【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 期限和處置 。 信息資源 (4) ? 標(biāo)識(shí) 應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)測(cè)量管理體系中所用的測(cè)量設(shè)備和技術(shù)程序 ， 可以單獨(dú)地或集中地標(biāo)識(shí) 。 應(yīng)有設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí) 。 已確認(rèn)用于某個(gè)特定的測(cè)量過程或某些過程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)或受控 ， 以防止未授權(quán)使用 。 測(cè)量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其它設(shè)備清楚地區(qū)分 。 物資資源 ? 測(cè)量設(shè)備 在測(cè)量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識(shí)滿足規(guī)定的計(jì)量要求所需的所有測(cè)量設(shè)備 。 測(cè)量設(shè)備在確認(rèn)前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài) 。 測(cè)量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用 ， 以確保有效的測(cè)量結(jié)果 。 用于監(jiān)視和記錄影響量的測(cè)量設(shè)備應(yīng)包括在測(cè)量管理體系內(nèi) 。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運(yùn)、貯存和發(fā)放測(cè)量設(shè)備，以防誤用、錯(cuò)用、損壞和改變其計(jì)量特性。納入或撤出測(cè)量管理體系中的測(cè)量設(shè)備應(yīng)有處理程序。 測(cè)量設(shè)備選擇原則 ? 滿足預(yù)期用途要求； ? 有合適的先進(jìn)性； ? 使用可靠； ? 維修，備品儲(chǔ)存費(fèi)用盡可能少； ? 溯源方便； ? 平衡風(fēng)險(xiǎn)、成本和效果。 儀器設(shè)備控制與管理程序 ? 3 職責(zé)（技術(shù)負(fù)責(zé)人、專業(yè)組、檢測(cè)人員、設(shè)備管理人 員、供應(yīng)部門等的職責(zé)） ? 4 程序 ? ? ? （操作規(guī)程、培訓(xùn)等） ? ? ? 物資資源 ? 環(huán)境 測(cè)量管理體系覆蓋的測(cè)量過程有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件 。 應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測(cè)量的環(huán)境條件 。根據(jù)環(huán)境條件所進(jìn)行的修正應(yīng)予以記錄并用于測(cè)量結(jié)果 。 環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序 ? （技術(shù)負(fù)責(zé)人、專業(yè)組負(fù)責(zé)人、檢測(cè)人員、檢測(cè)物品管理人員、儀器設(shè)備管理人員的職責(zé)） ? 4程序 ? ? ? ? ? 外部供方 ? 計(jì)量職能的管理者應(yīng)對(duì)外部供方為測(cè)量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件 。 應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇 。 應(yīng)規(guī)定選擇 、 監(jiān)視和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則并形成文件 ， 并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果 。 應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄 。 采購品和外來服務(wù)管理 ? 內(nèi)容及要求： ? 1，采購品供方評(píng)價(jià)（產(chǎn)品評(píng)價(jià)、類似產(chǎn)品供應(yīng)歷史、類似產(chǎn)品試驗(yàn)結(jié)果、其它用戶經(jīng)驗(yàn)） ? 2，供方控制（剃除原則） ? 3，采購文件 ? 4，服務(wù)供方選擇與控制 ? 5，服務(wù)驗(yàn)收驗(yàn) 7. 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn) 計(jì)量確認(rèn) (1) ? 總則 ? 應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn) （ 見圖 2和附錄 A） ， 以確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測(cè)量過程的計(jì)量要求 。 計(jì)量確認(rèn)包括測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證 。 ? 測(cè)量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息 ， 包括所有限制和特殊要求 。 ? 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途 。 計(jì)量確認(rèn) (2) ? 計(jì)量確認(rèn)間隔 ? 用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述 。 計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審 ， 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計(jì)量要求 。 ? 每次對(duì)不合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維修 、 調(diào)整或修改時(shí) ，應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔 。 計(jì)量確認(rèn)間隔 ? 什么是計(jì)量確認(rèn)間隔 : 即兩次計(jì)量確認(rèn)之間的時(shí)間。它與檢定周期不同，它是可改變的。 調(diào)整確認(rèn)間隔的意義 ? 正確選擇確認(rèn)間隔就是要確保使用中的測(cè)量設(shè)備的準(zhǔn)確度在要求的范圍內(nèi)，減少誤判（生產(chǎn)成本控制要求）和誤收（質(zhì)量控制目標(biāo)），使兩者達(dá)到最佳匹配或誤判和誤收為零，實(shí)現(xiàn)測(cè)量目標(biāo)；同時(shí)將每次確認(rèn)的平均支出減到最小，以求得最大的經(jīng)濟(jì)效益。 