【總結(jié)】
2025-01-04 12:43
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與ISO13458：2022（YY/0287-2022）條款比照奔錫錐抖搶面吻駐陌夫雙瘋吶袍她抹丁癸旭優(yōu)頸富叁津秀隴儀削楚米淘炮醫(yī)療器械GMP與YY0287對比醫(yī)
2025-01-04 11:51
【總結(jié)】醫(yī)療器械知識培訓(xùn)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局王輝2022年9月一醫(yī)療器械定義醫(yī)療器械定義●醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；●其使用旨在達(dá)到對
2025-01-08 04:25
【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國國家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【總結(jié)】2022/6/231醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)主講人：游敏單位：上海政瑞實業(yè)有限公司電話：152022253912022/6/232醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法規(guī)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令276號)2022/6/233醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法規(guī)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
2025-05-26 04:37
【總結(jié)】醫(yī)療器械相關(guān)知識培訓(xùn)?一慨況?1醫(yī)療器械的定義?????、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管??律責(zé)任?醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段
2025-05-28 01:47
【總結(jié)】醫(yī)療器械知識學(xué)習(xí)南寧福卓醫(yī)械李梓銘2022-9-1為什么我們要進(jìn)軍醫(yī)療器械行業(yè)？宏觀方面朝陽行業(yè)、廣闊的空間：從中國目前的醫(yī)療器械與歐美發(fā)達(dá)國家相比還很落后，也意味著市場空間更大內(nèi)生需求推動快速增長老齡化社會進(jìn)程；疾病群體正在逐年增高；經(jīng)濟(jì)的發(fā)達(dá)必將促進(jìn)人們健康意識的提高；物理的療法、保健意識的提高。20
2025-01-08 06:17
【總結(jié)】第一篇：醫(yī)療器械培訓(xùn)試題 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)試題 姓名得分 一、判斷題： 1、凡是經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的，均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。（） 2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)...
2024-10-20 23:36
【總結(jié)】編號：時間：2021年x月x日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第172頁共172頁醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則章節(jié)條款內(nèi)容職責(zé)與
2025-01-03 16:57
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量理 現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原那么 章節(jié) 條款 內(nèi)容 職 責(zé) ...
2024-11-18 22:33
【總結(jié)】柏嘲開聯(lián)嘶閉只檄枕瞬飄恤餌匆問轅躲塵椿泰漠巾彬藥藝泄昌買洗捌遵礁《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》簡讀_圖文《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦
2025-01-04 03:37
【總結(jié)】醫(yī)療器械知識培訓(xùn)?一、概念、分類?二、開辦醫(yī)療器械配備條件?三、醫(yī)療器械倉庫管理▲概述◆醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于特殊商品，事關(guān)人民的身體健康和生命安全?！翎t(yī)療器械的經(jīng)營環(huán)節(jié)是實現(xiàn)對醫(yī)療器械進(jìn)行全方位監(jiān)督的重要一環(huán)?！t(yī)療器械的概念醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括
2024-12-30 16:40
【總結(jié)】1ISO14971：2023醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971：2023版介紹?3第一階段風(fēng)險介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險管理的必要性4風(fēng)險的概念?風(fēng)險：損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害：對人體的實際傷害或者損害，或者對財產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【總結(jié)】1醫(yī)療器械租賃研討會資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國外商投資企業(yè)協(xié)會租賃業(yè)委員會理論部（根據(jù)國內(nèi)外資料整理，供參考）?本次研討會由醫(yī)療器械租賃的三方（出租人、承租人和供貨人）人士坐在一起交流情況，研討問題。政府主管部門親臨會場，調(diào)查研究，了解情況，發(fā)現(xiàn)問題。無論從哪一方面的意義講，本次研討會
2025-07-12 15:21
【總結(jié)】醫(yī)療器械指令、CE標(biāo)志、認(rèn)證程序內(nèi)容?歐洲共同體?醫(yī)療器械指令：定義、范圍、適用對象、基本框架、CE標(biāo)志?醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類（路徑的選擇、分類舉例）?根據(jù)產(chǎn)品的分類選擇合格評定程序?技術(shù)文檔的準(zhǔn)備和質(zhì)量體系的完成?公告機(jī)構(gòu)的選擇?上市前醫(yī)療器械指令要求的符合（符合性申明、CE標(biāo)志、指定授權(quán)代表
2025-06-21 08:05
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