【總結(jié)】口服降糖藥物專(zhuān)利申請(qǐng)量排名表排名申請(qǐng)人申請(qǐng)量1上海博德基因開(kāi)發(fā)有限公司2572北京藝信堂醫(yī)藥研究所1233余內(nèi)遜1104默克公司745北京奇源益德藥物研究所726復(fù)旦大學(xué)637霍夫曼-拉羅奇有限公司638先靈公司609伊萊利利公司5310諾瓦提斯公司
2024-10-16 00:08
【總結(jié)】中國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)的誤區(qū)自主創(chuàng)新藥物的現(xiàn)狀一:成藥率低二:即使已上市藥物,大多市場(chǎng)表現(xiàn)差,其中近半數(shù)企業(yè)難以從市場(chǎng)銷(xiāo)售利潤(rùn)中回收其全部研發(fā)投入。我國(guó)自主創(chuàng)新藥物2022年預(yù)計(jì)銷(xiāo)量(萬(wàn)元)品種適應(yīng)癥生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)量恩度惡性腫瘤江蘇先聲20220恩經(jīng)復(fù)(鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子)神經(jīng)損傷北大之路、北京舒
2025-05-26 01:04
【總結(jié)】新藥研發(fā)流程藥物從最初的實(shí)驗(yàn)室研究到最終擺放到藥柜銷(xiāo)售平均需要花費(fèi)12年的時(shí)間。進(jìn)行臨床前試驗(yàn)的5000種化合物中只有5種能進(jìn)入到后續(xù)的臨床試驗(yàn),而僅其中的1種化合物可以得到最終的上市批準(zhǔn)??偟膩?lái)說(shuō)新藥的研發(fā)分為兩個(gè)階段:研究和開(kāi)發(fā)。這兩個(gè)階段是相繼發(fā)生有互相聯(lián)系的。區(qū)分兩個(gè)階段的標(biāo)志是候選藥物的確定,即在確定候選藥物之前為研究階段,
2025-08-15 23:10
【總結(jié)】中藥新藥申報(bào)時(shí)對(duì)藥理毒理研究的要求?新藥的概念新藥系指我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品,已生產(chǎn)的藥品凡增加新的適應(yīng)證,改變給藥途徑和改變劑型的亦屬新藥范圍。
2025-03-04 12:07
【總結(jié)】.2新藥研發(fā)的定義及過(guò)程從新化合物的發(fā)現(xiàn)到新藥成功上市的過(guò)程通常被稱(chēng)為新藥研發(fā)。新藥研發(fā)是一項(xiàng)系統(tǒng)的技術(shù)創(chuàng)新工程,其通過(guò)試驗(yàn)不斷改進(jìn)藥物性能,并證明該藥物的有效性和安全性,同時(shí)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的科學(xué)審查,最后取得發(fā)給的允許上市的證明文件。從完整意義上說(shuō),新藥的研發(fā)過(guò)程需要?dú)v經(jīng)“藥物發(fā)現(xiàn)”、“藥物臨床前研究”及“藥物臨床研究”三個(gè)階段。通常,“藥物臨床前研究”及“藥物臨床研究”這兩
2025-07-15 05:46
【總結(jié)】大孔吸附樹(shù)脂在中藥新藥研發(fā)和生產(chǎn)中的應(yīng)用屠鵬飛(北京大學(xué)藥學(xué)院)目錄?概述?第一章大孔吸附樹(shù)脂研究與應(yīng)用進(jìn)展?第二章大孔吸附樹(shù)脂的預(yù)處理方法研究?第三章大孔吸附樹(shù)脂有機(jī)殘留物的檢測(cè)方法研究??第四章大孔吸附樹(shù)脂對(duì)中藥化學(xué)成分的吸附性能研究??第五章大孔吸附樹(shù)脂的再生方法研究概
2025-02-23 11:08
【總結(jié)】慢性心衰新藥研發(fā)現(xiàn)狀及展望李淑梅吉林大學(xué)心血管病診療中心吉林大學(xué)白求恩第二醫(yī)院引起心臟損傷、心力衰竭的因素一、心
2024-09-29 05:25
【總結(jié)】1 新藥的研發(fā)流程 第一頁(yè),共十七頁(yè)。 2 第二頁(yè),共十七頁(yè)。 3 1、新化合物實(shí)體的發(fā)現(xiàn) 2、臨床前研究 3、研究新藥申請(qǐng)〔IND,即申請(qǐng)臨床試驗(yàn)〕 4、臨床試驗(yàn)+臨床...
