中藥注射劑不良反應與臨床合理用藥--中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院翁維良(編輯修改稿)
2024-11-15 09:22 本頁面
【文章內容簡介】 液（ 9個企業(yè)， 19批次）聚山梨酯 80含量為 %～ % ? 表明：不同企業(yè)生產的魚腥草注射液中聚山梨酯 80的含量相差 8倍，聚山梨酯 80的添加存在一定的隨意性 中藥注射劑 ADR原因 7 肌注與靜注給藥嚴重不良反應發(fā)生不同 病例報告 總數(shù) 嚴重 休克 死 靜脈注射 4455 216 113 31 肌內注射 35 2 1 0 魚腥草 注射劑 ADR原因 8 ? 不合理用藥 ? 靜脈用藥過多 ? 兒童大量使用 ? 不按適應證使用 ? 超量使用 魚腥草 注射劑 ADR原因 9 ? 企業(yè)對不良反應重視不夠 ? 缺乏相應組織與專業(yè)人員，尢其是臨床人員 ? 未進行監(jiān)測 ? 風險意識不足應急反應能力差 ? 缺乏藥物經濟學概念 魚腥草 注射劑 ADR原因 10 ? 與其它輸液一起進行時，它們之間可能發(fā)生藥物相互作用，引起過敏反應 魚腥草 注射劑 ADR原因 11 ? 注射液說明書不規(guī)范 ? 功能主治 ? 用法用量 ? 禁忌 ? 注意事項等均有待完善 魚腥草 注射劑 ADR原因 12 ? 患者過敏體質 魚腥草 注射劑 ADR原因 13 ? 上市前臨床研究的局限性 ? ? ? 魚腥草 注射劑 ADR原因 14 ? 未進行上市后再評價 ? 1).在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應 ? 2).新上市藥品與其他治療方法相比有何優(yōu)點 .針對注冊前因樣本量小和時間所限未能考察和解決的假說和問題進行研究 ? 3).藥物長期效果和毒性 ? 4).用藥對象條件控制嚴 ? 5).研究目的單純 ? 6).難發(fā)現(xiàn)發(fā)生頻率低于 1%的 ADR ? 7).需要較長時間才能發(fā)現(xiàn)或遲發(fā)的ADR 魚腥草 注射劑 ADR原因 15 ? 未采取有效措施 ? 未變被動為主動 ? 國內外經驗與教訓應未吸取 中藥注射劑 優(yōu)勢 ? 1）藥效迅速，作用可靠 ? 中藥注射劑改變了傳統(tǒng)中藥的給藥方式，藥物直接進入血液循環(huán)，起效快速，能滿足搶救危重急病癥的需要至關重要。許多品種成為急診的基本和必備藥物。 2）劑量準確，療效提高 ?現(xiàn)代中藥注射劑制備工藝和質量控制標準，將有效和無效成分分離，定性或定量檢測技術的發(fā)展使大部分藥物成分可知，使給藥劑量更加準確。同時也提高了藥效物質含量，減少了有害成分，能更好發(fā)揮治療作用。 3）避免口服給藥的 不足 ?臨床上神昏、抽搐、厥脫狀態(tài)病人，需禁食、胃腸道手術病人，或者不能配合口服給藥的病人，采用注射途經給藥能發(fā)揮特有作用。 ? 中藥注射用藥雖有優(yōu)勢，但較口服給藥 風險 也 增加 。隨著中藥注射劑應用增多 ,范圍擴大，其不良
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