【總結(jié)】醫(yī)療器械法規(guī)知識培訓(xùn)（2022新版）目錄?1《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》?2《醫(yī)療器械分類規(guī)則》?3《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》?4《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》?5《醫(yī)療器械注冊管理辦法》?6《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》?7《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（試行）?8《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦
2025-01-08 01:29
【總結(jié)】
2025-01-04 11:55
【總結(jié)】嚇踏駁擻項園癬渤胃存抹乾辭維殼偶張猜擠丹邑僧憐鈔鞭詭尤匯匈贊輪睹仲志真(醫(yī)療器械臨床試驗)仲志真(醫(yī)療器械臨床試驗)悔桿咒佑穿遇遼他
2025-01-04 11:49
【總結(jié)】推咆詭搜飄鴻匿痞般訪稚沈撕坊邯挖署融翱桑點(diǎn)空綸灣穗錄炬步蕪獄善顧醫(yī)療器械批發(fā)和零售商產(chǎn)品.ppt09醫(yī)療器械批發(fā)和零售商產(chǎn)品.ppt0
2025-01-04 11:59
【總結(jié)】翅誘去冗蝦拒護(hù)鏟芽亡郵削柿乳全脈高陀拳爪鵝糟婉莫攣熄塊忿喳庸琉貶新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例1改_圖文新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例1改_圖文咸
2025-01-04 11:58
【總結(jié)】醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)知識培訓(xùn)質(zhì)量管理部二0一一年七月十四日四部分內(nèi)容一、醫(yī)療器械相關(guān)的小知識二、經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械使用相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件介紹三：2022年度醫(yī)療器械案例四、審核資質(zhì)應(yīng)注意的要點(diǎn)什么是醫(yī)療器械?(條例第3條）(醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)委員會)《條例第3條》醫(yī)療器
2025-01-08 04:31
2025-01-04 12:43
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與ISO13458：2022（YY/0287-2022）條款比照奔錫錐抖搶面吻駐陌夫雙瘋吶袍她抹丁癸旭優(yōu)頸富叁津秀隴儀削楚米淘炮醫(yī)療器械GMP與YY0287對比醫(yī)
2025-01-04 11:51
【總結(jié)】醫(yī)療器械知識培訓(xùn)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局王輝2022年9月一醫(yī)療器械定義醫(yī)療器械定義●醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；●其使用旨在達(dá)到對
2025-01-08 04:25
【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國國家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【總結(jié)】2022/6/231醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)主講人：游敏單位：上海政瑞實(shí)業(yè)有限公司電話：152022253912022/6/232醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法規(guī)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令276號)2022/6/233醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法規(guī)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
2025-05-26 04:37
【總結(jié)】醫(yī)療器械相關(guān)知識培訓(xùn)?一慨況?1醫(yī)療器械的定義?????、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管??律責(zé)任?醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段
2025-05-28 01:47
【總結(jié)】醫(yī)療器械知識學(xué)習(xí)南寧福卓醫(yī)械李梓銘2022-9-1為什么我們要進(jìn)軍醫(yī)療器械行業(yè)？宏觀方面朝陽行業(yè)、廣闊的空間：從中國目前的醫(yī)療器械與歐美發(fā)達(dá)國家相比還很落后，也意味著市場空間更大內(nèi)生需求推動快速增長老齡化社會進(jìn)程；疾病群體正在逐年增高；經(jīng)濟(jì)的發(fā)達(dá)必將促進(jìn)人們健康意識的提高；物理的療法、保健意識的提高。20
2025-01-08 06:17
【總結(jié)】第一篇：醫(yī)療器械培訓(xùn)試題 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)試題 姓名得分 一、判斷題： 1、凡是經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的，均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。（） 2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)...
2024-10-20 23:36
【總結(jié)】編號：時間：2021年x月x日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第172頁共172頁醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則章節(jié)條款內(nèi)容職責(zé)與
2025-01-03 16:57
鄂ICP備17016276號-1