2024-10-03 16:37
【總結(jié)】創(chuàng)新藥物研發(fā)及實(shí)施專(zhuān)利技術(shù)(新藥)許可的途徑醫(yī)藥技術(shù)與企業(yè)戰(zhàn)略技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)地位決定制藥公司能否持續(xù)發(fā)展技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)地位可分為五個(gè)層次:?主導(dǎo)地位:以開(kāi)發(fā)新化合物新藥為主;?優(yōu)勢(shì)地位:以開(kāi)發(fā)衍生物、修飾物為主;?有利地位:以開(kāi)發(fā)新劑型、新適應(yīng)癥為主;?守得住地位:
2025-08-05 02:30
【總結(jié)】中小企業(yè)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)研討會(huì)1新藥研發(fā)中的專(zhuān)利信息的檢索專(zhuān)利文獻(xiàn)部黃迎燕中小企業(yè)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)研討會(huì)2中小企業(yè)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)研討會(huì)3從狹義上是指專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)、權(quán)利要求書(shū)、說(shuō)明書(shū)附圖、說(shuō)明書(shū)摘要等文獻(xiàn)中所承載的信息;廣義上是指各種專(zhuān)利申請(qǐng)文件、專(zhuān)利公報(bào)、專(zhuān)利分類(lèi)表、專(zhuān)利索引、
2025-04-11 22:14
【總結(jié)】第一章新藥研發(fā)概論BriefIntroductionofNewDrugResearchDevelopment2化工與制藥工程系主要內(nèi)容?新藥研究與開(kāi)發(fā)的過(guò)程?藥物合成及工藝研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的重要性?新藥研究和開(kāi)發(fā)中知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題?化學(xué)藥物的命名方法2第一節(jié)新藥研究與開(kāi)發(fā)
2025-01-03 21:10
【總結(jié)】新藥研發(fā)立項(xiàng)與注冊(cè)申報(bào)問(wèn)題淺析(中藥、化藥)
2025-01-02 09:17
【總結(jié)】中國(guó)食品藥品檢定院國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心??王秀文??中國(guó)食品藥品檢定研究院?國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心新藥研發(fā)策略注冊(cè)申請(qǐng)資料的質(zhì)量要求中國(guó)食品藥品檢定院國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告概要一、藥物研發(fā)的質(zhì)量控制鏈條二、
2025-01-03 21:12
【總結(jié)】新藥的研究與開(kāi)發(fā)簡(jiǎn)介知識(shí)目標(biāo):學(xué)習(xí)目標(biāo)?了解有機(jī)藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾的基本原理和氨甲化、醚化及藥物分子開(kāi)環(huán)和環(huán)化等其他化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾方法?理解先導(dǎo)化合物優(yōu)化的主要工作內(nèi)容?理解成鹽、成酯、成酰胺修飾的類(lèi)型、基本方法?掌握新藥開(kāi)發(fā)的基本途徑?掌握先導(dǎo)化合物、前藥、軟藥的概念?掌握先導(dǎo)化合物
2025-01-03 21:11
【總結(jié)】中藥新藥安全性評(píng)價(jià)技術(shù)與方法毒理學(xué)藥物毒理學(xué)新藥安全性評(píng)價(jià)?中藥新藥急性毒性試驗(yàn)?中藥新藥長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)?中藥新藥一般藥理學(xué)試驗(yàn)?中藥注射劑過(guò)敏、刺激、溶血性試驗(yàn)?其他中藥新藥注冊(cè)分類(lèi)1、未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑。2、新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。
2025-05-26 01:24