用條件 、操作者能力和影響測量結果可靠性的其他因素 。 ? 測量過程控制應根據(jù)形成文件的程序進行 。 測量過程 (2) ? 測量過程設計 應根據(jù)顧客 、 組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求 。 為了滿足這些規(guī)定要求而設計的測量過程應形成文件 ， 并確認有效 ， 必要時 ，征得顧客同意 。 對每一測量過程，應識別有關的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風險相稱。這些過程要素和控制應包括操作者、設備、環(huán)境條件、影響量和應用方法的影響。 測量過程應設計成能防止出現(xiàn)錯誤的測量結果，并確保能迅速檢測出存在的問題和及時采取糾正措施。 應確定和量化測量過程預期用途所要求的性能特性 。 測量過程 (3) ? 測量過程的實現(xiàn) ? 測量過程應在設計的受控條件下實現(xiàn) ， 以滿足計量要求 。 ? 受控條件應包括： ? a) 使用經確認的設備 ， ? b) 應用經確認有效的測量程序 ， ? c) 可獲得所要求的信息資源 ， ? d) 保持所要求的環(huán)境條件 ， ? e) 使用具備能力的人員 ， ? f) 合適的結果報告方式 ， ? g) 按規(guī)定實施監(jiān)視 。 測量結果質量監(jiān)控方法 ? a)有證標準物質監(jiān)測 ? b)不同人員、儀器、測量方法比對 ? c)實驗室間比對、能力驗證 ? d)保留樣品再測 ? e)分析同一物品不同特性結果的相關性 ? f)測量過程統(tǒng)計控制 測量過程 (4)