計(jì)量確認(rèn) (3) ? 設(shè)備調(diào)整控制 在經(jīng)確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備上 ， 對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施 ， 以防止未經(jīng)授權(quán)的改變 。 封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn) 。 計(jì)量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞 、 破損 、 轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施 。 計(jì)量確認(rèn) (4) ? 計(jì)量確認(rèn)過程記錄 適用時(shí) ， 計(jì)量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性 。 應(yīng)保存并可獲得這些記錄 。 計(jì)量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求 。 需要時(shí) ， 記錄應(yīng)包括： 計(jì)量確認(rèn) (4) ? 1 有關(guān)被確認(rèn)儀器的信息 a). 設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識(shí) 、 型號(hào) 、 系列號(hào)等； i). 維護(hù)的詳細(xì)情況 ， 如調(diào)整 、 維修和修改等； f). 規(guī)定的最大允許誤差； o). 預(yù)期使用的計(jì)量要求； p). 調(diào)整 、 修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時(shí)的調(diào)整 、 修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果 。 計(jì)量確認(rèn) (4) ● 2 有關(guān)確認(rèn) (人 ,設(shè)備 ,環(huán)境 ,方法 )的信息 k). 執(zhí)行計(jì)量確認(rèn)的人員標(biāo)識(shí)； l). 對(duì)信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識(shí)； n). 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù)； g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明； e). 計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)識(shí) （ 見 ） 計(jì)量確認(rèn) (4) ? 3 有關(guān)確認(rèn)結(jié)果的信息 b). 完成計(jì)量確認(rèn)的日期； c). 計(jì)量確認(rèn)結(jié)果； d). 規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔； h). 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測(cè)量不確定度； j). 使用限制； m). 校準(zhǔn)證書和報(bào)告以及其它相關(guān)文件的唯一性標(biāo)識(shí) （ 如編號(hào) ） ； 測(cè)量過程 (1) ? 總則 ? 應(yīng)對(duì)作為測(cè)量管理體系組成部分的測(cè)量過程進(jìn)行策劃 、 確認(rèn) 、 實(shí)施 、 形成文件和加以控制 。應(yīng)識(shí)別和考慮影響測(cè)量過程的影響量 。 ? 每一個(gè)測(cè)量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí) 、 測(cè)量程序 、 測(cè)量軟件 、 使用條件 、操作者能力和影響測(cè)量結(jié)果可靠性的其他因素 。 ? 測(cè)量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行 。 測(cè)量過程 (2) ? 測(cè)量過程設(shè)計(jì) 應(yīng)根據(jù)顧客 、 組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求 。 為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測(cè)量過程應(yīng)形成文件 ， 并確認(rèn)有效 ， 必要時(shí) ，征得顧客同意 。 對(duì)每一測(cè)量過程，應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測(cè)量過程應(yīng)設(shè)計(jì)成能防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果，并確保能迅速檢測(cè)出存在的問題和及時(shí)采取糾正措施。 應(yīng)確定和量化測(cè)量過程預(yù)期用途所要求的性能特性 。 測(cè)量過程 (3) ? 測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn) ? 測(cè)量過程應(yīng)在設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn) ， 以滿足計(jì)量要求 。 ? 受控條件應(yīng)包括： ? a) 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備 ， ? b) 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測(cè)量程序 ， ? c) 可獲得所要求的信息資源 ， ? d) 保持所要求的環(huán)境條件 ， ? e) 使用具備能力的人員 ， ? f) 合適的結(jié)果報(bào)告方式 ， ? g) 按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視 。 測(cè)量結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控方法 ? a)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)測(cè) ? b)不同人員、儀器、測(cè)量方法比對(duì) ? c)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證 ? d)保留樣品再測(cè) ? e)分析同一物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性 ? f)測(cè)量過程統(tǒng)計(jì)控制 測(cè)量過程 (4)