三類醫(yī)療器械進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)受理程序-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】第一篇：三類醫(yī)療器械進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)受理程序 三類醫(yī)療器械、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)受理程序 醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料形式標(biāo)準(zhǔn) 一、申報(bào)資料按本受理標(biāo)準(zhǔn)附件中載明的順序排列并裝訂成冊(cè)。 二、申報(bào)資料每項(xiàng)文...

2024-10-17 12:04

醫(yī)療器械進(jìn)入俄羅斯醫(yī)療器械市場(chǎng)要求docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】完美WORD格式入俄羅斯的相關(guān)知識(shí)一、俄羅斯不屬于歐盟組織。二、《俄聯(lián)邦衛(wèi)生部條例》及其補(bǔ)充（，；），為了保證醫(yī)療制品、藥品的質(zhì)量及其有效性、安全性以及完全符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，俄羅斯要求其本國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品及國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品必須先辦理注冊(cè)才可以銷售及使用。而對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械準(zhǔn)入手續(xù)的批準(zhǔn)

2025-07-17 19:30

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械gmp-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（醫(yī)療器械GMP）正式發(fā)布國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）為更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

2025-09-04 12:24

2022年醫(yī)療器械銷售心得_醫(yī)療器械銷售工作體會(huì)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來(lái)，如有侵權(quán)請(qǐng)告知上傳者立即刪除。資料共分享，我們負(fù)責(zé)傳遞知識(shí)。 醫(yī)療器械銷售心得_醫(yī)療器械銷售工作體會(huì) 　　在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的今天,企業(yè)銷售人員的勝任力直接影響著企業(yè)的業(yè)...

2025-01-26 00:27

醫(yī)療器械招商-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】提供康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域的一體化系統(tǒng)解決方案新時(shí)代新激光新財(cái)富海安迪宣言這是一個(gè)康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)井噴的時(shí)代匯聚了眾多睿智的家用醫(yī)療器械經(jīng)銷商這是一系列新產(chǎn)品的誕生家用治療儀在人類健康大業(yè)中綻放光芒這是一種新的財(cái)富體驗(yàn)讓對(duì)抗老慢病、亞健康等疾病的旅程精彩分呈這是一個(gè)新的營(yíng)銷模式的偉大實(shí)踐讓系統(tǒng)資源的整合更為專業(yè)這

2025-01-20 14:17

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、經(jīng)營(yíng)備案辦事指南docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)、變更、延續(xù)、注銷、補(bǔ)發(fā)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦事指南友情提示：辦理相關(guān)業(yè)務(wù)前，請(qǐng)認(rèn)真閱讀《醫(yī)療器械監(jiān)管管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，能明顯節(jié)約您的辦事時(shí)間。請(qǐng)法人代表本人辦理相關(guān)業(yè)務(wù)，如果委托其他人員辦理，需法人代表出具書面委托書。

2025-08-01 08:54

醫(yī)療器械潔凈室檢查要點(diǎn)指南docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）檢查要點(diǎn)指南（征求意見(jiàn)稿）前言隨著無(wú)菌醫(yī)療器械和體外診斷類產(chǎn)品的發(fā)展，我國(guó)相繼頒布實(shí)施了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》等法規(guī)要求，以提高醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)總體水平，以保障醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性、有效性這一基本準(zhǔn)則為出發(fā)點(diǎn)，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相接軌，督促指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)?；a(chǎn)。法規(guī)規(guī)定，醫(yī)療器械的生產(chǎn)首先要具備滿足要求的基

2025-07-17 19:25

醫(yī)療器械管理第5章-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】1醫(yī)療器械管理溫州醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院王武教學(xué)秘書凌偉麗13868873082555798002第五章醫(yī)療器械的應(yīng)用管理3醫(yī)療器械的應(yīng)用是醫(yī)療器械生命

2025-01-06 01:37

醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定：生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

2025-01-06 00:56

次性醫(yī)療器械化學(xué)檢驗(yàn)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】一次性醫(yī)療器械的化學(xué)檢驗(yàn)內(nèi)容主要依據(jù):付步芳研究員奚廷斐主任中國(guó)藥品生物制品檢定所第3期醫(yī)療器械培訓(xùn)班講義概述?一次性醫(yī)療器械系指只能使用一次的醫(yī)療器械（oneuseonly）?一次性醫(yī)療器械約占整個(gè)醫(yī)療器械市場(chǎng)份額的15%～18%,是使用范圍廣泛、與人體疾病康復(fù)息息相關(guān)的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2025-01-18 01:43

醫(yī)療器械指令及認(rèn)證程序-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械指令、CE標(biāo)志、認(rèn)證程序內(nèi)容?歐洲共同體?醫(yī)療器械指令：定義、范圍、適用對(duì)象、基本框架、CE標(biāo)志?醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類（路徑的選擇、分類舉例）?根據(jù)產(chǎn)品的分類選擇合格評(píng)定程序?技術(shù)文檔的準(zhǔn)備和質(zhì)量體系的完成?公告機(jī)構(gòu)的選擇?上市前醫(yī)療器械指令要求的符合（符合性申明、CE標(biāo)志、指定授權(quán)代表

2025-06-21 08:05

醫(yī)療器械銷售精選ppt-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械銷售精選第四章推銷要素與推銷模式任務(wù)一推銷要素任務(wù)二推銷模式3案例導(dǎo)讀故事：一次失敗的CT機(jī)銷售啟發(fā)分享：A：銷售人員的溝通不及時(shí)B：公司的售后服務(wù)不到位C：競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的乘虛而入4任務(wù)一推銷要素?一、推銷人員?二、推銷品?

2024-12-29 09:54

整理版]醫(yī)療器械治理標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】

2025-01-08 02:14

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械自查表-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】—15——《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無(wú)菌醫(yī)療器械自查報(bào)告自查企業(yè)名稱（蓋章）自查產(chǎn)品名稱(頁(yè)面不夠可附頁(yè))自查參與人員自查日期管理者代表（簽名）企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）（下表由檢查人員填寫）《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無(wú)菌醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)核查表核查企業(yè)名稱核查地址

2025-05-13 22:36

月醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)?一慨況?1醫(yī)療器械的定義?????、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管??律責(zé)任?醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段

2025-05-28 01:47

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