金少鴻-我國(guó)藥品質(zhì)量分析研究的實(shí)踐和進(jìn)展(編輯修改稿)
2025-01-29 23:56 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ；相容性試驗(yàn)顯示不符合規(guī)定的塑料瓶阻濕防潮性能極差 ?十滴水：十滴水的包裝分為塑料瓶和玻璃瓶?jī)煞N，而乙醇、樟腦、桉油精不符合規(guī)定的包裝均為塑料瓶，表明生產(chǎn)企業(yè)未對(duì)包裝材質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格篩選 ?異丙托溴銨氣霧劑：新增的4 個(gè)雜質(zhì)由藥液和氣霧閥反應(yīng)產(chǎn)生，致使有關(guān)物質(zhì)嚴(yán)重超標(biāo)，吸入后對(duì)人體健康造成潛在的危害 Min u te s 5005010015020010.34112.11716.21916.976D e te c to r A 2 1 0 nmbc2 001Ret ent ion TimeMin u te s 02004006008004.2565.8569.98410.30911.79712.10116.17616.917D e te c to r A 2 1 0 nmy0118td 7001Ret ent ion Time內(nèi)容物藥液 空白包材 揭示了企業(yè)誠(chéng)信必須加強(qiáng) ?非法添加 ： ? 顛茄片：阿托品 ? 接骨七厘散：蘇丹紅 Ⅳ ? 感冒清熱顆粒、板藍(lán)根顆粒：對(duì)乙酰氨基酚 ?違規(guī)替代： ? 三七制劑：用三七莖葉替代三七主根 ? 大活絡(luò)丸：用人工牛黃替代天然牛黃或培植牛黃 ? 維 C銀翹片：用薄荷腦代替薄荷油投料 ? 牛黃解毒片等含大黃制劑：以土大黃代替大黃 ? 黃連上清片，用小檗堿替代黃連、黃柏投料 ? 維生素 B2制劑：使用核黃素磷酸鈉替代維生素 B2 （核黃素） ?偷工減料： 注射用鹽酸左氧氟沙星、鹽酸左氧氟沙星片、雙氯芬酸制劑（雙氯芬酸鈉腸溶片、雙氯芬酸鉀片）、乙酰氨基酚片、安乃近片、頭孢氨芐片、丹參舒心膠囊、 復(fù)方丹參片、三七膠囊 、 養(yǎng)血安神片 、護(hù)肝片、維 C銀翹片 、 十滴水 、一清顆粒 、石斛夜光丸 ：低限投料；使用劣質(zhì)藥材，以次充好投料；用未提取用生藥粉直接投料；未完全按中藥處方投料 三、藥品質(zhì)量分析研究的展望 ?藥品質(zhì)量分析與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高相結(jié)合 重點(diǎn)品種：高風(fēng)險(xiǎn)注射劑 中藥注射劑
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