醫(yī)療器械通用檢驗方法標準操作規(guī)范(ppt48)-作業(yè)指導(編輯修改稿)
2025-01-31 05:08 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 液（氯的標準濃度為 100μg/mL）：稱取 110℃ 干燥恒重的氯化鈉，定容于 1000mL容量瓶中。 ? b） 氯化鈉標準溶液：依據(jù)產(chǎn)品標準要求，檢驗前用氯化鈉標準貯備液準確稀釋而得。 ? c） 硝酸銀試液：取硝酸銀 ，加水溶解并稀釋至100mL,貯存在棕色瓶 ,避光保存。 ? d） 稀硝酸：取 105mL濃硝酸，用水稀釋至 1000mL。 ? ? 按產(chǎn)品標準要求的方法制備供試溶液。 資料庫下載 3 氯化物 ? ? 按產(chǎn)品標準要求的方法制備供試溶液。 ? 試驗步驟 ? 取供試溶液 10mL，加入 50mL納氏比色管中，加入 10mL稀硝酸（溶液若不澄清，過濾，濾液置于 50mL納氏比色管中），加水至約 40mL，作為供試溶液管。 ? 另取 10mL氯化鈉標準溶液于另一 50mL納氏比色管中，加10mL稀硝酸，加水至約 40mL，搖勻即得標準對照液管。 ? 在上述兩個比色管中分別加入硝酸銀試液 ，用水稀釋至 50mL，搖勻，在暗處放置 5分鐘，在黑色背景上從比色管上方觀察、比較供試溶液管與標準對照液管的濁度。 資料庫下載 3 氯化物 ? 供試溶液如帶顏色，除另有規(guī)定外，可取供試溶液兩份，分置 50mL納氏比色管中，一份中加硝酸銀試液 ，搖勻，放置 10分鐘，如顯渾濁，可反復過濾，至濾液完全澄清，再加規(guī)定量的標準氯化鈉溶液與水適量使成 50mL，搖勻，在暗處放置 5分鐘，作為對照液；另一份中加硝酸銀試液 量使成 50mL，搖勻在暗處放置 5分鐘，按上述方法與對照液比較。 ? [注 ]為防止過濾過程中引入濾紙中的氯產(chǎn)生污染，先用熱去離子水洗滌濾紙幾次，再過濾供試溶液。 資料庫下載 4 酸堿度 ? 方法一 ? 儀器 酸度計：應符合測定精度要求。 ? 溶液的配制 標準緩沖溶液（校正酸度計用）：按照使用說明書的方法配制。 ? 供試溶液制備 按產(chǎn)品標準要求的方法制備供試溶液。 ? 試驗步驟 按酸度計的使用說明書校準酸度計。 取供試溶液及空白對照液分別測定其 pH值，計算兩者之差。 ? [注 ]對于 pH值難以穩(wěn)定的供試溶液，通常采取在相同時間內(nèi)分別測定空白對照液和供試溶液。 資料庫下載 4 酸堿度 ? 方法二 ? 儀器 ? 分析天平：精度為 。 ? ? a) c (NaOH)= mol/L氫氧化鈉標準溶液： ? 配制：稱取 110g氫氧化鈉，溶于 100mL無二氧化碳的水中，搖勻，注入聚乙烯容器中，密閉放置至溶液清亮。用塑料管量取上層清液 ，用無二氧化碳的水稀釋至 1000mL，搖勻。 ? 標定：稱取于 105℃ ～ 110℃ 電烘箱中干燥至恒重的工作基準試劑鄰苯二甲酸氫鉀 ，精確稱重，加無二氧化碳的水 50mL溶解，加 2滴酚酞指示液（ 10g/L），用配制好的氫氧化鈉溶液滴定至溶液呈粉紅色，并保持 30s。同時做空白試驗。 資料庫下載 4 酸堿度 ? 計算： 氫氧化鈉標準滴定溶液的濃度以 mol/L表示，按照下式計算。 ? ? ? 式中， m— 鄰苯二甲酸氫鉀的準確稱取質(zhì)量， g； ? V1— 氫氧化鈉溶液的體積， mL； ? V2— 空白試驗氫氧化鈉溶液的體積， mL； ? M— 鄰苯二甲酸氫鉀的摩爾質(zhì)量，克每摩爾（ g/mol） [M（ KHC8H4O4） =]。 ? b) c (NaOH)= mol/L氫氧化鈉標準溶液：臨用前精確移取 a）氫氧化鈉標準溶液加水準確稀釋 10倍。 MVVmN a O Hc)21(1000)(??? 資料庫下載 4 酸堿度 ? c) c (HCl)= mol/L鹽酸標準溶液： ? 配制：量取 9mL鹽酸，溶于 1000mL水中，搖勻。 ? 標定：稱取于 270℃ ～ 300℃ 高溫爐中灼燒至恒重的工作基準試劑無水碳酸鈉 ，用水50mL溶解，加 10滴溴甲酚綠 甲基紅指示液，用配制好的鹽酸溶液滴定至溶液由綠色變?yōu)榘导t色，煮沸 2分鐘，冷卻后繼續(xù)滴定至溶液再呈暗紅色。同時做空白試驗。 ? 計算： 鹽酸標準滴定溶液的濃度以 mol/L表示，按照下式計算。 ? ? 式中， m— 無水碳酸鈉的準確稱取質(zhì)量， g； ? V1— 鹽酸溶液的體積， mL； ? V2— 空白試驗鹽酸溶液的體積， mL； ? M— 無水碳酸鈉的摩爾質(zhì)量，克每摩爾（ g/mol） [M（ Na2CO3） =]。 ? d) c (HCl)= mol/L鹽酸標準溶液：臨用前精確移取 c）鹽酸標準溶液適量，加水準確稀釋 10倍。 ? e) Tashiro指示劑：溶解 100mL95%的 (V/V)乙醇中。 MVVmc)(100021 ??? 資料庫下載 4 酸堿度 ? 供試溶液制備 ? 按產(chǎn)品標準要求的方法制備供試溶液。 ? ? 將 Tashiro指示劑加入內(nèi)有 20mL供試溶液的錐形瓶中，如果溶液顏色呈紫色，則用 mol/L的氫氧化鈉標準溶液滴定；如果呈綠色，則用 mol/L的鹽酸標準溶液滴定，直至顯灰色。以消耗 mol/L氫氧化鈉標準溶液或 mol/L鹽酸標準溶液的體積 (以毫升為單位 )作為檢驗結果。 資料庫下載 5 蒸發(fā)殘渣 ? 儀器 ? 分析天平：精度為 。 ? ? 按產(chǎn)品標準要求的方法制備供試溶液。 ? 試驗步驟 ? 將潔凈的蒸發(fā)皿預先在 (10517
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